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    • 세브란스병원 노동조합, 창립 66周 기념식 개최
      “변화에 단순히 적응하는 게 아니라 주도적으로 시대 개척” 2026-07-19 12:40
      세브란스병원 노동조합(위원장 권미경)은 최근 본관 은명대강당에서 창립 66주년 기념식을 개최하고 미래 비전과 각오를 다졌다.이번 행사에는 한국노총 김동명 위원장과 노동계 인사, 금기창 의료원장을 비롯한 연세의료원 경영진과 더불어민주아 이수진 의원과 김영훈 고용노동부 장관이 참석했다. 세브란스병원 노동조합 권미경 위원장은 창립 66주년 기념사에서 최근 간호사와 방사선사 등 병원 종사자들의 태움 사건에 안타까움을 표했다.그는 “최근 직장 내 괴롭힘으로 생을 마감한 두 노동자의 안타까운 소식을 들었다”며 ”유족들에게 깊은 위로 인사를 건네며, 고인의 명복을 빌었다“고 운을 뗐다. 이어 “연세의료원은 직장 내 괴롭힘 사건에 병원계 최초로 중징계를 결정하며 경종을 울리고자 했다”며 “직장 내 ..
    • 식약처, 디지털의료기기 검사기관 진입 요건 완화
      최소 5개 품목군 대상…ISO 인정기관 행정처분 경감·정기평가 면제 2026-07-19 09:24
      디지털의료기기 시험·검사기관으로 지정받기 위한 요건이 완화된다. 국제표준 인정기관에 대한 행정처분 경감과 정기평가 면제 근거도 마련된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 이 같은 내용을 담은 ‘식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙’ 및 ‘식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정’ 개정안을 입법·행정예고했다.이번 개정안은 디지털의료기기와 위생용품 등 변화하는 산업 구조에 맞춰 시험·검사기관 지정·관리제도를 개선하고 국제적 수준의 품질관리를 유도하기 위해 마련됐다.디지털의료기기 1개 유형군만 신청해도 가능현재 의료기기 시험·검사기관으로 지정받으려면 외과용품, 주사기 등 최소 5개 이상 의료기기 품목군을 신청해야 한다.개정안이 시행되면 소프트웨어 2종과 하드웨어 6종으로 구성된 디지..
    • 루닛, 글로벌 8개사 참여 ‘신약개발 AI 컨소시엄’ 합류
      인공지능(AI)·디지털 병리 등 전문기술 결합해 ‘신약개발 全 과정’ 지원 2026-07-18 06:02
      의료 인공지능 기업 루닛이 AI와 디지털 병리, 정밀진단 분야 글로벌 기업 8곳이 참여하는 ‘신약개발 AI 컨소시엄’에 합류했다. 이번 컨소시엄은 환자 선별과 임상시험 운영, 바이오마커 발굴, 동반진단(CDx) 개발 등 신약개발 전 과정에서 AI 기반 역량을 강화하고 개발 과정을 가속하기 위해 출범했다.참여 기업은 루닛을 비롯해 캐나다 셀카르타, 미국 인디카 랩스, 독일 마인드피크, 스위스 티베닉스 등으로 구성됐다. 각 기업은 디지털 병리분석, 종양미세환경 분석, 바이오마커 발굴, 정밀진단, 임상 운영 등 전문 역량을 바탕으로 상호 보완적인 역할을 수행한다. 루닛은 면역표현형 분석 및 바이오마커 분석, IHC 정량화, H&E 기반 종양미세환경 분석 등 임상적으로 검증된 AI ..
