식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 한국인터넷진흥원(KISA, 원장 이상중)와 의료기기의 해킹, 정보 유출 등 사이버보안 위협 안전관리 강화 협력을 위한 업무협약을 갱신하고 2년 연장하는 데 합의했다고 24일 밝혔다.지난 2019년 11월에 시행된 의료기기 인허가 시 사이버보안 자료 제출 의무화에 따라, 식약처와 한국인터넷진흥원은 사이버보안 역량 강화를 위한 업무협약을 체결하고 4년간 협력키로 했다.주요 내용은 ▲의료기기 보안성 강화 시험·연구 지원 ▲새로운 보안 모델 개발 협력 ▲보안 사고 분석대응 자문 ▲보안 교육 세미나 심포지엄 공동 개최 ▲보안 관련 지식·정보·자료 공유 등이다.이번 협약 연장에 따라 식약처와 한국인터넷진흥원은 국제 조화된 사이버보안 안전 평가 기준을 공동으로 개발..

메가젠임플란트가 덴티움을 누르고 매출 2위 자리를 차지했다. 덴티움은 지난해 창사 이래 최초로 유명 연예인을 전속 모델로 기용하는 등 공격적인 마케팅 전략을 펼쳐왔지만 추격하는 경쟁사를 따돌리기엔 역부족했다는 평가가 나온다.24일 금융감독원에 따르면 메가젠임플란트는 올해 1분기 별도기준 매출액 884억원을 기록하며 754억원을 낸 덴티움을 앞질렀다. 같은 기간 영업이익도 281억원을 내며 165억원을 보인 덴티움을 앞섰다.메가젠임플란트가 덴티움을 제친 것은 수십 년간 고착된 치과 임플란트 시장 점유율에 변화를 가져올 수 있다는 점에서 의미가 있다.국내에서 치과용 임플란트를 생산하는 토종 기업은 10여 곳으로 오스템임플란트, 덴티움, 메가젠임플란트, 네오바이오텍, 디오, 덴티스, 신흥..

글로벌 수술로봇 기업 인튜이티브서지컬코리아가 오는 25일 ‘세계 갑상선의 날’을 맞아 사내에서 갑상선암 환자들을 응원하는 ‘스카프 캠페인’을 진행했다.스카프 캠페인은 갑상선암 수술 후 목 흉터를 가리기 위해 사용하는 스카프처럼 인튜이티브가 환자들의 고민을 함께 해결하고 돕겠다는 의미를 담았다.갑상선암은 5년 생존율이 100%로 불릴 만큼 생존율이 높은 질환이다. 최근에는 합병증 등을 최소화하고 수술 후 삶의 질을 높이는 치료 방법에 대한 관심이 높아지고 있다.특히 갑상선암은 2022년 환자 수 기준, 여성이 80%로 남성 대비 월등히 높은 편이며, 수술 후 흉터로 인한 미용적인 측면에서 스트레스 관리가 필요할 수 있다.인튜이티브는 이번 캠페인을 통해 갑상선암 수술 치료 옵션 중 하나인 다빈치 로봇수술 시..

치과용 진단장비 기업 바텍(대표 김선범)이 남아프리카 공화국 타이거버그 병원과 제휴를 맺고 치과 진료에 필요한 의료기기 기증을 비롯해 진료에 필요한 교육을 지원한다고 23일 밝혔다.타이거버그 병원과 함께하는 의료 환경 개선 프로젝트는 바텍의 글로벌 CSR 캠페인 일환이다. 의료 사각지대에 위치해 기본적인 처치조차 받기 어려운 국가 및 지역을 선정하고, 해당 지역 병원, 의료단체와 교류하며 필요한 자원을 지속적으로 지원하는 캠페인이다.바텍은 앞서 우간다, 캄보디아, 몽골, 멕시코 등 다양한 국가에 의료 지원을 해왔고, 베트남 다이뜨 현에는 지역주민과 아이들의 삶을 개선하고 의료 거점이 될 교육문화센터를 건립하기도 했다.타이거버그 병원은 남아공 보건복지부에서 운영하는 공립병원으로 입원환자 연 11만명, 진료..

