글로벌 의료기기 기업 필립스가 미국에서 수면 무호흡증 관련 제품을 팔 수 없게 됐다. 대규모 리콜을 시작한 지 약 2년 반 만이다.필립스는 29일(현지시간) “미국 식품의약국(FDA)을 대리한 미국 법무부 동의 명령에 따라 미국에서 호흡기 제품 판매를 중단키로 합의했다”고 밝혔다.필립스 측은 “허가 법령 요구 사항이 충족될 때까지 미국에서 새로운 수면 치료 장치나 기타 호흡기 치료 장치를 판매하지 않을 계획”이라고 발표했다.이번 사안은 지난 2021년 6월로 거슬러 올라간다.당시 FDA는 필립스 자회사 레스피로닉스가 판매하는 일부 호흡 기계와 인공 호흡기 호흡보호구에 존재하는 흡음 폼(폴리우레탄)이 시간이 지나며 분해돼 사용자가 흡입하거나 섭취할 수 있다며 문제..

미소정보기술(대표 안동욱)이 과학기술정보통신부 ‘우수기업연구소 지정’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D) 근간이 되는 기업부설연구소 질적 성장을 견인하고, 타 기업부설연구소가 벤치마킹할 수 있는 선도모델을 육성할 목적으로 2017년 도입됐다.미소정보기술은 2020년 우수기업연구소 지정 이후 연구·개발(R&D) 환경, R&D 투자 실적, 핵심 보유 기술 활동, 지식재산권, 시장 경쟁력 등 엄정한 평가를 통해 또 다시 최종 선정됐다.우수기업연구소로 지정된 연구소에는 지정서와 함께 병역특례기업 추천, 국가연구개발사업 참여 우대, 정부 포상 등의 인센티브가 제공된다.안동욱 대표이사는 "불확실성 시대에서 미소정보기술은 인공지능(AI)을 더 인간답게 만드는 멀티모달..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 출시 이후 월간 최다 신규 계약을 기록했다고 30일 밝혔다.뷰노는 이달 중 상급종합병원 2곳을 포함해 10곳 이상 의료기관과 제품 계약을 체결했다. 이로써 3500개가 넘는 청구 병상을 확보해 누적 2만8000개를 돌파했다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 인공지능 업계 최초로 한국보건의료연구원(NECA) 선진입 의료기술로 확정돼 비급여 시장에 진입한 AI 의료기기다. 일반병동 입원환자 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 활력징후(vital sign) 데이터를 분석해 환자 24시간 내 심정지 발생을 예측한다. 뷰노에 따르면 해당 제품은 이번 달 말 기준 상급종합병원 13곳을 포함해 총 70여..

비트컴퓨터(대표 조현정, 전진옥)가 이노룰스 컨소시엄과 한국국제협력단(KOICA) ‘페루 취약계층 건강보험 심사절차 디지털화 및 원격의료 플랫폼 구축사업’을 수주했다고 30일 밝혔다.사업 규모는 23억6000만원 사업 기간은 2024년 1월부터 2025년 9월까지다. 주사업자인 비트컴퓨터는 이번 사업에서 ‘원격의료 시스템’을, 이노룰스는 ‘건강보험 자동 심사지원 시스템’을 구축한다.비트컴퓨터는 연내 원격의료 시스템 고도화, 원격의료 지원 앱 개발을 마무리하고, 내년에는 페루 공공병원 3곳을 대상으로 원격 모니터링 시범사업과 원격상담, 원격판독 시범사업을 운영한다는 계획이다.비트컴퓨터는 국내 의료정보 시장점유율 1위, 원격의료 구축 실적 1위 기업으로 태국, 몽골, 우크라이나, 아랍에미리트, 캄보..

엘앤씨바이오(대표 이환철)가 “한국프로골프(KPGA) 소속 박성국, 이대한, 김민준 프로들과 입단 조인식을 진행했다”고 29일 밝혔다.소속 선수들은 올해부터 KPGA 및 해외 투어에서 엘앤씨바이오 BI(brand identity)가 새겨진 유니폼과 모자를 착용하고 경기에 출전한다. 엘앤씨바이오는 소속 프로들과 함께 기업 홍보와 함께 주력 제품인 메가덤(피부 이식재)과 메가카티(무릎연골치료재)를 알리는 데 집중할 계획이다.이환철 대표는 “KPGA 골프단 창단 배경에는 엘앤씨바이오가 탄탄한 B2B 기업에서 B2C 기업으로 대중적인 인지도 향상이 있다”며 “앞으로 무릎 연골 치료재 메가카티의 본격적인 마케팅을 진행하겠다”고 밝혔다.

