이재명 정부가 AI(인공지능) 산업의 대대적인 지원 및 투자를 예고한 가운데 중국 의료 분야 인공지능 정책과 제도적 거버넌스 개편 움직임이 주목받고 있다. 단순 기술 도입을 넘어 법제도·윤리·책임 체계 등 포괄적 틀을 마련하며 ‘의료 AI 체제 구축’에 나서는 중국 사례는 의료 AI 확산 초입에 있는 한국에도 중요한 시사점을 던진다. 김준엽 경희대학교 국제대학원 교수는 학술지 '아태연구'에 '중국 인공지능 기반 의료시스템 거버넌스 구축'을 공개하고 국내 의료시스템 개편 필요성을 제언했다. “AI로 의료 격차 해소” 외친 중국중국 의료 AI 도입 배경에는 ‘의료 격차’라는 구조적 문제가 있다. 대도시와 농촌 간 의료자원 불균형이 심각한 중국은 양질의 의료서비스 접근성이 ..

중국이 임상시험 속도를 높이기 위해 규제 개선에 나선다.중국 국가약품감독관리총국(NMPA)이 신약 임상시험 신청 처리기한을 현행 60일 이내에서 30일 이내로 정하는 공고를 16일 게시했다. 30일 일정은 중국 정부의 지원을 받는 임상적 가치가 뚜렷한 핵심 의약품 및 NMPA 약물평가센터(CDE)가 감독하는 두 가지 프로젝트에 포함된 암 및 희귀질환 치료제, 그리고 중국에서 동시 수행되는 글로벌 임상시험과 중국 연구자가 주도하는 다국적 임상시험에 적용될 예정이다.이번 심사 단축은 다른 중국 내 임상과 마찬가지로 이의제기 기반 방법이 채택될 예정이다. 의뢰자가 특정 기간 내 규제기관으로부터 이의를 제기하지 않을 경우 임상시험이 자동으로 진행되는 방식이다. NMPA는 7월 16일..

지난해 글로벌 의료기기 시장에서 가장 많은 매출을 올린 기업은 메드트로닉(Medtronic)으로 나타났다.10일 미국의학전문지 파마샷(PharmaShots)에 따르면 메드트로닉은 2024년 한 해 동안 331억 2000만 달러(약 45조 원)의 의료기기 부문 매출을 기록하며 업계 1위를 유지했다.1949년 설립된 메드트로닉은 아일랜드 더블린에 본사를 둔 글로벌 메드테크 기업으로, 심혈관, 신경과학, 당뇨병 등 전방위 치료 영역에서 다양한 의료기기를 공급하고 있다.뒤를 이어 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 318억5000만 달러, 스트라이커(Stryker)가 225억9000만 달러 매출을 올리며 각각 2위와 3위를 차지했다.특히 스트라이커는 정형외과 및 척추수술 기기 중재적 통증 관리 ..

존슨앤드존슨(J&J)이 자회사를 통해 경쟁사 제품을 사용하는 병원 지원을 고의로 중단한 사실이 드러나면서 미국 법원이 약 5920억 원에 달하는 손해배상 판결을 내렸다.미국 캘리포니아 중부지방법원 남부지부는 최근 J&J 자회사 바이오센스 웹스터(Biosense Webster)가 자사 심장 맵핑 시스템 ‘Carto 3’와 관련된 의료기기 지원을 자사 제품을 쓰는 병원에만 제공하고, 재처리된 의료기기를 쓰는 병원에는 지원을 하지 않은 것이 반독점법 위반이라고 판단했다.이에 따라 법원은 앞서 배심원단이 산정한 손해액 1억4700만 달러에 독점금지법상 ‘3배 배상’ 규정을 적용해 총 4억4200만 달러(약 5920억원)를 배상하라고 판결했다.이번 소송은 이노베이티브 헬스(Innovative Health)가 ..

