동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동으로 조루 복합제 개량신약 개발을 완료, 식품의약품안전처의 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다.동구바이오제약은 과거 조루 복합제 시험결과서를 통해 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 투약 후 4주 시점에서부터 컨덴시아정 대비 1.46±0.40분, 비아그라정 대비 1.85±0.39분 유의하게 증대시켰다.이번에 허가 받은 조루 복합제는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(컨덴시아정)과 발기부전치료제인 실데나필(비아그라정)의 복합제다.…

암젠코리아(대표 노상경)의 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'에 대한 급여 범위가 확대됐다.중심골 이중 에너지 방사선 흡수 계측(DXA)을 이용한 골밀도 측정 결과 T-score -2.5 이하로 프롤리아를 투여 받은 골다공증 환자가 투여 후 추적검사에서 T-score -2.5 초과 -2.0 이하에 해당한다면 최대 2년까지 추가 투여에 대한 급여를 인정받을 수 있다.기존 급여 기준 아래에서 T-score -2.5 이하로 골다공증을 진단받은 환자가 프롤리아 등 골다공증 약제로 치료받아 T-score -2.5를 초과한 …

HK이노엔은 지난 4월 25일자로 SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 '다파엔정(성분명 다파글리플로진)' 허가사항이 만성심부전 및 만성신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다.다파엔정 급여기준도 25일자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.한국아스트라제네카는 그동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. HK이노엔 다파엔정 허가가 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·효과까지 확대돼 환자들에게 임상적 가치와 편익을 제공할 수 있게 됐다.곽달원 HK이노엔 사장은…

삼일제약은 "삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명: 애플리버셉트)를 5월 1일 출시 예정"이라고 29일 밝혔다.삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.아필리부는 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로서, '리제네론'이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러이다.리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 '아일리아'의 지난…

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제가 국산 37호 신약으로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제로는 HK이노엔 '케이캡', 대웅제약 '펙수클루'에 이어 세 번째다.P-CAB 치료제가 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 양성자펌프억제제(PPI) 제제를 대체할 것으로 전망되고 있는 가운데 새로운 신약이 등장하면서 경쟁이 치열해질 전망이다.26일 업계에 따르면 온코닉테라퓨틱스그 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'이…

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 진출한다.케이캡은 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 시장 지배력을 높이고 있다.HK이노엔은 최근 사우디아라비아 '타부크 제약'과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다. 케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함…

알츠하이머 항체치료제 레켐비(성분명 레카네맙) 출시에 맞춰 치매 질병 중증도 상향 조정이 필요하다는 학회 전문가들 주장이 제기됐다.현재 치매의 질병 중증도인 C등급으로는 환자선별부터 투약은 물론 고도의 부작용 관리까지 치료의 전반을 제대로 수행할 수 없다는 우려에 의해서다.양동원 치매학회 이사장(서울성모병원 신경과)은 20일 열린 춘계학술대회에서 “오는 7~8월께 국내에서 항체치료제인 레켐비 출시가 예상돼 항체치료제 전반적인 정책 논의가 필요하다”고 밝혔다.일반 뇌졸중은 질환 중증도를 B로 평가하지만, 혈전 치료 등이 …

국내에서 자가면역질환치료제인 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'이 최초로 품목허가를 획득했다.식품의약품안전처는 11일 삼성바이오에피스의 '에피즈텍정맥주사'와'에피즈텍프리필드주'에 대해 각각 품목허가를 승인했다고 밝혔다.기존 개발명은 SB17이다. 정맥주사(IV) 제형인 에피즈텍정맥주사는 성인 크론병 및 궤양성 대장염에 허가됐다.피하주사(SC) 제형인 에피즈텍프리필드주는 성인에서 ▲판상 건선 ▲건선성 관절염 ▲크론병 ▲궤양성 대장염, 소아에서는 판상 건선에 허가됐다.스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선…

국제약품이 셀트리온 '아일리아' 바이오시밀러를 품에 안으며 안과 치료제 라인업을 확대한다.국제약품은 셀트리온이 개발한 안과 망막질환 치료제 'CT-P42'(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 국내 판매를 위한 전략적 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약에 따라 셀트리온제약은 'CT-P42' 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하게 되며 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내 판매유통을 통해 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방받을 수 있는 기회를 제공한다…

말 그대로'의료대란'이다. 전공의에 이어 교수들까지 사직서 투쟁에 나서면서 의과대학 증원 사태는 악화일로로 치닫고 있다. 정부는 연일 강경 발언을 쏟아내고, 전공의들은 당장 올해 안에 돌아오지 않을 것이란 전망이 나오면서 의정 갈등은 봉합될 기미가 보이지 않고 있다. 무엇보다 사태 장기화에 따른 부작용이 병원경영, 의학교육 등 다양한 분야에서 동시다발로 발생하고 있는 실정이다. 소아과 등 필수의료 분야 의사들은 의대증원에 따른 ‘낙수 진료과’ 오명에 자조 섞인 반응도 보이고 있다. 정치에 ‘정’자도 모르던 이주영 …