기능의학 기반 의료기기 기업 (주)휴라이트는 생명을 지탱하는 근원인 빛과 공기, 그리고 물을 기반으로 한 치유 수단을 연구하고 있다. PBM 장치를 비롯해 수소흡입장치, 고압산소캡슐 등의 제품을 개발, 생산하며 이를 결합한 면역 케어 프로그램을 제공하고 있으며 부작용 없는 혁신적 치료 수단으로 건강수명 연장을 목표로 한다.휴라이트는 국내는 잘 알려지지 않았지만 미국, 유럽, 아랍, 중동, 아프리카, 홍콩, 싱가포르 등 약 20개국에 진출해 성장 잠재력을 보여주고 있다. 휴라이트 이윤성 연구소장은 데일리메디와 가진 인터뷰에서 “인체 자연 치유능력을 강화하는 기능의학으로 건강수명 연장을 목표로 하고 있다”며 “양의, 한의, 자연의학 범주를 뛰어넘는 혁신적 치료 ..

휴런(대표 신동훈)이 비조영 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상 분석 솔루션 ‘휴런 ICH’가 미국 식품의약품안전국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510(k) clearance)를 획득했다고 22일 밝혔다.510(k)은 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 기존 허가 제품들과 비교, 대상 제품과 실질적 동등성을 입증하는 절차다.국내 뇌질환 솔루션 중에서 미국 FDA로부터 선별 및 알람(triage and notification) 목적으로 허가된 첫 번째 솔루션이다.휴런 ICH는 비조영 CT 영상만으로 두개내출혈(Intracranial hemorrhage) 양성 의심 사례를 자동으로 선별 및 알람을 주는 인공지능(AI) 솔루션이다. 사람 눈으로는 판독하기 어려운 아주 작은 출혈까지도 신속하게 분석해 빠른 대응이..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 뉴질랜드 소재 유방암 검진 플랫폼 기업 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies)’를 인수했다.루닛은 볼파라 인수를 계기로 미국 시장 진출에 가속도를 낸다.볼파라는 미국 내 2000개 유방암 검진기관에 유방암 검진 관련 솔루션을 제공 중이다. 전체 매출 97% 이상은 미국 시장에서 올릴 만큼 미국 내 사업 기반을 잘 갖췄다는 평가다.루닛은 볼파라가 가진 방대한 양의 데이터와 고도화된 유방암 검진 시스템을 통해 미국 매출을 더욱 끌어올릴 방침이다. 구체적으로 볼파라 고객을 대상으로 유방암 검진 AI 솔루션인 루닛 인사이트 MMG와 루닛 인사이트 DBT를 판매할 계획이다.양사는 유럽, 중동, 중남미, 아시아 등 글..

웨이센(대표 김경남)이 이화여자대학교 의과대학과 헬스케어 산업 및 의료 교육 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.양 기관은 이번 협약으로 최근 개소한 이대 의료인공지능센터와 공동연구 협력을 모색한다. 의료 인공지능(AI) 소프트웨어 개발은 물론 사업화까지 적극 협력할 계획이다. 특히 웨이센은 인공지능 기반 실시간 내시경 영상분석 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’ 및 호흡기 셀프 건강 스크리닝 서비스 ‘웨이메드 코프’ 고도화를 위한 의학적 근거를 다방면으로 쌓아갈 예정이다.웨이센 김경남 대표는 “향후 의료AI 산업 발전을 위한 기업과 의료 교육기관 협력의 모범 사례를 만들어가겠다”고 전했다.

삼성전자가 지난해 사상 최대 실적을 기록한 의료기기 사업에 활력을 불어넣고 있다. 바이오 사업에 이어 의료기기 사업에서도 결실을 만들겠다는 의지로 풀이된다.삼성전자 자회사 삼성메디슨은 지난 7일 프랑스 의료 인공지능(AI) 기업 ‘소니오’를 1265억원에 인수하는 주식 양수 계약을 체결했다. 삼성메디슨이 인수합병(M&A)에 나선 것은 창사 이래 처음이다.소니오는 전 세계 임산부와 태아 건강 증진을 목표로 2020년 설립된 스타트업이다. 산부인과 초음파 진단 소프트웨어(SW)를 중심으로 환자 진단이력 등을 손쉽게 확인·관리하는 다양한 IT 솔루션을 개발했다.특히 태아 상태 측정용 진단 단면을 자동으로 인식해 화면 품질과 적정 여부를 평가하는 AI 진단 보조 솔루션 ‘디텍트’로 의료..

