명문제약(대표 배철한)이 시타글립틴 단일성분 당이자누정25밀리그램, 50밀리그램, 100밀리그램 및 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제 다파자누정10/100밀리그램을 출시했다고 밝혔다.당이자누정(성분명 시타글립틴)은 MSD의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘자누비아정’ 염변경 자료제출 의약품이다. 주성분 중 하나인 시타글립틴 성분은 DPP-4 억제제 계열 중 가장 먼저 FDA 승인을 받은 성분으로 오랜 기간 동안의 임상 데이터를 가지고 있다. 혈당 의존적으로 정상 혈당 수치에서는 인슐린 분비를 자극하지 않고,…

혁신신약개발기업 지아이이노베이션이 오늘(5일) 글로벌 선도기업 메디데이터와 ‘면역항암제 GI-101/GI-102 임상개발 가속화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이날 체결식에는 지아이이노베이션 이병건 회장을 비롯해 윤나리 상무와 메디데이터 글로벌 AI 총괄 파레드 멜헴 수석 부사장, 아시아태평양 총괄 에드윈 응 수석 부사장 등 양사 주요 관계자들이 참석했다.지난 1999년 설립된 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며 한국, 일본, 영국 등 7개 국가에 14개 지사를 보유하고 있다. 메디데이터 솔루션은 의사결정 …

대한민국이 세 달 연속 무역수지 흑자를 기록했다. 외환위기 이후 최장 기간 적자를 끊은 상황으로 시장 회복에 대한 업계 관심은 여전하다.하지만 이는 수출이 감소한 상태에서 수입이 더 크게 줄어든 불황형 흑자로, 경기 침체 기조는 벗어나지 못했다. 특히 바이오⸱헬스 산업은 수출이 크게 쪼그라들면서 찬 바람이 불고 있다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 9월 1일 발표한 '8월 수출입 실적 분석 및 동향' 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 14개월 연속 수출 감소세를 기록했다.8월 한국 바이오·헬스 분야 수출액은 9…

노연홍 한국제약바이오협회 회장이 GBC 행사에서 축사를 하고 있는 모습. 사진 최진호 기자식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 서울에서 개최한 ‘2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’가 성황리에 마무리됐다.식약처가 주최한 이번 GBC에는 전 세계 바이오의약품 분야 전문가 등 5034명이 참석, 의약품 최신 기술개발 및 규제 동향을 공유하고 바이오 미래 발전방안 등을 논의했다. 국제적 협력관계를 강화했다.총 21개국 바이오의약품 전문가 85명이 지난8월 30일부터 9월 1일까지강연에 나섰고…

셀트리온이 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(Drug Product, 이하 DP) 공장 증설에 나선다.셀트리온은 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만 개 액상 바이알 생산 신규 DP공장 증설 절차에 착수했다고 5일 밝혔다.회사 측은 공장이 증설되면 DP생산 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 제고할 것으로 예상된다. 특히 신규 DP공장은 최신 공정 적용으로 기존 DP공장 대비 파트별 생산 인원을 약 20% 축소해도 생산량은 약 …

SK바이오팜(대표 이동훈)과 한국원자력의학원(원장 이진경)이 방사성의약품 치료제(RPT) 시장 활성화를 위한 협력에 속도를 낸다.SK바이오팜은 지난 4일 한국원자력의학원과 RPT 연구협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.국내 신약 개발사와 방사선의학 전문 연구기관이 만나 미국과 아시아를 공략해 RPT 핵심 원료 악티늄-225(Ac-225) 활용 신약 연구, 임상개발 및 악티늄-225 생산설비 구축 협력은 처음이다.SK바이오팜은 최근 ‘빅 바이오텍’으로 도약한다는 비전을 발표하며 주요 전략 방향 중 하나로 RPT 분야…

소아청소년과가 응급의료 현장에서 야간이나 휴일에 부모들이 아픈 아이를 업고 병원을 찾아 헤메야 하는 소위 '뺑뺑이' 상황으로 신음하고 있다.문제는 극심한 업무환경과 함께 열악한 처우로 인해 젊은 의사들은 외면하고 있다. 대학병원들이 소아환자 야간진료를 포기하면서 나아질 기미도 보이지 않는다.서울특별시병원회(회장 고도일)와 데일리메디(대표 안순범)는 지난 8월 31일 소아 응급의료 전문가 및 보건복지부, 서울시와 소아환자 응급의료 개선을 위한 정책간담회를 개최했다.이날 정책간담회는 의료진 수급 등 현재 …

메디톡스(대표 정현호)가 최근 태국식품의약품청(TFDA)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)의 판매 승인을 받고 수출을 본격 시작한다고 4일 밝혔다.매출 100억원을 넘어서며 태국 1등 톡신 제제로 자리매김했던 메디톡신이 다시 태국시장에 출시되며, 현지 합작법인 메디셀레스(MedyCeles)는 대대적 마케팅을 통한 시장 탈환을 예고했다.지난달에는 태국 방콕 시암 켐핀스키 호텔에서 ‘뉴로녹스(Neuronox)’의 재런칭을 앞둔 대규모 기념행사도 개최하며 메디톡신의 태국 복귀를 공식 축하하는 자리도 가졌다. 메디…

ABL503 작용구조.에이비엘바이오(ABL바이오, 대표 이상훈)가 나스닥 상장사 아이맵과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 임상 1상에서 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)를 확인했다고 4일 밝혔다. 암세포가 완전히 사라지는 완전관해 사례는 완치가 어려운 고형암에서 흔히 볼 수 없는 것으로, 임상이 진행 될수록 ABL503의 가치가 더욱 높아지고 있는 상황이 이엊고 있다.회사 측은 초기에 불과한 임상 단계에서 확인되고 있는 유효한 사례들은 단독요법에서 강력한 항암 효과뿐만 아니라 기존 항암제들과의 병용…