뇌기능개선제 콜린알포세레이트 급여 축소 취소 소송 항소심에서 대웅바이오가 패소한 가운데 대법원 판결까지 급여 축소를 중단해 달라는 집행정지까지 기각됐다. 이에 따라 오는 9월 21일부터 경도인지장애에서 약값 본인부담율이 30%에서 80%로 상향된다.18일 서울고등법원 제10-1행정부는 대웅바이오 외 12인이 청구한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 집행정지 청구를 기각했다.앞서 지난달 21일 서울고등법원은 대웅제약 외 28인이 보건복지부를 상대로 제기한 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(…

한국휴텍스제약을 비롯해 현진제약, 나음제약 일부 의약품이 회수된다.18일 식품의약품안전처에 따르면 한국휴텍스제약 '리레카캡슐50mg'이 허가사항과 다르게 제조됐다.이에 따라 식약처는 시중에 유통 중인 해당 품목(제조번호 4008)에 대해 회수 조치를 내렸다.리레카캡슐은 프레가발린 성분 전문의약품으로 신경병증성 통증과 간질, 섬유근통 등에 쓰인다.현진제약의 경우 '현진전호'에서 중금속(카드뮴)이 검출돼 회수 조치를 받았다. 제조번호는 24152-01이다.나음제약은 '나음신이'가 순도시험(꽃대 및 꽃받침)에서 통과하지 못하면서 …

전공의들이 1년 반 만에 현장으로 복귀하면서 전공의 부재 기간 공백을 메웠던 간호사들과 갈등이 커지고 있다.한국전문간호사협회 최수정 회장은 이러한 현실을 지적하며 "이제는 팀 기반 진료체계로 전환해야 한다"고 수련환경 개선과 협력적 문화 정착을 해법으로 제시했다.'더 나은 의료시스템을 함께 만들어 나가는 소비자‧공급자 의료공동행동'(이하 공동행동)은 17일 오전 서울 명동 한국YWCA연합회에서 '환자와 국민 건강을 지키기 위한 의사 수련시스템 개선 방안' 기자간담회를 개최했다."드레싱이나 소변줄 삽…

"초기 투자가 줄어들면 생태계가 무너집니다. 생태계가 망가지면 우리나라 미래도 없습니다."김명기 LSK인베스트먼트 대표는 17일 '국제 병원 및 헬스테크 박람회(KHF) 2025'에서 열린 '인공지능(AI) 바이오 융합 혁신 기술과 의료기술 사업화' 세션에서 국내 헬스케어 투자 현황을 진단하며 이같이 경고했다.그는 "2021년은 헬스케어 투자 수익이 가장 많았던 해였지만 이후 투자 규모가 급격히 줄었고, 최근에는 전체 벤처투자에서 16% 수준까지 떨어졌다"면서 "특히 초기 기업에 …

알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(Eyluxvi®/프로젝트명 ALT-L9)’ 품목 허가를 획득했다고 17일 밝혔다.아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘긍정의견(positive opinion)’을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.아일리아®(성분명 애플…

휴온스는 4세대 스마트 인슐린 펜 '디아콘 P8'의 실사용(real-world) 임상 연구 논문이 대한당뇨병학회 공식 학술지 DMJ(Diabetes & Metabolism Journal) 9월호에 게재됐다고 8일 밝혔다.DMJ는 대한당뇨병학회에서 발행하는 과학기술논문인용색인(Science Citation Index Expanded, SCIE) 등재 국제학술지다.게재된 논문 제목은 'Effectiveness of the stage 4 smart Insulin pen DIA:CONN P8 for glycemic contro…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "9월 19일부터 복합부위통증증후군(CRPS) 확진 환자의 통증을 줄이기 위해 의사가 펜타닐을 처방하는 경우 환자 의료용 마약류 투약 이력을 조회하지 않아도 신속히 처방할 수 있도록 제도를 개선한다"고 17일 밝혔다.환자 마약류 투약내역은 환자가 지난 1년 동안 의료기관과 약국에서 의료용 마약류를 투약·조제 받은 정보를 말한다.기존에는 응급환자와 암환자 통증을 줄이기 위한 경우에만 투약 이력을 조회하지 않아도 처방할 수 있도록 했으나 앞으로는 복합부위통증증후군 환자도 가능해진다…

대한간호조무사협회(회장 곽지연)는 2025년 정기국회를 맞아 국회 보건복지위원회 위원들을 예방하고, 간호조무사 현안과 정책과제를 설명했다.이번 면담은 간호조무사 제도 개선과 보건의료 현장의 간호조무사 역할 확대를 위해 긴밀한 협력이 필요하다는 공감대 속에서 마련됐다.곽지연 회장은 지난 3일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 간사 이수진 의원을 만났으며, 9월 4일에는 국민의힘 간사 김미애 의원, 9월 12일에는 박주민 위원장을 차례로 만나 대한간호조무사협회 입장이 정리된 '2025년 정기국회 대비 간호조무사 정책 제안서'를 직접…

식품의약품안전처가 '바이오시밀러 허가 수수료 인상'을 행정예고하면서 제약업계 관심이 집중되고 있다. 이번 조치가 국내 제약사들의 바이오시밀러 진출 확대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 기대감 때문이다. 식약처는 최근 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가 수수료 인상을 골자로 하는 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 일부 개정안을 행정예고했다. 이는 최근 부처합동 '바이오 혁신 토론회' 이후 후속조치로 마련됐으며 기존 신약 중심 허가 혁신방안을 바이오시밀러 허가 제도에도 반영했다. 개정안에 따르면 바이오시밀러 품목허가…