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    • 올릭스, 불성실공시법인 지정 예고
    • 한국로슈, 컬럼비쥬·티쎈트릭주 급여권 진입 실패
      암질심, 11일 심의결과 공개…아킨지오ㆍ젤로다정은 1차 관문 통과 2024-07-11 09:45
      한국로슈의 림프종 치료제 컬럼비주(성분명 글로피타맙)와 면역항암제 티쎈트릭주(성분명 아테졸리주맙)가 급여권 진입에 실패했다. 반면 HK이노엔 구토 방지제 아킨지오(성분명 네투피탄트)와 보령의 직장암 치료제 젤로다정(성분명 카페시타빈)은 급여기준 설정으로 급여화 첫 관문을 통과했다. 건강보험심사평가원은 11일 제5차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한 급여기준 개선 포함)’를 공개했다. 먼저 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자의 치료를 혜택으로 한 컬럼비주는 급여기준이 미설정됐다. 에이치케이이노엔(주)의 아킨지오주(포스네투피탄트염화물염산염+팔로노세트론 염산염)은..
    • 캄지오스캡슐‧엠파벨리주 등 6종 ‘급여 인정’
      심평원 약평위, 10개 품목 적정성 심의…토프리드염산염 등 ‘4개 무산’ 2024-07-05 10:34
      증상성 폐색성 비대성 심근병증 치료제 캄지오스캡슐 등 6종이 급여 적정성을 인정받았다. 반면 이토프리드염산염 등 4개 제품은 급여화 문턱을 넘지 못했다. 건강보험심사평가원은 2024년 제7차 약제급여평가위원회에서 10개 품목에 대한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과를 공개했다.먼저 비엠에스제약 캄지오스캡슐(마바캄텐), 미쓰비시 다나베 파마코리아 업리즈나주(이네빌리주맙), 한독 엠파벨리주(페그세타코플란) 등 3종은 급여적정성을 각각 인정받았다. 단, 업리즈나주는 평가금액 이하 수용 시 적정성 인정 판단을 받았다.재평가로 급여적성을 노렸던 품목들도 희비가 엇갈렸다. 당뇨병성 다발성 신경염 완화 및 당뇨병 다발신경병증 완화 치료를 혜택으로 하는 티옥트산와 기관지천식, (성인)알..
    • 디엔에이링크, 불성실공시법인 지정예고
    • 노보믹스, 업무효율성 증대 위해 본점소재지 변경
    • HLB, 330억원 규모 전환사채 발행
    • 지씨셀, 美 아티바 바이오테라퓨틱스와 ‘CAR-NK 고형암 치료제’ 공동연구계약 해지
    • 올릭스, 佛 회사와 황반변성치료제 기술이전 계약 해지
    • 셀리버리, 상장폐지 따른 정리매매 개시
    • 한국거래소 “EDGC, 불성실공시법인 지정”
    • 테고사이언스, 72억 규모 토지보상금 수령 확정
    • 고위험군 신경모세포종 신약 콰지바 ‘급여 관문’ 통과
      심평원 암질심委 “넥사틴주‧트리세녹스주 등 급여기준 확대” 2024-05-30 07:29
      레코르다티코리아의 고위험성 및 재발성·불응성 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주(성분명 디누툭시맙베타)’가 급여기준 설정에 성공했다.건강보험심사평가원은 29일 제4차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한 급여기준 개선 포함)’를 공개했다.콰지바주는 식약처의 혁신제품신속심사인 ‘GIFT’ 대상으로 허가-평가-협상 병행 시범사업 대상에 포함돼 심의가 진행됐으며 국내 치료법이 없어 지난해 8월 희귀의약품으로 지정됐다.주요 혜택은 재발성 또는 불응성 신경모세포종과 만 12개월 이상 소아 이전에 유도화학요법 후 부분반응 이상을 보여서 골수 제거요법과 줄기세포 이식을 받은 이력이 있는 고위험군 신경모세포종 등이다. 국내서는 연간 50여 명의 소..
    • 디알텍, 140억 규모 전환사채 발행
    • 이연제약, 항생제원료 독점공급 계약 해지
    • 코오롱티슈진, 노문종 단독 대표이사 체제 전환
    • EDGC ‘불성실 공시법인’ 지정예고
    • 오상헬스케어, 홍승억→강철훈 대표이사 체제 변경
    • 블루엠텍, 김현수 단독 대표이사 체제 변경
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    • 씨티씨바이오, 이민구→이민구·조창선 대표체제 전환
    • 에이비온, 텔콘알에프제약 외 4인으로 최대주주 변경
    • MSD 키트루다, 세차례 도전했지만 ‘급여 확대’ 실패
      심평원 암질심委, 재정분담안 추가 제출시 급여기준 설정여부 재논의 2024-04-18 05:45
      한국MSD 키트루다주(펨브롤리주맙)가 자궁내막암 등 15개 적응증 급여기준 확대에 실패했다.세번째 재논의를 거쳤지만 결국 급여기준 확대를 얻어내지 못한 것이다. 다만 재정분담(안) 추가 제출 시 급여기준 설정 여부를 재논의한다는 여지는 남겨뒀다.건강보험심사평가원 중증(암)질환심의위원회는 17일 2024년 제3차 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’ 공개를 공개했다. 이번 암질심에서는 키트루다주의 제약사 재정분담안도 논의도 전망돼 일부 적응증이라도 급여기준 설정에 성공할지 관심이 쏠렸다. 앞서 세차례 재논의 판정를 받았기 때문이다. 한국MSD는 지난해 6월 국내 의료현장에서 미충족 수요가 높은 15개 적응증에 대한 키트루다 보험급여 기준 확대안을 심평원에 일괄 신청..
    • 셀트리온, 자사주 750억원 규모 추가 매입
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