규제당국이 의약품 제조 및 품질 관리 수준을 강화하고 있지만, 해당 규정을 위반하는 제약사들이 끊이지 않고 있다.5일 식품의약품안전처에 따르면 삼오제약의 삼오철-아세틸트랜스페린(원료) 등 24개 품목이 제조업무정지 1개월 행정처분을 받았다.삼오인산피리독살, 삼오부데소니드, 삼오디프로피온산 베타메타손 등 의약품은 물론 삼오벨라돈나총알칼로이드, 삼오고추80%에탄올연조엑스 등 한약(생약) 제제도 포함됐다.처분 기한은 9월 4일까지다. 위반 사유는 제조 및 품질관리 기준서와 제품표준서를 준수해야 하지만, 이를 어긴 사실이 확인됐기 때…

임현택 대한의사협회 회장이 명예훼손 혐의로 피소된 사건을 대응하기 위해 변호사 선임 비용을 협회비로 지출한 결정과 관련해 "정당하다"며 반박에 나섰다.의협은 5일 '의협 회장 고소 사건 법률대리인 선임 관련 감사단 질의 및 회신 요청 건'과 관련해 이 같은 입장을 내놨다.해당 사건을 요약하면 임 회장이 당선인 시절 한방 첩약 급여화 문제와 관련해 SNS 발언 및 입장 발표로 고소됐는데, 이에 대응하기 위해 의협 회비를 사용하면서 적절성 논란이 제기된 것이다.의협은 "임 회장은 건강보험 재정 부족으로 …

0~34세 이하당뇨환자에 대한 정부의 치료 지원이 확대될 것으로 전망된다. 이들을 재정적으로 지원할 법적 근거 마련을 위한 법안이 등장했다.최근 국민의힘 김예지 의원(국회 보건복지위원회)은 이 같은 내용을 담은'소아·청소년·청년 당뇨병 환자 등 지원에 관한 법률안'을 대표 발의했다.이 법안은 소아·청년 당뇨병에 대한 인식을 개선하고, 정부 차원 관리와 지원체계를 마련하기 위해 추진된다.19세 미만과 저소득층 환자에 대한 비용 지원 근거도 포함돼 있다.구체적으로 국가와 지방자치단체는 소아·청년 당뇨병 환자 등에 대한 차별 방지와…

의대 증원 정책에 반대해 휴학계를 낸 의대생들이 정부의 유인책에도 불구하고 수업거부 행보를 이어가고 있다. 의대생들 수업 출석률은 2.7%에 불과했다.국회 교육위원회 진선미 의원(더불어민주당)이 교육부로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 7월 22일 기준으로 전국 40개 의대생 1만8217명 중 수업에 출석하는 학생은 495명에 불과했다. 비율로는 2.7%다.이는 전국 40개 의대 재학생 1만9345명 중 군(軍) 입대나 질병 등으로 인한 휴학생 1128명을 제외한 실제 재학생을 기준으로 집계한 것이다. 다만 출석률 파악이 어…

의정 갈등 장기화로 생활에 어려움을 겪는 사직 전공의들을 위해 대한의사협회가 마련한 사직 전공의 대상 개원 및 취업 프로그램이 인산인해를 이뤘다.4일 대한정형외과의사회가 주최하고, 의협과 대한개원의협의회가 후원하는 '사직 전공의들을 위한 근골격계 초음파 연수강좌'가 서울 의협회관에서 열렸다.정형외과 사직 전공의 100명과 타 과목 사직 전공의 100명을 선착순 모집한 해당 강좌는 지원자가 몰려 신청을 조기 마감했다. 이날 현장에는 시작 시간 기준 총 150여명의 사직 전공의가 참석해 '개원 인기 과목'인 정형외과의 초음파 이론…

글로벌 제약사일라이 릴리와 노보 노디스크가 국내 비만치료제 시장을 두고 맞붙을 것으로 보인다. 그러나 두 제품 모두 공급 문제로 출시까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 전망된다.식품의약품안전처는 최근 "릴리 마운자로(성분명터제파타이드)를 만성 체중 관리를 위한 보조제로 승인했다"고 밝혔다.앞서 지난해 6월에 마운자로는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법 및 운동 요법의 보조제로 최초 적응증을 획득한 바 있다.마운자로는 최초이자 유일한 GIP·GLP-1 이중효능제다. GIP, GLP-1은…

의대 증원 이슈와 관련된 국민청원이 끊이지 않고 있다. 이번에는 보건복지부 조규홍 장관과 교육부 이주호 장관의 탄핵을 촉구하는 청원이 등장했다. 2일 의료계에 따르면 지난 7월 30일 국회 국민동의청원에 '의대 정원 증원 정책 반대 및 탄핵 요청'이란 청원 글이 올라왔다.청원 등록 후 3일만에 6111명(12%)이 동의했다. 5만명이 동의한 청원은 국회 소관 상임위원회에 회부된다.구체적인 내용을 보면 "심각한 의료대란 책임자인 보건복지부 조규홍 장관, 박민수 차관, 교육부 이주호 장관, 이석환 차관의 탄핵을 청원한다…

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 기업의 사회적 책임을 다하기 위한 사회공헌활동 중 하나로 청소년과 청년 자립을 지원하는 단체인 들꽃청소년세상과 후원 협약을 체결했다고 2일 밝혔다.이날 협약식은 팜젠사이언스 박희덕 부회장, 김혜연 대표, 들꽃청소년세상 김현수 이사장, 조순실 대표 등이 참석한 가운데 팜젠사이언스 방배캠퍼스에서 진행됐다.이번 협약은 들꽃청소년세상의 ‘달그락 비전기금’에 연간 1200만원 후원을 주요 내용으로 하며 후원금은 자립을 준비하는 청소년과 청년들에게 안정적인 생활 및 배움 기회에 도움을 주는데 사용될 …

미국 FDA가 오는 10월부터 의약품 및 의료기기 수수료를 대폭 인상한다. 바이오시밀러의 경우 올해보다 44.4% 상향된다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 미국 식품의약국(FDA)이 연방 관보에 '2025년 회계연도 허가·심사수수료' 확정안을 게재했다고 밝혔다.FDA는 매년 인플레이션, 심사 신청 건수, 제조시설 수,심사자 고용·유지비 등을 감안해 허가·심사 수수료를 조정하고 있다. 이번 확정안은 2024년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지 적용된다.2025년도 전문의약품(신약) 허가·심사 수수료는 전년보다 6.45%…