삼성바이오에피스는 "식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 엑스브릭(Xbryk, 엑스지바 바이오시밀러, 성분명 데노수맙) 품목허가를 획득했다"고 30일 밝혔다.데노수맙(denosumab) 성분 바이오의약품은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골질환 치료제로 폐경 후 골다공증 등의 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등 종양질환 치료제 '엑스지바' 2종으로 구분된다.지난해 기준 프롤리아와 엑스지바 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만 달러(약 9조7000억 원)에 달…

광동제약이 '제주삼다수 제주도외 국내지역 위탁판매사 공개모집' 입찰에 참여한다.삼다수는 광동제약이 위탁 판매를 하고 있으며 오는 12월 계약이 종료되는데,앞서 한 매체는 삼다수 제조사인 제주개발공사가 광동제약과 계약을 연장하지 않고 새로 판권 입찰을 하기로 했다고 보도했다.이에 광동제약 관계자는 "이번 공개입찰은 2021년에 체결한 도외유통 계약만료 예정에 따라 진행되는 정례적인 절차로 일부 언론에서 보도한 계약연장 실패는 사실과 다르다"고 말했다.이어 "제주삼다수의 우수한 품질과 프리미엄 가치를 소…

셀리버리에 이어 파멥신이 한국거래소로부터 상장폐지 결정을 받으면서 주식시장에서 퇴출될 위기에 처했다.금융당국이 상장폐지 요건을 단계적으로 강화하고 기술특례·성장성특례로 상장한 바이오 기업들의 관리종목 유예기간이 줄줄이 종료되면서 올해 상장폐지 되는 바이오 기업들이 더 늘어날 수 있다는 우려가 나온다.29일 한국거래소에 따르면 ▲파멥신 ▲브릿지바이오테라퓨틱스 ▲앱클론 ▲피씨엘 ▲셀루메드 ▲애니젠 ▲에스씨엠생명과학 ▲카이노스메드 ▲DXVX(디엑스앤브이엑스) ▲이오플로우 등 9곳이 올해 관리종목으로 지정됐다.앱클론 관리종목 지정…

SK바이오사이언스는 "지난해 3월 시작한 백신 생산시설 '안동 L HOUSE' 증축 공사를 완료해 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다"고 29일 밝혔다.건축물 사용 승인은 지방자치단체가 공사가 완료된 시설의 사용 적합 여부를 심사한 뒤 허가하는 행정 절차다.이로써 SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 생산시설 확보를 목표로 기존 L HOUSE 내 백신 생산동을 1층에서 3층 규모로 확장, 약 4200㎡(1300평)의 신규…

HK이노엔이 JAK-1 억제제 계열 반려동물(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조 원 규모 글로벌 반려동물의약품 시장에 도전한다.JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다.HK이노엔은 "최근 반려동물 아토피피부염 치료제 'IN-115314'가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다"고 29일 밝혔다.이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정…

기술특례로 코스닥 시장에 상장하며 항체 신약 개발로 한때 기대를 모았던 파멥신이 급격한 경영 악화로 상장폐지 위기에 처했다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 이날 서울남부지방법원에 상장폐지 결정 효력정지 가처분 신청을 했다.이에 한국거래소 코스닥시장본부는 공시를 통해 "투자자 보호를 위해 법원 결정이 확인될 때까지 정리매매 등 상장 폐지 절차가 보류된다"고 밝혔다.앞서 한국거래소는 지난 27일 코스닥시장위원회를 열고 파멥신의 상장 폐지를 의결했다.이에 따라 29일부터 6월 10일까지 7…

차바이오텍은 "탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 조기난소부전 치료제 'CordSTEM(CBT210-POI)'의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(Topline, 주요 결과) 데이터를 확인했다"고 28일 밝혔다.이번 임상시험은 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받아, 만 25세 이상 40세 미만 조기난소부전 환자 6명을 대상으로 진행됐다. 'CordSTEM(CBT210-POI)'을 단회 정맥주사 후 안전성 및 잠재적 치료 효과를 관찰했다.임상시…

의료계가 보건의료 정책 전문성과 독립성을 강화하고, 의료현장 목소리를 정책에 반영하기 위해 '보건부 신설'을 1순위 정책 과제로 제시하고 있다.다만, 대선 때마다 주요 아젠다로 등장하는데도 불구하고 추진에 어려움을 겪고 있어 동력을 얻기 위해선 의료계가 국민적 공감대를 얻어야 한다는 지적이 나온다.대한의사협회는 27일 서울 용산구 의협회관에서 한국정책학회와 '대선 보건의료공약 세미나'를 개최했다."의료정책 결정 과정 전문성과 독립성 확보 위해 보건부 필요"이날 김창수 의협 정책이사(대선기획본부 공약연구단장…

간호계가 대규모 집회를 열고 6월 간호법 시행을 앞두고 "보건복지부가 법의 취지를 무력화하는 행정 편의주의와 특정 직역 눈치 보기로 일관하고 있다"며 비판하고 나섰다.대한간호협회는 26일 정부 세종청사 앞에서 ‘진료지원업무 수행 간호사 교육 및 자격 관리의 투명화와 법제화 촉구대회’를 개최했다. 이날 집회에는 전국에서 1만여 명의 간호사들이 참석했다.신경림 간호협회 회장은 복지부 규탄 성명 및 3대 요구사항을 통해 “보건복지부가 마련 중인 시행규칙은 간호법의 숭고한 입법 정신을 짓밟을 뿐 아니라 국민 건강권을…

이준석 개혁신당 대선 후보가 "더 이상 김문수 (국민의힘 대선) 후보를 선택할 그 어떤 명분도 남지 않은 상황에서 이제는 국민 여러분이 대한민국을 위한 결단을 내려달라"고 말했다.이 후보는 27일 국회에서 기자회견을 열고 "비상계엄 책임이 있는 세력으로의 후보 단일화는 이번 선거에 없다. 끝까지 싸워 이기겠다"며 이같이 밝혔다.이 후보는 "오늘 우리가 함께 만드는 역사를 훗날 우리 후손들이 전설처럼 이야기하는 날이 분명 있을 것"이라며 "반전의 역사 위에 제가…