정부가 비대면 진료 규제를 완화하면서 국내 제약사들의 사업 행보에 변화가 포착되고 있다.일동그룹 전자상거래플랫폼 회사 일동이커머스가 지난 1월 28일 “비대면 진료 서비스를 재개한다”고 밝혔다. 지난해 10월 서비스를 잠정 중단한 지 3개월 만이다.일동이커머스는 의료정보플랫폼 기업 ‘후다닥(Whodadoc)’을 승계해 비대면 진료 사업을 이어간다.후다닥은 의료 소비자와 전문가를 연결해 상호 커뮤니케이션을 돕는 의료·건강 관련 플랫폼이다. ▲후다닥 건강 ▲후다닥 의사 ▲후다닥 약사 ▲후다닥 케어 등으로 구성돼 있다.이중 서비스를 재개하는 후다닥 케어는 의료기관에서 진료를 받고 있는 환자가 필요나 사정에 따라 원격으로 재진료를 받을 수 있도록 하는 애플리케이션(앱)이다.일동이커머스는 최근 개정된 ‘비대..

멀츠가 글로벌 에스테틱 리딩 기업으로서 소비자 친화 행보를 이어가고 있다.멀츠 에스테틱스 코리아는 1월 27일 서울 삼성동 메가박스 코엑스에서 피부미용 의료기기 ‘울쎄라(Ulthera)’를 알리는 소비자 행사 ‘울쎄라 골드 스토리 데이(Gold Story Day)’를 개최했다.이날 소개된 울쎄라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받아 전세계 200만 이상 시술 건수를 기록한 초음파 리프팅 기기다.실시간 영상 장치(DeepSee)를 활용해 시술자가 실시간으로 피부 두께와 상태를 확인할 수 있어 정확하고 안전하게 초음파 에너지를 전달한다.이번 행사는 울쎄라 브랜드 색상인 ‘골드’를 활용해 2024년 새해를 맞아 소비자에게 의미있는 경험을 제공하기 위해 마련, 진행됐다. 행사 주제..

세계 최대 정보기술(IT)·가전 전시회인 CES 2024에서 디지털 헬스케어 시장 패러다임 변화가 관측됐다. 핵심은 치료 위주에서 맞춤형·조기진단으로 재편이다.고령층을 중심으로 한 의료수요 변화와 급격한 인공지능(AI) 기술 발전은 물론 맞춤형 헬스케어 시장의 성장세가 이를 견인한 것으로 분석된다. 28일 국내외 헬스케어 업계에 따르면 최근 열린 미국 라스베가스에서 개최된 CES 2024에서는 인공지능(AI) 기술적용 여부가 핵심 가치로 떠오른 것으로 나타났다. 베이비부머세대 헬스케어 트렌드 변화 및 성장 견인특히 선진국의 고령화로 시작된 헬스케어 트렌드 변화가 이를 주도했다. 막강한 소비력을 갖춘 ‘베이비부머’ 노년층들이 주요 수요자로 급부상했기 때문이다. 미국연방준비위원회 ..

요양서비스 스타트업 케어링(대표 김태성)이 재활 솔루션 개발사 네오펙트와 재활 특화 실버타운 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 사는 보유한 전문성을 바탕으로 재활 인프라 구축에 협력해 차별화된 시니어하우징(케어링스테이·케어링빌리지)을 선보일 예정이다. 또 재활 콘텐츠 연구개발(R&D)과 재활 전문인력 양성을 위한 교육 교류 협력을 강화할 방침이다.케어링 인태근 스테이팀 총괄은 “시니어 주거 인프라 내에서 ‘재활’은 필수 요소”라며 “국내외 유수 병원에서 도입한 네오펙트 재활 훈련을 집안에서 받는 등

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 여행사 패키지 여행상품 구매 고객을 대상으로 비대면 진료 솔루션 ‘닥터콜’을 제공한다고 26일 밝혔다.이는 지난 10월 노랑풍선과 체결한 ‘비대면 진료 서비스 공급 계약’ 일환으로 여행객들의 안전한 해외여행을 지원하기 위해 마련됐다.노랑풍선 패키지 여행상품을 구매한 모든 고객에게 제공되는 비대면 진료 솔루션 ‘닥터콜’은 별도 애플리케이션(앱) 설치 없이 알림톡을 통해 안내되는 링크로 손쉽게 이용할 수 있다. 이를 통해 여행 중 현지에서 발생하는 돌발 상황에도 언어 장벽과 접근성에 구애받지 않고 간편하게 의료 서비스를 이용할 수 있을 것으로 기대된다.라이프시맨틱스는 비대면 진료 솔루션 ‘닥터콜’ 제공과 더불어 여행객들이 안정적인 서비스를 이용할 수 있도록 서비스 품질관리, ..

