유한양행, 폐암 병용요법 임상시험 '긍정적 결과' 등 미국임상종양학회 주목
유한양행이최근 국내 바이오 업체들이 흔들리는 상황에서미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘을 수 있을지 초미의 관심이 모아진다.HLB는 간암신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 허가를 받는데 실패했다. 중국 제약사 생산시설 일부 결함, 그리고 FDA가 여행제한을 이유로 임상 기관 실사를 하지 못했다는 게 무산 원인으로 꼽힌다.다만 FDA 신약허가심사에서 고배를 마신 HLB는 FDA 승인이 지연됐을 뿐이라는 입장이다. 오는 7월 관계자 미팅을 통해 미비점을 보완한 뒤 서류를 제출해서…
2024-06-05 05:38:27


