유나이티드문화재단(이사장 강덕영)은 지난 25일 유나이티드문화센터 아트홀에서 ‘제25회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다고 28일 밝혔다.행복 나눔 음악회는 평소 공연을 접하기 어려운 지역 주민들에게 클래식 음악을 감상할 기회를 제공하고, 지역사회와 문화적 가치를 공유하기 위해 마련된 행사다. 재단은 지난 2010년부터 강남구청과 손잡고 매년 음악회를 이어오고 있다. 올해 25회째를 맞은 행사에는 강덕영 유나이티드문화재단 이사장과 김형래 한국유나이티드제약 부사장, 이용달 강남구청 복지생활국장과 원혜경 복지정책과장 등이 참석했다.강남구 내 10개 복지관 이용자 등 관객 약 130명도 공연장을 찾았다.행사는 1부 클래식 공연과 2부 오찬으로 구성됐다. 무대에는 소프라노 강수정, 바리톤 이규봉..

지난해 국내 법정감염병 발생이 전년보다 20% 넘게 줄어든 것으로 나타났다. 하지만 카바페넴내성장내세균목(CRE) 감염증이 늘면서 법정감염병으로 인한 사망자(결핵 제외)는 증가했다.질병관리청은 방역통합정보시스템을 바탕으로 이 같은 내용의 ‘2025 감염병 신고 현황 연보’를 발간했다고 28일 밝혔다.지난해 전수감시 대상 법정감염병(제1~3급) 신고 환자는 총 13만9368명으로 집계됐다. 인구 10만 명당 272명 수준으로, 전년 17만4908명(인구 10만 명당 341명)보다 20.3% 감소했다.법정감염병은 총 90종이다. 이 가운데 전수감시 대상은 67종, 표본감시 대상은 23종이다. 지난해에는 전수감시 대상 감염병 67종 가운데 41종이 신고됐고, 나머지 26종은 신고 사례가 없었다.백일해 감소 폭..

한국제약바이오협회가 제약바이오 제조·품질관리(GMP) 현장에서 중요한 데이터 완전성(DI), 전산화시스템 밸리데이션(CSV) 실무 능력 확대를 위한 실습 교육 프로그램을 마련했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 8월 25일부터 26일까지 이틀간 협회에서 ‘AI 바이브코딩 기반 DI 솔루션 구축 및 CSV 실습과정’을 신설 운영한다고 28일 밝혔다.교육은 이론 전달에 그치지 않고 AI 바이브코딩을 활용해 GMP 관련 시스템을 직접 설계·구현한 뒤, CSV 생애주기에 맞춰 검증하는 실습 중심 프로그램으로 구성된다.정원은 30명이며 소규모 팀 프로젝트 방식으로 진행된다. 참가자들은 조별로 시스템 기획과 개발, CSV 문서 작성, 검증에 이르는 전 단계를 순차적으로 수행하게 된다.주요 교육 내용은 ▲C..

메디톡스가 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스 딥 리도카인’의 중국 품목허가를 확보, 현지 미용성형 시장에 진출한다.메디톡스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 뉴라미스 딥 리도카인의 판매 승인을 받았다고 최근 밝혔다.허가 제품은 중국에서 ‘필룩스 딥 리도카인(Fillux Deep Lidocaine)’이라는 이름으로 출시될 예정이다. 이번 승인을 계기로 메디톡스의 중국 필러 사업도 본격화될 전망이다.앞서 메디톡스는 2024년 말 중국 해남 스터우 투자유한회사와 뉴라미스의 현지 수출 총판 계약을 체결하고 5년간 중국 내 독점 판매권을 부여했다. 계열사 뉴메코도 같은 회사와 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 중국 총판 계약을 맺었다.해남 스터우는 중국 대형 제약기업 시노팜과 협력해 뉴라미스 현지 유..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 빠르게 발전하는 인공지능 기술이 적용된 디지털의료기기 특성을 고려해 허가 후 예상되는 변경사항을 사전에 승인받는 방안을 마련했다. 추가 허가 및 심사 없이 제품에 반영할 수 있는 변경관리 제도 운영을 지원하기 위해 ‘디지털의료기기 변경관리 계획서 허가·심사 가이드라인’을  제정한 것이다.변경관리 계획서는 디지털의료기기 제조·수입업체가 예상되는 변경사항, 해당 변경 유효성 검증방법, 변경이 제품 안전성 및 유효성에 미치는 영향평가 계획 등을 사전에 식약처 승인을 받기 위해 명확히 문서화된 계획서를 말한다.식약처는 이번 가이드라인 현장 적용성과 업계 수용성을 높이기 위해 제조업체·수입업체 및 관련 전문가로 구성된 협의체를 운영했으며, 국외 유사 제도에 대한 조사·논..

