큐로셀은 "차세대 CAR-T 치료제 '안발셀'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다"고 7일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼 다른 품목에 우선, 신속하게 심사 받을 수 있다.여기에 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 임상시험 자료 일부를 …

동아에스티가 GLP-1 비만치료제에 이어 1개월 지속형 비만치료제 개발에 나선다.동아에스티 및 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표 김형헌)는 이뮤노포지와 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 활용한 비만치료제 공동연구 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약을 통해 동아에스티, 뉴로보의 비만치료제 신약 후보물질과 이뮤노포지의 ELP 기술을 결합한 1개월 지속형 비만 치료제 개발을 위한 공동연구를 진행할 예정이다.이뮤노포지의 …

분당서울대병원은 외과 한호성 교수·김상태 수석연구원, 진단검사의학과 박정수 교수 연구팀이 수초 만에 '코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)' 및 수십 종의 변이체를 진단할 수 있는 멀티 바이오센서 시스템을 개발했다고 7일 밝혔다.압타머(WQCSA, Wooden Quoit conformation structural Aptamer)를 반도체 칩에 접목, 전기화학적 반응을 통해 환자 타액 및 콧물, 땀, 뇨로부터 수초 내에 다양한 항원을 검출하는 비표지식 멀티 바이오센서를 개발한 세계 최초 사례다.연구팀이 개발한 바이오센서 …

휴온스랩은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 'HLB3-002'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다.앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임 '하일레넥스'(Hylenex®)와의 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했으며, 비임상 독성시험을 통해 안전…

상장회사의 올 상반기 유상증자 발행 금액이 전년 동기 대비 9.3% 증가한 것으로 나타난 가운데, 바이오 기업들도 최근 잇따라 유증을 통해 자금을 조달하고 있다.6일 한국예탁결제원에 따르면 올 상반기 상장법인의 유상증자 발행 금액은 7조6673억 원으로 전년 동기(7조143억 원) 대비 9.3% 증가했다.유상증자 발행 건수는 214건으로 전년 동기(197건) 대비 8.6% 늘었다.유가증권시장에서는 유상증자 28건, 4조3119억 원 규모로 발행돼 전년 동기 대비 각각 3.7%, 2.9% 늘었다.코스닥시장에서는 유상증자 17…

SK케미칼은 별도 재무제표 기준 지난 2분기 매출액 3448억 원, 영업이익 313억 원을 기록했다고 6일 공시했다.지난해 같은 기간 대비 매출액과 영업이익이 각각 11.6%, 58.9% 상승한 수치다.자회사 SK바이오사이언스 실적을 포함한 연결 재무제표 기준 SK케미칼은 2분기 매출액 4139억 원, 영업이익 89억 원을 기록하며 흑자 전환했다.SK케미칼 관계자는 "에코젠(ECOZEN) 등 코폴리에스터를중심으로 사업을 확대하면서 성장을 이뤄냈다"며 "중장기적으로 고부가 중심의 포트폴리오를 확대해 …

셀트리온은 "골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 유효성 및 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다"고 6일 밝혔다.이번 연구 결과는 국제골다공증재단(IOF)과 뼈건강및골다공증재단(BHOF) 공식 저널인 '국제 골다공증(Osteoporosis International)'을 통해 공개됐다.앞서 셀트리온은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41의 글로벌 임상 3상에서 CT-P41과 오…

분당서울대병원은 지난 5일 분당서울대병원 대회의실에서 신한은행과 '유산기부 문화 확산을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 6일 밝혔다.이날 협약식은 신탁을 통한 유산 기부문화 정착과 저변 확산을 위해 마련됐으며, 분당서울대병원 송정한 원장과 신한은행 박의식 자산관리솔루션 그룹장을 비롯한 양측 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.이번 업무협약을 통해 양 기관은 향후 기부문화 활성화를 위해 상호 협력키로 했다.분당서울대병원에 유산을 기부하기를 원하는 기부자는 신한은행 유언대용신탁을 활용해 금전은 물론 부동산 및 다양한 자산을 기부…

사진제공 연합뉴스지난주 발표된 7월 미국 고용 지표로 미 경기 침체 우려가 커진 가운데 엔화가치 급등으로 인한 캐리자금 유출 우려, 중동의 지정학정 긴장 고조 등으로 코스피·코스닥이 역대 최저 수준으로 주저앉았다.이에 따라 제약·바이오 업종 주가도 6.18% 급락했으나 직접적으로 영향을 끼친 악재가 없었고, 최근 제약·바이오주가 강세였다는 점에서 기술적 반등을 이뤄낼 수 있다는 전망이 나오고 있다.5일 코스피 지수는 전 거래일 대비 8.77%(234.64포인트) 하락한 2441.55에 거래를 마감했다.전 거래일 대비 …