    • 희귀질환 치료제 접근성 제고…긴급도입 확대
      식약처, 필수의료기기 제도 실시·희귀의약품 후발 제품 허가요건 완화 2026-07-18 05:52
      식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 기회를 확대하기 위해 필수 의료제품 긴급도입을 늘리고 희귀의약품 후발 제품의 허가 문턱을 낮춘다.바이오의약품 위탁개발생산기업(CDMO)을 위한 별도 규제지원체계도 구축한다. 이미 허가된 바이오의약품과 동등한 후발 제품에 대해서는 치료적 확증 임상시험 자료 제출을 면제하는 방안도 추진한다.식약처는 16일 청와대 영빈관에서 열린 하반기 부처 업무보고회에서 이 같은 내용의 ‘2026년 하반기 주요 업무 추진계획’을 보고했다.식약처는 상반기 허가·심사 혁신을 통해 의료제품 심사기간을 기존 420일에서 240일로 단축한 데 이어 하반기에는 희귀·필수 의료제품 공급과 K-바이오 수출 지원, 의료용 마약류 관리 강화에 정책 역량을 집중할 계획이다.필수 의료제품..
    • 전운 감도는 병원계…93.79% ‘총파업 찬성’
      보건의료노조 “91개 사업장서 압도적 가결, 교섭 타결 안되면 7월 23일 돌입” 2026-07-17 14:54
      전국보건의료산업노동조합(위원장 최희선, 보건의료노조)이 7월 23일 2026년 산별 총파업을 앞두고 실시한 쟁의행위 찬반투표가 높은 투표율과 압도적인 찬성률로 가결됐다.16일 노조에 따르면 노동쟁의조정을 신청한 91개 지부 103개 사업장 가운데 현재 81개 지부 91개 사업장에서 쟁의행위 찬반투표가 완료됐다. 전체 재적조합원 3만4910명 중 3만342명이 투표에 참여해 86.91%의 투표율을 기록했으며, 투표자 중 2만8459명인 93.79%가 쟁의행위에 찬성했다.반대는 1862명인 6.14%, 무효는 21명인 0.07%였다. 2004년 이후 역대 최대 투표율과 찬성률을 기록했던 지난해 87.2%보다 투표율은 약간 낮지만, 쟁의행위 찬성률은 지난해 92.06%보다 오히려 높..
    • 한미약품-키움증권 ‘바이오 이노베이션 데이’ 성료
      국내 바이오벤처 10곳 참여 ‘IR Pitch’ 진행…투자자와 1대1 미팅도 마련 2026-07-17 07:24
      한미약품이 바이오벤처와 투자자를 연결하는 오픈 이노베이션 행사를 성공적으로 개최하며 국내 바이오벤처 생태계 활성화에 힘을 보탰다. 한미약품은 지난 15일 서울 송파구 한미 C&C 스퀘어에서 키움증권과 공동 주관한 ‘Hanmi × Kiwoom Bio Innovation Day’를 성황리에 마쳤다고 16일 밝혔다. 국내 바이오벤처 10곳의 IR Pitch가 순차적으로 진행됐고, 참여 기업과 투자자 간 1대1 미팅 세션은 발표 전후로 오전과 오후에 걸쳐 병행 운영됐다. 이날 행사에는 국내 유망 바이오벤처와 벤처캐피털(VC), 사모펀드(PE), 증권사, 전략적 투자자(SI) 등 제약바이오 업계 관계자들이 참석해 유망 기술과 시장 가능성을 공유하고 실질적인 투자 및 사업 협력 방안을 ..
    • 고려대의료원, 당뇨환아와 함께 걸어온 20년
      ‘참살이 캠프’ 20周 기념식‧백서 발간…아이들과 성장‧돌봄 동행 2026-07-16 17:23
      고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤을식) 소아청소년 당뇨교실이 최근 하계일일가족캠프와 함께 ‘참살이 동계캠프 20주년 기념식’을 개최했다. 의료원은 지난 20년의 발자취를 담은 기념 백서도 발간했다. 백서에는 캠프 연혁과 프로그램 변천사, 참여 환아·가족을 포함해 캠프 참여자들 수기 등이 담겼다.참살이 동계캠프는 소아청소년 1형 당뇨병 환아들이 질환을 올바르게 이해하고 스스로 건강을 관리하는 역량을 키우도록 돕기 위해 2006년 시작된 프로그램이다. 1999년 문을 연 고려대의료원 소아청소년 당뇨교실이 운영해 왔으며, 코로나19 시기에도 비대면으로 전환하며 환아와 가족의 곁을 지켰다.캠프에는 고려대병원 소아청소년과 교수진을 비롯해 간호사, 영양사, 사회복지사, 치료레크리에이션 전..
