송승재 벤처기업협회 디지털헬스케어정책위원장(라이프시맨틱스 대표)이 10일 국회 고영인 의원실을 방문해 ‘국민 건강증진과 의료 사각지대 축소를 위한 디지털 헬스케어 정책 제안’을 공유했다.송 위원장은 고영인 의원(더불어민주당)에게 현재 국회 계류 중인 ‘디지털의료제품법’ 제정과 보건의료 분야 규제샌드박스제 도입을 요청했다.그는 “의료기기법과 약사법만으로 새로운 기술이 적용된 디지털 의료제품 정의에 한계가 있다”며 “‘체외진단의료기기법’처럼 맞춤형 규제 프레임이 필요하다”고 피력했다.이어 “독일과 일본 등 주요국에서는 이미 디지털 헬스케어를 적극 도입해 의료비 절감과 산업 경쟁력을 강화하고 있다”며 “국가 경쟁력 확보를 위해서도 발걸음을 재촉해야 한다”고 강조했다. 보건의료 분야 규제샌드박스제 도입..

삼성메디슨(대표 김용관)이 글로벌 의료진단 서비스 활성화 및 품질 향상을 통한 중·저소득국 산모 사망률 줄이기에 나선다고 10일 밝혔다.이를 위해 삼성메디슨은 지난 9월 16일부터 17일까지 에티오피아 산부인과 의사 100여 명을 대상으로 삼성메디슨 초음파 진단기술에 숙련된 의료진 양성을 위해 기획된 ‘FMF 태아의학 교육 프로그램’을 진행했다.삼성메디슨 최신 초음파 진단기기를 사용해 진행된 이번 교육은 FMF(태아의학재단)가 주최하고 에티오피아 보건부가 주관, 에티오피아 아디스 아바바 대학교(Addis Ababa Univ)에서 이뤄졌다.삼성메디슨은 중·저소득국 산모 사망률을 낮춘다는 FMF 교육 목표를 함께 달성하기 위해 여러 명의 의료진이 실시간으로 진단 화면을 공유할 수 있도록 설계된 삼성메디슨 ..

한국소비자원이 헬스케어 사업자정례협의체 및 중고거래 플랫폼 등과 함께 오늘(10일)부터 한 달 동안 의료기기 불법 중고거래 근절 캠페인을 진행한다고 10일 밝혔다.헬스케어 사업자정례협의체는 ▲미건라이프(주) ▲㈜바디프랜드 ▲㈜세라젬 ▲LG전자(주) ▲위니아미 ▲이루다 ▲한국암웨이(주) ▲(사)한국의료기기산업협회 등이고, 중고거래 플랫폼은 ▲㈜당근마켓 ▲번개장터(주) ▲㈜중고나라 등이다.의료기기는 의료기기법에 따라 의료기기 판매업을 신고한 영업자만 판매할 수 있다. 하지만 최근 중고거래 플랫폼이 활발해지며 개인 간 불법거래 사례가 늘고 있다.개인이 사용하던 의료기기는 소독과 세척, 보관 상태가 취약할 수 있고, 세균감염의 위험 및 정확도, 오차 등 성능 문제가 발생할 수 있어 주의가 필요하다.그러나 상당수의..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 자사 최신 내시경 시스템인 ‘이비스 엑스원(EVIS X1)’을 국내 출시했다고 10일 밝혔다.이비스 엑스원은 의료진이 내시경을 통해 환자 위, 대장, 식도 등에서 소화기 질환이나 기관지 질환을 더욱 정확하게 검진하고 진단할 수 있도록 지원하기 위한 다양한 기술이 탑재됐다.이비스 엑스원에 장착된 RDI, TXI, NBI 등의 기능은 의료진이 환자 이상부위를 보다 효과적으로 발견할 수 있게 돕고자 개발됐다.먼저 RDI(Red Dichromatic Imaging)는 녹색, 황색, 적색 파장을 활용해 혈관을 시각화하는 기술로 깊은 혈관이나 위장계 출혈 원인 가시성을 높인다. 이를 통해 즉시 치료가 필요한 혈관을 식별하는 데 도움을 준다. TXI(Texture and Color ..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인(VUNO Med®–DeepBrain)’에 대한 인증(510k Clearance)을 획득했다고 10일 밝혔다.뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 AI 의료기기다. 이를 통해 의료진 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 또 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 높은 환자를 미리 선별하는 데 기여할 수 있다.뷰노는 이번 FDA 인증을 통해 미국 법인을 기반으로 현지 의료기관 대상 ..

