셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 품목에 대한 유효성 및 안전성을 재확인했다.셀트리온은 "류마티스 관절염(RA) 치료제 악템라(토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 3상 결과를 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널에 게재했다"고 밝혔다.이번에 게재된 저널은 '류마티스 및 근골격계 질환 오픈(RMD Open)'으로영국의학협회지의 류마티스 분야 공식 저널이다.RMD Open은 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고 권위를 인정받고 있다.셀트리온은 CT-P47의 글로벌 임…

정부가불법 리베이트에 이어 ‘대리수술과 사무장병원’ 등 의료법 위반 사안을 집중적으로 살펴본다. 의대 증원으로 촉발된 의정갈등으로 의료계에 대한 압박 수위를 높이고 있는 모양새다.국민권익위원회는 “11월 21일까지 무면허 의료행위, 사무장병원, 불법 리베이트 등 다양한 행태의 의료법 위반 공익침해행위에 대해 집중 신고기간을 운영한다”고 22일 밝혔다.‘사무장병원’은 의료인 자격이 없는 일반인이 시설을 갖춘 뒤 의료인을 고용해 그 명의로 의료기관을 개설신고하는 행위를 말한다.권익위에 따르면 최근 의사가 아닌 의료기기 업체 …

고려제약 제품을 처방해주는 대가로 수억원대의 불법 리베이트를 수수한 혐의를 받는 의사 1명과 병원 관계자 1명이 구속됐다. 현직 의사가 구속된 것은 이번이 처음이다.23일 법조계에 따르면 서울중앙지법(영장전담 부장판사 남천규)는 전날 오후 의료법 위반 등 혐의를 받는 의사 조모씨와 병원 관계자 정모씨 등 총 2명에 대해 구속영장을 발부했다.남천규 영장전담 부장판사는 해당 피의자들의 심문을 진행하면서 “증거를 인멸할 염려가 있다”며 이같이 판단했다.다만 공공병원 소속 의사인 이모씨와 김모씨의 구속영장은 기각됐다.남 부장판사는 …

2019년부터 최근까지 CRO, 외자사, 국내제약사별 SUSAR 사망자 수. 서미화 의원실 자료 재가공.신약 임상시험 중 부작용으로 인한 입원환자 및 사망자가 급증하고 있다. 특히 임상시험수탁기관(CRO) 업체를 비롯 다국적 제약사 중심으로 사망자가 크게 늘어나는 모습을 보이고 있다.23일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 CRO 업체에서 2019년부터 5년간 ‘중대하고 예상치 못한 약물 이상반응’(SUSAR·약물이상반응) 사망자 67명, 외자…

한미약품이 새로운 개량·복합신약의 연이은 출시를 예고했다. 한미약품은 대표 제품인 고지혈증 치료제 ‘로수젯’의 명성을 이어갈 혁신 아이콘 품목 탄생을 기대하고 있다.한미약품(대표 박재현)은 "고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다"고 21일 밝혔다.국내 전문의약품 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖춘 의약품들의 릴레이 출시를 체계적으로 준비하고 있는 모습이다.대표적 품목으로 현재 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제 …

사진 강원도 고성군.의료계가 반대했던 보건소장 임용 직역군 확대 시행 후 첫 간호사 출신 보건소장이 탄생했다.강원 고성군은 "백성숙 박사를 신임 보건소장에 임용했다"고 22일 밝혔다. 고성군은 지난 5월 이후 줄곧 공석이였던 고성보건소장에 간호사 출신 전문가를 임명했다.이번에 임용된 백성숙 신임 보건소장은 가톨릭대학교 간호학 박사학위를 취득한 이후응급실, 소아과, 산부인과 등에 근무하면서 간호사로서 역량을 키워온고성지역 출신 인재다. 지난 1986년 고성군보건소에 근무했으며 이후 후진 양성에 기여하고자 교…

삼성바이오로직스가 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 CMO 시장 가치가 급부상 하고 있다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 "아시아국가 제약사와 1조 7028억원(12억 4256만 달러) 규모 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다"고 공시했다.그 동안 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 제약·바이오 업계 콘퍼런스를 잇따라 참석하며 비즈니스 네트워킹 및 수주 활동을 강화하고 있는 것이 성과로 나타나는 모습이다.실제로 6월 미국 샌디에이고에서 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션', 10월 이탈리아 밀라노 'CPHI …

삼진제약(대표 최용주)은 산업부가 주최하는 '제11회 2024 K-Girls' Day' 행사에 참여, 여성 공학 인재 육성을 위한 산업현장 체험 프로그램 운영을 성료했다고 지난 21일 밝혔다.케이 걸스데이(K-Girls' Day)는 여학생의 이공계 산업 현장 진학 및 관련 직군 진출을 유도하고자 2001년 독일에서 처음 시작한 '걸스 퓨쳐데이(Girls' Future Day)'를 벤치마킹한 프로그램이다. 우리나라는 중∙고등학교 재학생의 이공계열 진학과 산업현장 진출 지원을 위한 기술 체험 행사로서 공학계열 여성 인력 비중 불균…

의정갈등으로 촉발된 정부의 불법 리베이트 수사가 전국적으로 확산되고 있다. 의료계뿐만 아니라 국내 제약바이오 업계도 크게 흔들리는 모습이다.정부는 국민권익위원회를 통한 대대적인 공익신고 광고를 비롯해 다양한 방식으로 의사들을 압박하는 등 리베이트 조사에 속도를 내고 있다.특히 의사들을 대상으로 범정부 차원에서 이뤄지고 있는 불법 리베이트 수사가 병원은 물론 국내 제약사, 의약품 유통업체 등 피해 범위가 확대되는 양상이다.진료 차질로 제약사들이 수익적인 부분에서 타격을 받는 것도 모자라 리베이트 수사까지 예고되면서 업체 사이에서…