셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)' 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청, 류마티스 관절염(RA) 적응증 승인을 받았다.셀트리온은 지난해 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내 최초로 획득하며 악템라 바이오시밀러 분야에서 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 바 있다.이…

대한간호조무사협회는 최근 헌법재판소 전원재판부(재판장 문형배 대법관)가 '간호사 정원의 일부를 간호조무사로 충당할 수 있도록 한 의료법과 시행규칙이 헌법에 위배되지 않는다'고 각하 판결한 것에 대해 환영한다는 입장을 밝혔다.해당 사건은 지난 2020년 5월 간호사 5명이 '의료법 제36조 제5호 등 위헌 확인'과 관련해서 헌법소원을 청구하며 불거졌다.이들은 ▲의료법 제36조 제5호 ▲제80조의2 제2항 ▲의료법 시행규칙 제38조 제1항에 따른 별표 5중 요양병원 항목의 '다만 간호조무사는 간호사 정원의 3분의 2 범…

"뇌전증 환자들이 적합한 직무에서 사회적으로 기여할 수 있도록 기반을 마련하는 게 중요합니다."신원철 강동경희대병원 신경과 교수는 11일 한국뇌전증협회와 대한뇌전증학회가 서울 중구 프레스센터에서 개최한 '2025 세계뇌전증의날' 기념식에서 이같이 주장했다.뇌전증은 뇌신경 세포의 과도한 전기적 신호로 발병하는 질환으로 국내에 37만 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.뇌전증은 장기간의 유병 기간과 집중적인 돌봄이 있어야 하는 다른 유사 질환과 비교해 볼 때 돌봄을 비롯해 의료적, 경제적, 심리적 어려움이 덜하…

신라젠은 미국식품의약국(FDA)에 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병 환자 대상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 11일 공시했다.이는 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를 다각화한다는 전략적 결정이다.급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로, 글로벌 항암 시장에서 새로운 치료 옵션 확보에 대한 관심이 큰 분야다.고령환자나 재발성·불응성 환자에서 특히 어려움을 겪고 있어 분열 기전을 직접 표적하는 신규 작용기전 약물에 대한…

분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수가 참여한 '란셋 당뇨병·내분비학 위원회(The Lancet Diabetes & Endocrinology Commission)'에서 비만병을 단순한 체중 초과가 아닌 만성질환으로 규정하는 새로운 진단기준을 제시했다.전 세계 여러 국가에서 선발된 58명의 다학제 전문가들로 구성된 위원회는 비만병의 임상적 의사결정과 치료 우선순위 설정, 공중보건 전략 수립에 도움을 주기 위해 과학적 증거를 종합 검토했다.한국에서는 분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수가 대표로 참여했다.그동안 비만은 단…

무허가 원액으로 만든 보톡스 제품을 불법 유통한 혐의로 징역 6년이 구형된 정현호 메디톡스 대표에게 법원이 무죄를 선고했다.청주지방법원은 11일 오전 열린 1심 선고 기일에서 정현호 메디톡스 대표에게 무죄, 전(前) 공장장인 박모 씨에게 3년 징역 구속, 메디톡스 법인에 벌금 3000만원, 나머지 피고인 3인에게 모두 무죄를 선고했다.앞서 식품의약안전처는 지난 2019년 메디톡스 일부 제품이 제조 과정에서 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용했다는 국민권익위원회 제보를 받고 검찰에 수사를 의뢰했다.식약처 의뢰로 검찰은 …

올해 6월 간호법 시행을 앞두고 보건복지부가 시행령 및 시행규칙 제정 등 후속 절차를 이어가고 있는 가운데 병원간호사회가 "간호사 업무 범위 명확화 및 수가 현실화, 처우 개선 등을 위해 힘쓰겠다"는 의지를 피력했다.병원간호사회(회장 한수영)는 최근 서울 중구 앰버서더풀만호텔에서 기자간담회를 개최했다.오는 6월 21일부터 간호법이 시행된다. 간호법은 간호사 업무범위를 비롯해 면허와 자격, 권리, 책무, 인력 수급, 교육, 장기근속 등과 관련한 내용을 담고 있다."간호법 시행되면 진료지원인력으로…

동아쏘시오홀딩스는 "주요 사업회사들 외형 성장으로 2024년 매출액이 전년 대비 17.8% 증가한 1조3332억 원을 기록했다"고 10일 밝혔다.영업이익은 전년 대비 6.8% 증가한 821억 원 기록했다. 2013년 지주사 체제 전환 후 실적 개선이 지속되고 있다.자회사별로 보면, 헬스케어 전문회사 동아제약은 ▲박카스 사업부문 ▲일반의약품 사업부문 ▲생활건강 사업부문 등 전(全) 사업부문 성장으로 매출액이 전년 동기 대비 7.6% 증가한 6787억 원, 영업이익은 7% 증가한 852억 원을 기록했다.특히 일반의…

유한양행이 차세대 먹거리로 점찍은 동물 헬스케어(Animal Health Care, AHC) 사업을 확대하고 있는 가운데 반려동물 의료기기 공급 및 마케팅에 관한 업무협약을 체결했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 최근 급속정밀 냉각기술 전문기업 리센스메디컬(대표이사 김건호)과 아이스니들링(IceNeedlingTM)에 엑소좀을 결합한 피부질환 치료 신기술의료기기인 벳이즈(VetEase®)와 벡소힐(VexoHeal®) 마케팅 및 판매에 대한 업무협약을 체결했다.벳이즈는 하나의 장비를 세 가지 용도로 활용할 수 있는 신기술 의료기기다…

코로나19 이후 신뢰 저하와 고금리 기조, 글로벌 경제 불확실성, 정치적 불안정성 등으로 제약·바이오 업계 투심이 악화되고 있다.다만, 신약 허가·수주·글로벌 진출 등의 성과를 낸 기업들은 업황 악화에도 불구하고 주가가 큰 폭 상승하며 시가총액 규모도 확대됐다.데일리메디가 코로나19 확산 직전인 지난 2019년 12월부터 2024년 말까지 주가 변동 추이를 조사한 결과 파마리서치, 에스티팜, 유한양행, 삼일제약, 휴젤 시가총액이 가장 큰 폭으로 증가했다.가장 큰 증가 폭을 기록한 곳은 파마리서치로, 2019년 12월 3…