국내 의료 인공지능(AI) 기업들의 미국 시장 경쟁이 식품의약국(FDA) 인허가를 넘어 ‘보험보상’으로 확장되고 있다. FDA 허가만으로는 실제 의료기관 도입과 매출을 담보하기 어려운 만큼 CPT와 신기술 추가지불보상제도(NTAP) 등 보험보상 체계 진입이 현지 상용화 핵심 요인으로 부상하는 상황이다.대한무역투자진흥공사(KOTRA)도 최근 발간한 ‘미국 의료기기시장 동향’ 분석에서 현시 진출 주요 고려 사항으로 보험 적용 여부를 꼽았다.KOTRA는 “제품이 FDA 허가를 받더라도 공보험이나 민간보험 적용 범위에 포함되지 않으면 의료진이나 환자의 비용 부담으로 이어질 수 있다”고 설명했다.현지에서 제품 가격뿐 아니라 보험 적용 가능성과 병원 진료 효율성 등을 종합적으로 비교하는 경향이 뚜..

웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)가 웨어러블 AI심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’의 북미 시장 진출에 속도를 낸다. 씨오스는 모비케어가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 Class II 의료기기 품목허가(Medical Device Licence, MDL)를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 허가는 웨어러블 심전도 기기와 전극, 의료기관용·환자용 소프트웨어를 포함한 모비케어 통합 시스템 전체를 대상으로 한다.이로써 씨어스는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 허가에 이어 캐나다 품목허가까지 확보하면서 북미 주요 시장에서 모비케어 상용화를 위한 인허가 기반을 갖추게 됐다. 미국과 캐나다에서 축적한 인허가 경험을..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양)의 말라리아 진단 솔루션 ‘miLab MAL’이 베냉 국가말라리아통제프로그램(PNLP) 정식 진단 플랫폼으로 편입됐다.노을은 ‘miLab MAL’이 최근 베냉 보건부의 공공조달 입찰에서 낙찰됐다고 7일 밝혔다.베냉은 말라리아 부담이 높은 대표적인 서아프리카 국가 중 하나로 세계보건기구(WHO)의 최신 국가 프로필에 따르면 베냉 전체 인구는 말라리아 풍토병 지역에 거주하고 있다.이번 조달은 중증 말라리아 환자 부담이 높은 주요 거점병원을 대상으로 하며 초기 공급 물량 20대를 시작으로 향후 베냉 공공의료 현장 전반으로 적용 범위를 확대해 나갈 계획이다.PNLP(Programme National de Lutte contre le P..

대학병원 의료진이 만든 인공지능(AI) 기반 내시경 병변 검출·진단보조 소프트웨어가 해외 의료현장에서 잇따라 실증과 공급 성과를 거두는 모습이다.가천대학교 길병원 소화기내과 정준원 교수가 대표를 맡고 있는 의료AI 기업 카이미(CAIMI)의 ‘ALPHAON(알파온)’가 그 주인공이다.ALPHAON은 위·대장 내시경 검사 과정에서 영상을 실시간으로 분석, 의심 병변을 검출하고 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기다. 현재 국내 8개 병원에 정식 공급됐으며, 13개 병원에서 데모가 진행 중이다. 최근에는 몽골과 브라질을 중심으로 현지 의료기관 및 의료진을 통한 실사용 검증과 함께 공급 논의가 구체적인 성과로 이어지고 있다.최근 데일리메디와 만난 정준원 교수는 “의료AI는 기술 자체 성..

인공지능(AI)을 활용한 연구가 빠르게 늘고 연구 유형도 다양해지면서 AI 연구 특성을 반영한 전문적인 윤리 심의체계가 마련된다.보건복지부와 국가생명윤리정책원은 최근 공용기관생명윤리위원회(공용 IRB) 내 ‘인공지능(AI) 전문 특별심의위원회’를 설치, 본격적인 운영에 들어갔다.최근 생성형 AI를 비롯한 인공지능 기술은 보건의료뿐 아니라 사회과학, 공학 등 다양한 연구 분야에서 활용되고 있다.특히 개인정보 및 다기관 데이터 등의 수집·이용·결합·분석에 따른 개인정보 보호와 재식별 위험, 알고리즘 신뢰성·투명성 및 사회적 영향 등에 대한 전문적인 윤리 검토 필요성도 커지는 상황이다.이에 국가생명윤리정책원이 지난 5월부터 운영해 온 ‘AI 자문단’을 확대·개편해 전문적이고 체계적인 심의를 담당하는 AI ..

