삼성전자 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 광자계수검출기를 탑재한 이동형 CT ‘옴니톰 엘리트 PCD(OmniTom Elite PCD)’ 업데이트 신규 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 획득했다. 이번 FDA 승인은 옴니톰 엘리트 PCD에 새롭게 추가된 초고해상도 모드 및 PCD 특화 애플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능 등에 기반해 이뤄졌다.옴니톰 엘리트에 적용된 PCD는 반도체를 활용한 차세대 CT 스캐닝 기술로, 섬광체를 활용한 기존 방식 대비 월등히 높은 해상도와 낮은 노이즈 CT 영상을 제공한다.업그레이드 버전 옴니톰 엘리트 PCD에는 더욱 품질 높은 이미지 구현이 가능한 초고해상도 모드가 추가됐다. 조영제를 투여하고 찍은 CT영상에서 잔여 조..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 한국원자력의학원(원장 이진경)과 국산 자동화시스템로봇수술기 기술자문 및 임상 실증 지원을 위한 공동 연구를 골자로 하는 양해각서(MOU)와 합의각서(MOA)를 체결했다고 22일 밝혔다.양 기관은 이번 협약 체결을 통해 국산 수술로봇 발전과 공공성 확보로 의료 질(質) 향상에 기여할 계획이다. 한국원자력의학원은 유일하게 병원을 운영하는 과학기술정보통신부 산하 방사선의학 연구기관으로 첨단 의과학기술 테스트 베드 역할을 수행하고 있다. 2021년 이래 원자력병원은 미래컴퍼니가 개발한 수술로봇 암 치료 적용 실증연구를 추진해 임상적 신뢰성을 확보해 나가고 있다.주요 협약 내용은 ▲국산 자동화시스템로봇수술기 개발, 활용 및 시장 확산 ▲국산 자동화시스템로봇수술기 개선·개발을 위한 자문..

인공지능(AI) 기반 디지털 트윈 솔루션 기업 메디컬아이피(대표이사 박상준)는 사단법인 아프리카미래재단(이사장 최재걸)과 디지털 해부학 교육 솔루션 메딥박스 공급계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약을 통해 메디컬아이피는 아프리카미래재단과 협력해 에스와티니 기독 의과대학에 가상공간 기반 해부학 교육 솔루션인 메딥박스를 공급하고 수출이 완료되는 8월부터 현지 의과대학 정식 교과 과정에 도입할 예정이다. 기존 사체(카데바, cadaver)를 활용한 해부 실습은 의료진 양성에 필수인 교육과정이나 수급 부족과 경제적, 윤리적, 관리 문제 등으로 특히 아프리카 의료교육 환경에 적용되기 어려웠다. 이번 메딥박스 정식 의료교과 과정 도입은 디지털 트윈으로 구현된 뼈, 근육, 심장, 뇌 등 장기부터 눈,..

의료용 재활로봇기업 피앤에스미캐닉스(대표이사 박광훈)가 기관투자자 수요예측을 통해 공모가를 2만2000원으로 확정했다.피앤에스미캐닉스는 7월 11일부터 17일까지 총 135만주 공모주식수 중 75%에 해당하는 기관투자자 대상 물량 101만2500주를 대상으로 수요예측을 진행했다. 회사 측은 “이번 수요예측에 2216곳의 기관이 참여해 986.08대 1 경쟁률을 기록했으며, 이에 공모가를 2만2000원으로 결정했다”고 19일 공시를 통해 밝혔다. 특히 피앤에스미캐닉스는 이번 수요예측에서 전체 참여 기관 100%(가격 미제시 기관 포함)가 희망 공모가 밴드(1만4000원~1만7000원) 상단 이상 가격을 제시했다.피앤에스미캐닉스 박광훈 대표이사는 “코스닥 상장 후 연구개발 및 생산시스템을 고도화하며 20여..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵 최대주주가 드림텍으로 변경된다.플라즈맵은 (주)드림텍과 (주)나무가를 상대로 154억원 규모의 제3자 배정 방식 유상증자를 진행한다고 19일 밝혔다.유증신주는 584만2177주이며 예상발행가액은 2630원이다. 제3자 배정 대상자는 드림텍(228만1368주), 나무가(152만912주) 등이다. 유증이 마무리되면 플라즈맵 최대주주는 기존 임유봉 대표이사에서 드림텍으로 변경된다. 플라즈맵은 2015년 카이스트 물리학과 플라즈마 실험실에서 시작한 바이오 플라즈마 딥테크 기업이다. 바이오 플라즈마 기술을 이용해 수술기기 저온멸균 솔루션, 임플란트 재생활성 솔루션을 시작으로 의료기기 관리 솔루션을 개발하고 있다. 지난해 매출액은 129억1700만원으로 전년..

