바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식·남학현)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 국산 1호 연속혈당측정기(CGM)에 대한 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다.연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정없이 몸에 패치를 부착해 사용기간 실시간으로 혈당을 모니터링할 수 있는 의료기기를 말한다.아이센스는 지난 3월 초 연속혈당측정기 품목허가 신청 관련 서류 제출을 완료했고 9월경에 품목허가를 받을 것으로 예상했지만 보완 서류 제출없이 허가를 획득했다. 이는 국산으로는 최초 연속혈당측정기 품목허가이며 애보트(프리스타일 리브레), 덱스콤(덱스콤G6), 메드트로닉(가디언4)애보트에 이어 국내서는 네 번째 품목허가다.아이센스가 식약처로부터 품목허가를 받은 연속혈당측정기 제품명은 ‘케어센스 에어(CareSe..

클라리파이(대표 김종효)가 지난 6월 15일부터 17일까지 사흘간 서울 워커힐호텔에서 열린 '제5차 아시아흉부영상의학회 국제학술대회(ACTI 2023)'에 참가했다고 20일 밝혔다.클라리파이는 이번 학회에서 초저선량 CT 디노이징 솔루션 'ClariCT.AI'와 AI 폐질환 분석 솔루션 'ClariPulmo' 등을 전시해 제품과 사업 비전을 소개하면서 고객들과 협력을 구축하는 계기를 마련했다.특히 세계 최초 AI 기반 초저선량 CT 잡음 제거 솔루션 'ClariCT.AI' 국제 임상시험 결과를 발표하는 런천 심포지움을 열어 큰 호응을 얻었다. 또 서울대병원 영상의학과 남주강 교수의 흉부 CT 임상시험 연구 결과 발표도 소개, 솔루션 임상적 가치를 알렸다.김종효 대표는 “이번 심포지엄을 ..

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 의료기기 유통 전문기업 진바이오와 무세포 대체진피 '쎈덤(SSEN DERM)'에 대한 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 보유한 재생의료 전문 기업이다. 이번 공급계약을 통해 비뇨의학과 대체진피 시장 공략에 본격적으로 나선다는 방침이다.쎈덤은 티앤알바이오팹이 독자적으로 개발한 대체진피로 세포를 포함하지 않은 콜라겐 함유 이식형 메쉬다. 대체진피는 비뇨의학과 남성 성기확대술에 필수적으로 사용된다티앤알바이오팹 관계자는 "진바이오와 협업으로 비뇨의학과 시장 진출에 큰 동력을 얻었다"면서 "쎈덤이 의료진과 환자 모두 만족도를 높일 수 있는 대체진피 제품으로 자리매김할 수 있도록 전사적 역량을 집중하겠다"고 밝혔다..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 미국 보스턴에서 18일부터 21일까지 열린 ISAKOS 2023(국제 관절경 스포츠 슬관절학회)에서 퇴행성 관절염 치료제 메가카티 임상 결과를 포스터 발표했다고 20일 밝혔다.ISAKOS(International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports Medicine)은 약 100개국 3000여명의 회원을 보유한 국제적인 학술단체다. 슬관절수술 및 정형외과 스포츠의학 분야를 세계 각지로 교육을 확대하고 촉진을 위해 설립됐다.  이번에 발표된 메가카티 임상 결과를 담은 Particulated costal allocartilage with microfracture Versus Micro..

드래곤플라이(대표 원명수)가 디지털 치료기기에 인공지능(AI) 기술을 도입해 제품 고도화에 나선다.드래곤플라이는 최근 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다.이번 협약으로 양 사는 각자 보유하고 있는 네트워크와 전략적 파트너사를 활용해 ▲프로젝트 기획 ▲개발 계획 ▲서비스 전략 수립 등 공동의 이익을 위한 전략적 협업 관계를 구축할 예정이다.드래곤플라이는 현재 게임형 디지털 치료기기 '가디언즈DTx(가칭)'에 대한 탐색 임상을 진행 중이다.이 제품은 게임 형태 소프트웨어를 활용해 만 7~12세 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동장애) 환아를 대상으로 치료하는 애플리케이션이다.원명수 대표는 "AI 기술을 적용한 디지털 치료기기 개발에 그치지 않고, 제품 완성도를 ..

