한독의 관계사 레졸루트는 23일미국의 독립적 데이터 모니터링 위원회(DMC, Data Monitoring Committee)가 선천성 고인슐린증 환자 대상 RZ358(에르소데투그) 3상 임상 sunRIZE 연구를 계획대로 진행할 것을 권고했다고 밝혔다.3상 임상 sunRIZE 연구의 중간 분석은 데이터 모니터링 위원회가 눈가림 해제 상태에서주요 평가를 완료한 절반의 등록환자를 대상으로 주요 연구 평가지표를 분석하는 방식으로 진행됐다.중간 분석의 목적은 무용성 평가(study futility)와 최종 분석결과에 대한 통계적 신뢰성…

비보존은 통증 및 약물중독 경구치료제로 개발 중인 'VVZ-2471'의 임상 1상 결과 논문이 국제학술지 'CNS Drugs' 최신호에 게재됐다고 24일 밝혔다.임상결과가 등재된 'CNS Drugs'는 영향력 지수(IF, Journal Impact Factor)가 7.4인 SCIE급의 중추신경계 분야 의학 학술지다.해당 논문은 분당서울대병원 임상시험센터에서 진행된 VVZ-2471의 단회 및 반복투여 1상 임상시험 결과를 담고 있다.해당 임상시험에서는 VVZ-2471 경구제의 안전성 및 내약성 확인, 투여 용량에 따른 약동학 특성…

최근 상장폐지된 '성장성 특례상장 기업 1호' 셀리버리 조대웅 대표가 허위 정보 공시, 미공개 내부정보로 부당이득 취득 등 자본시장법 위반 혐의로 기소된 가운데 공소 사실을 전면 부인하고 나섰다.서울남부지법 형사합의14부(부장판사 이정희)는 23일 자본시장법상 사기적 부정거래 혐의로 구속 기소된 조대웅 셀리버리 대표와 권 모 前 부사장(사내이사)에 대한 2차 공판을 진행했다.조 대표와 권 전 부사장은 2021년 9월, 물티슈 제조업체 인수를 위한 자금 조달 과정에서 전환사채와 전환우선주를 발행하며, 목적을 '신약 개발을 …

이국종 국군대전병원장이 군의관 대신 현역 입대하는 의대생 증가로 인한 군(軍) 의료체계 변화를 우려했다.이 병원장은 지난 21일 한국국방연구원(KIDA) 유튜브에 출연해 "굉장히 큰 위기가 닥칠 것"이라며 이같이 경고했다.이 병원장은 "이제 젊은 의사들이 장교의 길을 가지 않고 일반병으로 오고 있다"며 "우리 부대만 해도 의사들이 이병으로 들어온다"고 말했다.그는 또 "이들에게 의료업무를 시키고 싶어도 법규나 규정 때문에 많은 책임을 지울 수도 없고, 이들 또한 …

SK바이오사이언스가 국제기구와 함께 개발 중인 mRNA 백신이 임상 1/2상에 돌입한 가운데, 글로벌 기업의 특허장벽까지 허물었다.SK바이오사이언스는 "mRNA 코로나19 백신 개발사인 모더나의 '변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도' 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다"고 23일 밝혔다.국내에 특허 등록된 mRNA 제조 기술은 모더나의 용도 특허가 유일하다.SK바이오사이언스는 2023년 해당 특허에 대한 무효소송을 제기, 약 2년간의 심리 끝에 지난달 특허심판원으로부터 정정 적…

한양대학교병원이 오는 5월 3일 개원 53주년을 맞아 기자간담회를 개최하고 '중증·응급·희귀질환 치료 잘하는 병원'으로의 도약을 선언했다."중증·응급·희귀질환 치료 잘하는 일류병원 도약 위해 최선"1972년 개원한 한양대병원은 중증 및 난치질환 치료와 환자 중심 의료서비스를 강화하며 대한민국 의료계를 대표하는 상급종합병원으로 성장해왔다.올해는 급변하는 의료환경과 정부 정책에 발맞춰 미래의료 체계 전환에 박차를 가하고 있다.취임 3년차인 이형중 병원장은 "지난 임기동안 병원 환경과 조직 문화를 개선…

미국 식품의약국(FDA)이 단일클론항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 의무를 단계적으로 폐지하겠다는 방침을 밝히면서, 오가노이드(Organoid·미니 장기) 기반 실험 모델과 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 기업들이 주목받고 있다.특히 오가노이드사이언스, 신테카바이오, 온코크로스와 같은 국내 바이오텍의 기술력이 재조명되는 분위기다.FDA는 최근 "단일클론항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지한다"는 계획을 발표했다.기존 의약품 개발 실험에 활용됐던 동물실험은 인공지능(AI) 기반 계산 …

대한간호조무사협회(이하 간무협)가 오는 6월 3일 제21대 대통령선거를 앞두고 '초고령사회, 간호조무사가 함께 합니다'라는 제목의 정책제안서를 22일 발표하며, 초고령사회에 대비한 보건의료체계 강화와 간호조무사 역할 제도화를 강력히 촉구했다.간무협 제안서는 △간호법 후속 조치 △간호조무사 실질적 역할 확대 △처우 및 근로환경 개선 △사회적 보호체계 강화 등 4대 정책 약속과 이를 뒷받침하는 11대 실천과제로 구성됐다.곽지연 회장은 "현재 우리나라는 초고령사회 진입과 지역의료 공백이라는 이중 위기에 직면해 있다"…

삼성제약이 "상호 도용 및 유사 상표 사용 행위에 대해 국내에 이어 해외에서도 강력히 대응하겠다"는 방침을 22일 밝혔다. 삼성제약에 따르면, 최근 동남아를 중심으로 삼성제약 상호를 도용한 위조품 판매 사례가 급증하고 있다.제품 성분 및 함량, 효능 등이 검증되지 않은 제품은 소비자 건강에 직접적인 영향을 줄 수 있어 각별한 주의가 필요하다.실제로 베트남, 미얀마 등을 비롯한 동남아 국가에서는 K푸드 등 한국 브랜드에 대한 현지 수요가 높아지면서 위조품 및 유사 상표 사용이 확산되고 있다.삼성제약은 소비자 피…

박셀바이오는 "고유 자연살해세포(NK세포) 제조 기술 및 이를 이용한 간암 치료법에 관한 원천 특허가 국내에서 최종 등록됐다"고 22일 밝혔다.이번 특허는 종양세포에 대한 살상능이 우수한 고기능성 NK세포를 대량 생산할 수 있는 제조방법과 이를 활용한 간암 치료에 적용하는 구체적인 치료 전략을 포함하고 있다.이 가운데 말초혈액단핵구를 특정한 조건 하에 배양, NK세포를 선택적으로 증식시키는 기술이 핵심이다.해당 기술은 현재 박셀바이오 주요 파이프라인 중 하나인 Vax-NK 치료제(이하 VCB-1102) 파이프…