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 허위·과장 홍보로 논란을 사고 있다. 글로벌 통신사에서 자사를 비중있게 다뤘다는 소식을 전하며 대대적인 홍보에 나섰으나 해당 내용이 허구로 밝혀졌기 때문이다.업계에서는 최근 대규모 유상증자로 주식 가치가 떨어지자 주가 부양을 위해 의도적으로 ‘가짜뉴스’를 퍼트린 것이 아니냐는 등 비판이 쏟아지고 있다.“AP통신, 제이엘케이 미국 진출 대서특필”…자작극 논란제이엘케이는 지난 17일 보도자료를 통해 현지시간으로 15일 AP통신이 자사 미국 진출 내용을 ‘대서특필(大書特筆)’했다고 밝혔다.AP통신은 1846년 미국 뉴욕에 설립된 다국적 비영리 통신사로 미국에서 가장 유서가 깊은 언론사다. 프랑스 AFP통신, 영국..

닥터다이어리(대표 송제윤)가 서울대학교 의과대학 최형진 교수팀과 비만환자 대상 ‘글루어트(Gluet)’ 효과성 입증을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.글루어트는 닥터다이어리가 지난해 출시한 혈당관리를 통한 체중관리 프로그램으로 연속혈당측정기(CGM)와 휴먼 코칭을 결합한 솔루션이다. 최형진 교수는 최근 위고비, 삭센다 등 세계적으로 열풍이 불고 있는 비만치료제 식욕 억제 원리를 최초로 규명한 의사과학자다. 국제학술지 ‘사이언스’에 GLP-1 비만치료제가 음식 인지만으로도 배부름을 유발시키고, 그 작용기전을 규명한 연구결과를 발표해서 주목을 받았다.닥터다이어리와 최형진 교수팀은 이번 협약을 통해 비만인을 대상으로 연속혈당측정기 부착 후 디지털 환경에서 혈당 기반 관리와 섭식 관..

토모큐브(대표 박용근)가 “한국거래소로부터 코스닥 상장 예비심사 승인을 받았다”고 19일 밝혔다. 토모큐브는 홀로토모그래피(holotomography) 기술을 활용한 3차원 비표지(label-free) 세포 이미징 장비 및 분석 소프트웨어 개발 기업이다. 지난 2017년 1세대 레이저 기반 현미경 HT-2H를 출시한데 이어 2022년에는 LED 광원을 기반으로 한 2세대 제품 HT-X1을 출시하며 매출 성장을 이루고 있다. 이 장비는 줄기세포, 면역세포 등 세포를 염색이나 전처리없이 살아있는 상태 그대로 측정하고 분석할 수 있어 혁신적인 기술로 평가받고 있다. 또 사람 장기 유사체인 오가노이드를 키워가면서 3D 고해상도 이미지를 실시간으로 관찰하기에 유리한 연구용 기술이다. 동물실험을 대체하려는..

인공지능(AI) 기반 소화기 내시경 진단보조 솔루션 기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 중소벤처기업부 ‘2024년 아기유니콘 200 육성사업’에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다.‘아기유니콘’ 사업은 혁신성과 성장성 등을 갖춘 기업 중 글로벌 성장 잠재력이 있는 유망 기업을 지원하는 프로그램이다. 선정 기업은 자금 지원뿐 아니라 글로벌 진출 지원, 투자자 미팅, 규제 샌드박스 지원, 방송광고 지원 등의 혜택을 받는다.아이넥스는 서울대병원과 4년간 공동연구를 진행, AI 소화기내시경 진단보조 솔루션 ‘에나드’(ENAD)를 개발한 업체다. 에나드는 위·대장내시경 검사 중 실시간으로 병변을 검출하고 표시해 의료진 진단을 보조하는 AI 소프트웨어 의료기기다. 2023년 7월 ..