의료용 산소발생기 제조업체 엔에프가 의료기기법 위반으로 일부 사업장에서 제조업무정지 처분을 받았다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 엔에프 의료용 산소발생기가 GMP 정기심사 미신청을 사유로 제조업무정지 3개월 처분을 받았다.제재를 받은 제품은 ▲제인11-1222호(제품명 MOSS-BS) ▲제인13-1998호(제품명 MOSS-BS) ▲제허20-528호(제품명 MOSS-KBS) ▲제인23-5359호(제품명 MOSS-KBS) 등 4종이다.이들 제품은 공기중 산소와 질소를 분리해 산소를 발생, 호흡용 산소를 공급하는 기구다.세부적으로 제품명 MOSS-BS에 속하는 두 품목은 병원용 산소공급시스템으로 기존 고압 액체·기체산소를 ..

한국의료기기협동조합(이사장 이재화)은 의료기기 산업 최신 동향과 요구사항 대응을 위해 ‘2024년 국가인적자원개발컨소시엄’ 재직자 교육프로그램을 2월부터 개최한다.국가인적자원개발컨소시엄은 협동조합과 협약을 체결한 의료기기 제조사 고용보험가입 재직근로자에게 직무능력 향상 교육을 제공하는 고용노동부 및 한국산업인력공단 지원 사업이다. 협약기업 수요조사를 토대로 마련된 이번 교육은 의료기기 ▲제조 ▲품질관리 ▲인허가 ▲연구개발 ▲영업·마케팅 분야 과정으로 2월 14일부터 12월까지 매달 실시되며, 총 45회에 걸쳐 1170명의 협약기업 재직근로자에게 제공될 예정이다. 조남권 협동조합 전무이사는 “의료기기 산업의 지속적인 성장과 발전을 위해 교육프로그램을 통한 역량 강화를 적극적으로 지원하고 ..

롯데헬스케어(대표 우웅조)는 자회사 테라젠헬스가 연간 10만 건의 DNA 샘플을 검사할 수 있는 ‘마이크로바이옴 랩’을 연다고 25일 밝혔다. 테라젠헬스는 마이크로바이옴 랩(연구실) 운영을 통해 단독 연구실에서 미생물 DNA 추출 및 변환부터 해독, 분석까지 모든 과정을 진행할 수 있게 됐다.마이크로바이옴 랩은 장내 미생물 분석 서비스 ‘테라바이옴’ 연구 및 고도화를 책임진다. 테라바이옴은 장내 미생물을 기반으로 건강 상태를 살피고 맞춤 건강관리법을 제안하는 상품이다. 테라젠헬스는 ▲테라바이옴 의료기관용 ▲테라바이옴 DTC(Direct to Consumer, 소비자 직접 시행)용 ▲테라바이옴 키즈 제품 등으로 세분화해 판매하고 있다.이번 마이크로바이옴 랩 오픈으로 테라바이옴 서비스 시료 수집부터 결과 전달..

올림푸스(대표 오카다 나오키)가 3억7000만달러(한화 4900억원)을 투입해 국내 소화기내과 금속 스텐트 전문 의료기업 태웅메디칼 인수를 완료했다고 25일 밝혔다.이에 따라 태웅메디칼은 공식적으로 올림푸스 자회사로 편입됐다. 또 올림푸스는 태웅메디칼 국내 사업장과 제조시설 등 전반적인 사업 및 운영에 대한 권리를 갖게 됐다.태웅메디칼은 담도, 식도, 대장, 십이지장 등 소화기내과용 스텐트 개발 및 제조에 강점을 지닌 기업이다.올림푸스는 소화기 분야에서 더욱 포괄적이고 다양한 솔루션을 제공할 수 있게 됐고, 이를 통해 임상현장에서 치료 과정 개선 및 치료 결과 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다.올림푸스 치료솔루션사업부 총괄 가브리엘라 케이너는 “이번 인수는 소..