간호사 등 구인난에 허덕이는 병·의원들에 '인공지능(AI)'이 구원투수로 등장할지 주목된다. AI를 통해 환자 예진부터 추적관찰까지 모든 절차를 아우르는 통합 진료 서비스가 개발되고 있기  때문이다.이런 서비스를 인큐베이팅하는 곳은 네이버 부속의원 '네이버 케어(naver care)'다. 이곳은 네이버 임직원을 진료하며 임상현장 니즈(Needs)를 파악하고 이를 기술로 구현해보는 일종의 테스트 베드다.네이버헬스케어는 최근 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회에서 '디지털 전환시대, 바이오헬스 신시장을 위한 과제'라는 주제 발표를 통해 네이버 헬스케어 추진 과제를 밝혔다.차동철 네이버헬스케어 센터장은 "네이버는 의료진이 환자에게 집중할 수 있는 의료환경 조성을 위해 클로바와 함께 다양한 헬스케어 솔..

코스닥 상장 후 줄곧 부진한 주가 흐름을 보이던 국내 의료 인공지능(AI) 업체들이 올 들어 급등세를 이어가며 활기를 되찾는 모습이다.제품 공급 확대와 비급여 시장 진입 등 사업 성과를 실현한 데다, 챗GPT 등 인공지능 산업 발전에 대한 기대감이 높아지면서 영향을 받은 것으로 보인다.19일 한국거래소에 따르면 뷰노, 루닛, 제이엘케이 등 국내 주요 의료 인공지능(AI) 기업들 주가가 2~3배 가량 뛰며 우상향을 이어가고 있다.먼저 업계에서 가장 높은 주가 상승률을 보인 곳은 뷰노다.뷰노 주가는 올해(1월 2일) 6230원으로 시작했지만 이날 기준 2만8600원으로 주가 상승률이 358.33%에 달했다. 뷰노는 코스닥 상장 종목 중 주가 상승률 7위를 차지했다.같은 기간 제이엘케이도 ..

"세계 최고 수준의 인공지능(AI) 기술을 개발하는데 그치지 않고, 생명을 살리는 기술을 개발하기 위해 정진해가겠습니다."인공지능 메드테크(AI MEDTECH) 기업 웨이센 김필주 이사(CPO 겸 CTO)가 데일리메디와 만난 자리에서 한 말이다.지난 2019년 설립된 웨이센은 딥러닝 기반 인공지능 기술을 바탕으로 암(癌) 전주기 치료에 기여하는 솔루션을 개발하고 있다.설립 4년 차에 불과하지만 국내외 특허 30여 개 보유, 중소벤처기업부 아기유니콘 선정, MS 스타트업 프로그램 선정 등 다양한 성과를 내고 있다.CES 2023 참여, 인공지능 기업 최초 '혁신상 4관왕'  특히 올해 초 열린 'CES 2023'에서 인공지능 기업 최초로 혁신상 4관왕을 석권하며 글로벌 시장에서 존재감을 ..

플라즈맵(대표 임유봉·윤삼정)이 지난 17일 열린 일본 규슈 덴탈 박람회에서 70억원 규모의 플라즈마 표면처리 솔루션 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.해당 제품은 '액트링크 볼텍스(ACTILINK Vortex)'로 금년 4월 일본 의료기기 인증을 받았으며 지난달 열린 서울국제치과박람회(SIDEX)에서 처음 공개됐다.액트링크 볼텍스는 일본에서 주로 활용되는 스트라우만, 노벨 등 글로벌 임플란트 시술 시 생체적합성을 끌어올릴 수 있다.플라즈맵 임유봉 대표는 "미국 하버드 대학과 임상적 유효성 평과 결과가 보수적인 일본 시장에서 성공적인 출시를 할 수 있는 배경이 됐다"며 "이번 계약을 시작으로 플라즈맵 브랜드 인지도를 높여 프리미엄 시장을 진출해갈 것"이라고 밝혔다.

전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모) 등 의료기기 국산화 작업이 본격화된다. K-의료기기는 제2의 반도체로 키우겠다는 포부다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 인공심폐장치 국내 개발 및 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다고 19일 밝혔다. 인공심폐장치는 심장과 폐가 사실상 정상 기능을 수행하지 못할 때 체외에서 인공 폐와 혈액펌프로 혈액에 산소를 공급한 후 혈액을 다시 환자의 체내에 넣어주는 의료기기다.주로 중·증호흡부전, 심정지 환자, 심근 경색 등 급성 심장 질환이 발생한 심인성 쇼크 환자에 생명 보조 장치로 사용된다. 2019년 건강보험료 기준 수입 의료용 필터 및 기기 시장 규모는 약 1조원이 넘는 것으로 추산된다. 이번 컨소..