비대면 진료 서비스 ‘나만의 닥터’를 운영하는 메라키플레이스(공동대표 손웅래, 선재원)가 하버드 경영대학원과 국내 비대면 진료와 헬스케어 플랫폼 성장을 위한 프로젝트를 진행했다.이번 프로젝트는 하버드 경영대학원 FIELD 프로그램(FIELD Global Immersion) 일환으로 이뤄졌다.미국의 대표적인 비대면 진료 서비스 기업들의 성장 히스토리와 전략 방향성을 심도 있게 분석하고, 초기 단계에 있는 국내 비대면 진료 시장의 성장 방향성을 모색하는 데에 목적을 뒀다.특히 활성화된 미국 시장에 대한 분석을 토대로, 한국의 의료환경과 사용자 행태에 맞는 ‘한국형 디지털 헬스케어’ 개발과 발전 방향을 집중적으로 논의했다.하버드 경영대학원 팀은 2개월 간 나만의 닥터 팀과 협업하며 시장조사를 진행했다. 직접 ..

루닛 암환자 맞춤형 관리 플랫폼 루닛케어(박은수 대표)가 아주대학교병원 경기지역암센터(장석준 센터장)와 암 치료 및 서비스 체계를 마련하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.양측은 이번 협약을 통해 ▲신뢰할 수 있는 암 정보 구축 및 확산 ▲전인적인 암 경험자 케어를 위한 서비스 구현 ▲암 관리 사업 및 연구에서 협력 등을 적극 추진할 예정이다.루닛케어 박은수 대표는 “암환자 삶의 질 향상을 위해 경기지역암센터로 지정된 아주대병원과 맺은 협력은 매우 가치 있는 일이다. 이번 협약을 통해 우리는 암환자들에게 맞춤형 관리를 제공하고, 정확하고 필요한 정보를 시기적절하게 제공할 수 있게 될 것”이라고 말했다.아주대병원 경기지역암센터 장석준 센터장은 “복잡하고 다양한 어려움을 가진 암환..

박스터 인터내셔널이 신설을 앞둔 신장 관리 및 중요 장기 치료 기업인 ‘밴티브(Vantive)’ 사명(Mission)과 로고를 20일 공개했다.밴티브는 급성 및 만성 신장질환을 비롯한 중요 장기 치료를 중심으로 사업 방향성을 제시하고 ‘더 연장된 삶, 더 큰 가능성으로 확장(Extending Lives, Expanding Possibilities)’을 회사 사명으로 선정했다.밴티브 로고에 세가지 영역으로 나뉜 ‘V’ 디자인은 회사가 제공하는 혁신적인 치료법과 디지털 솔루션, 그리고 첨단 서비스를 의미한다. 밴티브 로고 색상은 안정과 신뢰를 의미하는 박스터 기존 브랜드 색상인 파란색에 에너지와 담대함을 뜻하는 빨간색을 결합해 자두색(Plum)으로 표현했다.분사 후 밴티브 최고경영자(CEO)로 내정된 크리스..

휴런(대표 신동훈)이 대만 의료기기 유통 및 의료 투자 회사인 Progressive Group, Inc. (PGI)와 독점 판매 총판 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약에 따라 휴런은 PGI와 협력해 AI 기반 응급 뇌졸중 선별 솔루션인 ‘휴런 스트로케어 스위트)Heuron StroCare Suite’을 대만 전국의 병원에 판매하게 된다.휴런 스트로케어 스위트는 비조영CT를 기반으로 응급 뇌졸중 환자를 선별하는 인공지능 솔루션이다.환자 출혈성 뇌졸중 의심여부 및 뇌 대혈관 폐색 의심 여부, 초기 허혈성 변화점수 등을 제공해 의사 진단과 치료 방향 설계를 보조한다.양사는 대만 내 의료 인프라가 부족한 병원을 중심으로 소프트웨어를 판매해 대만 응급 의료 시스템의 개선을 도모하고 빠른 뇌졸중 진단과 치..

존슨앤드존슨메드테크코리아가 휴톰과 인공지능(AI) 기반 네비게이션 플랫폼 ‘RUS(Reshaping and Unraveling Surgery)’에 대한 공동 판촉 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.RUS는 차세대 의료형 인공지능 기반 네비게이션 플랫폼으로 외과수술에서 인공지능(AI)을 기반으로 수술에 필요한 데이터를 구성하고, 계획 수립을 보조한다.한국에서 최초로 상용화된 수술용 내비게이션 플랫폼으로 인공지능을 기반으로 2차원인 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 딥러닝을 활용, 3차원 해부학적 이미지로 재구현해 외과의 수술 전후 계획 수립을 보조한다. 이는 시각화를 통해 외과의에게 수술에 대한 통찰력을 제공할 뿐 아니라, 궁극적으로는 수술 결과 및 환자의 예후를 향상시키는 데에 목적을 두고 있다.오진용 존슨..