스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피(CART BP)’가 표준 청진법 임상시험에서 유효성을 입증했다고 24일 밝혔다.회사 측은 “세계 최초로 모든 혈압측정법과 비교 검증을 마친 유일한 반지형 웨어러블 의료기기로 자리매김했다”고 밝혔다.스카이랩스에 따르면 혈압 측정 방식은 크게 3가지로 구분된다.진료실에서 커프형 혈압계와 청진기를 사용해 혈압을 측정하는 표준 청진법을 비롯해 ▲동맥(A-line) 내에 바늘이나 카테터를 삽입해 동맥 내압을 측정하는 침습적 혈압측정법 ▲커프와 모니터를 몸에 부착해 진료실 밖에서의 24시간 활동 혈압을 측정할 수 있는 연속혈압측정기(ABPM) 검사 등이다.스카이랩스는 3가지 혈압측정 방식과 비교연구를 모두 마쳐 카트비피 임상적 유효성을 증명했다.구..

씨젠(대표 천종윤)이 기술공유사업을 추진하기 위해 마이크로소프트와 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.씨젠은 마이크로소프트와 협업을 통해 신드로믹 정량 PCR(유전자증폭) 기술을 전세계 선도 기업과 공유하고, 분자진단 분야 산업 간 혁신을 주도하는 기술공유사업 성장에 박차를 가할 예정이다. 이를 위해 마이크로소프트 글로벌 헬스케어 팀과 협력한다. 구체적으로 연례 심포지엄과 현재 및 잠재적 파트너를 연결하는 주요 행사에 공동 참여할 예정이다.또 올해 상반기 중 과학계 및 기타 기술공유사업 참여 파트너를 위한 선언식을 개최, 공동 비전을 기념할 계획이다.기술공유사업은 씨젠이 질병 없는 세상을 구현하기 위해 추진하는 글로벌 전략이다. 전세계 과학자와 전문가들이 현장에서 씨젠 개발자..

메디웨일(대표 최태근)이 심혈관 질환 발병 위험도를 예측하는 인공지능(AI) 의료기기 ‘닥터눈(Reti-CVD)’을 세브란스병원에 공급했다고 23일 밝혔다.이는 상급종합병원에 도입하는 최초 사례로 세브란스병원은 이번 달부터 안과에서 처방이 시작된다.닥터눈(Reti-CVD)은 망막 촬영을 통해 심장 컴퓨터단층촬영(CT)과 동등한 정확도로 심혈관 질환을 예측하는 인공지능(AI) 의료기기다. 기존 심혈관질환을 진단하는 경동맥 초음파 검사보다 간편하고 정확하며, 심장CT가 가진 방사선 노출 문제와 접근성 한계를 극복할 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 최태근 대표는 “닥터눈이 심혈관 질환예방 표준으로 자리잡도록 의학적 공감대를 다방면으로 형성하고 있다. 연세의료원 도입은 이를 반증하는 매우 긍정적인 신..

인공지능(AI) 기반 암 진단 기업 딥바이오가 코스닥 시장 입성에 다시 도전한다. 앞서 기술성 평가에서 탈락하며 구겨졌던 자존심을 회복할 수 있을지 관심이 쏠린다.23일 업계에 따르면 딥바이오가 이수현 삼일회계법인 출신 회계사를 최고재무책임자(CFO)로 선임하고 코스닥 상장에 시동을 걸었다.이 신임 CFO는 17년 동안 삼일회계법인 TS-FAS본부와 삼성증권 IPO팀 등에서 몸 담아온 인물이다. IPO(기업공개), M&A(인수합병), 경영기획 등의 업무 경험을 보유하고 있다.특히 클라우드 전문기업 메가존 전략기획팀 소속으로 투자유치와 IPO, M&A 등을 준비해 왔으며, 반도체장비기업 에이치피에스피 CFO로서 성공적인 IPO 경험을 가지고 있다.이 신임 CFO는 이러한 노하우를..

오스코텍이 한경석 외 3인으로부터 주주총회 결의 무효 확인 소(訴)가 제기됐다고 22일 공시를 통해 밝혔다.무효확인소송 대상은 지난 2007년 3월 27일자로 결의 및 승인된 정기주주총회 제2호 의안 정관일부 변경의 건 중 정관 제27조 제2항, 제3항, 제5항에 관한 사항이다.해당 내용은 ‘이사 등 동시에 2명 이상을 해임하기 위해서는 발행주식 총수의 5분의 4이상 찬성으로 한다’를 비롯해 ▲주주총회에서 이사를 주주제안권으로 인하여 해임하거나 선임하는 경우에는 발행주식 총수의 5분의 4이상 찬성으로 한다 ▲제2항, 3항, 4항의 정관 조항 변경을 결의하는 경우에도 발행주식 총수의 5분의 4 이상 찬성이 있어야 한다 등이다.원고 소가는 1억원으로 오스코텍 측은 “법적 절차에 따라 대응할 예정”이라고 ..