일론 머스크가 이끄는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 개발 기업 뉴럴링크(Neuralink)가 약 9000억 원 규모 투자금을 유치하며 임상시험을 본격적으로 확대한다. 이 자금은 뇌 임플란트 기술 안전성과 효용성 검증, 그리고 향후 생물학적 지능과 인공지능(AI) 간 연결을 심화하는 차세대 장치 개발에 활용될 예정이다.뉴럴링크는 최근 공식 홈페이지를 통해 6억5000만 달러(약 9000억 원)의 자금을 모금했다고 발표했다. 회사 측은 “이번 투자를 통해 더 많은 환자들에게 기술 접근 기회를 제공하고, 인간과 AI 간 연결을 혁신하겠다”고 밝혔다.뉴럴링크는 2016년 일론 머스크가 설립한 뇌신경과학 스타트업으로, 인간 뇌와 컴퓨터를 직접 연결하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI, Brain-Computer ..

유럽연합(EU)이 중국 자국산 의료기기 우선 구매 정책에 맞서 향후 5년간 역내 공공조달 시장에서 중국산 의료기기 입찰 참여를 배제하기로 결정했다.4일 의료기기 업계에 따르면 지난 2일(현지시간) 영국 일간 파이낸셜타임스는 EU 27개 회원국이 표결을 통해 500만 유로(약 78억원) 이상 규모의 공공조달 계약에서 중국 기업 입찰 참여를 제한하는 방안을 승인했다고 보도했다.이번 조치는 EU가 2022년 도입한 국제공공조달수단(International Procurement Instrument·IPI)에 근거해 추진됐다. IPI는 해외 국가들이 EU 기업에 대해 공공조달 시장을 제한할 경우, EU 역시 상호주의에 따라 해당국 기업의 입찰을 제한할 수 있도록 한 제도다.EU는 올해 초 중국 정부가 자국 내 병..

미국 하원 세입세출위원회 소속 20명의 공화당 의원들이 최근 상무부장관에게 서한을 보내 중국의약품에 대한 강력한 조사를 촉구한 것으로 확인됐다.이들은 "우리는 미국의 핵심 공급망, 특히 수백만 미국인이 의존하는 필수의약품을 보호하려는 행정부 의지를 높이 평가한다. 필수의약품과 물자에 대한 적대국 의존도를 없애는 것은 국가 안보의 문제"라고 지적했다.이어 "상무부는 조사를 진행하는 동안 미국 보건 및 국가안보에 가장 심각한 위협인 중국과 필수의약품 공급망을 장악하려는 중국의 노력에 집중해 주기를 촉구한다"고 말했다.또 "트럼프 대통령도 인정했듯이 기본적인 의료 서비스를 제공하고 비상 상황에 대응하기 위해 중국에 필수의약품을 의존해서는 안된다"고 꼬집었다.그러면서 "관세가 적대국에 대한 의존도를 줄이는..

존슨앤드존슨(J&J)이 자사의 시장 지배력을 이용해 경쟁사 시장 진입을 방해한 사실이 인정돼 막대한 손해배상을 하게 됐다.미국 캘리포니아 배심원단은 J&J 자회사 바이오센스 웹스터(Biosense Webster)가 경쟁사 의료기기를 사용하는 병원에 임상 지원을 고의로 거부한 것이 반독점법 위반에 해당한다고 판단했다.이어 원고인 이노베이티브 헬스(Innovative Health)에 1억4700만 달러(약 1970억원)의 손해배상을 명령했다.이노베이티브 헬스는 2019년 10월 바이오센스 웹스터를 상대로 소송을 제기했다. 이후 2022년 4월 연방법원에서 소송이 기각됐으나 2024년 1월 항소심에서 원심 판결이 뒤집혀 사건이 다시 진행됐다.이노베이티브 헬스는 바이오센스 웹스터가 자사 심장 맵핑 장비 'Car..

글로벌 헬스케어 기업 메드트로닉(Medtronic)이 21일(현지시간) 자사 당뇨병 사업부를 향후 18개월 내 분사하겠다고 발표했다.이번 조치는 인슐린 펌프와 연속혈당측정기(CGM)를 모두 제공할 수 있는 통합형 당뇨 기술 전문 회사를 출범시키기 위한 것으로, 당뇨 분야 경쟁 구도에 큰 변화를 예고하고 있다.메드트로닉은 이번 결정이 기존 기업 포트폴리오를 더욱 집중시키고, 동시에 경쟁력 있는 독립 당뇨 기술 기업을 탄생시키는 계기가 될 것이라고 설명했다. 분사 방식으로는 기업공개(IPO)를 우선 추진한 뒤 완전 분할을 통해 독립 상장사를 출범시키는 방안을 제시했다.제프 마사(Geoff Martha) 최고경영자(CEO)는 “이번 결정은 양사 모두에게 윈윈”이라며 “메드트로닉은 고수익 성장 시장에 역량..