응급실 의료 공백과 중증 응급환자 대응이 의료계 구조적 과제로 부상한 가운데 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 응급 인공지능(AI) 수가화 등 제도권 진입에 박차를 가하고 있다.코어라인소프트는 최근 세브란스병원과 강남세브란스병원에서 뇌출혈 진단 보조 AI 솔루션 ‘AVIEW NeuroCAD’ 실증지원 과제를 각각 수행하고 있다고 26일 밝혔다. 단순 도입을 넘어 실제 응급의료 workflow 안에서 반복 사용되는 사례를 늘리며 임상 유효성·경제성 평가와 향후 신의료기술평가 대응을 위한 근거 확보에 속도를 낸다는 설명이다.실제 응급의료 환경에서 AI가 판독 지연을 줄이고 의료진의 의사결정 흐름을 개선하며 병원 운영 효율성에 기여할 수 있는지를 확인하는 것이 핵심이다.구체적으로 연세세브..

재발 위험이 높은 고위험군 전립선암 환자에서 브라키테라피(Brachytherapy) 단독치료가 우수한 치료효과가 있음이 확인됐다.차의과학대학교 분당차병원 비뇨의학과 박동수 교수, 방사선종양학과 신현수·임정호 교수팀이 2007년 국내 최초로 도입한 전립선암 브라키테라피 치료가 19년간 약 1900례 시술 경험을 축적하며 국내 대표 치료법으로 자리매김하고 있다. 특히 장기 추적 분석 결과, 재발 위험이 높은 고위험군 전립선암 환자에서도 브라키테라피 단독 치료만으로 90% 이상 우수한 치료 성적을 확인했다. 전립선암은 PSA(전립선특이항원) 수치, 종양 진행 정도, 글리슨 점수 등을 종합해 저위험군, 중간위험군, 고위험군으로 분류한다. 이 중 고위험군은 암의 악성도가 높고 재발 가능성이 ..

새만금개발공사(사장 나경균, 이하 공사)가 인도 기업과 손잡고 새만금 내 복합 의료기관 설립 및 의료 특화 공간 조성에 나선다. 새만금개발공사는 인도 Hindustan Latex Family Planning Promotion Trust(CEO Sharad Aggarwal, 이하 HLFPPT)와 새만금지역의 성공적인 개발과 공동발전을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 새만금 내 복합 의료기관 도입 계획, 보호종료아동 지원 등의 ESG 분야, 그리고 새만금 투자유치 협력을 통해 지속가능한 발전과 공동이익을 도모하고자 마련됐다. 주 협력 분야는 ▲새만금 도시 개발구역 내 복합 의료기관 도입 전략 및 의료 특화공간 조성 노하우 공유 ▲자립준비청년 등 아동복지 ..

국내 중증외상환자 치료의 질적 향상과 외상 전문인력 역량 강화를 위한 대한외상프로그램매니저 협의체가 공식 출범했다. 초대 회장에는 길병원 인천권역외상센터 김효선 외상프로그램매니저가 선출됐다. 대한외상프로그램매니저 협의체는 최근 부산롯데호텔에서 전국 권역외상센터 및 대한외상학회, 중앙응급의료센터 관계자들이 참석한 가운데 창립 출범식을 개최했다.외상프로그램매니저와 외상코디네이터는 외상센터 내에서 외상환자 치료과정을 모니터링하고 질(質) 관리 및 데이터 분석, 외상 전문인력 교육 및 행정 전반을 총괄하는 업무를 담당한다.미국 등 외상 선진국에서는 외상센터의 수준을 결정하는 중요한 역할을 담당하고 있지만 국내에서는 그동안 체계적인 네트워크나 제도적 지원이 부족하다는 지적이 제기됐다.이번 협의체 출범은 국..