    • 서울대병원, 심방세동 펄스장 절제술 300례
      70세 이상 환자가 전체 25% 넘어…재발환자 맞춤치료 병행 2026-07-16 16:45
      서울대병원 순환기내과 부정맥팀이 최근 심방세동 ‘펄스장 절제술(Pulsed Field Ablation, PFA)’ 누적 300례를 달성했다. 300례 시술 환자의 평균 연령은 62세였으며, 70세 이상 고령 환자도 전체의 4분의 1 이상이었다. 또한 처음 시술을 받은 환자뿐 아니라 다른 의료기관에서 기존 고주파 절제술을 받은 뒤 재발해 서울대병원을 찾은 고난도 재시술 환자들도 다수 포함됐다. 심방세동은 심장이 불규칙하게 뛰면서 고르지 않은 맥박을 보이는 가장 흔한 만성 부정맥이다. 국내 유병률은 최근 10년 사이 2배가량 증가했으며, 방치할 경우 뇌졸중 위험은 2.4배, 심부전 위험은 5배 이상 높아지는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 국내외 진료지침에서는 진단 후 1년 이내..
    • 알테오젠 “코스피 이전상장 유보·30% 무상증자”
      “자본시장 환경 변화와 정부 코스닥 활성화 정책 등 종합적 고려” 2026-07-16 16:06
      알테오젠은 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 현 시점에서 잠정 유보하고 주주가치 제고를 위한 무상증자를 실시하기로 결정했다고 16일 공시했다.회사는 지난 2025년 12월 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장을 승인받은 바 있다. 그러나 자본시장 환경 변화와 최근 정부와 한국거래소가 추진 중인 코스닥시장 활성화 정책 및 회사 성장전략 등을 종합적으로 검토한 결과, 현 시점에서는 코스닥시장에 잔류하는 것이 기업가치 제고와 주주 이익 극대화에 더 부합한다고 판단했다.자체 분석 결과, 알테오젠이 KOSPI200 편입 시 예상 비중은 약 0.3% 수준으로 2025년 이사회 결의 당시 추정치 대비 약 69% 낮아졌다. 외부 기관 분석에서도 코스피 이전 시 ETF 등 패시브 ..
    • 국제성모병원, 정보통신기술 기반 ‘K-의료 확장’
      인도네시아 푸라 라하르자병원과 인공지능(AI) 의료 실증 착수 2026-07-16 15:50
      가톨릭관동대학교 국제성모병원(의료원장 겸 병원장 고동현 신부)이 인도네시아 현지 의료기관과 손잡고 정보통신기술(ICT) 기반 K-의료 영토 확장에 나선다.국제성모병원은 인도네시아 제2 도시 수라바야의 ‘푸라 라하르자(Pura Raharja) 종합병원’과 업무협약을 체결하고, 정부가 주관하는 ‘ICT 기반 의료시스템 해외 진출 지원사업’을 본격적으로 추진한다고 16일 밝혔다.보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 사업은 국내 우수한 ICT 기술과 보건의료 융합 서비스의 해외 진출 기반을 조성하고 성공적인 비즈니스 모델을 발굴하기 위해 마련됐다.국제성모병원과 협약을 맺은 푸라 라하르자 병원은 인도네시아 공무원단 산하 종합병원으로 수라바야 지역에서 오랜기간 중추적인 공공의료 역할을 담당해왔다.인도네..
