미국 식품의약국(FDA)이 임상시험 시 인종 다양성을 갖춰야 한다는 내용이 담긴 가이던스 지침 초안을 발표하면서 국제 임상연구에 영향을 줄 수 있다는 전망이 나오고 있다.미국에 본사를 둔 글로벌 로펌 시들리 오스틴(Sidley Austin LLP)은 10일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 바이오 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA, BIX) 2024’에서 ‘美 FDA 규제 최신 업데이트’를 주제로 발표했다.FDA는 지난달 26일 ‘임상 연구에 필요한 인종 다양성 실행 계획 가이던스’(FDA Guidance Provides New Details on Diversity Action Plans Required for Certain Clinical Stud..

존스홉킨스 의대생들 대부분이 무료로 교육을 받을 수 있게 됐다. 억마장자인 마이클 블룸버그 前 뉴욕시장이 10억 달러(약 1조4000억원)를 기부했기 때문이다. BBC 등 외신에 따르면 블룸버그 전 시장은 “블룸버그자선단체 연례보고서를 통해 존스홉킨스 의대에 10억 달러를 기부하겠다”고 밝혔다. 블룸버그 전 시장은 “미국은 의사와 간호사, 공중보건 전문가 부족이라는 사태에 직면했지만, 이 분야를 배우는 데 드는 높은 비용은 학생들에게 걸림돌이 되고 있다”고 기부 배경을 전했다. 존스홉킨스는 블룸버그 기부금을 받아 이번 가을 학기부터 가족의 연수입이 30만 달러(4억1600만원) 이하인 의대생들의 학비를 면제한다고 발표했다. 가족 연수입이 17만5000달러(2억4200만원)에 ..

중국 파룬궁 수련자에 대한 강제 장기적출 문제를 정면으로 다룬 법안이 최근 미국 하원을 통과하면서 비인륜적인 장기적출 문제가 재조명 되고 있다.특히 미국 의회는 이번 법안 통과를 계기로 동맹국들이 장기적출 공동 제재에 나설 것을 촉구하면서 우리나라도 중국의 강제 장기적출 제재에 동참해야 한다는 목소리가 나온다.미국 공화당 스콧 페리 하원의원이 발의한 일명 ‘파룬궁 보호법’이 최근 만장일치로 의회를 통과했다.해당 법안은 강제 장기적출에 가담한 혐의자의 미국 입국 금지 및 미국 내 자산동결, 민형사상 벌금 등 제재를 가하도록 하는게 골자다.법안에는 “강제 장기적출을 통해 사람을 살해하는 것은 보편적 의료윤리 기준을 심각하게 위반하는 것이며 인류 도덕의 기본 기준에 직접적으로 위배된다”고 적시돼 있다.아울..

의료계가 국제학술지 ‘란셋’에 한국 의료 위기를 알리는 글을 게재했다. 란셋은 지난 2022년 기준 세계 학술지 중 가장 높은 임팩트팩터(IF 168.9)를 기록할 정도로 영향력이 지대한 학술지다. 윤주흥 미국 피츠버그의대 교수, 권인호 동아의대 응급의학과 교수, 박형욱 단국의대 인문사회의학교실 교수는 최근 란셋에 ‘위기의 한국 의료’라는 제하 기고문을 게재했다.이들 3명의 교수는 한국 정부의 2000명 증원 부당성을 설명하며 한국 의료의 근본적 문제를 진단했다.이들은 “모든 국민이 건강보험에 가입된 한국은 매우 낮은 부담금과 높은 접근성을 갖췄다. 이에 따라 다른 국가들의 본보기가 되고 있다”고 밝혔다.이어 “한국 정부는 매년 의대 정원을 2000명씩 늘리겠다고 발표했는데 이는 현재 ..

최근 미국에서 이른바 ‘오젬픽 베이비 붐’이 일고 있어 주목된다. 오젬픽 주사를 맞은 뒤 체중을 감량한 여성 중에는 갑작스럽게 임신한 이들이 증가하고 있기 때문이다.체중 감량약을 먹고 임신하는 것이 과연 가능한 일일까.‘살 빼는 약’으로 인기를 끌고 있는 오젬픽은 노보 노디스크가 개발한 제2형 당뇨병 치료제다. 세마글루타이드 성분으로 혈당을 낮추고 식욕을 억제해 체중감량 효과를 갖고 있다. 체중 감소에 효과적이라는 입소문이 돌면서 다이어트약으로 널리 쓰이고 있다. 일론 머스크 등 유명인들이 효과를 본 것으로 알려지면서 미국 등 각국에서 폭발적인 인기를 누리고 있다. 그런데 최근에는 오젬픽을 복용한 여성이 갑자기 임신하게 되는 사례..

정부 지원이 점차 확대되고 있는 연속혈당측정기(CGM)가 제1형 당뇨병 환자의 망막병증 발생 위험을 줄여준다는 연구 결과가 미국에서 발표돼 주목된다.존스홉킨스대학 연구진은 존스홉킨스 대학병원 내분비 및 당뇨센터와 윌머 안연구소 의무기록을 토대로 제1형 당뇨병 환자에서 CGM 및 인슐린 펌프 등 진보된 기술의 당뇨망막병증 예방 효과를 평가, 그 결과를 최근 미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에 게재했다.연구진은 지난 2013년부터 2021년까지 두 센터에 모두 내원한 환자 총 624명의 데이터를 수집했다. 이중 최종 방문 또는 당뇨망막병증 발병 이후 CGM을 사용하기 시작한 74명을 제외한 총 550명의 데이터를 분석했다.환자들의 연령은 중..

세계 최초 게임형 디지털 치료기기를 개발한 업체가 매각된다. 상업적 실패에 따른 경영난이 영향을 미친 것으로 업계는 해석하고 있다.3일 업계에 따르면 미국 디지털 치료기기(DTx) 업체 아킬리(Akili Interactive)가 버추어 테라퓨틱스(Virtual Therapeutics)에 3400만달러(한화 약 467억원)에 매각된다. 아킬리는 지난달 29일(현지시간) 버추어 테라퓨틱스에 주식을 주당 0.4340달러, 총 3400만달러 규모로 매각하는 계약을 체결했다. 이는 전날 대비 4% 프리미엄을 더한 가격이다. 버추어와 아킬리는 올해 3분기까지는 인수절차를 마무리할 계획이다. 인수완료 후 아킬리는 버추어의 자회사로 운영되며 나스닥 시장에서 상장을 철회하고 비상장 기..