삼천당제약이 황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 후보물질을 캐나다 제약사에 기술수출했다.삼천당제약(대표 전인석)은 공시를 통해 지난 8월 23일 캐나다 제약사 아포텍스(Apotex)와 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘SCD411’의 캐나다 독점 판매권 및 공급계약 체결 사실을 전했다.계약 규모는 총 1500만 달러(약 200억원)다. 이중 선급금은 300만 달러(약 40억원)로, 삼천당제약은 계약 체결 후 30일 이내 이를 수령할 예정이다.여기에 ▲허가 서류 캐나다 보건부 접수 ▲보건부 실사 완료 ▲…

셀트리온헬스케어의 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 미국 처방약급여관리업체(PBM) 옵텀(Optum) 공보험 선호의약품으로 등재돼 미국 시장에서 유리한 고지를 선점하게 됐다.24일 셀트리온헬스케어는 "최근 옵텀과 유플라이마 계약을 체결하고 미국 공보험 처방집 선호의약품(preferred drug)에 유플라이마를 등재했다"고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 앞서 지난 1일 "미국 주요 PBM 가운데 한 곳의 공보험 시장에 선호의약품으로 등재하기 위한 리베이트 계약을 체결했다"…

의료계 우려가 컸던 전자처방전 표준화 논의가 1년 이상 멈췄던 가운데, 국회가 본격적으로 관련 입법 절차를 밟는다.특히 비대면 진료 매듭 짓기에 정부와 국회가 속도를 내면서, 지난 3년 간 '관리가 미비하다'는 지적에도 불구하고 비교적 수면 아래 있던 전자처방전 논의도 재부상할 전망이다.약사 출신인 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 8월 21일 의료법 일부개정법률안을 대표발의했다.이는 의료법에 처방전 전자전달시스템을 구축·운영하는 규정을 명시하는 것으로, 현재 별도 관리 기준이 없던 전자처방전 사용 환경을 더…

SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '포시가(성분명 다파글리플로진)'가 올해 4월 특허가 만료됐음에도 당뇨병 외의 영역 특히 심혈관계 질환 관련 임상 근거를 쌓아가며 선전하고 있다.올해 6월 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대한 데 이어, 국내서 가장 많이 처방되는 '투톱' 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'과의 비교에서도 우수하다는 국내 연구결과가 나오면서 힘이 실리는 모습이다.개발사인 한국아스트라제네카에 따르면 포시가는 지난 6월 16일 식품의약품안전처로부터 좌심실 박출률 보존 및 경도 감…

대웅제약 연구소에서 한 연구직원이 연구하고 있는 모습.대웅제약의 연구개발(R&D) 성과가 빛을 발하고 있는 모습이다. 꾸준한 투자 등으로2년 연속 신약개발에 성공하면서 정부 지원이 더욱 확대될 전망이 나온다.9일 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 대웅제약의 ‘의약연구소’가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 '2023년 상반기 우수기업연구소'에 선정됐다고 밝혔다.우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 지난 2017년 처음 도입된 제도다. 핵심보유기술·…

BMS경구용 판상 건선 치료제 ‘소틱투’(성분명 듀크라바시티닙)가 지난 8월3일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 "소틱투가 판상 건선 치료제로는 최초의 TYK2 억제제"라고 밝혔다. TYK2는 건선을 유발하는 물질인 인터루킨(IL-23) 및 IL-17과 밀접한 관련이 있다. TYK2를 억제할 경우 IL-23과 IL-17작용을 억제하고 나아가 건선 증상을 완화할 수 있다. 소틱투 효능과 안전성은 3상 임상 연구에서 입증됐다. 두 차례 연구에서 소틱투는 건선 중증도 지…

유한양행(대표이사 조욱제)이 상반기 호실적 공시에 이어 폐암 신약 렉라자 등에 대한 기대감으로 주가가 뜨겁다.4일 업계에 따르면 유한양행이 금년 상반기 매출액 9135억원, 영업이익 438억원을 달성하면서 호실적을 이어가고 있다. 전년 동기대비 매출 5.5%, 영업이익은 177.2% 올랐다.처방 의약품을 비롯 생활유통 사업 등이 성장세를 이어갔다. 2분기 해외사업 매출액은 639억원을 기록하는 등 글로벌 실적도 전년 동기 대비 12.5% 상승해 전체 실적에 영향을 미쳤다.특히 유한양행은 지난 2021년 1월 허가된 폐암 신약 …

삼성바이오에피스(대표 고한승)휴미라 바이오시밀러 '하드리마'가 미국 사보험 급여 의약품 처방목록에 잇따라 이름을 올렸다.경쟁사인 셀트리온헬스케어(대표 김형기)'유플라이마'는 관련 급여 등재 목록에서 빠져 시장 진입에서 희비가 엇갈리는 모습이다.17일 제약업계에 따르면 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 하드리마(성분명 아달리무맙)가 미국 대형 건강보험사 시그나의 시그나헬스케어 등재에 이어 프라임테라퓨틱스社처방약급여관리업체(PBM)급여 목록에 올랐다.PBM은 처방약 관리 업무 대행 업체다.여…

[기획 2] 6월 1일 비대면 진료 시범사업이 시작된 뒤 비대면 진료는 어떻게 이뤄지고 있을까. 의료계와 산업계 뿐 아니라 약사단체, 시민사회 반발이 이어지는 가운데, 계도기간의 비대면 진료를 기자가 체험해봤다. 진료 접수부터 약을 받는 과정까지는 2시간이 채 소요되지 않았다. 보건복지부가 ‘재진 원칙’, ‘약 배송 금지’ 등을 골자로 하는 시범사업 지침을 내놨지만 현장에서는 여전히 혼란스러움이 존재했다.기자는 부상으로 올해 초 정형외과의원을 방문해 대면 진료를 받았다.이후 같은 곳을 다시 다쳤으나 시간이 없어 의료기관을…