최근 인공지능(AI)이 의사국가시험을 활용한 성능평가에서 잇따라 최고 수준 성적을 기록하며 존재감을 드러내고 있어 주목된다.의대생들 실기시험 연습·평가 등 실제 국시 준비 과정에서도 AI 활용 사례가 등장했다.업계에 따르면 아크릴 보건의료 특화 AI 모델 ‘아름.H2 프랭크’가 최근 한국 보건의료인 국가시험 기반 공개 벤치마크 ‘KorMedMCQA’에서 의사시험 435문항 만점을 기록했다.아름.H2 프랭크는 의사·치과의사·약사·간호사 등 4개 직역 총 3009개 문항 가운데 2980개 문항을 맞혀 합계 정답률 99%를 달성했다. 이번 테스트는 총 3009문항을 대상으로 동일 문항·프롬프트·채점 방식으로 진행됐다. 각 문항은 5회 응답한 뒤 다수결로 최종 답변을 결정했다. 의사..

고령화와 의료인력 부족으로 의료 수요와 공급 간 불균형이 심화되는 가운데 의료로봇 역할이 더욱 확대될 것이라는 전망이 나왔다.인공지능(AI) 기술 발전으로 의료로봇이 단순한 의료진 도구를 넘어 인지·판단·행동까지 수행하는 방향으로 발전하면서 향후 의료현장에 상당한 변화를 가져올 것이라는 분석이다.최재순 대한의료로봇학회 창업지원부회장은 최근 데일리메디와 K-헬스미래추진단 공동주최로 열린 ‘2026 대한민국 헬스케어 포럼’에서 ‘의료로봇이 바꿀 미래’를 주제로 강연했다.최 부회장은 현재 다양한 의료로봇이 개발되고 있지만 여전히 사람의 손으로 이뤄지는 의료행위가 많다는 점에서 새로운 기술이 진입할 영역도 넓다고 진단했다.그는 “여전히 많은 부분은 손으로 하고 있다”며 “어떻게 보면 굉장히 넓은 영역이 아..

네이버가 인공지능(AI)을 활용해 의료진과 환자 간 대화를 실시간 진료기록으로 만드는 기술 개발에 나섰다.의료진 기록 업무를 지원하는 기술부터 의료 특화 대규모언어모델(LLM), 일반 이용자를 위한 ‘AI 건강비서’까지 잇따라 선보이면서 의료AI 사업 영역을 넓히는 모습이다.30일 업계에 따르면 네이버는 최근 ‘인공지능 기반 실시간 진료기록 생성 기술 연구 개발’을 담당할 연구 개발 인력을 모집했다.약 4개월 반 동안 진행되는 연구·개발 인턴십으로 오는 9월 28일부터 내년 2월 12일까지 근무하는 일정이다.채용 정보에 따르면 개발 대상은 진료 현장에서 발생하는 의료진과 환자 간 대화를 의료기록 형태로 자동 변환하는 AI 시스템이다.시스템 모델 성능을 고도화하고 기능 범위를 확대하는 한편 성능·비..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)이 북미 주요 의료기관을 대상으로 제품 공급에 속도를 내며 뇌질환 시장 저변을 확대하고 있다. 뉴로핏은 미국 엘리베이트 클리닉(Elevate Clinic)과 ‘뉴로핏 아쿠아’ 및 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’ 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다.엘리베이트 클리닉은 신경계 질환을 전문적으로 진료하는 의료기관으로 텍사스주 주요 거점 도시들을 중심으로 6곳의 의료기관을 운영하고 있다. 특히 외상성 뇌손상 및 신경계 질환 환자에 대한 통합 진료체계를 갖춘 의료기관으로 평가받는다.외상성 뇌손상은 미국에서 환자 규모 및 의료진 부담이 큰 질환으로 뇌손상으로 발생하는 뇌 부피 변화와 미세출혈을 정확하게 검출하는 게 ..

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)​가 UAE 현지 의료기관 및 파트너와의 사업 협력을 확대하며 중동시장 공략을 강화하고 있다.씨어스는 UAE 두바이 월드트레이드센터에서 열린 ‘IFM 2026(International Family Medicine Conference & Exhibition)’에 참가했다고 27일 밝혔다.특히 김성종 CBO 부사장을 비롯한 해외사업 핵심 인력을 투입해 UAE 국가건강검진 스크리닝 사업의 상용화를 구체화했다. 또한 엔드유저인 1차 의료기관과 의료진을 대상으로 부정맥 진단 솔루션 모비케어(mobiCARE™)와 AI 입원환자 모니터링 플랫폼 씽크(thynC™)를 적극 알렸다. 행사 골드 스폰서로서 공식 컨퍼런스와 전시 프로그램에도 참여했다...