오·남용 우려가 큰 일반의약품은 미성년자에게 적정 사용량을 초과해 판매하지 못하고, 약국개설자 복약지도를 의무화하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 소병훈 의원(더불어민주당)은 이같은 내용의 ‘약사법 일부개정안’을 대표발의했다고 26일 밝혔다. 이는 최근 청소년들 사이에서 확산되고 있는 약물 과다복용(OD, Overdose) 문제에 대응하기 위해 오·남용 우려가 있는 일반의약품 관리체계를 강화하는 일명 ‘청소년 약물과다복용 예방법’이다. 최근 감기약, 진통제, 기침약 등 일반의약품을 다량 복용하는 이른바 ‘OD 환각놀이’가 청소년들 사이에서 확산되고 있다. 청소년들의 충동적인 약물 오·남용이 증가하며 응급실 이송과 중독, 심각한 건강 악화 사례도 잇따르고 있다...

부산 여행 첫날 밤 갑작스러운 뇌출혈로 쓰러진 대만 관광객이 부산백병원의 신속한 응급수술로 건강을 회복해 무사히 귀국길에 올랐다.인제대학교 부산백병원은 “최근 부산을 방문한 40대 대만인 관광객 KUO WU TA 씨가 뇌출혈 응급수술을 받고 건강을 회복해 26일 퇴원했다”고 밝혔다.지난 14일 KUO씨와 가족들은 여행을 위해 부산에 입국했다. 카페 투어와 찜질방 방문 등 첫날 관광 일정을 마치고 숙소에서 휴식을 취하던 KUO씨는 평소와 달리 피로감을 느껴 먼저 잠자리에 들었다. 그러나 밤 10시 30분경 잠에서 깬 KUO씨는 왼쪽 편마비와 말이 어눌해지는 증상을 보였고, 이내 의식이 저하되며 쓰러졌다. KUO씨는 함께 있던 가족들과 주변 도움을 받아 급히 부산백병원 응급의료센터로 이송됐다.응급의학과 의..

온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보물질 ‘네수파립’ 해외 임상 개발에 속도를 낸다. 연내 글로벌 임상 2상 확대를 목표로 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 임상시험계획(IND)을 준비하는 동시에 다국적 제약사를 상대로 기술이전 협의도 본격화하고 있다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 지난 22일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘BIO 인터내셔널 컨벤션 2026’에 참가해 글로벌 제약바이오 기업, 투자기관과 파트너링 미팅을 진행했다고 밝혔다.미국 바이오협회가 주최하는 BIO 인터내셔널 컨벤션은 제약사와 바이오벤처, 투자회사, 연구기관 등이 모여 연구개발 성과와 사업 협력 방안을 논의하는 세계 최대 규모 바이오산업 행사다.김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 23일(현지시간) 열린 기업 발표에서 주요 연구개발 파이프..

저항성 고혈압 환자를 대상으로 세계 첫 로봇 복강경 기반 혈관외접근 신장신경차단술(Extravascular RDN)에 인공지능(AI) 가이드를 실증하는 국내 임상시험이 본격화된다.딥큐어는 서울대병원과 함께 로봇 복강경 기반 혈관 외 접근 신장 신경차단술에 AI 수술 가이드 소프트웨어 ‘하이퍼큐어 내비게이터(HyperQure Navigator)’를 적용하는 타당성 임상시험을 본격적으로 시작한다고 26일 밝혔다.이번 임상은 식품의약품안전처 승인과 서울대병원 연구계약을 바탕으로 진행되며, 서울대병원 정창욱 교수와 한장희 교수팀이 책임연구를 맡는다.하이퍼큐어 내비게이터는 지난 19일 식약처 1등급 디지털의료기기 소프트웨어 신고를 완료한 제품이다. 환자 CTA 영상을 AI로 분석해 신장 혈관의 해부학적 구조와 ..

국민성장펀드가 출범 이후 첫 바이오 직접투자 대상으로 리가켐바이오를 선정했다. 정부가 장기간 대규모 자금이 필요한 신약개발 기업에 직접 투자하는 첫 사례로 후기 임상과 차세대 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 개발에 5000억 원이 투입된다.금융위원회는 26일 “국민성장펀드 기금운용심의회에서 리가켐바이오에 대한 5000억 원 규모 직접투자를 승인했다”고 밝혔다. 국민성장펀드는 첨단전략산업기금과 민간자금을 합쳐 조성된 정책금융 프로그램으로, 민간이 감당하기 어려운 대규모·장기 투자 분야를 지원하기 위해 마련됐다. 바이오 분야에서는 이번이 첫 직접투자 사례다.이번 투자는 첨단전략산업기금 2500억 원과 리가켐바이오 대주주 및 국내 기관투자자 2500억 원이 공동 참여하는 방식이다. 자금은 전환사채(CB) 1..