의료 AI 내시경 전문 기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 콜롬비아 대표 의료기관인 하베리아나 병원에 AI 내시경 진단보조 솔루션 ‘에나드’를 지원한다.아이넥스는 이번 지원 협약에 따라 임상시험 시작과 동시에 현지 사업화를 본격적으로 진행하게 된다.이번 지원은 아이넥스가 글로벌 서비스 개선에 기여코자 하는 노력의 일환으로 헬스온클라우드 주관으로 이루어졌다. 에나드는 위·대장내시경 검사 시 진단 정확성을 높이는 기술이다.이번 임상 시험을 통해 실제 의료 현장에서 에나드 유용성과 유효성을 평가하고, 콜롬비아 현지 임상적 근거를 확보해 빠르게 도입될 수 있도록 상호 협업할 예정이다. 아이넥스는 콜롬비아를 시작으로 남미권 국가 에나드 공급 기반을 마련할 계획이다. 하베리아나 대학병원장 카를로스 ..

국내 2위 치과용 임플란트 기업 덴티움 창업주인 정성민 회장이 운영하는 의료기기 업체 제노스가 병원에 부당한 임상 연구비를 제공하는 리베이트로 공정거래위원회 제재를 받게 됐다.공정위는 제노스 부당 고객 유인행위에 대해 시정명령과 과징금 2억8700만원을 부과한다고 18일 밝혔다.제노스는 덴티움 창업주인 정성민 회장이 지난 2004년 설립한 의료기기 업체로 카테터, 필러, 인공장기 등을 제조하고 있다. 정 회장은 수원시 영통구에 위치한 광교덴티움지식산업센터에서 덴티움치과를 운영하는 현직 치과의사이기도 하다.공정위에 따르면 제노스는 2015년 의료기기인 ‘관상동맥용 약물방출 스텐트(DES)’를 출시하면서 시장 안착과 사용 유도를 위해 임상 연구를 판촉 수단으로 연구할..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 142종의 국가표준(KS)에 대한 제‧개정안을 마련해 행정예고하고 오는 9월 16일까지 의견을 받는다.이는 국내 의료기기 품질·안전성 관리 기준을 강화하고 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC) 등 국제기준과 조화를 도모하기 위한 취지다.구체적으로 의료용 전기기기 등 12개 분야 40종을 제정한다. 수출 활성화를 위해 ‘마취 및 호흡기기’, ‘치과’ 등 12개 분야 33종에 국제표준을 도입하고 사용자 혼란 방지를 위해 ‘의료용 전기기기’, ‘외과용 이식재’ 분야 용어집 등을 신설한다.특히 국제표준이 없는 ‘자율주행 전동휠체어’와 ‘자동 혈액형 판정장치 및 수혈용 혈구 응집검사 시약’ 등 7종에 대한 국가표준을 국내에서 선제적으로 신설키로 ..

웨이센(대표 김경남)이 인공지능(AI) 기반 내시경 진단 보조 솔루션 ‘웨이메드 엔도’를 내세워 베트남 시장 진출에 속도를 낸다.웨이센은 지난 16일 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사가 개최한 ‘한-베파트너쉽 플러스 위크 포럼’에서 베트남 현지에 성공적으로 진출한 국내 의료 인공지능 기업으로 초청받아 무대에 올랐다. 이번 포럼에서 웨이센은 스마트 의료 분야 베트남 현지 사업화 및 협력 성공 사례에 대해 발표를 맡아 내시경 진단 보조 솔루션 웨이메드 엔도가 현지 병원에 성공적으로 안착한 사례를 발표했다.이번 행사는 지난해 6월 대통령 베트남 국빈 방문 성과를 이어가기 위해 마련됐다. 양국 간 교역과 투자를 확대하고 친환경·에너지, 의료·헬스케어, 스마트팜 등 스마트 산업 분야에서 미래 협력 기반을 강화..

의사가 처방하는 치료용 애플리케이션(앱)인 디지털 치료기기(DTx)가 저변을 확대해가고 있다. 올해 첫 처방도 이뤄진 데 이어 신규 허가를 통해 적용 대상이 확대된 것이다. 업계에서는 디지털 치료기기가 다양한 질병에 새 치료 수단으로 임상 패러다임에 변화를 가져올 것으로 기대하고 있다. 다만 새로운 제품 허가와는 별개로 시장 확대를 위해서는 여전히 해결해야 할 과제가 많다는 전문가들의 조언도 나온다.불면증→‘시야장애 개선·호흡재활’ 등 적응증 확대식품의약품안전처는 지난 4월 뉴냅스 ‘비비드 브레인’, 쉐어앤서비스 ‘이지 브리드’를 국내 디지털 치료기기 3·4호로 허가했다.디지털 치료기기(치료제)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리,&..