    • 고지혈증약, 근육 지방변성 억제 기전 규명
      건국대병원 정석원 교수팀, 페노피브레이트 ‘약물 재창출’ 가능성 제시 2026-07-16 15:27
      건국대병원 정형외과 정석원 교수 연구팀이 고지혈증 치료제 ‘페노피브레이트’의 회전근개 근육 지방변성 억제 가능성 규명 연구로 대한정형외과연구학회 학술상을 수상했다.회전근개 파열은 어깨 관절을 움직이는 힘줄이 손상되는 질환으로, 60세 이상 성인 30% 이상, 80세 이상에서는 절반 넘게 나타날 정도로 유병률이 높다.특히 파열 이후 근육조직에 지방이 축적되는 지방변성이 진행되면 근육 수축력이 약해지고 힘줄 회복이 저해된다. 이로 인해 수술 후 기능 회복이 늦어지고 재파열 가능성도 높다.정석원 교수팀은 지난 2017년과 2019년 선행연구를 통해 회전근개 손상으로 형성된 저산소 환경이 HIF-1α(저산소유도인자)와 FABP4(지방산결합단백질4) 경로를 활성화하고, 근육 내 지방 축적을 유발한다는 기전을 밝혀..
    • 해운대백병원, 유네스코 세계유산위원회 의료지원
      벡스코 행사장 내 의무실 운영…현장 응급상황 신속 대응 2026-07-16 15:10
      인제대학교 해운대백병원(원장 김성수)은 제48차 유네스코 세계유산위원회가 열리는 동안 부산 해운대 벡스코 행사장 내 의무실을 운영하고 의료진을 파견한다고 16일 밝혔다.해운대백병원은 행사 기간 의무실에 의료진을 배치, 참가자들 건강 이상과 응급상황에 대응하고 필요한 응급처치를 제공한다. 병원 진료가 필요한 환자가 발생하면 해운대백병원 권역응급의료센터와 환자 정보를 즉시 공유하고, 신속한 이송과 진료를 위한 패스트트랙을 가동한다.현장 의무실에서 환자 상태와 필요한 진료 내용을 사전에 전달해 병원 도착 후 검사와 진료가 원활하게 이어지도록 할 계획이다.김성수 해운대백병원장은 “세계 각국 대표단이 참석하는 대규모 국제행사인 만큼 참가자들이 안심하고 일정을 소화할 수 있도록 의료지원 체계를 빈틈없이 준비하겠다”..
    • 충남대병원 이재근 교수, 단일공 로봇수술 100례
      충남대학교병원 비뇨의학과 이재근 교수가 최근 중부권 최초로 단일공(Single Port, SP) 로봇수술 100례를 달성했다.단일공(SP) 로봇수술은 하나의 절개창을 통해 카메라와 로봇 기구를 삽입하는 첨단 최소침습수술이다. 기존 다공(Multi Port) 로봇수술 보다 절개를 최소화해 통증과 흉터를 줄이고 회복이 빠르며, 좁고 깊은 해부학적 공간에서도 정교한 수술이 가능해 차세대 최소침습수술로 주목받고 있다.특히 단일공 로봇수술은 하나의 절개창으로 양측 장기나 여러 질환을 동시에 치료할 수 있어 추가 절개를 최소화하고 환자의 부담을 줄일 수 있다는 점에서 기존 로봇수술과 차별화된다.이재근 교수는 전립선암 수술부터 재건수술과 양성질환까지 다양한 비뇨기 질환에 단일공 로봇수술을 적용하며 풍부한 임상..
    • 서북병원, 순환기내과·비뇨기과 진료 재개
      오늘부터 보라매병원 의료진 파견·순환근무로 전문진료 제공 2026-07-16 14:32
      서울시립병원 간 의료자원 공유 사업이 코로나19와 의료대란으로 중단·연기된 끝에 다시 가동된다. 보라매병원은 의료진 공백을 겪어온 서북병원에 인력을 지원해 순환기내과와 비뇨기과 운영을 돕는다.서울시는 서북병원과 보라매병원이 지난 15일부터 상호 협력사업을 재개했다고 16일 밝혔다.보라매병원은 서북병원에 개설되지 않았거나 의료진이 부족한 진료과를 대상으로 의료진 파견과 순환근무를 시행한다. 이에 따라 서북병원은 그동안 의료진 부재로 진료가 어려웠던 순환기내과와 비뇨기과 등의 운영을 정상화하고 지역 주민과 입원환자에게 전문 진료를 제공할 예정이다.두 병원의 협력사업은 서울시 시립병원 간 의료자원을 공유하는 방식으로 2016년 시작됐으나 코로나19 유행으로 중단됐다.이후 양 기관은 지난 2024년 1월 24일..