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’ 상용화에 박차를 가한다. 딥노이드는 ‘M4CXR’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.‘M4CXR’은 흉부 X-ray 영상을 생성형 AI 기술로 분석하고 정상 소견 및 흉부 질환 관련 이상 소견 41종에 대해 판독문 형태의 예비 소견서를 자동 생성하는 디지털의료기기다. 지난해 11월 생성형 AI 기반 의료기기 최초 식약처 첨단기술군 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 딥노이드는 ‘M4CXR’ 품목허가를 위한 다기관 및 후향적 확증 임상시험을 통해 기관별, 연령군별, 임상 섹터별(외래, 응급,..

고려대학교 안산병원(병원장 서동훈)이 최근 스마트 약제 시스템을 구축하고 본격적인 가동에 들어갔다.이번에 도입된 장비는 항암제 조제 로봇(APOTECA Chemo) 1대와 주사약 자동 불출 시스템(ADS, Automatic Ampule Dispensing System) 2대다.항암제 조제는 환자의 체중과 체표면적, 전신 상태, 치료 계획 등을 고려하여 정확한 용량으로 주사제를 추출하고 혼합해야 하는 고난도 약제 업무다. 특히 항암제는 대표적인 위해약물로 분류돼 조제 과정에서 엄격한 안전수칙 준수도 요구된다. 소량의 약물이라도 누출될 경우 의료진의 건강에 영향을 줄 수 있기 때문이다.최근 고대안산병원의 항암제 조제 건수는 2022년 2만3613건에서 2024년 3만251건으로, 연평균 약 13%의 증..

셀트리온제약이 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 전략과 주요 성과를 종합한 첫 지속가능경영보고서를 내놨다.셀트리온제약은 첫 번째 지속가능경영보고서인 ‘Celltrion Pharm Sustainability Report 2025-2026’를 발간했다고 25일 밝혔다.이번 보고서는 회사 지속가능경영 추진 방향과 ESG 분야별 성과를 공개하고 고객과 임직원, 주주·투자자, 협력사, 지역사회 등 주요 이해관계자와의 소통을 강화하기 위해 제작됐다.셀트리온제약은 첫 보고서 발간을 계기로 사업 실적과 ESG 경영 현황을 정기적으로 공개하고 지속가능경영 관리체계를 단계적으로 강화한다는 방침이다.보고서 작성에는 국제 지속가능성 보고 지침인 GRI Standards 2021을 비롯해 지속가능회계기준위원회(SASB) 산업..

신약개발업체 에이프릴바이오가 대기업의 장기 자본과 바이오 전문 투자기관의 글로벌 네트워크를 동시에 확보했다.에이프릴바이오는 25일 공시를 통해 TKG태광그룹(이하 TKG그룹)의 정밀화학 계열사 TKG휴켐스와 국내 대표 대체투자 운용사 IMM인베스트먼트 및 IMM자산운용(이하 IMM인베스트먼트그룹)이 참여하는 컨소시엄을 대상으로 3468억 원 규모 제3자배정 신주(유상증자)를 발행한다고 밝혔다.이번 투자로 회사는 기존 자금 포함, 약 4370억 원의 현금 유동성을 확보하게 된다. 이는 국내 바이오텍 업체 중 최고수준의 현금 유동성이다.거래 종결 후 지배구조는 컨소시엄 중심으로 재편된다.차상훈 대표의 일부 구주매각이 있으나 향후 6년간 회사 R&D와 기술 전략을 책임지는 기술 경영을 확약해 핵심 플랫..

