수면무호흡증 치료기 결함 소송전을 이어온 글로벌 의료기기 업체 필립스가 피해자들과 11억달러(약 1조5000억원)를 보상하기로 합의했다.3일 업계에 따르면 필립스는 최근 1분기 재무보고서를 발표하며 "자회사 레스피로닉스가 부작용 관련 소송을 11억달러로 해결했다"고 밝혔다.앞서 미국 식품의약국(FDA)는 지난 2021년 6월 레스피로닉스가 판매하는 양압지속유지기(CPAP)와 개인용 인공호흡기 일부 제품에 대해 리콜 명령을 내렸다.해당 제품에 적용된 흡음재(폴리우레탄)가 분해되면서 사용자가 흡입하거나 섭취할 수 있다는 이유에서다. 특히 암을 유발할 수 있다는 가능성이 나오면서 제품 550만개가 회수 대상에 올랐다.FDA에 따르면 올해 초까지 561건의 사망 사고가 접수됐으며 ..

세계 두 번째로 유전자 조작 돼지 신장을 살아 있는 사람에게 이식한 사례가 나왔다. 지난달 미국에서 세계 최초로 유전자 조작 돼지 신장이식 수술에 성공한 후 한 달여 만이다.미국 뉴욕대 랭곤 병원 의료진은 지난 12일 심부전과 신부전을 동시에 앓고 있는 리사 피사노(54)씨가 돼지 신장 이식 수술을 받았으며 회복 중이라고 24일(현지 시각) 발표했다. 환자는 먼저 지난 4일 기계식 심장 펌프를 이식한 데 이어, 8일 만에 돼지 신장 이식까지 받았다.미 식품의약국(FDA)은 피사노 상황을 고려해 실험적인 돼지 신장 이식에 대한 ‘동정적 허가’를 승인했다. 미국에서는 심장 펌프가 필요한 환자는 이식을 받아도 생존률이 극히 낮기에장기이식을 금지하고 있다. 피사노는 뉴욕타임스에 “장기이식 대상자에서 ..

DPP-4 억제제, GLP-1 작용제, SGLT-2 억제제에 대한 근거에 대한 해석을 다른 활성 치료제와 비교 정리한 요약 표. DPP-4 억제제는 사망 위험률 감소에 있어 덜 효과적이고 심부전 입원율 등도 높았다.미국내과학회(The American College of Physicians, ACP)가 제2형 당뇨병의 약리학적 치료 최신 임상 지침을 공개하고 약물 사용에 있어 변화를 시사했다.기존 표준 당뇨병 치료 약물 메트포르민에 ‘SGLT-2 억제제’ 혹은 위고비 등으로 유명세를 떨친 ‘GLP-1 작용제’ 병용 치료를 강력 권고했고, DPP-4억제제는 추가하지 말 것을 권고했다.특히 국내 DPP-4 억제제 계열 치료 시장의 향방에 관심이 모아진다. 실제 DPP-4 억제제 계열 시장 처방 ..

일상생활에 큰 영향을 미치는 악화성 신경계 질환인 편두통을 치료하는 ‘아큅타(아토제판트)’의 안전성과 유효성이 재확인됐다.17일 애브비에 따르면 아큅타의 편두통 예방 치료 장기간 안전성과 내약성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과가 최근 미국신경과학회에서 발표됐다.전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에서 아큅타 안전성 프로파일과 일관됐다. 새로운 안전성 정보도 확인되지 않았다. 월 급성 치료 약물 사용 일수 감소를 비롯한 주요 유효성 평가변수는 개선됐다.미국에서 ‘큐립타’, 유럽연합, 한국에서 ‘아큅타’라는 제품명으로 허가받은 아토제판트는 성인 삽화성 및 만성 편두통을 예방한다. 경구용 칼시토닌 유전자 연관 펩티드(CGRP) 수용체의 길항제로 45개국..

미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 헬스케어 기업 애보트(Abbott)가 판매하는 하트메이트에 대한 리콜을 가장 심각한 유형인 '클래스 I'로 분류했다.하트메이트는 심장에서 전신으로 혈액을 내보내는 좌심실 펌프 기능을 돕는 보조장치로, '인공심장'으로도 불리며 심장이식을 장기간 대기해야 하거나 이식이 불가능한 심부전환자에게 사용된다.FDA는 지난 2월 9일부터 애보트 'HeartMate 2'과 'HeartMate 3'에 대한 리콜을 진행 중이다. 사유는 생물학적 물질이 장치에 축적돼 방해를 받아 혈액 펌핑 효과가 떨어질 수 있기 때문이다. 생물학적 물질 축적은 일반적으로 2년 이상에 걸쳐 발생한다고 FDA는 설명했다.FDA에 따르면 현재 미국..

미국 머크의 면역항암제 '키트루다'가 지난해 글로벌 1위 의약품에 등극했다.   22일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 머크 키트루다 매출은 250억 달러(한화 약 33조)를 기록해 전년 대비 19% 증가한 것으로 나타났다.머크 2023년 연간 총 매출 601억1500만 달러에서 41.6%를 차지했다. 키트루다는 출시 4년만인 2018년에 72억 달러의 매출을 기록하며 글로벌 매출 순위 5위에 오른 바 있다.  최근 드러그 디스커버리앤 디벨럽먼트(Drug discovery & development)가 발표한 2023년 매출 상위 의약품 1위는 키트루다(250억달러), 2위 듀피젠트(232억달러), 3위 엘리퀴스(190억달러)로 나타났다.4위엔 코미나티(154..

노쇠한 세포 시간을 되돌리는 ‘회춘’ 기술에 대한 성과가 조금씩 가시화되고 있다.   턴바이오사이언스(이하 턴바이오)는 현재 줄기세포 기술을 이용해서 사람의 피부를 4~5년전 상태로 되돌려주는 신약을 개발 중이다.   동물실험을 통해 안전성과 효능 평가를 끝냈고 올해 미국 FDA에 임상시험 신청서를 제출할 것이라고 밝혔다. 턴바이오는 10년 뒤 ‘세계 최초 회춘약 출시’를 목표로 하고 연구 진행 중이다.   영생의 입구 ‘세포 리프로그래밍’‘세포 리프로그래밍’은 몸속 장기와 조직이 늙지 않고 젊은 상태를 유지하게 해주는 바이오 기술이다. 나이든 성인의 세포를 줄기세포로 되돌려 다시 분화하게 하는 원리이다.   턴바이오는 세포 리프로그..