    • 해외직구 식품서 발견 위해(危害) 성분 절반 ‘의약’
      멜라토닌·L-도파 등 연속 적발…서영석 의원 “철저한 관리 필요” 2026-07-16 13:03
      해외직구 식품 위해성분 검출이 최근 3년 새 약 3배 급증한 것으로 나타난 가운데, 지난해 해외직구 식품에서 발견된 위해성분 절반이 ‘의약성분’인 것으로 나타났다. 이에 소비자 개인에게 안전 책임을 맡길 것이 아니라 해외 유입부터 유통까지 정부가 빈틈없이 관리해야 한다는 지적이 나온다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 16일 식품의약품안전처(식약처)로부터 제출받은 자료를 공개했다. 자료에 따르면 해외직구 식품 위해성분 검출 건수는 2023년 281건, 2024년 344건, 2025년 871건으로 3년 새 약 3.1배 증가했다. 부적합률 역시 같은 기간 9.1%에서 10.1%, 14.5%로 치솟았다위해성분 유형별로 분석하면 가장 큰 비중을 차지한 것은 의약성..
    • 부광약품 레가덱스, UDCA+DDB 복합제 처방 2위
      회사 최초 복합제로 출시 1년만에 누적 처방량 ‘1176만정’ 기록 2026-07-16 11:45
      부광약품은 간장질환용제 ‘레가덱스(성분 우르소데옥시콜산·비페닐디메칠디카르복실레이트)’가 출시 1년 만에 처방량 기준 간장질환용 복합제 시장 2위를 기록했다고 16일 밝혔다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 레가덱스 2026년 상반기(1월~6월) 누적 처방량은 698만 정에 달했다. 이는 올해 상반기 간장질환용제 복합제 시장에서 2위를 차지하는 수치다. 지난해 6월 출시한 레가덱스 총 누적 처방량은 1176만 정이다.레가덱스는 간장질환 치료제 ‘레가론(성분 실리마린)’ 라인업을 확장한 부광약품 최초 복합제다. 우르소데옥시콜산(UDCA) 과 비페닐디메칠디카르복실레이트(DDB)를 함유하고 있다.UDCA는 항염증 및 항산화 작용으로 아스파테이트아미노전이효소(AST) 개선에 도움을 주며,..
    • 대구파티마병원, ‘스마트 수술환경’ 구축
      다빈치5 도입·대규모 수술실 리모델링 등 인프라 강화 2026-07-16 11:21
      대구파티마병원(병원장 김선미)이 최신 5세대 로봇수술 시스템 다빈치5를 도입하고, 총 17개 규모의 첨단 수술실 구축을 완료하며 미래형 스마트 수술환경을 완성했다. 이번 사업은 약 11개월간 진행된 대규모 수술실 리모델링 프로젝트로, 환자안전과 수술의 정밀성, 의료진의 진료 효율을 모두 높이기 위한 미래 의료 인프라 구축 사업이다.리모델링을 통해 기존 수술실을 전면 개선했으며, 총 17개의 수술실을 운영하는 지역 대표 수술실로 거듭나게 됐다. 새롭게 조성된 수술실은 최신 의료환경에 맞춘 스마트 시스템을 적용했고, 감염관리 수준을 한층 강화했다. 또한 음압수술실과 차폐수술실을 갖춰 고난도 수술은 물론 감염 관리가 필요한 수술까지 안정적으로 시행할 수 있는 환경을 마련했다.가장 큰 변..