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 정부 지원사업을 넘어 실수요 시장 진입에 성공했다.딥노이드는 포항세명기독병원과 ‘M4CXR’을 포함한 의료AI 솔루션 3종 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.생성형 AI 기반 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’이 민간 종합병원 자체 도입 결정에 따라 공급되는 것은 이번이 처음이다. M4CXR 외에도 뇌동맥류 영상 판독·진단 보조 AI 솔루션 ‘딥뉴로(DEEP:NEURO)’와 흉부 X-ray 기반 다중 폐질환 검출 솔루션 ‘딥체스트(DEEP:CHEST’)가 함께 공급될 예정이다. 포항세명기독병원은 745병상 규모 종합병원으로 경북 동해안권의 필수의료를 담당하는 지역 거점 의료기관이다. 병원..

의료 인공지능(AI)과 병원 디지털 인프라, 로보틱스, 의료정보시스템 등 병원 운영 전반의 AI 전환(AX)이 이끄는 혁신이 실제 판독과 추적 관리를 넘어 워크플로우 개선으로 이어지고 있다. 지난 19일부터 코엑스에서 진행된 ‘제13회 국제병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2026)’가 21일 성황리에 마무리됐다. 이번 행사는 올해는 400여 개 기업이 참가, 역대 최대 규모로 꾸려졌으며 현장에는 다양한 기술을 체험하려는 의료계 관계자들로 북적였다. 특히 병원 R&D 특별관, AI 디지털헬스케어 특별관, 병원의료정보 특별관, 디지털병리 특별관 등 테마별로 다양한 솔루션이 소개되면서 많은 주목을 받았다.병원 R&D 연구 성과 및 산합협력사례 전시‘병원 R&D 특별관’은 병원 R&..

국내 생명의료·헬스 분야 인공지능(AI) 특허가 가파르게 증가하고 있지만 새로운 기술을 결합 다각화 속도는 조사 대상 분야 중 가장 더딘 것으로 나타났다. 한국경제인협회 한국경제연구원은 최근 ‘한국 AI 기술혁신 분야별 구조 진단과 시사점’ 보고서를 공개했다. 보고서는 세계지식재산기구(WIPO)의 AI 기술 분류체계를 토대로 4개 기반 기술 분야와 8개 응용 기술 분야 등 총 12개 분야를 선정해 특허 동향을 분석했다.구체적으로 영상·시각, 언어·텍스트, 음성·청각, 계획·제어, 교통·자율주행, 생명의료·헬스, 제조·로봇, 에너지·환경, 보안·인증, 통신·네트워크, 금융·비즈니스, 농업·식품 등이다.보고서에 따르면 지난 2015년 대비 2023년 생명의료 및 헬스 분야 AI 특허 출원..

유럽연합(EU)에 진출하는 국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 살펴봐야 할 규제 영역이 제품 인허가와 인공지능(AI)을 넘어 환경 분야까지 확대되고 있다.업계에 따르면 EU 포장 및 포장폐기물 규정(PPWR)이 지난 8월 12일부터 본격 적용됐다.이에 따라 의료기기규정(MDR)과 체외진단의료기기규정(IVDR), 인공지능법(AI Act)에 이어 포장재와 폐기물 관리까지 유럽시장 진출을 위한 새로운 규제 변수로 떠오르고 있다는 분석이다.PPWR은 EU 포장 감축과 재사용 확대, 재활용 촉진 등을 통해 포장폐기물을 줄이기 위해 마련된 제도다.의료기기나 의료AI를 직접 대상으로 하는 것은 아니지만 수입 포장재 및 수입제품 포장에도 동일하게 적용된다. 이에 장비와 카트리지, 소모품 등 물리적 제품을 공급..

