한국팜비오가 증축한 충주공장 시설이 식품의약품안전처로부터 GMP 승인을 받았다.한국팜비오(회장 남봉길)는 식품의약품안전처로부터 충주공장의 주사제와 내용액제 생산시설이 대단위 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합하다는 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 한국팜비오는 주사제, 내용액제, 프리필드시린지(약물 충전 주사기)까지 생산할 수 있게 됐다.앞서 한국팜비오는 지난해 말 350억원을 투입해 연면적 6990㎡에 지상 3층 규모 공장을 증축을 완료했다.증축된 공장을 통해 연간 바이알제제 약 1700만 바이알(액상, 동결건조 …

셀트리온의 ‘짐펜트라’가 미국 PBM 및 보험사 26개 업체 처방집에 이름을 올렸다.셀트리온(회장 서정진)은 9일 "인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM) 및 보험사 등 26개 업체 관리 처방집에 이름을 올렸다"고 밝혔다. 이름을 올리며 글로벌 블록버스터 치료제 등극을 위한 영업 기반 마련에 나서고 있다.셀트리온은 금년 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM 중 하나인 ‘익스프레스 스크립츠’(이하 ESI)와 처방집…

휴젤이 분기 실적을 갈아 치우면서 역대급 성과를 달성했다.보툴리눔 톡신 제제 국내 시장 입지를 지켜내면서도 세계 시장으로 발을 넓힌 것이 주효했다.휴젤은 차석용 전(前) LG생활건강 부회장을 회장 및 이사회 의장직으로 선임한 지 1년 반 만에 기대 이상의 성적을 내면서 직전 회사의 ‘17연 연속 성장’ 업적을 이어가는 모양새다.9일 금융감독원에 따르면 휴젤(회장 차석용)은 2024년 상반기 매출액 1697억원, 영업이익 663억원, 당기순이익 597억원을 기록했다고 공시했다.전년 동기 대비 매출액은 16.3%, 영업이익은 4…

대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 의료기기 전문 기업 아크와 AI 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스키(WISKY)’ 및 안저카메라 ‘옵티나 제네시스(이하 옵티나)’ 유통계약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 계약을 통해 대웅제약은 위스키와 옵티나의 국내 유통을 담당하고, 아크는 제품 제조·생산 및 기술 지원을 맡기로 했다.당뇨 및 고혈압을 가진 만성질환자의 경우 합병증 예방 차원에서 안저검사 시행을 권고한다.다만, 안과병원을 추가로 방문해야 하는 번거로움이 있고, 지역에 따라 안과 병원 접근성이 어려워 안저검사를 받은 환자 시행률은 …

휴젤이국내 보톡스 3사 중올해보톨리눔 톡신 국가출하승인을 가장 많이 받은 것으로 나타났다.9일 식품의약품안전처가 공개한 국가출하승인 건수를 취합한 결과, 1월부터 8월까지 보툴리눔 톡신 제제 승인 건수가 많았던 기업은 휴젤- 메디톡스-대웅제약 순(順)으로 나타났다.보툴리눔 톡신 3대 업체(휴젤·메디톡스·대웅제약)의 전체 국가출하승인 건수는 248건(1월 1일~8월 7일)으로, 지난해 같은 기간(224건) 대비 10.6% 성장했다.'국가출하승인'은 백신을 비롯해 혈액제제, 항독소 등에 대해 제조단위(…

국내 제약바이오 기업 지속가능경영보고서 공시율이 전체 산업군 중 꼴찌인 것으로 나타났다.7일 국내 상위 제약바이오 기업 20여개 기업 중 절반은 ESG(환경, 사회, 지배구조) 지속가능경영보고서 공시를 하지 않는 등 공시율이 저조한 것으로 나타났다.ESG행복경제연구소가 조사한 업종별 지속가능경영보고서 발간 현황에 따르면 국내 제약바이오 기업 28곳 중 14곳은 지속가능경영보고서 공시를 하지 않는 등 공시율이 50%로 집계됐다.가장 공시율이 높았던 산업군은 건설·조선(100%), 금융사(100%)로, 이어서 물류·무역 (94%…

대웅제약이 자체 개발 신약 ‘펙수클루’를 중심으로 중남미 시장 공략에 본격적으로 나선다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 "멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다"고 7일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다.대웅제약은 기존 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효, 식이 영향 등을 개선해 빠르고 안정적으로 위산 분비 억제 등을 강점으로 내세우…

유한양행이 고셔병 치료 신약으로 개발 중인 'YH35995' 임상 1상 첫 환자 모집에 성공하며 임상에 속도를 낸다. 렉라자에 이은 신약 파이프라인 확대에 적극 행보를 보이고 있다.7일 업계에 따르면 유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 'YH35995'의 임상 1상 첫 환자 등록을 완료했다.이번 고셔병 치료 신약 YH35995 환자 등록은 금년 6월 28일 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받고나서 약 한달여 만이며 기술도입 후 6년 만이다.고셔병은 유전적 돌연변이 영향으로 특정 효소 결핍…

유한양행 계열사 프로젠이 대한당뇨병학회 이사장을 역임한 윤건호 교수를 영입하고 차세대 비만치료제 개발에 박차를 가한다.프로젠(대표이사 김종균)은 "내분비내과 전문의, 비만·당뇨병치료제 임상 전문가인 윤건호 박사를 임상개발 총괄 사장으로 영입했다"고 7일 밝혔다.윤건호 임상개발 총괄 신임 사장은1983년 가톨릭의대를 졸업한 이후 서울성모병원 진료부원장, 가톨릭중앙의료원 기획조정실장, U-헬스케어사업단장 등을 역임했다.대외 활동으로 보건산업진흥원 R&D 본부장, 대통령 직속 4차 산업혁명 위원회 디지털 헬…

지아이이노베이션이 비만치료제 개발을 본격화한다.지아이이노베이션(대표 홍준호)이 지난 6일 "비만치료제 GI-213을 면역항암제 GI-101A와 GI-102, 알레르기치료제 GI-301를 이을 차세대 주력 파이프라인으로 개발한다"고 밝혔다.GI-213은 식욕억제 작용이 아닌 지방분해 촉진과 에너지 소비량 증가, 근육량 증가를 통해 체중 감소 효과를 나타내는 이중융합단백질로 구성됐으며 현재 물질특허 출원을 완료한 상황이다.JP모건 리서치에 따르면 전세계 비만 치료제 시장이 연평균 50% 이상 급성장하고 있는 가운데…