유비케어(대표 이상경)가 의약품 처방 기관 분석 솔루션인 ‘UBIST Hospital & Clinic Dynamics’에서 기관수 패턴을 분석할 수 있는 콘텐츠 2종을 출시했다고 20일 밝혔다.‘UBIST HCD’는 제약사를 대상으로 의약품 처방 기관수 데이터를 제공하는 솔루션으로 올해 1월 국내 처음 출시 됐다. 이번에 새롭게 선보이는 콘텐츠 2종은 처방 의약품을 변경하는 의료기관 수를 분석할 수 있는 ‘Switching’과 경쟁 의약품을 동시에 취급하는 기관수를 분석할 수 있는 ‘Handling’로 구성됐다.기존에는 제약사에서 의약품을 처방한 기관수를 지역과 종별, 진료과 단위로 분석했다면, 새롭게 선보이는 ‘Switching’을 통해서는 경쟁시장 내 처방 의약품을 변경한 의료기관 수를 파악해 기관수..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국)가 인공지능 솔루션 ‘AVIEW CHEST(에이뷰 체스트)’에 대한 의료기기 제조 인증(시판 전 허가)을 획득했다고 20일 밝혔다.에이뷰 체스트는 인공지능 기반 의료영상 검출·진단보조 소프트웨어다. CT 영상 분석을 자동화하고 딥러닝 기반 네트워크 구조를 촬영해 해부학적 구조뿐만 아니라 병증 분할, 측정 및 분석 등을 자동화해 폐 결절 및 종괴와 같은 이상 소견을 검출할 수 있다.AVIEW CHEST는 ‘조합의료기기’로 허가를 획득했다. 조합의료기기란 2개 이상 의료기기가 모여 하나의 의료기기가 되는 것으로 복합적인 기능을 발휘하는 의료기기를 말한다. 조합의료기기 품목명은 주된 기능을 발휘하는 의료기기로 기재된다.에이뷰 체..

지난해 국내 의료기기 가운데 ‘기계·기구’의 허가·인증·신고 건수가 가장 많았다. 이어 의료용품, 체외진단기기, 치과재료, 소프트웨어 순으로 나타났다. 식품의약품안전처는 최근 이 같은 내용을 담은 ‘2023년 의료기기 허가보고서’를 발간했다. 2023년 허가·인증·신고된 의료기기는 총 7065건으로, 이는 전년 대비 4.4% 증가한 수치다. 5년간 연도별 의료기기 허가·인증·신고는 2019년 8269건, 2020년 8183건, 2021년 7060건, 2022년 6767건, 2023년 7065건이다. 최근 5년간 허가·인증·신고 건수는 총 3만8344건으로, 각각 허가 6049건(16.2%), 인증 8791건(23.5%), 신고 2만2504건(60.3%)이었..

씨젠(대표 천종윤)이 세계 최고 권위 과학 학술지 네이처(Nature)를 발행하는 스프링거 네이처(Springer Nature)와 ‘전략적 얼라이언스 협약(Strategic Alliance Agreement)’을 체결했다고 17일 밝혔다.양사는 지난해 수행한 글로벌 진단시약 개발공모 프로젝트인 오픈 이노베이션 프로그램 성공을 발판으로 최고경영진 지원 아래 다양한 분야에서 ‘전문지식 상용화(Commercialization)’를 목표로 상호협력을 강화하기로 했다.또 ‘질병 없는 세상’을 향한 실현 의지를 담은 비전 선포식을 공동 개최하고 연례 심포지엄을 공동으로 주관하는 등 기술공유사업의 잠재적 파트너 발굴과 홍보에 적극 나서기로 했다.씨젠 천종윤 대표는 “과학 커뮤니티계 절대적인 영향력을 지닌 스프링거 네..