체외진단 의료기기 업체 엑세스바이오가 연이은 소송에 골머리를 앓고 있다. 엑세스바이오는 지난 5일 공시를 통해 미국 캘리포니아 소재 의료 개인보호장비 공급사 그레데일(Gradale)이 자사를 상대로 손해배상 소송을 제기했다고 밝혔다.그레데일이 엑세스바이오를 상대로 청구한 손해배상액은 총 1억7371만7000달러로 우리돈 약 2364억원에 달한다. 이는 엑세스바이오 최근 자기자본 38.54%에 달하는 수치다.손해배상 청구 내용을 살펴보면 ▲코로나 항원 자가진단키트 주문과 관련된 손해배상 6857만2500달러(약 928억원) ▲징벌적 손해배상 1억514만4500달러(약 1423억원) ▲기타 변호사 비용, 소송비용, 이자비용, 법원이 정당하고 적절하다고 판단하는 추가 구제 등이 담겼다.엑세스바이오..

스페컴(대표 이재현)이 대한미용의사회(회장 장효승/이하 대미회)와 뷰티페이 서비스 공급을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 협약을 통해 스페컴은 자사 미용 병원 전용 서비스 ‘뷰티페이’와 ‘뷰티페이 전용 결제 단말기’를 대한미용의사회 회원에게 공급한다. 양 측은 뷰티페이를 통해 병원은 물론 직원, 환자 모두가 만족할 만한 ‘병원 업무 자동화’와 ‘이용 편리성 확대’를 이룰 수 있을 것으로 기대한다.또 대미회 회원 병원은 더 많은 매출을 발생시킬 수 있고, 고액 거래가 많은 미용 병원 특성상 일부 입금되지 않거나 입금이 지연되던 카드 결제 금액을 누락 또는 지연없이 모두 입금 받을 수 있도록 하는 등 다양한 혜택을 누릴 수 있게 됐다.스페컴 측은 “앞으로 대미회 회원 ..

홈 헬스케어 기업 바디프랜드(대표 지성규·김흥석)는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 적극적으로 실천하는 등 환경 보호에 앞장서고 있다고 9일 밝혔다.이곳 회사는 ▲전시장 가구 리사이클을 통해 폐기물을 절감하는 자원순환 시스템 구축 ▲신규 고객 기존 안마의자 무상 수거 및 재료 활용 ▲사내 카페에 일회용품을 사용하지 않고 있다. 최근에는 잔반 줄이기를 위해 예약 시스템까지 마련했다. 특히 E-순환거버넌스(한국전자제품자원순환공제조합)로부터 ‘순환자원 생산 활동 확인서’와 ‘탄소 저감 활동 확인서’를 인증받았다.작년 한 해 동안 폐전자제품 안마의자 5681톤을 회수한 뒤 재활용체계를 운영해 5342톤의 순환자원을 생산했다.또한 1만5425톤Co2eq(온실가스 배출량을 대표..

뷰노 사업본부에 소속된 ‘하티브팀’은 하티브 사업 전반을 이끌어가고 있는 드림팀이다. “우리 목표는 인공지능 기술을 의료에 적용해 더 많은 사람이 일상에서 수준 높은 의료 서비스를 경험할 수 있도록 돕는 것입니다.”국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 만성질환 관리 브랜드 ‘하티브(Hativ)’를 내세워 B2C(기업과 소비자간 거래) 서비스 영역으로 저변을 넓히고 있다. 이미 출시 반년 만에 안정적인 매출 성장을 이루며 의미 있는 성과를 거두고 있는 상황.임석훈 사업본부장은 “하티브는 어렵게만 느껴지는 인공지능 기술을 개인이 가장 가까이에서 경험할 수 있는 의료 서비스로 만들기 위해 탄생한 브랜드”라고 말했다.하티브는 뷰노가 지난 1월 출시한 만성질환 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 독일 베를린에서 개최된 ‘제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석했다. IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로, 우리나라는 2017년 12월에 가입했으며 2021년에는 1년 간 의장국을 맡아 수행했다.이번 총회에서는 ▲디지털헬스 규제현황 등 국가별 규제 현황 ▲신속심사제도 도입 ▲IMDRF-GHWP 간 협력 방안 등에 대해 논의했다.식약처는 이번 정기총회 기간 중 일본·호주 등에 우리나라의 MDSAP 참관국 전환을 위한 협조와 지지를 요청했다.또 우리나라가 강점을 보이고 있는 인공지능 분야 가이드라인 공동 개발 등을 위한 국가 간 협력 강화 등을 위해 노력했다.식약처는 향후 ▲..