미국 의료진이 세계 최초로 인간 방광을 이식하는 수술에 성공했다.뉴욕타임스(NYT)가 현지시간 18일 미국 로스앤젤레스 캘리포니아대(UCLA), 서던캘리포니아대(USU) 의료진이 지난 4일 세계 최초로 인체 방광 이식수술에 성공했다고 보도했다.이번 수술은 미국 로스앤젤레스 캘리포니아대(UCLA) 니마 나시리 박사와 서던캘리포니아대(USC) 인더비르 길 박사가 이달 초 함께 집도했다.환자는 희귀 방광암을 앓아 방광 기능을 대부분 상실한 41세 남성, 오스카 라라인자르였다. 그는 신장 질환으로 인공 투석에 의존하며 방광암으로 방광 절제술도 받았다.보통 사람 방광은 300㎤ 이상 소변을 담을 수 있지만 라라인자르 방광 용량은 10분의 1인 30㎤에 그쳤다.일반적으로는 소장을 늘려 인공 방..

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 처방약 가격을 59% 낮추는 행정명령을 예고하면서, 국내 제약바이오 업계가 긴장하고 있다. 트럼프 대통령 발언 후 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오팜 등 국내 대표 바이오 기업들 주가가 일제히 하락했지만, 바이오시밀러 중심의 셀트리온은 상대적으로 수혜를 볼 수 있다는 분석도 제기됐다.트럼프 대통령은 12일 소셜미디어를 통해 "약값을 59% 인하 예정"이라고 밝혔다.트럼프 대통령은 전날 "12일 오전 9시 백악관에서 우리 역사상 가장 중대한 행정명령 중 하나에 서명할 것"이라며 "처방약과 의약품 가격이 거의 즉시 30%에서 80%까지 인하될 것"이라고 예고한 바 있다.그는 "미국은 세계 어느 나라든 가장 낮은 가격으로 약을 구매하는 국가와 동일한 ..

웨어러블 인슐린 펌프 시장 희비가 엇갈리고 있다.미국 인슐렛은 글로벌 성장을 이끌 새 CEO를 선임하고 당뇨병 관리 분야 세계 1위 도약을 선언한 반면, 국내 이오플로우는 소송 패소와 실적 부진 및 자본잠식 위기로 휘청이고 있다.12일 업계에 따르면 인슐렛 새 최고경영자(CEO) 애슐리 맥어보이(Ashley McEvoy)는 지난 9일(현지시간) 첫 공식 투자자 대상 컨퍼런스콜에서 향후 회사 주요 전략 방향을 제시했다.맥어보이는 “인슐렛은 현재 의료기기 산업에서 가장 빠르게 성장하는 회사 중 하나”라며 “지금은 글로벌 역량을 갖춘 의료기기 플랫폼에서, 지속 가능한 당뇨병 관리 분야 세계적 리더로 도약할 시점”이라고 강조했다.그는 지난 4월 말 CEO로 선임됐으며 이전에는 존슨앤드존슨(J&J)에서 의..

미국의 의약품에 대한 품목별 관세가 2주 내로 발표된다. 미국은 세계에서 가장 많은 의약품 비용을 지불하고 있는 국가중 하나로 분류된다.6일 외신에 따르면 트럼프 대통령은 5일(현지시간) 백악관에서 의약품 제조 촉진 관련 행정명령을 서명하면서 의약품에 대한 관세율 및 발표 시기 등을 결정했느냐는 질문에 이같이 답했다.트럼프 대통령은 “의약품 가격에 대해 내주 큰 발표를 할 것”이라며 “다른 나라와 비교해 우리는 매우 불공정하게 갈취당하고 있다”고 전했다.이날 트럼프 대통령은 식품의약국(FDA)과 환경보호청(EPA)이 미국 내 제약 공장 건설 승인 시간을 단축하도록 지시하는 내용의 ‘필수 의약품의 국내 생산 촉진을 위한 규제 완화’ 행정명령 등에 서명했다.여기에는 ▲ 해외 의약품 제조시설에 대한 검사 수수..