해외 실적 상승세에도 중국 성과만 부진했던 메디톡스가 '뉴럭스'로 시장 진출을 본격화한다.메디톡스는 "지난 2018년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 메디톡신(수출명 뉴로녹스) 수입의약품 등록 신청을 철회, 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 '뉴럭스'로 중국 진출을 본격 추진한다"고 24일 밝혔다.이번 결정은 중국 시장의 향후 성장성 감안했을때 대량 생산 체제를 완비하고 최신 제조공정을 적용한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'로 진출하는 방안이 기존 계획보다 전략적 우위에 있다는 판단…

삼성바이오로직스가 분기 매출 첫 1조 원 돌파를 달성한 데 이어 삼성 라이프 사이언스 펀드 추가 출자와 5~8공장 건설을 위한 대규모 투자를 통해 신기술 발굴과 사업 경쟁력 강화에 나선다.26일 금융감독원에 따르면 삼성바이오로직스는 178억2000만 원을 삼성 라이프 사이언스 펀드에 출자하기로 했다.삼성바이오로직스는 앞서 삼성물산, 삼성바이오에피스와 총 1700억 원 규모의 펀드를 조성했는데, 추가 출자로 펀드 운용 규모는 2000억 원에 달할 것으로 전망된다. 삼성물산도 추가 출자를 검토 중인 것으로 알려졌다.삼성 라이프 사이…

동아에스티는 자사 의약품 제조 시설인 송도 캠퍼스가 한국품질재단으로부터 국제 표준 인증인 환경경영시스템(ISO14001), 안전보건경영시스템(ISO45001), 에너지경영시스템(ISO50001)을 획득했다고 26일 밝혔다.송도 캠퍼스는 글로벌 GMP시스템 기반으로 설계, 준공된 내용고형제 생산 기지다.이번 인증 획득을 통해 동아에스티 전(全) 의약품 제조시설(천안, 대구, 송도)이 글로벌 수준의 환경 및 안전관리 시스템을 구축하게 됐다.ISO14001은 환경경영 체계에 관한 국제 표준으로, 기업이나 기관, 단체 등이 활동을 추…

엔케이맥스가 세포치료제 기업 최초로 미국에서 알츠하이머 임상을 진행한다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다.이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다.멕시코 임상에서는 최대 40억개 SNK01을 투여했으나 이번 미국 임상에서는 최대 60억개 SNK01을 투여, 용량 안전성 및 유효성을 탐색할 예정이다.특…

대한뉴팜이 세무조사 후 70억 원대 추징금을 부과받았다. 올해 상반기 영업이익의 절반이 넘는 금액을 추징금으로 납부해야 되면서 실적 악화로 이어질 수 있다는 우려가 나온다.대한뉴팜은 중부지방국세청으로부터 세무조사를 받고 70억8300만 원의 추징금을 부과받았다고 24일 공시했다.2018년~2022년 법인세 등에 대한 조사를 받았으며 납부 기한은 11월 30일까지다.추징금을 구체적으로 살펴보면 법인세 37억5154만8390원, 부가가치세 7억5611만5909원, 소득세 25억7513만4639원이다.추징금은 지난해 말 자기자본의…

휴온스글로벌이 가정간편식(HMR) 시장에 진출한다.휴온스글로벌은 "오는 10월 26일 밀키트 제조 및 유통전문기업 푸드어셈블 지분 투자를 위한 계약을 체결한다"고 25일 밝혔다.휴온스글로벌은 54억 원 규모의 투자를 통해 푸드어셈블 지분 50.1%를 확보한다.이번 투자는 HMR 사업 진출을 통해 그룹 사업 영역을 다각화하고 미래 성장을 위한 새로운 동력을 마련하기 위해 결정됐다.휴온스글로벌은 푸드어셈블 자회사 편입을 통해 HMR과 건기식 사업의 시너지를 도모하며 헬스케어 시장 영향력 확대에 집중할 계획이다.휴…

삼성바이오로직스가 4공장 가동에 따른 매출 반영과 공장 운영 효율 제고로 창립 이래 처음으로 분기 매출 1조 원을 돌파했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.공시에 따르면 삼성바이오로직스의 2023년 3분기 연결 기준 매출액은 1조340억 원, 영업이익 3185억 원을 기록했다. 4공장 공장 가동률 상승으로 매출액은 전년 동기 대비 1610억 원(18%) 증가하며, 역대 최대 분기 실적을 달성했다. 3분기 누적 매출은 2조6211억 원, 영업이익은 7637억 원으로 전년 동기 대비 각각 5853억 원(29%), 929억 원(1…

GC셀의 '캔서문샷' 참여로 국내 참여 기업이 12곳으로 늘어났다. 글로벌 기업과 공유하며 오픈 이노베이션 등 성과를 낼 수 있을지 주목된다.GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여해 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.캔서문샷(Cancer Moonshot)은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트다.올해 2월 캔서문샷을 촉진하기 위해 미국 모핏암센터와 디지털의학학회가 주축으로 공공-…

에스티팜은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 cGMP(우수의약품품질관리기준) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR, Establishment Inspection Report)를 수령했다고 25일 밝혔다.이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 인정받게 됐으며, 세계 수준의 경쟁력을 갖췄다는 것을 입증하게 됐다.cGMP 기준을 충족한 에스티팜 반월캠퍼스는 지속적인 투자를 통해 올리고 생산…

JW중외제약은 테라젝아시아와 탈모치료제 공동연구 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약으로 JW중외제약 제제연구센터는 테라젝아시아의 플랫폼을 활용해 마이크로니들 탈모치료제 개발에 나선다.이른바 '붙이는 주사'로 불리는 마이크로니들(Microneedle)은 머리카락 3분의 1 수준의 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 경피약물전달 기술이다.마이크로니들을 피부에 붙이면 미세 침이 피부를 뚫고 들어가 녹으면서 인체에 약물을 주입해 기존 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달기술로 주목받고 있다.특히 투약 편의성뿐…