인공지능(AI)을 활용한 의료영상 분석기술 특허 출원이 최근 10년 새 연평균 54.7% 증가한 것으로 나타났다. 한국은 연평균 67.1% 증가해 세계에서 두 번째로 빠르게 성장하고 있는 것으로 조사됐다.특허청은 최근 특허 다출원 5개국(한국, 미국, 일본, 중국, 유럽)에 출원된 인공지능 의료영상 분석 기술 현황을 발표했다.특허청에 따르면 인공지능으로 X선, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등을 분석해 질병 유무를 판단하는 기술 관련 세계 특허 출원 건수는 2011년 58건에서 2020년 2946건으로 늘었다.최근 10년 간(2011~2020) 연평균 증가율은 54.7%, 최근 5년(2016~2020년)간 연평균 증가율은 70.9%다.특히 출원인 국적별로 ..

의료 인공지능(AI) 기업 피맥스(대표 김한석)는 한국 마이크로소프트(MS)가 운영하는 ISV(Independent Software Vendor) 성공 프로그램을 통해 독립 소프트웨어 공급업체로 선정됐다고 6일 밝혔다.의료 인공지능 플랫폼을 마이크로소프트 공식 글로벌 마켓플레이스에 올리는 국내 최초 사례다.피맥스가 선정된 마이크로소프트 ISV 성공 프로그램은 국내 소프트웨어 개발사 글로벌 시장 진출과 비즈니스 성장을 돕는 프로그램이다.해당 프로그램에 선정된 피맥스는 앞으로 6~8개월간 마이크로소프트 공식 마켓플레이스에 B2B 제품 등록과 전문 컨설팅 기회를 제공받는다. 또 피맥스는 자체 보유하고 있는 인공지능 기술을 B2B 제품으로 마켓플레이스에 등록하고, 제품에 수요가 있는 글로벌 기업을 상대로 제품 ..

비트컴퓨터 조현정 회장이 웹케시그룹 석창규 회장 지명을 받아 마약 근절을 위한 ‘노 엑시트(NO EXIT)’ 캠페인에 참여했다. 노 엑시트는 경찰청과 한국마약퇴치운동본부가 지난 4월부터 추진 중인 범국민 캠페인이다. 최근 마약 관련 사건들이 심각한 사회 문제로 대두되고 있는 가운데, 마약 투약과 중독에 대한 위험성과 심각성을 알리기 위해 기획됐다.조현정 회장은 ‘출구없는 미로 NO EXIT, 마약 절대 시작하지 마세요’라는 메시지를 담아 소셜네트워크서비스(SNS)를 통해 홍보하고, 다음 릴레이 참여자로 차기철 인바디 대표이사를 지목했다.조 회장은 “의료와 헬스케어 IT 분야에 종사하는 기업인으로서 국민 건강을 지키고 마약 경각심을 널리 알리기 위해 기꺼이 캠페인에 동참하게 됐다”고 말했다.

세계 최대 규모 의료기기 전시회인 ‘MEDICA (메디카) 2023’이 독일 뒤셀도르프에서 오는 11월 13일부터 16일까지 열린다.5일 뒤셀도르프메쎄 공식 한국대표부 라인메쎄에 따르면 올해 MEDICA 전시회에는  전 세계 약 5000개사가 참가해 신제품과 기술을 선보인다. 국내서는 약 300개사가 참가하며, 한국 공동관은 총 7개가 운영된다. 3D융합산업협회(3DFIA), 한국의료기기공업협동조합, 한국보건산업진흥원 및 대구테크노파크, 강원테크노파크, 김해의생명산업진흥원, 원주의료기기테크노밸리 등 의료산업 거점 도시가 공동관을 통해 국내 유망 기업의 해외 마케팅을 지원한다.MEDICA는 총 7개 포럼, 3개 컨퍼런스, 2개 스페셜쇼 등으로 구성됐다. AI,..

