연합뉴스 제공보건지소 및 보건진료소 구조조정이 뜨거운 감자로 부상했다. 농어촌 의료공백 해소를 위해 통폐합하거나 의료행위 주체 범위를 확대하는 개정안이 등장하면서 의료계가 반발하고 있다.2일 최근 더불어민주당 윤준병 의원은 '농어촌 등 보건의료를 위한 특별조치법 일부 법률개정안'과 '지역보건법 일부법률개정안'을 대표발의했다.농어촌 인구가 지속 줄고, 공중보건의사도 감소하고 있어 보건소 하위기관인 보건진료소와 보건지소 통폐합 및 업무조정을 통한 농어촌 의료전달체계 개편을 하겠다는 취지다.의원실에 따르면 현재 인구 10만명인 지…

한국에프디시규제과학회 수장이 의약품에서 의료기기 전문가로 바뀌었다. 바이오헬스산업 흐름에 발맞춰 다변화를 꾀한 것으로 풀이된다.한국에디시규제과학회는 1일 춘계학술대회 기자간담회를 열고 "김성민 동국대 의료기기특성화대학원 교수[사진]가 신임 회장으로 취임했다"고 밝혔다.앞으로 2년간 학회를 이끌 김성민 회장은 "그동안 학회가 의약품 규제에 초점을 맞춰왔다. 앞으로는 의료기기를 비롯해 건강기능식품, 화장품 등으로 영역을 넓혀나갈 것"이라고 소개했다.이어 "실제 국내 보건산업이 제약에…

빅데이터, 인공지능(AI) 등 디지털기술을 적용한 의료기기 등 허가 시 임상시험 자료로서 실사용 증거 자료가 인정된다.실사용 증거란의료기기를 사용해 생성된 환자 건강 상태나 전자의무기록, 국민건강보험공단 의료정보 등을 가공·분석해서 도출된 의료기기 사용 결과 및 잠재적 이득과 위험에 관한 임상적 증거를 뜻한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'을 1일 개정했다.실사용 증거 자료 인정 품목은 ▲빅데이터‧인공지능 등 디지털기술이 적용된 의료기기 ▲희소·긴급도입필요 지정 …