    • AI로 뇌경색 범위 자동분석…회복 예측 정확도 향상
      제이엘케이, 인공지능 솔루션 활용 임상 결과 국제학술지 ‘Stroke’ 게재 2026-07-16 10:00
      인공지능(AI)이 뇌경색 발생 범위를 자동 분석해 환자의 회복 가능성을 기존 평가법보다 더 정확하게 예측할 수 있음이 확인돼 주목받고 있다. 어느 정도 이상 뇌 손상이 진행되면 혈전제거술 치료 효과가 크게 떨어지는지도 객관적인 수치로 제시됐다.의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이는 자사의 뇌졸중 AI 영상분석 솔루션이 활용된 대규모 임상연구가 미국심장협회(AHA) 국제학술지 ‘Stroke’에 게재됐다고 15일 밝혔다.연구진은 2022년부터 2024년까지 국내 18개 의료기관에서 혈전제거술을 받은 급성 뇌졸중 환자 552명의 의료영상을 분석했다. 모든 영상은 제이엘케이 AI 솔루션을 통해 자동 분석됐으며 MRI와 CT 영상을 이용해 뇌경색 크기를 정량적으로 측정했다.그 결과, AI가..
    • 무릎 이어 어깨도 PRP 주사치료 인정
      연세사랑병원, 신의료기술 승인…비수술 치료 확대 2026-07-16 09:22
      회전근개 파열 등 어깨 질환에 환자의 혈액을 이용해 손상된 부위에 주입하는 주사치료가 가능해졌다.연세사랑병원은 보건복지부 고시에 따라 ‘자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)’ 주사치료가 회전근개 건증 및 부분파열 환자를 대상으로 한 신의료기술로 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 고시는 환자 본인의 혈액에서 추출한 고농도 혈소판을 병변 부위에 주입해 조직 회복을 유도하고 통증을 완화하는 PRP 주사치료의 유효성과 안전성이 의학적으로 평가받은 결과다.PRP 주사치료는 손상된 힘줄 및 관절 조직의 회복을 돕는 비수술적 치료법으로, 수술적 처치가 시급하지 않은 회전근개 질환 환자들에게 적용할 수 있는 의학적 치료 옵션으로 분류된다. 병원은 기존 무릎 관절염 대상 PRP 주사치료를 시행하며 축적해 온 임..
    • 서울의료원, 서울 동북권 권역응급의료센터 재지정
      2029년까지 중증응급환자 최종 치료·재난 책임의료기관 역할 수행 2026-07-16 09:09
      서울특별시 서울의료원(의료원장 이현석)은 최근 보건복지부로부터 서울 동북권 권역응급의료센터로 재지정됐다고 15일 밝혔다. 이번 재지정으로 서울의료원은 중증응급환자 치료 및 재난대응 거점기관으로서 역량을 다시 한번 인정받았다.권역응급의료센터는 중증 응급환자에 대한 최종 치료와 재난 발생 시 책임 의료기관 역할을 수행할 수 있는 역량을 갖춘 의료기관을 대상으로 지정된다. 이번 재지정으로 서울의료원은 2029년 11월까지 서울 동북권(노원, 동대문, 중랑, 성북, 강북, 도봉구, 경기 남양주) 권역응급의료센터 역할을 수행하게 된다.서울의료원 권역응급의료센터는 2021년 지하1층~지상 4층 규모의 단독건물로 신축됐으며, 응급실과 응급전용 중환자실, 고압산소치료실 등으로 구성됐다. 특히 코로나..