박스터 코리아(대표 임광혁)가 최근 대구 EXCO에서 개최된 ‘제5회 2023년 아시아태평양 AKI-CRRT 국제학회’에서 패혈증 및 패혈성 쇼크 주요 과제와 혈액여과기 ‘옥사이리스’ 치료 유효성을 공유하는 런천 심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄에서는 패혈증 및 패혈성 쇼크 역학 및 치료법, 내독소, 사이토카인 제거에서 옥사이리스 주요 연구 결과와 실제 치료 사례가 상세히 다뤄졌다.심포지엄은 ‘혈액정화 새로운 진화’를 주제로 진행됐으며 미국 캘리포니아대학교 샌디에이고 의과대학 라빈드라 메타 교수가 좌장을 맡았다. 또 분당서울대학교병원 호흡기내과 임성윤 교수와 태국 국왕 출라롱콘기념병원 신장내과 나타차이 스리사왓 교수가 강의를 진행했다.임성윤 교수는 먼저 ‘패혈증 및 패혈성 쇼크 환자 치료에서 임상적..

덴티스(대표 심기봉)는 자회사 티에네스가 37억5000만원 규모의 투자를 유치했다고 5일 밝혔다.티에네스는 바이오 전문 벤처캐피탈(VC) 데일리파트너스가 결성한 데일리크릭바이오헬스케어펀드 및 개인투자조합 세라핀펀드1호를 상대로 37억5000만원 상환전환우선주(RCPS)를 발행했다.티에네스는 디지털 기반 투명교정 전문 치과기업으로 덴티스는 57% 지분을 보유해 최대주주에 올라있다. 신규 발행 주식수는 26만869주와 6만5218주로 증자 후 총 발행 주식은 358만8887주다.티에네스는 이번 증자대금을 시스템 고도화를 위한 연구개발과 제조 인프라 확충을 위한 시설 투자 등에 사용할 계획이다.세라핀은 2021년 출시 후 매년 지속적인 소프트웨어 업데이트 및 플랫폼 서비스 고도화를 통해 국내 시장점유율을 넓혀가..

‘위고비’, ‘오젬픽’ 등 새로운 비만치료제인 열풍에 기존 당뇨병 의료기기들이 암초에 걸렸다는 우려가 짙다. 그러나 연속혈당측정기(CGM) 제조사들은 오히려 매출에 디딤돌이 되고 있는 것으로 알려져 그 배경이 관심이 높다.글로벌 헬스케어 기업 애보트는 “지난 2019~2022년 미국의 약국 데이터를 분석해 글루카곤 유사 펩티드(GLP-1) 수용체 작용제를 처방받은 사람들이 연속혈당측정기 ‘프리스타일 리브레’를 더 많이 이용한다”고 최근 발표했다.구체적으로 GLP-1 작용제 처방이 증가할수록 프리스타일 리브레 사용자 역시 증가하고 있으며, 프리스타일 리브레 사용자 중 GLP-1 작용제 처방 비율이 증가하고 있다.또 GLP-1 작용제 이용자들은 프리스타일 리브레 사용 일수도 더 많고, 반대로 프리스타일 ..

삼성전자가 수면시장 공략에 속도를 높인다. 수면 장애를 겪는 현대인들이 많아지는 만큼 관련 시장을 적극 공략하겠다는 전략이다.삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 조기 발견 지원 기능’이 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.웨어러블 기반으로 수면 무호흡을 조기에 발견하도록 돕는 기능이 소프트웨어 의료기기(SaMD) 허가를 받음에 따라, 더 많은 사람이 관련 증상을 조기에 발견할 수 있을 것으로 기대를 모은다.해당 기능은 갤럭시 워치 ‘바이오 액티브 센서’를 통해 수면 중 혈중 산소포화도(SpO2)를 측정하고, 측정된 산소포화도 값이 무호흡·저호흡으로 변화되는 패턴을 분석해 수면 중 무호흡·저호흡 지수(AHI) 추정치를 계산, 증상 여부를 사용자에게 알려준다...

