한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격적으로 돌입한다.한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다.임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀 축적질환(Lysosomal Storage …

삼성바이오에피스가 테바 파마슈티컬과 희귀질환 치료제 '에피스클리'(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 미국시장 진출을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다.에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(SOLIRIS) 바이오시밀러다.삼성바이오에피스는 지난해 7월 FDA으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 …

올해 제약·바이오 업계 전망이 전년 대비 어두워졌다. 자금 조달이 어려워지고, 고환율 기조가 이어지면서 R&D(연구개발) 부담감도 크게 느끼고 있는 것으로 나타났다.키움증권 리서치센터는 총 103명의 제약·바이오·의료기기 업계 관계자들을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 공개했다.조사에 따르면 올해 제약·바이오 산업이 개선된다는 응답은 33%로 나타났다. 지난해 설문조사의 47.2% 응답 비율보다 감소한 수치다.반면, 지난해와 유사하다는 응답은 44.7%로 전년 응답률 32.6% 보다 증가했다.긍정적으로 평가하는 요인…

새로운 기전의 GLP-1 계열 비만치료제로 개발한 노보노디스크와 일라이릴리가 전 세계 비만약 시장 점유율 90%를 차지하는 등 폭발적인 성장세를 이어나가면서 국내 제약기업들도 잇따라 시장에 뛰어들고 있다.특히 글로벌 비만치료제 시장 규모가 2030년 1000억 달러(136조 원)까지 성장할 것으로 전망되는 만큼 제약사들이 치료제 개발에 총력을 기울이고 있다.미국 투자은행(IB) 골드만삭스에 따르면 전 세계 비만치료제 시장 규모는 획기적인 의약품 등장으로 급성장, 오는 2030년 1000억 달러(약 136조 원)에 달할 것으로 …

HLB그룹이 지난해 4개 회사를 인수한 데 이어 초탄성 니티놀(Nitinol) 소재 전문 제조기업 '티니코' 인수에 나서며 계열사를 53곳으로 확장했다.HLB생명과학은 "초탄성 니티놀 소재 전문 제조기업인 '티니코'를 인수하고 의료기기 사업을 강화한다"고 10일 밝혔다.HLB생명과학은 강지훈 티니코 대표이사가 보유한 회사 지분 100%를 170억원에 인수한다. 현금 50억 원과 전환사채(CB)로 대금이 지급된다.니티놀은 니켈과 티타늄을 합친 소재로, 일정한 온도에서의 형태 복원력이 탁월해 대표적 형상기억합금으…

LG화학이 태국 에스테틱 시장서 사업 경쟁력을 강화해 나간다.LG화학은 10일 PN(Polynucleotide; 폴리뉴클레오티드)성분 스킨부스터 '비타란(HP VITARAN, 수출명 HP Cell VITARAN i)' 태국 판매를 본격화했다고 밝혔다.태국법인의 직판망을 바탕으로 2021년 태국에 첫 선을 보인 미용필러 '이브아르(YVOIRE)'에 이어 에스테틱 제품군을 확장한 것으로 두 제품 간 시너지 극대화를 통해 의료미용 분야의 대표적 고성장 국가인 태국시장 공략에 한층 더 탄력이 붙을 전망이다.'비타란'은 지난해 재생의학 …

엔케이맥스가 거래 정지 후 회생절차를 진행 중인 가운데 미국 관계사인 엔케이젠 바이오텍이 인수합병(M&A) 조건부 투자계약자로 최종 선정됐다.엔케이젠은 지난해 정리해고를 실시하고 나스닥 상장폐지 위기에 놓이는 등 경영난을 겪어 인수 여력에 대한 의문이 제기됐지만, 투자자가 나타나면서 자금 조달 문제를 해결했다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔케이젠은 지난해 12월 31일 서울회생법원으로부터 엔케이맥스 최종 인수예정자 허가를 받았다.앞서 지난해 11월 엔케이맥스와 엔케이젠은 신주 4640만주를 230억 원에 인…

엘엔씨바이오가 주력 제품인 '메가덤' 관련 논문을 4편 연속 발표하며 연구 성과를 입증했다.엘앤씨바이오(대표 이환철)는 주력 제품인 메가덤(MegaDerm®) 출시 이후 국내외 의료진과 함께 SCI급 국제학술지에 80여 편의 논문을 게재했다.이번에 발표된 4편의 논문을 통해 메가덤 이용, 최신 수술기법을 제시하는 등 다양한 응용 가능성을 시사했다.메가덤(MegaDerm®)주 적응증은 화상, 유방재건, 외상재건, 회전근개 재건, 각종 암 제거 후 재건 등이며, 국내 의료시장에서 10여 년째 점유율 1위를 지키고 있다.첫 번째 …

치매 환자가 치매 진단 이후에도 신체활동을 유지하거나 새롭게 시작하면 생존율이 향상될 수 있다는 연구 결과가 국내외 공동연구팀에 의해 발표됐다.연구팀(공동교신저자: 고려대학교 구로병원 가정의학과 남가은 교수, University of Arkansas 박용문 교수, 공동 제1저자: 한양대병원 가정의학과 박계영 교수, 의정부 을지대병원 가정의학과 허연 교수, 공동저자: 숭실대학교 정보통계보험수리학과 한경도 교수 등)은 2010년부터 2016년까지 국내에서 새롭게 치매로 진단받은 60,252명을 대상으로 신체활동 변화와 사망률의 연관…

삼성바이오로직스와 리가켐 바이오사이언스가 항체약물접합체(ADC, Antibody-drug conjugate) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다.이를 통해 양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 협력하기로 했다.이번 업무협약은 세계 최고수준의 CDMO·ADC 기술을 보유한 양사가 협력을 통해 빠르게 성장하고 있는 글로벌 ADC 시장을 함께 공략하기로 했다는 점에 의의가 있다.삼성바이오로직스와 리가켐바이오는 지난해 2월 CDO 계약을 맺고 ADC 치료제 개발을 위한 항체 개발 협업을 시작했다.이어 6월에는 …