의료 인공지능(AI) 기업 프로메디우스가 대표이사 전환으로 변화를 꾀한다.17일 프로메디우스에 따르면 회사는 최근 이사회를 열고 정성현 최고사업개발책임자(CBO)를 신임 대표로 선임했다.정성현 신임 대표는 지난해 6월 프로메디우스에 합류해 국내외 사업전략을 총괄해 온 인물이다. 프로메디우스 합류 전까지 루닛에서 글로벌 사업개발을 담당했다.정성현 신임 대표는 베이징대학교에서 도시행정 및 지역경제학을 전공하고, KAIST 바이오혁신경영전문대학원에서 석사 학위를 취득했다. 정 대표는 올해 초 112억 규모의 시리즈 A2 투자유치를 성공적으로 마무리한 바 있다. 뿐만 아니라 최근 헬스케어 전문성을 갖춘 인재를 대거 영입하며 조직을 구성하는데 주도적인 역할을 했다.정 대표는 “흉부 엑스레이를 ..

의과대학 영상의학과 교수와 공과대학 컴퓨터학부 교수가 힘을 합쳐 설립한 인공지능(AI) 전문 스타트업 빔웍스(대표 김원화, 김재일)의 유방암 초음파 실시간 AI 진단 솔루션이 허가를 받았다.빔웍스의 CadAI-B는 서버 없이 모바일 PC에서 작동하는 최초의 유방암 진단 AI 솔루션이다. 병의원에서 이미 사용중인 초음파 기기와 쉽게 연동 가능하다.17일 빔웍스에 따르면 자체 개발한 유방암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘CadAI-B for Breast(CadAI-B)’가 최근 식품의약품안전처 허가를 받았다.CadAI-B는 의사가 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 돕는 보조 도구다. 여타 AI 솔루션과 달리 온디바이스 AI를 탑재, 실시간으로 암 병변을 검출하고 악성 여부를 진단하는 덕분이다.&nbs..

세계 최대 재활 산업전 ‘REHACARE(레하케어) 2024’가 오는 9월 25일부터 28일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최된다. 레하케어는 ‘장애인과 노인의 삶의 질 향상’과 ‘통합(inclusion)’을 위한 솔루션을 폭넓게 다루는 종합 전시회로, 전 세계 재활 산업 전문가들이 참가하는 글로벌 비즈니스 교류의 장이다.주요 전시 분야는 ▲직업재활과 통합 ▲모빌리티와 장애인용 차량 개조 ▲스포츠와 레저활동 ▲장애아동 ▲감각장애 보조 ▲무장애 여행 등이다. 휠체어, 성인용 보행기, 이동변기, 목욕리프트, 보조기/의지(prostheses), 지각훈련용 보조기기, 재활공학 로봇, 재활 장비, 물리치료/작업치료 등 다양한 제품과 솔루션이 전시된다. 지난해 전시회에는 3만명이 방문했고, 주..

원주의료기기테크노밸리 제9대 원장으로 한종현 전(前) 동화약품 사장이 내정됐다.17일 원주의료기기테크노밸리에 따르면 지난 5일 테크노밸리의 원장추천위원회가 2명의 원장후보자를 이사회에 추천했다. 이후 테크노밸리는 지난 16일 오후 원주시청에서 제4차 이사회를 열고 후보자 중 1명인 한종현 전 동화약품 사장을 원장 내정자로 의결했다.이사회는 이사장인 원강수 원주시장을 비롯해 이사 7명과 감사 2명이 참석한 가운데 진행됐다.한종현 내정자는 연세대학교 미래캠퍼스, 케이스 웨스턴 리저브 대학원(석사)을 졸업하고 동아쏘시오홀딩스·동화약품·메디쎄이 사장, 한국제약바이오 협회(KPBMA) 디지털 헬스위원회 위원장 등을 역임했다.

박스터 인터내셔널이 인공신장기용 혈액여과기 ‘테라노바(Theranova)’를 이용한 확장된 혈액투석이 고유량 혈액투석과 비교해 모든 원인에 의한 사망 위험이 최대 4년 간 약 25% 낮았다고 16일 밝혔다. 해당 연구는 콜롬비아에 위치한 11개 박스터 신장 관리 서비스센터에서 1092명의 투석 환자를 대상으로 한 48개월 관찰 코호트 연구로 전체 환자 중 533명은 고유량 혈액투석을 받았으며, 559명이 확장된 혈액투석(HDx)을 받았다.확장된 혈액투석(HDx)은 정상 신장에 가까운 여과를 가능하게 하여 큰 중분자 요독물질의 효율적인 제거를 목표로 한다. 큰 중분자 요독물질 중 다수는 투석 환자에서 염증, 심혈관질환 및 기타 동반 질환 발생과 관련이 있다고 알려졌다. 이러한 확장된 혈액..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 중앙대학교병원과 서비스 및 연구사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약으로 뷰노는 중앙대병원과 함께 연간 1건 이상 공동연구 성과 발표를 목표로 임상 현장에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구를 추진할 계획이다. 기존 뷰노가 보유하고 있는 생체신호 및 의료영상 제품 관련 기술을 적극 활용하는 한편, 인공지능 기반 호흡기 소견 및 질환 자동 검출 기술 등 새로운 영역의 연구도 진행할 예정이다.이를 위해 뷰노는 공동 연구에 필요한 주요 인공지능 솔루션 관련 기술을 제공하고 성능 테스트 및 최적화를 수행한다. 중앙대병원은 연구와 관련된 인프라 및 제품 도입 등을 지원할 방침이다.뷰노 이예하 대표는 “우수한 연구개발 역량을 입증해온..

