셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.스테키마의 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)서 승인받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 우스테키누맙 시장에서의 영향력을 …

신동빈 롯데 회장의 장남인 신유열 롯데지주 미래성장실장(전무)가 롯데지주 주식을 추가 매수했다.최근 일본 롯데 지주사인 롯데홀딩스 사내이사에 선임된 데 이어 롯데지주 지분 매입으로 영향력을 확대하고 있는 가운데, 신 전무가 이끌고 있는 바이오사업도 본격화될 전망이다.5일 롯데지주에 따르면 신 전무는 지난 5일 롯데지주 주식 4255주를 매수했다. 취득 단가는 2만4454원으로 1억 원정도 된다.신 전무는 앞서 지난 6월 5일 롯데지주 주식 7541주를 매수한 바 있다.추가 매수로 신 전무가 보유한 롯데지주 주식은 총 1만1…

한미약품이 올해 하반기 개최되는 글로벌 학회에서 현재 개발 중인 혁신신약 연구 결과를 대거 발표하며 핵심 성장동력인 R&D에 더욱 속도를 낸다는 계획이다.특히 한미약품의 신규 모달리티를 토대로 혁신 동력을 확장하고 새로운 파이프라인을 지속 선보이며 회사 글로벌 R&D 경쟁력을 더욱 강화시켜 나갈 방침이다.한미약품은 "금년 하반기 H.O.P 프로젝트의 비공개 파이프라인으로 개발해온 '신개념 비만치료제'와 신규 항암 파이프라인인 'MAT2A 저해제'가 최초로 공개된다"고 5일 밝혔다.한미약품이 …

HLB이노베이션이 미국 CAR-T 치료제 개발사인 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)'를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입했다.HLB이노베이션은 4일 공시를 통해 미국 100% 자회사인 HLB USA가 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다고 밝혔다.거래방식은 HLB이노베이션이 HLBI USA 유상증자에 참여하고, 이어 HLBI USA도 HLB이노베이션의 유상증자에 참여, 이를 통해 확보된 HLB이노베이션 보통주를 베리스모 구주주들에게 지급하는 방식이다.이후 HLBI USA와 베리스모…

동물대체시험법 입법 작업이 속도를 내면서 오가노이드 기반 신약개발 기업들이 주목받고 있다.글로벌 제약사 중에는 로슈, 머크, 아스트라제네카, GSK 등이 오가노이드를 활용해 신약을 개발 중이며 국내에서는 JW중외제약이 오가노이드 플랫폼 활용 신약 개발을 선도하고 있다.5일 업계에 따르면 22대 국회에서 한정애·남인순 더불어민주당 의원이 각각 동물대체시험법 촉진법을 대표 발의했다.지난 국회에서 법사위 문턱을 넘지 못했지만, 22대 국회에서 재발의되고 식약처도 적극 지원하겠다는 방침을 밝히면서 제정 여부에 관심이 쏠리고 있다.제…

휴온스그룹 휴메딕스가 양성 평등 문화 확산에 기여한 공을 지역사회로부터 인정받았다.휴메딕스는 최근 제천시여성문화센터에서 열린 '2024 제천시 양성평등 기념식'에서 제천시로부터 양성평등 우수기업 표창을 수상했다고 5일 밝혔다.'양성평등 기념식'은 매년 9월 첫째 주 양성평등주간을 맞아 각 지방자치단체에서 개최하는 행사다. 양성평등기본법에 따라 일상에서의 평등을 실현하고 남녀 모두가 함께 성장하고 평등한 사회 분위기 확산을 실천하는 데 의의를 두고 있다.'2024 제천시 양성평등 기념식'은 올해 양성평등주간 슬로건인 '함께 일하…

한미약품이 독자 경영에 나서면서 최근 중국 파트너사와 일반의약품 수출 계약을 맺은 가운데, 해당 업체가 의약품 판매 허가증이 없다는 의혹이 제기됐다.한미약품은 "중국 정부의 수출 정책에 대한 이해가 부족한 주장"이라며 "계약에 문제가 없다"고 반박했다.4일 한미약품은 "일반의약품 중국 시장 진출과 관련해 某언론에서 나온 단독 기사는 최근 급변하고 있는 중국 정부의 수출 정책에 대한 이해가 부족한 주장"이라며 "주주들과 시장에 혼선을 일으켜 한미약품 주주가치를 훼손…

신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품그룹 부회장 3인이 법원에 한미사이언스 임시주주총회 허가 신청을 했다.한미그룹 지주회사 한미사이언스의 전문경영인 체제 구축을 요청하는 최대주주 3인(신동국, 송영숙, 임주현)은 "한미사이언스에 총회 목적사항을 구체화해 임시주총 소집을 재청구했으나, 회사 측이 아무런 답변을 하고 있지 않아 4일 임시주총 소집을 위한 법원 허가를 신청했다"고 밝혔다.한미사이언스 최대주주 3인은 "지난 7월, 상법에 따라 적법하게 청구한 임시 주주총회 청구…

휴온스그룹이 정보보호 및 개인정보보호 분야의 국제 표준 인증을 받으며 글로벌 관리체계를 한층 강화했다.휴온스그룹은 지난 3일 판교 사옥에서 정보보호 경영시스템 국제표준 인증 ‘ISO27001’과 개인정보보호 관리체계 인증 ‘ISO27701’ 인증서 수여식을 개최했다고 4일 밝혔다..이날 지주사인 휴온스글로벌(대표 송수영)과 그룹사인 휴온스(대표 송수영, 윤상배), 휴메딕스(대표 김진환), 휴온스바이오파마(대표 김영목) 등 4개사가 인증을 획득했다.올해 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 ISO27001과 ISO27701 인증을 …

알테오젠이 정맥주사(IV) 약물을 피하주사(SC) 방식으로 변경해주는 인간 히알루로니다제 기술로 글로벌 제약사 머크와 대규모 계약을 체결한 가운데, 국내 바이오 기업들이 잇따라 개발에 뛰어들고 있다.3일 업계에 따르면 국내 바이오제약사 중 알테오젠, 셀트리온, 휴온스랩, 아미코젠 등이 인간 히알루로니다제 플랫폼 기술을 개발하고 있다.인간 히알루로니다제는 인체 내 피부 밑에 있는 히알루론산을 분해하는 효소다.피하조직은 히알루론산 보호로 약물 전달이 쉽지 않은데, 인간 히알루로니다제를 이용하면 히알루론산을 분해할 수 있다. 이…