식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 인공지능 기술을 활용해 한약재의 진품 여부를 객관적으로 판별할 수 있는 ‘설명가능한 인공지능(eXplainable AI, XAI) 관능검사 시스템’을 구축하고 6월부터 관능검사 보조기술로 도입했다고 밝혔다.‘XAI 관능검사 시스템’은 한약재 형태 및 색상, 질감 등 주요 특징을 학습해 진품 여부를 판별하는 기술이다. 식약처는 2023년부터 한약재 특성을 반영한 XAI 모델을 개발해 왔으며, 현재까지 감초 등 297개 품목에 대한 모델 구축을 완료했다. 이를 통해 관능검사 전문가 한약재 판별 정확성과 신뢰성을 높일 수 있게 됐다.2027년까지 대한민국약전 등 공정서에 수재된 한약재 품목에 대한 인공지능 모델을 지속 구축하고 시스템..

GC녹십자가 향후 성장을 이끌 핵심 연구개발 과제를 선별하고, 5개 주요 파이프라인에 R&D 역량과 전략적 투자를 집중한다.GC녹십자는 중장기 성장동력으로 육성할 핵심 파이프라인 5종을 새롭게 정비하고 이를 ‘팹 파이브(FAB FIVE)’로 명명했다고 25일 밝혔다.팹 파이브는 1990년대 초 미국 대학농구 무대에서 주목받았던 미시간대학교 주축 선수 5명을 가리키는 표현으로 각 분야에서 경쟁력을 갖춘 5개 후보물질이 성장을 견인한다는 의미를 담았다.선정된 파이프라인은 ▲20% 피하주사형 면역글로불린(SCIG) ‘GC5136B’ ▲메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신 ‘GC4006A’ ▲엡스타인-바 바이러스(EBV) 서브유닛 백신 ‘GC1140B’ ▲파브리병 치료제 ‘GC1134A’ ▲이중항..

급성불안·긴장 등의 증상에 진정 목적으로 사용하는 ‘로라제팜’ 성분 주사제가 7월부터는 공급부족 우려가 해소될 예정이다.식품의약품안전처는 “공급부족 우려가 있었던 로라제팜 주사제가 안정적으로 공급될 수 있도록 지난 5월 업체가 제조원 변경을 위해 신청한 품목 변경허가 관련 자료를 신속히 검토해 지난 19일 변경허가를 완료했다”고 밝혔다.이에 따라 품목 양수업체는 로라제팜 성분 주사제를 제조·판매할 수 있게 됐으며, 7월부터 의료 현장에서 사용할 수 있게 된다. 식약처는 “삼진제약의 제품 공급 이후에도 수개월 동안 이전 공급처인 일동제약의 제품이 함께 공급돼 로라제팜 성분 주사제의 수급 불안이 해소될 것”이라고 설명했다.또한 식약처는 “그간 환자 치료에 어려움이 없도록 로라제팜 성분 주사제의 지속 공급을 ..

스카이랩스가 코스닥 상장을 위한 첫 관문을 통과하며 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입한다.스카이랩스(대표 이병환)는 한국거래소 코스닥시장본부로부터 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압 측정 기술을 기반으로 기존 커프형 혈압 측정 방식의 불편함을 개선, 진료실 밖 혈압 모니터링 활용 가능성을 넓혀온 디지털 헬스케어 의료기기 기업이다.특히 카트 비피 프로(CART BP pro)는 의료기기로 인증받은 세계 최초 반지형 혈압계다. 기존 커프형 24시간 활동혈압측정기는 일정 간격으로 팔을 압박하는 방식이어서 환자 불편 등 한계가 있었다. 반면 카트 비피 프로는 손가락에 착용하는 반지형 기기로 일상생활과 수면 중 혈..

가톨릭대학교 성빈센트병원 신경외과 안스데반 교수팀이 악성 뇌종양인 교모세포종을 표적으로 하는 차세대 줄기세포 치료 플랫폼 개발에 성공, 동물모델에서 치료 효과를 확인했다.교모세포종은 성인에게 가장 흔하면서도 예후가 불량한 원발성 악성 뇌종양으로 수술과 방사선치료, 항암치료를 시행해도 대부분 재발하며 평균 생존기간이 2년 이내에 불과해 새로운 치료법 개발이 꾸준히 요구되고 있다.안스데반 교수팀은 바이오기업 SL BiGen과 공동으로 골수 유래 중간엽줄기세포(Mesenchymal Stem Cell, MSC)를 기반으로 한 유전자 조작 치료세포 ‘BM03’를 개발했다. BM03는 종양 부위로 이동하는 능력을 강화하기 위해 CCR2와 CXCR4 화학주성 수용체를 발현토록 설계됐으며, 종양세포 사멸을 ..