국가 주도로 통제되는 보건의료 정책 내에서 의료기기산업이 발전하기 위해서는 정부의 전향적 정책이 필수사항으로 지목됐다. 의료기기업체 생존은 물론 흥망이 국가 정책에 좌우되는 만큼 산업 자생력 강화를 위한 정부의 주도적 지원이 필수라는 목소리다. 와이브브레인 이기원 대표는 최근 열린 ‘2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지엄’에서  의료기기산업 발전을 위한 정부 지원 정책의 중요성을 강조했다. 이기원 대표는 “(국내 의료기기 산업) 정부 의존성이 아주 강한 시장이다. 정부가 의료행위와 비용을 통제하는 방식에 따라 새로운 기술을 만들고 임상현장에 적용하는 것은 큰 어려움이 따른다”고 진단했다. 이 대표는 “과거 코로나19 당시 국가주도로 체외진단기 시장이 ..

그간 외부 자금 조달 가능성을 일축해 온 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 결국 주주들에게 손을 벌렸다. 누적되는 적자에 더딘 사업 성과가 겹치면서 자체 자금 확보 역량에 한계를 느꼈다는 해석이다.15일 금융감독원에 따르면 제이엘케이는 최근 이사회를 열고 약 480억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다.제이엘케이 유상증자는 상장 후 처음 실시되는 것으로 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다.전체 주식 수 1619만5712주 31.7%에 해당하는 513만3698주가 신주 발행될 예정으로 한국투자증권이 대표 주관사를 맡았다. 최종 발행가는 오는 9월 20일 확정된다.제이엘케이는 유상증자와 동시에 무상증자도 진행한다. 유상증자로 인한 일시적 주가 하락을 막겠다는 취지다.유증에 참가하는 주주..

인공지능(AI) 음성인식 기반 의무기록 통합 솔루션 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 의료정보시스템 전문 기업 엠시스텍과 차세대 의무기록 작성 시스템 개발을 위한 전략적 제휴를 했다고 15일 밝혔다.이번 업무 제휴를 계기로 퍼즐에이아이는 의료 특화 음성인식 엔진과 인공지능 차트생성 기술을 엠시스텍에 제공한다. 엠시스텍은 음성인식 기술과 인공지능 차트 생성기술을 활용해 종합병원 의료인들이 의무기록을 보다 효율적이며 안전하게 작성할 수 있는 차세대 EMR 플랫폼을 개발할 예정이다.퍼즐에이아이는 독보적인 AI 음성 인식기술 기반으로 의무기록 및 음성 생체인증, 음성보안 등에 필요한 제품을 개발해 전국 70개 병원에 공급하고 있다.엠시스텍 병원 의료정보시스템 엠시스웨어(Msysware)는 2021년 한국소비자..

드래곤플라이(대표 조철)가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 게임형 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx(가제)’ 탐색 임상시험을 종료하고 확증 임상시험 돌입을 위한 준비를 시작한다고 15일 밝혔다.가디언즈DTx는 소아·청소년 ADHD 치료를 목적으로 개발된 게임형 디지털 치료기기로 드래곤플라이는 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 약물을 복용 중인 만 7세 이상, 13세 미만 환아를 대상으로 탐색 임상시험을 진행해왔다.드래곤플라이는 확보한 자료를 기반으로 가디언즈DTx를 최종 정비해 확증 임상시험에 돌입할 계획이다.드래곤플라이 관계자는 "이번 탐색 임상시험으로 다양한 인사이트를 확보했으며 이는 확증 임상시험 준비에 있어 큰 도움이 될 것으로 보인다”며 “환아와 보호자, 의료진이 상..