한미약품이 차세대 면역항암제 첫 환자 투약을 시작으로 임상시험에 가속도를 내고 있다.한미약품은 국내 대학병원에서 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용한 차세대 면역항암제 'BH3120'의 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다.'BH3120' 임상시험은 글로벌 임상 연구로,진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 'BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)'을 평가하는 임상 1상이다.현재 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 'BH3120'은 하나의 항체가 …

셀트리온이 미국서 신약으로 출시하는 '램시마SC'와 관련, 캐나다에서 추가 적응증을 승인 받았다.셀트리온(대표기우성·김형기·서진석)은 캐나다 보건 당국로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국명 짐펜트라/인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다.IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다.이번 적응증 승인은 크론병(CD) 환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 토대로…

이재용 삼성전자 회장이 삼바이오로직스 인천사업장을 5공장 건설 현장에 방문해 관계자 브리핑을 듣고 있다.이재용 삼성전자 회장이 삼성바이오로직스 본사를 방문해 바이오 사업 점검에 나섰다. 삼성전자가 반도체 한파로 지난해 어닝쇼크를 내는 등 변화가 절실한 상황에서 인천에 방문하면서 그 의미를 더하고 있다. 분식회계 무죄 판결 이후 국내에서의 첫 경영 행보다.특히 이재용 회장이 앞서 제2의 반도체로 낙점한 ‘바이오’ 사업장에서 주요 경영진에게 당부의 말을 전하는 등 추가 투자를 비롯 앞으로의 변화에 관…

대웅제약 국산 34호 신약 펙수클루(펙수프라잔)의시장 확대에 속도가 붙고 있다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 "위식도역류질환 치료제 펙수클루가 출시 1년 반 만에 한국을 포함한 24개국 시장에 진입했거나, 시장 진입을 앞두고 있다"고 16일 밝혔다.금년 2월 기준 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀 등 2개국이다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시 준비를 진행 중이다.이 외에 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가를 신청한 상태다. 인도와 아랍에미리트 등 수출 …

메디톡스가 비동물성 액상 톡신 제제의 일본 품목 허가를 추진한다.메디톡스(대표 정현호)는 16일 "비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의정식 품목허가를 통해 일본 시장을 진출할 계획"이라고 밝혔다.메디톡스는 일본 공략을 위한 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국 FDA에 허가 신청한 ‘MT10109L’을 낙점하고 지난달 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상 사전 작업에 착수했다. 오는 2028년 허가를 목표하고 있는 ‘MT10109L’은 일본에서 정식 허가 받은 3번째 톡신 제제이자 국내 기업 최…

유한양행이 회장·부회장 직급을 신설한다.회사 규모 확대에 따른 직급 신설로, 빅파마 도약을 위한 반등의 도화선이 될지 관심이 모아진다.유한양행은 지난 14일 ‘주주총회 소집 공고’를 통해 회장·부회장 직을 신설하는 정관 변경 안건을 상정했다고 공시했다. 이에 따라 유한양행은 오는 3월 15일 정기 주총에서 안건이 무리없이 통과된다면 회장과 부회장을 신규 선임할 전망이다.변경 예고된 정관은 ‘이사회의 결의로서 회장, 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무 약간인을 선임할 수 있다’로, 기존 사장·부사장 직위와 더불어 회장…

부광약품이 창사 이래 최악의 실적 부진을 기록하면서 사업 재편에 나선다. 수익성 확대를 위한 사업 재편에 따라 포트폴리오 축소를 계획 중인데, 인력조정 등 구조조정도 불가피할 것으로 보인다. 최근 직원 수 감소를 비롯 일부 임원과 계약도 연장하지 않은 상황이다.16일 금융감독원에 따르면 부광약품(대표 이우현)은 ‘2023년 연간 실적’에서 매출 하락 및 영업적자 확대 등으로 부진을 면치 못하고 있는 것으로 나타났다.지난해 매출액은 1259억원으로 직전 연도 대비 ‘34%’ 감소했고, 영업적자는 364억원으로 직전 연도 대비…

대주주 공백 및 임원 지분 전량 매도 사태가 발생했던엔케이맥스가 일부 투자자의 전환사채 전환청구 신청으로 한숨 돌리는 모양새다. 엔케이맥스 입장에선 채무금액에 대한 조기상환청구(풋옵션)은 아니기 때문에 채무부담 완화, 대주주 변경 등 기대감으로 주가도 크게 오르고 있다.금융감독원에 따르면 엔케이맥스는 지난 14일 170억원 규모의 전환사채(CB)에 대한 전환청구권이 행사된다고 공시했다. 행사 주식수는 231만5445원, 주가는 2155원(14일 종가기준)이다.이번 CB 전환청구권 행사가 엔케이맥스의 기존 대주주 …

한국제약바이오협회(회장 노연홍) 이사회는 이재국 부회장 등 상근임원을 선임하고, 윤웅섭 차기 이사장과 임기 2년을 함께 할 부이사장단을 구성했다.또 제약바이오산업 혁신과 변화에 대한 시대적 요구에 부응하기 위해 제조품질혁신위원회와 사회공헌위원회, 바이오벤처특별위원회 등이 신설됐다.협회 강당에서 개최된 2024년 제1차 이사회는 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 윤웅섭 차기 이사장이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보들을 원안대로 선임, 의결했다. 윤웅섭 차기 이사장과 함께 오는 3월부터 2년간 이사장단을 구성할 부이사장…

동아에스티(ST)가 잠정 실적 공시를 통해 지난해 성과를 공유했다.동아에스티는 2023년 매출액 6052억원,영업이익 358억원을 기록했다고 잠정 실적을 공시했다.전년 대비 4.8% 감소했고, 영업이익은 전년 대비 17.2% 증가했다매출액의 경우 ETC(전문의약품) 부문에서 그로트로핀, 슈가논 등 확대에 따라 전년 동기 대비 성장했지만 해외사업 부문이 감소하고, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출 감소했다.해외사업 부문의 경우 2023년 매출은 다베포에틴알파 및 항결핵제 실적이 증가했지만 캄보디아 경기침체로 캔박…