한국 바이오 산업이 글로벌 시장에서 신약 개발 ‘데스밸리’를 넘기 위해 병원과 기업, 혁신 기관이 하나로 묶이는 ‘임상 중심 생태계’가 구축돼야 한다는 제언이 나왔다. 

윤호열 전남바이오진흥원장은 최근 한국제약바이오협회 주최로 과학기술컨벤션센터에서 열린 2026 제약바이오 강국 포럼에서 병원을 바이오 산업의 부수적 존재가 아닌 ‘핵심 엔진’으로 정의하며 공공의료와 산업 결합 모델을 제시했다.

삼성바이오로직스 창립 멤버 출신으로 부사장을 역임한 윤호열 전남바이오진흥원장은 이날 “신약 개발의 성패는 병원과의 유기적인 협력에 달려 있다”며 병원 연계형 혁신 사례를 공유했다.

특히 윤 원장은 민간 기업에서 37년, 공공 기관에서 3년을 보낸 경험을 바탕으로 “글로벌 바이오 생태계에서 한국만의 차별화된 역량을 확보하는 것이 성공 핵심”이라고 강조했다.

“신약 개발 ‘손바뀜’은 기업에 애로 사항···병원이 임상 허브 기능해야”

윤 원장은 “임상 1상은 중소 바이오텍이 70%를 이끌지만 자본이 필요한 임상 3상은 대기업이 70%를 주도하는 손바뀜이 일어난다”면서 “이 과정에서 기업들이 가장 어려움을 겪는 것이 신속하고 정확한 임상 데이터 확보, 병원과 접점을 찾는 일”이라고 진단했다.

그러면서 “10년에서 15년 소요되는 신약개발 기간을 단축하기 위해서는 병원이 단순한 진료기관을 넘어 ‘연구 및 임상 지원 허브’로 기능해야 한다”고 강조했다. 

이어 “병원이 기업 언어를 이해하고 임상 시료를 신속하게 시험하며, 실제 현장 피드백을 기술 개발에 반영하는 ‘산업 친화적 병원모델’이 시급하다”고 봤다.

윤 원장은 전남 지역에서 실행 중인 ‘병원-기관 협업 모델’을 구체적인 해법으로 제시했다. 

실제 전남바이오진흥원은 전남대학교병원과 협력해 기업들이 임상 단계에서 겪는 병목 현상을 해결하는 ‘원스톱 서비스’를 운영 중이다.

핵심은 역할 분담이다. ▲전남바이오진흥원은 신약 ‘개발과 생산(CDMO)’을 담당하고 ▲전남대학교병원은 ‘임상 시험 및 승인 지원’을 전담한다. 기업 입장에선 한 곳에서 제품 생산부터 임상 시험까지 지원을 받아 시간과 비용을 줄이는 셈이다.

윤 원장은 “개소 예정인 ‘K-바이오 헬스 지식 센터는 전남대병원과 원스톱 서비스를 고도화 중”이라며 “특정 지역에 국한되지 않고 전국 클러스터로 확산될 필요가 있다”고 강조했다.

“병원 임상 리스크, 공공 부문이 분담해야”

윤 원장은 공공 부문과 병원이 기업 임상 리스크를 나누어 져야 한다는 시각도 제시했다. 

그는 ‘공공형 통합 CDMO’ 모델을 언급하며 정부와 지자체가 보유한 개발·생산 설비를 병원 임상 자원과 통합해 기업들이 저비용으로 신속하게 임상 시료를 확보할 수 있도록 돕는 구조를 만들어야 한다고 주장했다.

그러면서 “병원이 혁신기관과 협업해 기업들이 신속하게 임상에 진입할 수 있도록 돕는 것이 공공 부문의 가장 중요한 역할 중 하나”라며 “풍부한 병원 임상데이터와 인적 자원이 기업과 만날 때 글로벌 경쟁력이 생긴다”고 강조했다.

윤 원장은 병원 관계자와 공공 부문 공직자들에게 ‘산업적 마인드’를 주문했다. 

그는 “지방병원이 협력에 있어 변두리에 머물러서는 안된다”며 “병원 내 연구 인프라를 기업에 과감히 개방하고, 임상 과정에서 발생하는 각종 규제와 절차를 기업 성장 속도에 맞춰 유연하게 운영하는 노력이 필요하다”고 강조했다.

이어 “병원이 단순히 환자를 치료하는 곳을 넘어 대한민국 바이오산업 핵심 자산이라는 인식을 가져야 한다”며 “의료진이 신약 개발 주체로 기업과 함께 호흡할 때 글로벌 도약이 앞당겨질 것”이라고 확신했다.

끝으로 윤 원장은 "2021년 모더나 백신 생산 당시 사람과 설비가 부족한 상황에서도 임상과 승인, 출하를 최단기에 완수했다"며 “병원과 기업이 ‘한 팀’으로 움직인다면 넘지 못할 벽이 없다”고 덧붙였다.