세포분석 공정 자동화 기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용)가 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 기술성 특례로 코스닥 상장 절차에 착수한다고 19일 밝혔다.총 공모 주식수는 140만주, 희망 공모가 밴드는 1만3000원~1만6000원으로 총 공모금액은 182억~224억원 규모다.큐리옥스는 오는 7월 11~12일 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 7월 17~18일 청약을 거쳐 7월 내 코스닥 상장을 목표로 한다. 대표 주관사는 키움증권이다.2018년 9월 설립된 큐리옥스는 신약개발 연구에서 세포를 세척해 '전처리(염색)'하는 과정을 자동화하는 제품을 생산하는 회사다.큐리옥스는 이번 코스닥 상장을 통해 시장규모가 큰 세포유전자치료제 대상 세포분석 공정 플랫폼 상용화를 극대화하고 세포분석 글로..

코넥스에서 코스닥으로 이전상장한 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 상장 첫날 고배를 마셨다.프로테옴텍은 상장 첫날인 지난 6월 16일 시초가(6500원) 대비 19.85% 하락한 5210원으로 거래를 마감했다. 프로테옴텍은 장 초반 7350원까지 주가가 상승하기도 했으나, 이후 급락세를 탔다. 주가 부진 이유는 애초 유통 물량이 많았던 데다 이익실현을 위한 주식이 대거 풀린 영향이란 분석이다.프로테옴텍 상장 직후 유통가능 물량은 670만31주로 전체 상장예정주식수(1328만6715주) 대비 50.43%를 차지한다. 내달 벤처금융과 전문투자자 보유 지분 101만13주(7.6%)도 풀린다.프로템옴텍은 앞서 기관투자자 수요예측과 일반 청약에서도 부진한 성적을 거두..

"부정맥 위험 가능성을 알려주는 신기능이 삼성전자 갤럭시 워치에 탑재된다. 스마트워치, 웨어러블 기기 등 디지털 헬스케어 산업은 이처럼 커가지만 제품 상용화를 위한 급여는 여전히 난제다." 디지털헬스케어 제품의 빠른 시장 출시 및 지속적인 성장을 위해선 업체들이 보험자 관점에서 급여 전략을 세워야 한다는 조언이 나왔다. 메드트로닉 이상수 전무는 16일 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회에서 '디지털 헬스케어 제품의 보험 급여 전략'에 대한 이 같은 의견을 피력했다. 국내에서 디지털 치료제 1, 2호가 식약처로부터 품목허가를 받았지만, 제품 상용화는 지연되고 있다. 보험급여 적용 여부가 아직 결정되지 않았기 때문이다. 이상수 전무는 "허가와 급여제도는 평가지표가 완전히 다르..

라이프시맨틱스 송승재 대표가 비대면 진료 품질 유지를 위해 식품의약품안전처 '유헬스케어 게이트웨이' 인증 권고를 정부에 요청했다.송 대표는 지난 14일 서울정부청사에서 열린 '벤처기업인 간담회'에 참석해 국제의료협력과 의료기기 수출 확대를 위한 비대면 진료 플랫폼 정책 제안을 공유했다.간담회는 정부, 벤처기업협회, 벤처기업이 모여 벤처기업이 겪고 있는 업계 애로사항을 공유하고 하반기 경제정책방향에 반영하기 위해 마련됐다.송 대표는 벤처기업협회 디지털헬스케어정책위원장 자격으로 자리에 참석했다.간담회에 참석한 기업인들은 벤처기업 정책융자 지원 확대, 민간 벤처 모펀드 설치, 복수의결권 제도 도입 등 정부 벤처지원에 공감하고, 벤처생태계 활성화를 위한 건의를 전달했다.송승재 대표는 이날 환자 개인정보..