후아메디컬(대표 홍충식)이 무채혈 비침습 연속혈당측정기(CGM) 개발에 성공해 상용화에 들어간다고 5일 밝혔다.후아메디컬이 개발한 CGM은 근적외선 중 특정 파장 간 흡수도 비율로 측정하는 방식이다. 채혈에 따른 고통도 없고, 비침 습식으로 어떠한 바늘도 삽입되지 않는 형태여서 감염 위험성이 없다. 주변 광 환경과 신체 변화에 따른 오차를 줄이기 위해 복부 벨트형으로 제작됐다. 기기는 스마트폰과 연결된 측정기를 제어해 10가지 측정 데이터를 수집하고, 서버로 전송 후 학습된 신경망을 내재하고 이를 이용해 혈당치 계산한다.비침습식이면서 실시간으로 혈당 측정이 가능하며, 복부에 장착한 상태로 일상 생활이 가능해 환자 삶의 질을 획기적으로 높일 수 있다는 게 회사 측 설명이다.홍충식 대표는 “..

현대건설이 공동주택 혁신을 위해 인공지능과 헬스케어에 주목하고 있다. 거주공간을 입주민 건강한 삶을 관리하는 능동적인 주체로 탈바꿈하겠다는 취지다.현대건설은 최근 네이버클라우드와 ‘인공지능(AI) 및 헬스케어 기술을 접목한 미래형 주거모델 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 현대건설 공동주택 전용 인공지능 건강관리 플랫폼, 입주민 특화 헬스케어 솔루션 등 라이프케어 서비스를 발굴하는 데 협력한다.현대건설은 인공지능이 입주민 유전자 검사와 건강검진 결과, 실생활 데이터 및 실내 환경 상태를 분석해 개인 맞춤형 건강관리 솔루션을 제공하는 ‘주거형 AI 헬스케어 플랫폼’을 개발해 도입한다.이는 현대건설이 개발 중인 미래형 건강주택 혁신 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 규제과학 마일스톤 활용도를 높이기 위해 의료기기 규제과학 마일스톤 개정판 및 해설서를 배포했다고 4일 밝혔다.    의료기기 규제과학 마일스톤은 의료기기 개발 시 허가 준비를 위한 자료 준비 여부를 스스로 확인·점검할 수 있는 자가점검표다.    개정판에는 기존 마일스톤 작성 경험자와 산·학·연·관 전문가의 의견을 수렴해 안전성 관련 세부 항목 등을 추가했다. 해설서에선 ❶제품개발 단계별 작성 요령 ❷근거 법령과 판단기준 ❸가이드라인, 누리집 등 참고 자료 정보 등을 수록해 마일스톤을 쉽게 작성할 수 있도록 안내했다.식약처는 “이번 개정판과 해설서가 의료기기 개발 초기부터 제품화까지 필요한 자료를 준비하는 데 도..

필립스코리아(대표 박재인)가 “서울의과학연구소에 디지털 병리 시스템 구축을 완료했다”고 4일 밝혔다. 이로써 서울의과학연구소(SCL)는 국내 최초로 디지털 병리 시스템을 구축한 검사 전문 기관이 됐다.서울의과학연구소는 필립스 ‘인텔리사이트 디지털 병리시스템(Philips IntelliSite Pathology Solution)’ 도입으로 병리 진단 표준화 및 구조화를 통한 정확성 증가와 업무 부담 감소, 진단 효율성 향상 등 임상 환경 개선을 기대하고 있다. 운영 효율성 측면에서는 슬라이드 보관 및 대출 업무가 용이해지며, 과거 병리 슬라이드 데이터에 접근이 쉬워진다. 또 빅데이터 확보 및 병리 AI(인공지능) 소프트웨어 개발 토대를 마련할 수 있다.필립스는 서울의과학연구소와 2022년 11월부터 프로젝..

환자 진단용 엑스선 장치 제조업체 디알젬(대표 박정병)은 “연간 1만2000대의 X-ray 장비를 생산할 수 있는 김천공장을 준공했다”고 3일 밝혔다.디알젬은 최근 준공식을 갖고 전 세계 진단용 X-ray 분야 시장점유율 33%를 이루겠다는 목표를 제시했다.이번에 준공한 김천공장은 2만8000㎡ 규모로 월 1000대, 연간 1만2000대 X-ray 장비를 생산할 수 있다. 회사에 따르면 2015년 구미공장을 가동했지만 전 세계 고객 수요를 충족할 수 있는 생산량에 한계가 있었다.이에 2017년 3월 새로운 부지를 마련하고 금년 김천시 일반공업단지 어모면 남산리 2021번지에 새로운 김천공장을 건립했다.건물은 공장부지 3만4370㎡(약 1만397평)에, 건축연면적 2만8000㎡(약 8400평)..