항진균제로 질염 치료에 쓰이는 성분인클로트리마졸 단일제(질정) 복용 시 아나필락시스 반응 및 맥관(혈관) 부종 등의 증상이 나타나면 투약을 중단해야 한다.식품의약품안전처는 "클로트리마졸 단일제(질정)에 대한 안전성, 유효성 심사를 근거로 카마졸질정 포함 18개 품목의 허가사항을 통일 조정한다"고 3일 밝혔다.대표 품목은 바이엘코리아 '카네스텐질정'과'카네스텐1질정'이다.이 밖에일양약품 '카네클로질정', 태극제약 '레디클로질정', 아이큐어 '데일리질정', 한국신텍스제약 '칸디질정', 일양바이오팜 '이브톡질정' …

생물학적 제제 등의 보관·수송 관리 합리화를 위한 운영 방안이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "이 같은 내용을 담은 '생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인'을 개정했다"고 3일 밝혔다.생물학적 제제 등은 생물학적 제제(백신, 혈장분획제제 및 항독소), 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자 치료제 및 이와 유사한 제제 등이 포함된다.주요 개정 내용은 ▲보관온도에 따른 제품군별 수송 관리방법 안내 ▲일시적 온도 일탈 시 과학적 입증 방법 안내 ▲제품 수송 시 온도관리 등에 …

대한피부과의사회는 "제26회 추계학술대회 정기총회에서 조항래 부회장(오킴스피부과)이 제14대 회장으로 선출됐으며 올해 1월 1일부터 임기를 시작한다"고 3일 밝혔다.조항래 14대 회장은 경희의대를 졸업하고 피부과 전문의 및 피부과학 박사 자격을 취득했다. 오킴스피부과 대표원장으로 대한피부과학회 부회장을 비롯해 대한개원의협의회 기획정책이사, 대한모발이식학회 대외협력이사로 활동 중이다.조항래 회장은 "'세대를 아우르고 세계 속에 경쟁력을 갖춘 대한피부과의사회 만들기'라는 모토를 갖고 국민들로 하여금 …

식품의약품안전처가 차관급 중앙행정기관 가운데 가장 낮은 4등급을 받았다. 2년 연속 평균 이하 판정을 받아 체면을 구겼다.국민권익위원회는 이 같은 내용을 담은 2023년도 공공기관 종합청렴도 평가 결과를 최근 공개했다.올해 종합청렴도 평가는 공공기관과 업무 경험이 있는 민원인 15만7000명과 기관 내부 공직자 6만7000명 등 약 22만4000명을 대상으로 설문조사를 실시한 결과다. '청렴체감도'와 각 급 기관이 1년간 추진한 부패방지 노력을 평가하는 '청렴노력도', 부패사건 발생 현황인 '부패실태 평가'를 합산했다.식약…

[기획 4] 정부 의대 증원 움직임에 대해 의료계가 결사 반대하며 ‘총파업 카드’가 다시 등장했다.1000명, 2000명, 그리고 4000명까지 구체적인 증원 숫자까지 거론되고 있어 더 이상 좌시할 수 없다는 분위기다.대한의사협회는 전국 의사 회원들을 대상으로 총파업 여부를묻는 설문조사를 실시하고, 서울 광화문에서 총궐기대회를 개최하는 등 대정부 투쟁을 본격화했다.의협, 범대위 발족…전 회원 총파업 찬반투표 실시그동안 대화와 소통을 강조하던 이필수 의협 집행부가 ‘강성’기조로 전환했다. 이필수 회장은 투쟁을 외치며 삭발을 …

오너 3세 시대를 열며 매출 5000억원을 목표로 드라이브를 걸고 있는 대원제약이 콜대원 악재가 잠잠해지자 또 다시 새로운 암초를 만났다.식품의약품안전처는 최근 대원제약에 마약류 관리에 관한 법률 및 약사법을 위반한 3개 품목에 대해 행정처분을 내렸다.처분 사유는 기준서 준수 위반이다. 이에 따라 프로포폴인 '프로폴-엠시티주2%'와 '프로폴-엠시티주'는 내년 1월 3일부터 2월 2일까지 1개월간 제조업무가 정지된다.뿐만 아니라 펜타닐인 '대원펜타닐스트르산염' 역시 동일한 사유로 같은 기간 업무정지처분을 받았다. 앞서 11월…

삼진제약의 25개 품목이 무더기로 행정처분을 받았다. JW중외제약 역시 두 번에 걸쳐 총 24개 품목이 철퇴를 맞았다.식품의약품안전처는 최근 삼진제약의 삼진니모디핀주10mg, 페르본주사1% 등 25개 품목에 대해 약사법 위반으로 이 같은 조치를 내렸다.삼진니모디핀주10mg, 페르본주사1%는 제조 시 자사 기준서 '문서 및 양식 관리 규정'을 미준수한 사실이 드러났다.글레딘정, 글레존정, 네소미신100mg주, 바메딘정, 삼진타우로린주사2%, 아네모정, 세라진정 등 20개 품목은 시판 후 안정성 시험을 실시하지 않았다.뿐만 아니라 …