의료기기 제조업체 디메드가 2차치유폼제창상피복재에 대해 제조업무정지 1개월 15일 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 15일 이 같은 행정처분 사실을 고시했다. 처분기간은 6월 16일부터 7월 30일까지다.행정처분을 받은 제품은 '큐어웰(Curewel)'로 인체에 생긴 창상을 보호하며 상처부위에 습윤 환경을 조성해서 흉터생성을 막는 치료재료다.디메드는 식약처가 진행한 수거검사 결과에서 부적합 판정을 받아 제조업무정지 처분을 받았다.1980년 설립된 디메드는 의료기기 제조 및 수입업체로 180여 개 의료기기와 70여 개 국내 특허를 보유하고 있다.현재 서울 강남구 테헤란로에 본사를 두고 경기도 남양주시 진건읍에 제1공장, 경기도 성남시 중원구 상대원동에 제2공장을 두고 있다.회사는 성남..

롯데헬스케어가 오는 8월 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 '캐즐(CAZZLE)' 출시를 앞두고 확장성 강화에 힘을 싣고 있다.스타트업 기술탈취 논란으로 영양제 디스펜서(기기명 필키) 사업은 철수했지만 신사업 운영은 차질이 없도록 하겠단 의지로 읽힌다.롯데헬스케어는 지난 6월 13일 스마트팜 기업 '팜에이트'와 업무협약을 체결하고 샐러드용 채소류 상품 공급과 배송, 건강식단 메뉴 개발에 나섰다.농업회사법인 팜에이트는 샐러드용 채소류 생산 및 가공을 전문으로 하는 스마트팜 기업이다. 농작물 재배부터 전처리 등 종합적인 서비스를 제공한다.이번 협약을 통해 롯데헬스케어는 캐즐에서 팜에이트 스마트팜 재배 상품을 판매할 예정이다.또 친환경으로 재배된 프리미엄 채소를 공급받아 판매하는 것은 물론, 추..

씨젠(대표 천종윤)이 자사 기술공유 사업에 세계 최고 권위 과학 학술지 네이처(Nature)를 발행하는 영국 스프링거 네이처(Springer Nature)가 전략적 파트너로 참여한다고 15일 밝혔다.스프링거 네이처는 과학·기술·의학 분야 세계 최대 학술 전문 출판사로 약 3000개 학술지를 발간하고 있다. 매년 140만여편 논문이 투고된다. 엄격한 심사를 거쳐 연간 40만여편 논문을 발행한다.스프링거 네이처가 씨젠의 기술공유 사업을 글로벌 과학커뮤니티에 알리면 세계 과학자와 전문가들이 씨젠의 기술공유 파트너들과 시약 개발에 대한 프로젝트를 실시하는 게 이번 협업 골자다.기술공유 사업은 씨젠만의 신드로믹 정량 PCR 기술과 노하우를 세계 과학자에게 제공해 다양한 분야의 현지 맞춤형 제품을..

인공지능 기반 의료솔루션 기업 비플러스 헬스케어(각자대표 정훈재•이상학•허기준)는 최근 베트남에서 개최된 ‘한-베트남 의료 AI + DX 포럼’에서 헬스케어 앱 서비스를 선보였다.이번 포럼은 한국 과학기술정보통신부와 베트남 과학기술부가 공동으로 주최하고, 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 행사다.국내 AI 기업들이 베트남 시장에서 기술력을 선보이고 현지 진출 계기를 마련함과 동시에 의료 AI 기술을 베트남에 지원해 양국 간의 협력을 촉진하기 위해 개최됐다.행사에 참여한 비플러스 헬스케어는 자체 AI 기술을 활용해 개발한 AI 문진 솔루션을 소개했다. 해당 솔루션은 환자들의 건강 상태를 평가하고, 의사에게 진단과 치료에 필요한 환자 의료정보를 제공하는 데 중점을 뒀다. 이를 통해 의료진은..

약물전달 플랫폼 전문기업 레모넥스(대표 원철희)가 영국 부총리 초청으로 한국 기업 최초로 런던증권거래소 비공개 행사인 '영국 증권거래소 네트워킹'에 참가했다고 15일 밝혔다.이번 런던증권거래소 행사에서 레모넥스는 독자개발한 차세대 약물전달체 플랫폼(DDS) '디그레더볼(DegradaBALL)'을 중심으로 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 및 RNA(리보핵산) 유전자치료제에 대한 회사의 독보적인 기술력을 선보였다.또 영국 런던증권거래소 관계자를 비롯한 영국 주요 투자기관를 대상으로 미팅을 진행하면서 글로벌 사업화를 위한 교류를 활발히 진행했다.원철희 대표는 "레모넥스 기술성을 인정받고 알릴 수 있는 훌륭한 기회였다"며 "앞으로 네트워킹을 통해 긍정적인 결과를 이끌..