디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노가 인공지능(AI) 기반 장기 심전도 분석 솔루션 ‘메모 케어(MEMO CARE)’ 활용 범위를 예방 및 조기 선별 중심 건강검진 영역으로 본격 확장한다. 휴이노는 메모 케어를 서울 중구 세브란스헬스체크업에 공급하며 ‘메모 케어 건강검진 서비스’를 처음 론칭한다고 20일 밝혔다.이번 공급은 기존 세브란스병원 심장내과, 신경과 등 주요 외래진료 환경에서 입증된 메모 케어 임상적 유용성과 안정성을 바탕으로 추진됐다.메모 케어는 최대 14일간 수집된 심전도 데이터를 인공지능(AI)으로 분석, 부정맥 등을 선별·진단하는 장기 심전도 분석 솔루션이다.초경량·저전력 웨어러블 심전계 ‘메모 패치2(MEMO Patch 2)’와 AI 심전도 분석 알고리즘 ‘메모 AI(MEMO AI..

국내 의료·바이오기업 10곳 중 6곳이 인공지능(AI)을 실제 업무에 도입해 AI 전환(AX)을 추진하고 있는 것으로 조사됐다. 이러한 가운데 AI 도입 자체보다 직원들의 활용 역량을 높이고 직무별 적용 방법을 찾는 것이 과제로 떠올랐다.AI 업스킬링 기업 팀스파르타(대표 이범규)는 최근 국내 기업의 AX 수준을 규모·업종별로 분석한 ‘2026 기업 AX 벤치마크 리포트’를 발표했다.이번 조사는 IT, 금융·보험, 의료·바이오, 유통·물류, 제조·생산 등 각 업종 기업에서 AI 교육 도입과 의사결정에 관여하는 330명을 대상으로 진행됐다. 의료·바이오 분야 응답자는 28명이다.보고서에 따르면 의료·바이오 분야 AI 도입 실행률은 61%다. IT 업종 78%, 금융·보험 업종 70%에 이어..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏이 건강검진 분야 공략을 위한 다양한 협력을 확대하고 있다.뉴로핏은 헬스케어 플랫폼 기업 네오마크와 AI 기반 뇌 건강검진 서비스 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약은 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 기업 건강검진 운영 플랫폼 및 검진기관 네트워크를 연계하는 것이다. 이를 통해 AI 기반 뇌 건강검진 서비스 경쟁력을 강화하고 기업과 개인 모두에게 고도화된 디지털 헬스케어 서비스를 제공하기 위해 상호 협력할 예정이다.협약의 주요 내용은 AI 기반 뇌 건강검진 서비스 확대, 건강검진센터 및 의료기관 대상 공동 사업 발굴, 기업 건강검진 시장 확대를 위한 협력, 공동 마케팅 및..

정부가 국내 의료 인공지능(AI) 제품들의 ‘우수연구개발 혁신제품’ 지정을 공식화, 공공의료 시장 진입에 대한 기업들의 기대감이 높아지고 있다.과학기술정보통신부는 지난 13일 경기도 성남시 리벨리온 본사에서 ‘2026년 상반기 우수연구개발 혁신제품 지정서 수여식’을 개최했다.혁신제품 지정은 국가연구개발사업을 통해 개발된 기술 중 혁신성·공공성이 인정된 제품의 시장 진입을 지원하기 위한 정부의 공식 수여 절차다.지정된 제품은 지정기간 동안 정부·지방자치단체 등 공공기관 조달에서 수의계약이 가능하고, 혁신제품 시범구매 등 공공조달 지원제도와 연계할 수 있다.행사에서는 리벨리온을 비롯한 13개 기업에 혁신제품 지정 인증서 및 현판이 수여됐으며 의료AI 분야에서는 코어라인소프트와 제이엘케이가 이름을 올렸다...

인공지능(AI) 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 국내외 유전진단 수요 확대에 힘입어 올해 상반기 매출 성장을 달성했다.쓰리빌리언은 2026년 상반기 연결 기준 매출액이 72억 원으로 전년 동기 약 46억 원에서 56% 증가했다고 14일 밝혔다. 2분기 매출은 38억 원으로 전년 대비 46%, 직전 분기 대비 13% 늘었다.특히 해외 매출이 성장을 견인했다. 상반기 해외 매출은 약 49억 원으로 지난해 상반기보다 59% 증가했으며 전체 매출의 약 69%를 차지했다. WES·WGS 기반 희귀질환 진단 수요가 지속된 가운데 지난 2월 출시한 가족 단위 유전자 검사 ‘패밀리 인사이트(Family Insight)’도 해외에서 매출이 발생하기 시작했다. 국내 매출 역..

