한독 관계사 레졸루트가 17일(미국 시간) RZ358이 유럽의약청(EMA)로부터 선천성 고인슐린증 치료를 위한 우선 심사대상 의약품(Priority Medicines, PRIME) 자격을 획득했다고 발표했다.유럽의약청의 우선 심사대상 의약품 자격은 미충족 의료 수요가 있는 영역에서 임상시험을 통해 환자에게 잠재적 이점이 입증된 신약에 부여되고 있다.새로운 치료법을 환자에게 더 빠르게 적용하는 것을 목표로 개발과 평가를 가속화하고 지원을 강화하기 위해 마련됐다.이번 지정과 관련해 유럽 의약청은 선천성 고인슐린증은 현재 특별히 승…

국내 제약·바이오 기업들이 국제 학회에 참석해 잇따라 연구 성과를 발표하면서 향후 글로벌 제약사로의 기술수출로 이어질 수 있을지 관심이 쏠린다.브릿지바이오테라퓨틱스는 "지난 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최된 암 연구 관련 국제 학술회의 '2023 AACR-NCI-EORTC'에서 자체 발굴 임상과제 및 비임상 과제 총 2건의 포스터를 발표했다"고 18일 밝혔다.브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 14일 폐암 임상 과제로 개발 중인 BBT-207의 전임상 연구 데이터 및 향후 임상 계획을 공개했다.또 미국…

동아에스티는 지난 17일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.협약식에는 동아에스티 김민영 사장, 한림제약 김정진 부회장, 이진수 부사장 등이 참석했다.이번 협약은 양사 간 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 마련됐다.협약에 따라 한림제약은 점안제 및 개량신약을 동아에스티에 제공한다. 동아에스티는 한림제약과 협력해서 회사 주요 수출 국가를 대상으로 한림제약 점안제 및 개량신약을 수출한다.동아에스티는 캔박카스와 …

[기획 2] 바이오가 유망주로 떠오르며 근래 기술특례상장으로 바이오 기업들이 우후죽순 코스닥에 입성했다.하지만 기업공개(IPO) 당시 내걸었던 약속과 달리 신약 개발 성과를 낸 곳은 좀처럼 찾아보기 힘들다. 주가 하락으로 다수의 투자자들이 손실을 입은 것을 물론이고 일부 기업들은 거래정지 위기에 처했다.한국거래소에 따르면 기술평가특례와 성장성추천특례로 상장한 바이오 기업 수는 △2018년 17개 △2019년 17개 △2020년 16개 △2021년 11개 △2022 10개다. 올해는 9월 6일 기준 7개인 것으로 나타났다.기술특례…

국내 65세 이상 인구 10명 중 약 1명이 치매환자이고, 가장 흔한 유형인 알츠하이머병은 치매 중 약 76%를 차지하는 것으로 추계된다. 전세계가 치매에 대한 고민이 가중되고 있는 가운데 최근알츠하이머병 원인 물질을 제거할 수 있는 치료제가 미국, 일본 등에서 허가를 받아 주목받고 있다.치매를 근본적으로 치료할 수는 없지만 진행을 27% 가량 늦출 수 있어 치매 전(前) 단계인 경도인지장애에 사용할 경우 중증 진행을 예방할 수 있다.경도인지장애 환자가 국내 254만명을 넘어선 상황에서 의료진은 향후 …

분당서울대병원 가정의학과 정세영 교수 연구팀(교신저자: 인하대학교 간호학과 정혜실 교수)이 '배설 케어'로 인한 간호인력 부담을 분석한 연구 결과를 발표했다.배설 케어는 거동이 불편하거나 와상(누워있는) 환자의 배변과 배뇨를 돕는 일로, 환자 배변 처리는 간호 업무의 가장 큰 어려움으로 꼽힌다.입원환자의 상당수는 실금, 요폐 등 배변에 어려움을 겪게 되는데, 기저귀를 착용하거나 도뇨관을 삽입한 경우 욕창, 피부염, 요로감염과 같은 합병증이 생길 가능성이 있다.배변 케어는 간호를 하는 사람과 받는 사람 모두에게 상당한 정신적·…

코스닥 시장 시가총액 6위인 바이오기업 HLB가 코스닥 시장으로 이전한다.HLB는 17일 열린 이사회에서 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건이 승인됐다고 공시했다.이에 따라 오는 12월 21일 열리는 임시주주총회에서 해당 안건이 상정될 예정이며, 안건이 가결되면 증권선물거래소에 코스피 시장 상장 승인을 신청할 방침이다.앞서 HLB는 지난 9월 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 공시한 바 있다.HLB는 주주들의 요구로 코스피 이전을 추진하게 됐다고 밝혔다.HLB 주주들은 매년 정기적…

동아에스티가 DA-4511를 세계 최초SHP1 알로스테릭 억제제(allosteric inhibitor) 및 새로운 면역항암제로의 개발할 수 있는 가능성을 확인했다.동아에스티는 10월 11일부터 15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최되는 'AACR-NCI-EORTC 2023'에서 SHP1 타깃 면역항암제 후보물질 'DA-4511' 연구결과를 포스터 발표했다.주제는 DA-4511의 'First-in-Class SHP1 억제제의 항암 면역치료 효과와 면역관문억제제 PD-1 항체와의 시너지 효과'다.발표에서는 DA-45…

일동제약, 롯데바이오로직스 등 국내 제약·바이오 기업들이 '바이오 재팬'에 참가해 글로벌 시장 진출 기회를 모색했다.지난 10월 11일부터 13일까지 일본 요코하마에서 열린 '2023 바이오 재팬(BIO JAPAN)'에1560여개 회사와 2300여 명의 세계 제약바이오업계 관계자가 참가했다.'바이오 재팬'은 1986년 시작된 제약·바이오 분야의 아시아 최대 규모 전시·세미나 행사로, 제약회사를 비롯한 해외 관련 기업들의 비즈니스 파트너링 및 오픈이노베이션 활동 등을 지원하고 있다.국내에서는 일동제약이 참가해 신약 파이프라인 홍…

[기획 下] '첨단 재생의료'란 사람 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복, 형성해 질병을 치료하거나 예방하기 위해 세포 등을 이용해 실시하는 세포 치료, 유전자 치료, 조직공학 치료 등을 말한다. 이는 희귀·난치 질환자 치료 기회를 확대할 수 있어 미래 의료기술 초석으로 평가받고 있다. 정부도 지난 2020년부터 '첨단 재생의료 지원에 관한 법률'을 시행하며 산업 육성에 물꼬를 텄지만 정작 국내에서는 규제로 인해 활성화에 어려움을 겪고 있다. 이에 데일리메디는 특별기획으로 '재생의료 활성화 방안 모색을 위한 전문가 정책 좌담…