코어라인소프트(김진국·최정필)는 자사 인공지능(AI) 진단 솔루션이 캐나다 보건부로부터 의료기기 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.이번 인허가에는 ▲AI 기반 폐결절 자동 분석 솔루션 ‘에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)’ ▲만성폐쇄성폐질환 자동 분석 솔루션 ‘에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)’ ▲관상동맥 석회화 자동 진단 솔루션 ‘에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)’ 등 12개 품목이 포함됐다.코어라인소프트는 세계 최초 흉부 질환 동시 진단 솔루션 ‘에이뷰 엘씨에스 플러스(AVIEW LCS PLUS)’를 개발하고 국내외 폐암 검진 프로젝트(한국, 유럽 6개국 등)에 솔루션을 공급하고 있다. 이번 인증에 앞서 미국, 유럽, 일본, 대만, 싱가포르, 호주, 브라질 등 보건당국으로부..

국내 전자약 개발 기업들이 전통 제약사와 손잡고 영업망 구축에 박차를 가하고 있다. 제약사 인프라를 활용해서 제품 상용화에 힘을 싣겠다는 의지다.제약사들 역시 미래 먹거리로 전자약이 떠오르면서 시장 선점을 위해 적극 협력하는 모습이다.14일 업계에 따르면 뉴아인은 최근 동아제약과 편두통 완화 의료기기 국내 독점판매 계약을 체결했다.뉴아인은 지난해 11월 동아제약과 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구와 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을 체결한 바 있다. 이번 공급계약 체결로 양사 간 협업을 더 공고히할 계획이다.동아제약은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 시판 전(前) 허가와 유럽 의료기기 지침 인증을 받은 편두통 완화 의료기기를 독점 판매하게 ..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 치과산업 발전 및 인재양성을 위해 치과대학 대상 장학사업을 치과 관련 학과 전반으로 확대한다고 14일 밝혔다.오스템임플란트는 장학사업으로 전공 학생이 현장 업무와 실무를 익힐 수 있는 기회를 제공해 왔다. 치과 임상 발전을 견인할 인재가 많이 배출돼 국내 치과산업 부흥을 이끌길 바라는 취지에서다.회사는 2003년부터 치과대학 학생에게 장학금을 지급하기 시작해 지난 20년 간 1000명에게 장학금을 전달했다.올해도 전국 16개 치과대학 및 대학원을 대상으로 장학금을 전달했거나 지급 절차를 협의 중이다.회사는 지난해부터 그간 개별적·간헐적으로 이뤄지던 치위생학과 및 치기공학과 대상 장학금 기부를 전국적인 규모로 확대했다. 현재까지 치위생학과는 전국 77개 대학, 치기공..

전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)이 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개직류자극기 확증임상 시험에 대한 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 전기자극을 이용한 경도인지장애에 대한 식약처 확증임상 승인으로는 국내 최초다.이번 임상시험은 약물 치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로 한다. 경두개직류자극기(YMS-201B+)를 이용한 인지 능력 일시적 개선에 대한 유효성과 안정성 평가를 목적으로 진행된다.이를 위해 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위자극 대조군 비교, 의뢰자 주도의 임상시험 방식으로 진행될 예정이다. 임상시험 기관으로는 가톨릭의대 인천성모병원, 순천향의대 순천향천안병원, 고대의대 안암병원이 협력한다.이기원 대표는 “경도인지장애가 치매로..

씨젠(대표 천종윤)이 스페인 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유 협약을 체결하고 스페인과 포르투갈 현지 맞춤형 제품 개발에 나선다고 14일 밝혔다.이번 계약은 지난 3월 이스라엘 진단기업 하이랩(Hylabs)과 기술공유 협약을 맺은 뒤 이룬 두 번째 성과다.씨젠은 기술공유 사업을 통해 씨젠 독자 기술과 노하우 결정체인 신드로믹 정량 PCR(유전자증폭) 기술을 공유할 예정이다.신드로믹 정량 PCR 기술은 PCR 기반 동시다중 분자진단 기술로, 유사한 증상을 일으키는 여러 병원체를 하나의 튜브로 검사해 정확한 원인균을 밝혀낼 수 있다. 씨젠은 또 ▲비숙련자도 이를 실제 제품으로 개발 가능하게 하는 표준화된 진단시약개발 자동화시스템 SGDDS(Seegene Digitalized Development Sys..