보행 재활로봇 기업 피앤에스미캐닉스 코스닥 상장에 청신호가 켜졌다.한국거래소 코스닥시장본부는 지난 16일 코스닥시장 상장위원회 심의·의결을 거쳐 피앤에스미캐닉스 상장 예비심사를 승인했다. 향후 공모 절차가 순조롭게 이뤄질 경우 연내 상장이 유력하다.2003년 설립된 피앤에스미캐닉스는 뇌졸중, 척수손상 등으로 거동이 불편한 환자에게 재활의지를 심어주고, 근력을 강화시켜 주는 로봇을 개발해 공급하고 있다.대표 제품은 2012년 개발한 의료용 로봇보조 정형용 운동장치인 ‘워크봇(WALKBOT)’이다.워크봇은 신경학적 손상이나 근골격계 질환으로 보행능력을 상실한 환자에게 자연스러운 걸음동작과 다양한 훈련프로그램을 제공해 치료 효과를 극대화하는 보행재활로봇 시스템이다.국립재활원, 서울대병원, 원주세브란스기독병원,..

진단검사 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양)은 “이탈리아 내 주요 병원에 주력 제품인 진단 솔루션을 공급하는 계약을 체결했다”고 17일 밝혔다. 수출되는 제품은 ‘마이랩 플랫폼(miLab Platform)’과 ‘마이랩 카트리지 MAL(miLab Cartridge MAL)’로 이탈리아 내 종합병원, 말라리아센터 등에서 사용될 예정이다. 이들 제품은 진단키트와 현미경 진단이 가지는 한계를 동시에 극복할 말라리아 진단 솔루션이다. 민감도 94.4%, 특이도 98.1%로 세계보건기구(WHO) 인증 1급 현미경 전문가와 동등 이상 수준 성능을 가지고 있다.임찬양 노을 대표는 “노을은 제품에 임상성능 근거를 탄탄히 하고 시장 가격 합리성 확보에 힘쓰고  제품에 대한 높은 수..

이른바 ‘라인야후 사태’로 인해 네이버 원격의료 사업에 비상이 걸렸다. 네이버가 라인야후 지분을 매각할 경우 일본 국민 메신저 라인을 앞세워 전개해온 원격의료 사업도 차질이 불가피하기 때문이다.특히 일본을 시작으로 글로벌 헬스케어 시장을 겨냥한 사업에도 줄줄이 악재로 작용할 수 있다는 우려가 나온다.라인야후 사태는 일본 정부가 라인야후에 네이버와 자본 관계를 재검토하라고 행정지도를 내린 사건이다. 지난해 11월 라인야후 개인정보 52만건이 네이버 클라우드를 통해 유출되면서 빌미가 됐다. 당시 일본 총무부는 네이버가 라인야후 시스템을 관리하고 있어 문제가 발생했다고 보고, 라인야후에 두 차례 행정지도를 내리는 한편 네이버와 자본 관계 재검토를 요청했다.라인야후..

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한)이 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐다고 16일 밝혔다.의료기기 규제과학(RA) 전문가는 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매 및 시판 후 관리 등 의료기기 관리 전반에 대한 전문지식을 갖춘 인력을 말한다. 이들은 의료기기 관련 기관, 제조·수입업체, 컨설팅 회사 등 다양한 분야에서 활동하며, 특히 해외 수출 시 각국 규제 및 인증 절차를 준수하는 데 중요한 역할을 하고 있다.재단은 이번 교육기관 지정으로 2027년까지 RA 전문가 교육과정을 운영하게 된다. 올해 하반기부터 교육과정을 개설하고 진행할 예정이며, RA전문가 교육과정 40시간을 수료한 자에게는 ‘RA 전문가 2급 국가공인 자격시험’..

메드트로닉코리아(대표 유승록)가 한국1형당뇨병환우회와 파트너십을 체결했다고 16일 밝혔다.1형 당뇨병은 면역체계 자기면역반응으로 췌장에서 인슐린을 생산하지 못하는 질환이다. 매일 인슐린을 주입해야 하고 적정 혈당 수치를 모니터링하기 위해 24시간 주의를 기울여야 한다.최근 연속혈당측정기(CGM), 인슐린펌프 등 혈당 관리를 돕는 의료기기가 고도화되면서 이전보다 관리가 용이해졌지만 국내에서는 5% 미만이 인슐린펌프로 관리하고 있을만큼 접근성이 낮다. 이를 해소하기 위해 정부는 2024년 2월 만 19세 미만 환자를 대상으로 당뇨병 관리 의료기기에 대한 보험급여를 확대하기도 했다.메드트로닉은 환우회와 협약을 맺고 1형 당뇨병 환자들의 혈당 관리에 필요한 인슐린펌프 후원을 비롯해 1형 당뇨병 환자들의 ..