식품의약품안전처(처장 오유경)는 관상동맥용 스텐트 등 환자 생명 유지와 응급의료·수술 등에 필수적인 의료기기 공급 지연 상황을 미리 대비하고 안정적인 공급 대책을 체계적으로 마련하기 위해 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’ 2010개 제품을 지정·공고했다고 3일 밝혔다.식약처는 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’ 제도를 2021년에 도입했으며, 대상 의료기기 목록을 업계와 의료현장 상황을 반영해 정기적으로 현행화하고 있다.올해에는 골수처리용기구, 복막투석장치용회로, 심폐용혈액회로 등을 추가해 공급 중단으로 발생할 수 있는 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘룬수미오주(성분명: 모수네투주맙)’를 11월 3일 허가했다"고 밝혔다.이 약품은 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자 치료에 사용된다.룬수미오주는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 ‘CD20/CD3 이중 특이성 항체’다.룬수미오주가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포 용해를 유도하는 방식이…

최근 연구에서 지난 2001~2021년 영아 사망률(IMR)이 서울보다 다른 지역에서 유의미하게 높은 것으로 나타났다. 출처 대한의학회지공공보건의 수준을 단적으로 보여주는 생후 1년 미만의 영아 사망률에서도 지역 격차가 분명한 것으로 나타났다. 이런 격차의 주요 원인으로는 낮은 의료 접근성을 비롯한 사회적 환경인 것으로 드러났다.김지숙 칠곡경북대병원 소아청소년과 교수와 우형택 계명대 의대 교수는 통계청 자료를 활용해 지난 2001~2021년 전국 시도별 신생아 및 영아 사망률(IMR)을 비교한 결과를 ‘대한의학회지’ 10월 …

강릉아산병원 전경.강릉아산병원(원장 유창식)은 건강보험심사평가원이 최근 발표한 ‘2022년(5차) 결핵 적정성 평가’에서 1등급을 획득했다고 3일 밝혔다.강릉아산병원은 종합점수 97.6점으로 종합점수 전체 평균(91.8점)보다 높은 점수를 획득했다. 특히 ▲결핵균 확인검사 실시율 ▲신속감수성검사 실시율 2개 항목에서 100점 만점을 획득해 강원ㆍ영동 지역 결핵 치료 우수성과 안전성을 인정받았다.건강보험심사평가원은 지난 2018년부터 결핵 신환자의 신속하고 정확한 진단과 표준화된 치료를 유도해 발생률을 줄이기 위해 적정성 평가를 …

사진 식품의약품안전처식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 2일 서울 엘타워에서 ‘융복합 의료제품 국내외 최신 규제 동향과 전망’을 주제로 ‘2023 융복합 의료제품 컨퍼런스’를 개최했다. 융복합 의료제품은 의약품을 방출하는 스텐트 등 의약품·의료기기·의약외품이 서로 결합한 제품이다.이번 행사에서는 융복합 의료제품 관련 업계와 국내·외 전문가 등 200여명이 모여 글로벌 최신 규제 동향과 전망, 제품개발과 심사사례 등을 공유하고 산업 발전 방향을 논의했다.이번 컨퍼런스에서 ‘융복합 의료제품 분류사례 및 규제동향’과 ‘융복합 의료제…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "동물대체시험법인 ‘인체피부모델(KeraSkinTM) 이용 의료기기 피부자극시험법’이 국제표준화기구(ISO)의 국제표준시험법으로 지난 10월 27일 승인받았다"고 3일 밝혔다.이 시험법 검증 결과는 지난 10월 23일부터 27일까지 미국에서 개최된 의료기기 생물학적 평가 분야 표준화 관련 기술위원회(ISO/TC194) 전문위원 회의에서 발표됐으며, ISO는 만장일치로 해당 시험법을 자극시험 분야 국제표준시험법으로 승인했다.이 시험법은 인체 피부와 생화학적·형태학적으로 유사한 인…

(왼쪽부터)조동찬 SBS 의학전문기자, 진미향 한국신경내분비종양환우회 부회장, 김소연 서울성모병원 PI팀장, 서희정 중앙환자안전센터 부장이 2일 서울아산병원에서 열린 대한환자안전학회 제17차 정기학술대회 제1부 패널토의에 참여해 발언하고 있다.환자안전 향상 핵심 전략으로 환자와 의사가 함께 결정하는 ‘공유 의사결정’이 대두되고 있다. 이를 뒷받침하기 위해 정부에서 수립 중인 ‘제2차 환자안전종합계획’ 역시 환자안전 정책부터 참여 주체를 환자와 보호자로 지정하고, 환자와 보호자 활동 참여 확대를 제1 핵심과제로 포함한다는 계획이…

새로운 유방암 치료제로 주목받는 투카티닙의 국내 승인 요청에 대한 국민동의청원이 5만명을 넘어 국회 보건복지위원회에서 논의될지 관심이 쏠리고 있다.국회 국민동의청원에 따르면, 한 유방암 환자가 지난 10월 16일 올린 ‘유방암 치료제 투카티닙 국내 승인 요청에 관한 청원’이 보름만인 지난 11월 1일 동의한 사람이 5만명에 도달했다.국민동의청원은 공개일로부터 30일 내 5만명 이상 동의를 얻으면 국회 소관 상임위원회에 회부된다. 심사에서 채택되면 국회 본회의에 상정된다.청원인은 “35세, 5년차 4기 유방암 환우”라고 소개하면…

지난 2022년 열린 제7회 COMPLEX PCI에서 서울아산병원 심장내과 박승정 석좌교수(화면 왼쪽)를 비롯한 세계적인 석학들이 최신 시술방법을 공유하고 있다. 사진 서울아산병원서울아산병원은 아시아·태평양 지역의 젊은 심장의학자들에게 세계 석학들 노하우를 공유하는 ‘제8회 복합 심장중재시술 국제학술회의(COMPLEX PCI 2023)’가 오는 11월 23~24일 그랜드 워커힐서울과 온라인으로 하이브리드 개최된다고 2일 밝혔다.심장혈관연구재단(이사장 박승정)이 주최하고 서울아산병원 심장병원이 후원하는 이 국제학술회의는 심장혈관…