지난 2020–2022년 국내 진단용 방사선 발생장치 설치현황. 진단용 엑스선 장치, CT, 유방촬영용 장치는 증가 추세며, 진단용 엑스선 발생기, 치과진단용 엑스선 발생장치는 증가하다 감소하는 변동을 보였다. 자료 주간건강과질병의료계 내에서도 컴퓨터단층촬영(CT) 등 영상검사 과잉 지적이 잇따르는 가운데, 최근 2년간 병·의원 CT 설치가 급증한 것으로 나타났다.특히 상대적으로 방사선 피폭량선량이 많은 치과용 CT가 증가하며 안전관리가 필요하다는 지적이 제기된다.질병관리청 의료안전예방국 의료방사선과는 지난 2020~2022년 전국 진단용 방사선 발생장치 설치현황을 간행물 ‘주간건강과질병’ 최신호에 공개했다.질병청은 매년 전국 의료기관에 설치‧운영 중인 진단용 방사선 발생장치의 안전관리 현황을 시‧군‧..

국내 의료기기 기업들이 연초부터 인수합병(M&A)에 적극적으로 나서고 있다. 기업 간 시너지 효과를 극대화해 새로운 성장동력을 마련하겠다는 취지에서다.특히 급변하는 대외 환경에 대응코자 타 업종 기업까지 인수하는 등 다양한 전략을 구사하고 있다.22일 업계에 따르면 라이프시맨틱스가 건강관리 애플리케이션(앱) 운영사 파프리카케어를 인수했다. 자사 개인건강기록 플랫폼과 파프리카케어를 통합, ‘인공지능(AI) 서비스 고도화 및 융합모델’을 개발하겠다는 목표다.파프리카케어 인수는 공개매각 입찰을 통해 진행됐다. 입찰 대상은 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어 앱을 포함한 파프리카케어 서비스와 회원정보 등 데이터 일체다.파프리카케어는 질병과 약에 대한 정보, 복약 시 주의사항, 복약 알림, 의료 기록 ..

메드파크 (대표 박정복)가 오는 1월 29일부터 2월 1일까지 아랍에미리트 두바이 월드 트레이드센터에서 열리는 의료기기전시회 ‘아랍헬스(Arab Health) 2024’에 참가한다.메드파크는 이번 아랍헬스에서 뼈, 피부, 콜라겐, 인체조직 등 다양한 제품을 선보일 예정이다. 이를 통해 글로벌 시장 진출에 더욱 박차를 가한다는 구상이다.이어 메드파크는 2월 6일부터 9일까지 사흘간 전 세계 155개국, 4800여개 업체가 참가하는 중동 지역 최대 아랍에미리트 국제치의학 컨퍼런스 및 치과기자재 전시회(AEEDC 2024)에도 참여한다. 이번 행사에서는 전문적인 자체 학술 강의 세미나를 개최, 지식 공유 기회를 제공할 방침이다. 회사 관계자는 “최신 동향 및 연구 결과에 대한 토론과 교류가 ..

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 보의연)은 “신의료기술평가 신청인들을 위해 신의료기술평가 사례와 함께 평가 결과를 담은 네번째 ‘신의료기술평가 사례분석 보고서’를 발간했다”고 21일 밝혔다.보의연은 신의료기술평가 신청인들 평가에 대한 이해도를 높이고 평가 신청 시 참고 자료로 활용할 수 있도록 지난 2020년부터 신의료기술평가 및 선진입 의료기술 신청 건들에 대해 사례분석 보고서를 매년 발간해왔다.올해 네 번째로 발간되는 ‘사례분석 보고서’는 지난 2021~2022년 평가된 의료기술의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 평가지표를 기술의 사용 목적별로 분류해 구성했으며, 총 93개 기술 사례를 수록했다.보고서는 그간 평가된 의료기술을 중재 및 진단검사 분야로 구분하고 있다. 중재기술 목적은 ..

의료용 세정기 제조업체 하하코리아가 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 1월 19일 하하코리아에 대한 이 같은 행정처분 사실을 고시했다. 위반 내용은 품질책임자 변경미허가(1차), 소재지 변경미허가(1차), GMP정기심사 미실시(1차), 품질관리 미준수 등이다. 이에 따라 1월 19일부터 2월 18일까지 제조업무가 금지된다. 식약처는 의료용 세정기(제품명 하하 장스타)에 대해서도 3개월(1.19~4.18) 제조업무정지 처분을 내렸다.하하코리아는 하하그룹 산하 계열사로 의료기기와 위생용품 등을 제조 판매하고 있다. 주력 상품은 의료용 대장 세정기로 대장세정 및 숙변, 변비 등에 사용된다.하하그..