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)가 올해 상반기 만에 지난해 연간 매출과 영업이익을 모두 넘어섰다.씨어스는 2026년 상반기 연결 기준 매출 609억 원 및 영업이익 268억 원을 기록했다고 13일 밝혔다. 지난해 대비 매출은 407%, 영업이익은 2888% 증가한 수치다. 이에 따라 지난해 2분기 흑자전환에 성공한 이후 4분기 연속 흑자를 이어가게 됐다. 씨어스는 올해 2분기에는 매출 284억 원, 영업이익 130억 원을 기록했다. 특히 플랫폼 운영 효율화와 원가 경쟁력 강화를 바탕으로 영업이익률이 전분기 42.6%에서 45.6%로 상승하며 역대 최고치를 달성했다는 설명이다.이번 실적으로 씨어스는 상반기 매출만으로 지난해 연간 매출인 482억 원을 넘어..

국내외 당뇨병 환자 증가 및 관리에 대한 우려가 계속되는 가운데 혈당 관리 기술도 새로운 전환기를 맞고 있다. 의료산업계에 따르면 기존 채혈 방식이나 연속혈당측정기(CGM)를 넘어 인공지능(AI)을 활용한 비침습 혈당 측정 기술이 차세대 핵심 기술로 주목받고 있다.국제당뇨연맹(IDF)이 지난해 발표한 ‘IDF Diabetes Atlas 11th Edition’에 따르면  전 세계 20~79세 성인 중 약 5억 8900만 명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정됐다. 특히 이 중 2억 5200만 명은 본인이 당뇨병 환자라는 사실조차 인지하지 못하고 있는 것으로 나타났다.우리나라도 대한당뇨병학회가 발표한 ‘Diabetes Fact Sheet 2024’는 국내 30세 이상 성인 약 1..

인공지능(AI) 기반 환자 모니터링 솔루션 기업 씨어스가 최근 일부 언론을 통해 제기된 환자 모니터링 시장 가격 경쟁 심화 우려에 대해 단호하게 선을 그었다.씨어스는 7일 홈페이지를 통해 “당사는 가격을 앞세운 저가 수주 전략을 추진하지 않고 있다”며 “현재까지 가격 경쟁으로 인해 수주 감소나 매출 훼손이 발생한 사실은 없다”고 공지했다.업계에 따르면 인공지능(AI) 환자 모니터링 솔루션 기업들은 시장 선점을 위해 경쟁사보다 낮은 가격을 제시하는 것을 넘어 수익성을 포기할 정도로 경쟁이 치열한 상황이다.이와 관련, 씨어스는 “가격 경쟁이 아닌 병원 시스템 구축 경험과 플랫폼 운영 역량을 앞세워 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.AI 의료기기 경쟁력이 실제 의료현장에서..

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 의료기관 운영 흐름과 데이터를 연결하는 의료AI 서비스 기업으로 사업 영역을 확장할 발판을 마련했다.딥노이드는 1등급 소프트웨어 의료기기 ‘AxonFlow(엑손플로우)’의 식품의약품안전처 인허가 절차를 완료했다고 6일 밝혔다.AxonFlow는 판독 배정, 소견서, 정산, 인증 등 병원 및 검진센터의 원격판독 운영에 필요한 기능을 제공하는 의료기기다. 자사 AI는 물론 외부 AI 솔루션과 연동할 수 있어 판독AI와 의료 현장 운영, AI 에이전트 서비스까지 아우르는 기반이 될 것으로 전망된다.딥노이드는 앞으로 AxonFlow를 중심으로 운영 플랫폼 고도화와 AI 에이전트 접목을 추진할 계획이다. 이를 통해 판독 업무 효율..

웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)가 AI 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC™)’ 사업 확대에 맞춰 경쟁력 플랫폼 강화에 나섰다. 씨어스는 씽크 운영 조직을 기능별로 세분화하고 씽크 커넥티드 허브(thynC Connected Hub) 운영 체계를 한 단계 고도화했다고 지난 5일 밝혔다.이번 조직개편에서는 기존 씽크 운영 조직을 사업부 체계로 확대하고 기능별 전문성을 높이기 위해 운영팀(Operation)과 인프라팀(Infrastructure)을 분리했다. 운영팀은 병원 운영과 고객 경험(CX)을 전담하며 의료기관과의 접점을 강화하고 인프라팀은 씽크를 구성하는 하드웨어와 AI 소프트웨어의 안정적인 운영 기반을 담당한다. 또한 핵심 자재의 ..