    • 유한양행, 의약품사업 매출 1조4000억원 돌파
      렉라자·로수바미브 등 전문약 성장 견인…수익성·신사업 확대 2026-07-16 06:02
      유한양행(대표이사 조욱제)의 의약품 사업 매출이 사상 처음으로 1조 4000억원을 넘어섰다.유한양행은 2025년 약품사업 부문 매출이 전년보다 3.5% 증가한 1조 4009억원을 기록했다고 밝혔다. 약품사업은 회사 전체 매출의 약 64%를 차지하는 핵심 사업으로, 2017년 처음 연매출 1조원을 돌파한 이후 성장세를 이어가고 있다.전문의약품(ETC) 부문은 지난해 약 1조1604억원의 매출을 올렸다. 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’를 비롯해 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’와 ‘아토바미브’, B형간염 치료제 ‘베믈리디’, 당뇨병 치료제 ‘자디앙’ 등 주요 제품의 판매 확대가 실적을 견인했다.일반의약품(OTC) 사업도 대표 브랜드를 중심으로 안정적인 성장 흐름을 유지했다. ‘안티푸라민’과 ‘엘레나’의 시장..
    • 美FDA, 해외 의약품 제조소 등록 강화…간접 수출도 적용
      한국 원료·중간체 업체들 미국 공급 여부 점검 필요 2026-07-16 05:52
      미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조시설에 대한 등록 요건을 강화한다. 미국으로 직접 의약품을 수출하지 않더라도 다른 해외 제조소를 거쳐 최종적으로 미국 시장에 공급된다면 FDA 등록과 의약품 목록 등재 대상이라는 점을 명확히 했다.반면 여러 지역에 분산된 소규모 생산시설은 하나의 제조소로 통합 등록할 수 있도록 허용한다. 첨단 제조기술 도입은 촉진하면서 해외 원료 공급망에 대한 추적·감독은 강화하겠다는 취지다.15일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA는 최근 ‘분산 제조 및 특정 해외 제조시설의 의약품 제조소 등록·의약품 등재 요건’ 개정안을 연방관보에 게재했다.개정 대상은 미국 연방규정 21 CFR Part 207이다. FDA는 오는 9월 11일까지 의견을 수렴한 뒤 최종안을 확..
    • 노을 마이랩, AI 말라리아 ‘진단 핵심 사례’ 조명
      하버드의대 연구진 리뷰 논문, 미국·아프리카 다기관 임상 성과 인용 2026-07-15 17:32
      인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을(대표 임찬양, 이하 노을) 솔루션 ‘miLab MAL’이 말라리아 진단 분야 기술력과 임상적 가치를 인증받았다. 노을은 하버드의과대학 국제 연구진이 발표한 리뷰 논문에서 ‘miLab MAL’이 AI 말라리아 진단 대표 상용화 사례로 소개됐다고 15일 밝혔다. 해당 논문은 최근 네이처(Nature) 파트너 저널 ‘npj Digital Medicine’에 게재됐다.이번 논문은 말라리아 진단 분야 전체를 중립적으로 매핑하는 ‘포괄적 문헌 고찰(Scoping Review)’ 방법론을 적용한 것이다. 특히 전통적 진단법부터 최신 AI 기술까지 폭넓게 검토하며 AI 기술이 기존 진단 방식의 한계를 어떻게 극복하고 있는지를 체계적으로 ..
    • 고려대-예일대, ‘비뇨의학’ 교류 본격화
      고려대학교 의과대학(학장 편성범)은 최근 본관 유광사홀에서 ‘제1회 예일–고려대학교 비뇨의학 심포지엄’을 개최했다.2024년부터 협력을 이어온 고려대학교 의과대학과 예일대학교 의과대학은 이번에 비뇨의학 분야 학술 교류를 본격화하고 공동연구 기반을 강화하기 위해 첫 심포지엄을 마련했다.예일대 의대에서는 비뇨의학과 아이작 김 과장을 비롯해 총 7명의 교수진이 방문했고, 고대 의대에서는 편성범 학장, 한승범 안암병원장, 비뇨의학교실 강석호 주임교수 등이 참석했다. 심포지엄에서는 △AI 기반 전립선암 진단과 로봇수술 △면역항암제 시대의 방광암 치료 전략 △남성 성선기능저하증 △기능적·재건 비뇨의학 등이 다뤄졌다.특히 한·미 양국의 전공의 수련체계 비교 등 비뇨의학 전 분야와 의학교육을 아우르는 다양한 세..
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