바이오의약품 품질관리 강화를 위해 위탁생산 중인 기업에 대한 GMP 심사 방안이 모색되고 있다. 또 주사제, 점안제 등 무균제제에 대한 이물 관리도 철저하게 이뤄질 예정이다.식품의약품안전처는 21일 아세안 의약품 심사자들을 대상으로 한 한국-아세안 GMP 설명회에서 국내 의약품 품질관리기준(GMP)과 바이오의약품 관련 이슈들에 대해 발표했다. 2022년 기준 국내 바이오의약품 생산실적은 5조원(41억 달러)으로, 이는 전년 대비 14% 증가한 수치다. 연평균 성장률은 20%로 가파르다.바이오의약품 중 백신(54%)이 가장 큰…

오는 10월 2일 임시공휴일에는 진료 시 공휴일 가산수가가 적용된다. 그러나 보건복지부가 가산 없이 환자부담금을 평일과 동일하게 부과 가능하다는 공문을 보내면서 의료계에 발끈하고 나섰다.대한소아청소년과의사회는 22일 보건복지부가 보낸 공문을 제시하며 "의료법 위반 교사에 해당하는 공문을 보낸 복지부 보험급여과 공무원은 그 이유를 소명하라"고 촉구했다.공문에 따르면 정부는 국민 휴식권 보장 및 내수 진작을 위해 10월 2일 임시공휴일로 지정한다. 임시공휴일 진료 중 일부 수가에 대해 관련 고시에 따라 공휴일 가산…

건강기능식품제조업체인 ‘영풍제약’에서 제조‧판매한 알레르기 유발 물질을 표시하지 않은 17개 건강기능식품을 판매중단 및 회수 조치한다.식품의약품안전처는 "회수 대상은 알레르기 유발물질 표시 대상인 쇠고기, 돼지고기, 오징어, 대두가 함유된 원재료를 사용했음에도 해당 원료를 표시하지 않은 17개 제품"이라고 밝혔다.다모더랩 캡슐, 다모더랩에프 캡슐, 뷰티바이탈 컬렉션, 에너스웰 캡슐, 락토프로비오 캡슐, 노카보 캡슐, 트러스펙트 관절MSM, 트러스펙트 비타민B 등이 포함된다. 건기식에 알류, 우유, 메밀,…

의료인 면허박탈법 개정 및 저지를 위해 의료계가 지속적으로 목소리를 내고 있다. 온건책과 강경책을 병행하며 총력을 기울이는 모습이다.서울시의사회면허박탈법대응TF는 최근 국민의힘 최영희 의원과 더불어민주당 김민석 의원실을 방문해 의료인 면허박탈법 개정안에 대해 의견을 나눴다.황규석 TF공동위원장은 "특정 직역의 면허 박탈은 밥줄을 끊겠다는 것"이라며 "의사, 치과의사, 한의사 등 3개 직역이 한목소리로 반대하는 것은 그만큼 절박하다는 이유"라고 토로했다.이태연 TF공동위원장은 "강력범…

의사들은 비대면 진료의 편의성만 부각하고, 정작 제도 시행에 필요한 안전성 확보 및 법적 보호장치는 여전히 마련되지 않고 있다는 점에서 반대입장을 견지했다.대한내과의사회는 20일 내과의사 412명을 대상으로 8월 17일부터 25일까지 진행한 이 같은 비대면 진료 설문조사 결과를 공개했다. 응답자의 92.7%가 일차의료기관에서 근무했다.참여 의사들의 60%가 비대면 진료를 '부정적'으로 평가했다.2022년 내과의사회 등 4개 전문과 의사회가 진행한 설문조사와 비교하면 부정적인 반응은 12% 줄었지만, 실제 참여율은 27% 감소했다…

국회에서 허술한 의료용 마약류 관리 강화를 위해 취급 의료기관 및 업체에 CCTV 설치를 제안한 데 대해 의료계가 반발하고 나섰다.의료용 마약류 관리는 마약류통합관리시스템(NIMS)를 통해 유통 전(全) 과정이 추적되고 있으며, 일부 일탈 사례로 전체를 잠재적 범죄자 취급하며 과잉 규제하는 것은 바람직하지 않다는 것이다.20일 국민의힘 백종헌 의원이 식품의약품안전처로부터 제출 받은 자료에 따르면 도난 및 분실된 의료용 마약류가 1만7000건이 넘는 것으로 확인됐다.특히 지난 5년간 업종별 사고마약류 현황을 보면 병원 및 의…