오스템임플란트(대표이사 김해성)가 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사들 신뢰 척도인 MDR 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.MDR(Medical Device Regulation) 인증제는 유럽위원회를 통해 지난 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다.기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive, 93/42/EEC)를 대체하는 제도로 기존과 달리 법적 구속력을 가지며 이미 MDD 인증을 받은 의료기기도 MDR 신규 인증을 받도록 규정돼있다.오스템임플란트가 이번에 MDR 인증을 받은 제품은 총 156개(제품명 기준)다. 모두 자체 개발하고 직접 생산하는 치과 수술용 기구들로, MDR 인증을 통해 우수한 기술력과 제품 안전성을 인정받은 것으..

기능의학 기반 의료기기 기업 (주)휴라이트가 최근 영국 런던에서 열린 PBM 2024 국제 학술대회에 발제자로 참가했다. 최근 열린 ‘PBM 2024’는 세계 최대 규모 PBM(Photobiomodulation) 치료 학술대회다. 전 세계 의료인과 연구자들이 모여 최신 연구결과와 치료방법을 공유한다.이번 행사에서 휴라이트 이윤성 연구소장과 Hue Light UK 대표가 참석해 ‘Whole Body PBM Therapy와 수소흡입요법 동시 요법을 통한 암치료 가능성’이라는 주제로 발표를 진행했다.또 ‘PBM요법과 수소흡입요법 동시 요법이 암세포 후성유전적 변화’를 부제로 연구결과를 소개했다.특히 휴라이트는 자체 부스에서 자사 ‘Whole Body PBM Chamber’, ‘분자수소흡입장치 H-2000’,..

한국디지털헬스산업협회(이하 디산협) 제4대 회장에 김영웅 룰루메딕 대표이사가 선임됐다.디산협은 지난 8월 30일 임시총회를 서면개최하고, 김영웅 협회 부회장을 새 회장으로 선임했다.김 신임회장은 라자드코리아 감사, 케이피보험서비스 대표이사, 디산협 부회장을 역임했으며, 현재 디지털헬스케어 플랫폼 기업인 룰루메딕 대표이사로 재직 중이다.김 회장은 “대표적 융합산업인 디지털헬스 특수성을 고려해 제품 및 서비스 공급기업은 물론 수요기업까지 회원사로 적극 유치해서 외연을 확장하고 회원사 간 교류를 한층 강화해 업계 발전을 위한 한목소리를 내도록 힘쓰겠다”고 밝혔다.그는 특히 “마이데이터 및 인공지능(AI) 시대에 선제적으로 대응할 수 있도록 대내외 소통과 협력을 통한 정책의제 설정 및 확산에 있어 협회 역할을 ..

삼성메디슨이 인공지능(AI) 솔루션 포트폴리오를 확장한다.2일 업계에 따르면 삼성메디슨이 지난달 30일 초음파 진단 리포팅 및 AI 진단 보조 기능을 개발한 프랑스 스타트업 ‘소니오(Sonio)’ 지분 100% 인수 작업을 마무리했다.삼성메디슨은 AI와 IT 기술을 활용한 전 세계 의료진 워크플로 간소화 및 의료서비스 접근성과 정확성 혁신에 주력하고 있다. 이번 소니오 인수는 이런 방향성을 더 강화하기 위한 전략적 결정이다.삼성메디슨은 소니오 AI 솔루션과 삼성 기존 기술 간 시너지를 통해 의료 현장 효율성을 높이고 글로벌 의료격차 해소에 기여할 것으로 기대하고 있다.소니오는 클라우드 기반의 다양한 의료 IT 솔루션과 AI 진단 보조 기능을 개발했다. 특히 FDA 510(k) 승인을 통해 실효성..

미용 의료기기 기업 클래시스(대표이사 백승한)가 고주파 미용의료 장비 ‘볼뉴머’에 대한 소비자 참여형 마케팅인 뉴미(NEW ME) 캠페인을 전개한다고 2일 밝혔다.이를 위해 서울 최대 번화가 삼성역에서 초대형 3D 미디어 아트 광고 영상 송출과 코엑스 밀레니엄 광장 내 팝업 행사를 개최한다. 특히 카메라 애플리케이션 ‘스노우’와 협력해 개발한 ‘볼뉴머 뉴미(NEW ME) 프로필’ 필터 무료 체험 등 일반소비자 대상으로 마케팅 캠페인을 진행한다.회사는 볼뉴머 브랜드를 빠르게 확산시키겠단 목표다. 소비자와 직접 소통하며 참여를 유도하는 마케팅 활동을 동시다발적으로 벌여 최대 시너지 효과를 노린다는 복안이다.클래시스는 9월부터 두 달간 서울 대표적인 랜드마크인 코엑스 케이팝 스퀘어에서 볼뉴머 브..

의료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏이 설립 8년 만에 기업공개(IPO)에 도전한다. IPO 절차가 순조롭게 진행될 경우 동종 업계에서는 여섯 번째 상장사가 된다.다만 불안정한 재무구조와 의료AI 테마 열기가 과거와 달리 한풀 꺾인 분위기에서 원하는 기업가치(벨류에이션)를 인정받을지는 미지수다.1일 업계에 따르면 뉴로핏은 최근 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 기술특례상장은 기술력은 있지만 이익을 내지 못하는 기업의 자금조달을 돕기 위해 한국거래소가 2005년 도입한 제도다. 거래소가 지정한 전문평가기관 중 두 곳에 평가를 신청해 모두 BBB등급 이상을 받아야 하고, 이 중 적어도 한 곳에서는 A등급 이상을 받아야 한다.뉴로핏은 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A·..

고관절은 골반 끝에서 사타구니 쪽으로 검지 길이만큼 내려간 곳에 있는 관절을 말한다. 골반과 허벅지 대퇴골을 연결해 윗몸 무게를 지탱하고, 달리기처럼 과격한 운동을 견뎌내게 한다.고관절은 누워있는 순간을 제외하고 24시간 움직이고 활동하기에 다치기도 쉽다. 특히 낙상 사고 시 엉덩이 충격이 가해지면 쉽게 금이 가고 부러진다.고관절이 다치면 누워있는 시간이 늘어나고 욕창, 폐렴, 심장병, 근감소증과 같은 치명적인 합병증으로 이어질 수 있다. 수술 치료를 받으면 사망률은 많이 낮아지지만 제대로 된 치료를 받지 못할 경우 2년 안에 사망할 가능성이 약 70%에 달한다.의료용 의류 및 소재 기업 타이텍스는 지난 8월 30일 기자간담회를 열고 국내 첫 출시한 고관절 압박 의료기기 ‘유미어스액티..

소화기 내시경 시술기구 기업 파인메딕스(대표 전성우, 김성철)가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 1일 밝혔다.파인메딕스는 최근 기술특례 상장을 위해 진행한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 평기기관 두 곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 받아 예비심사 청구 요건을 충족했다.회사는 연내 상장에 박차를 가할 계획이다. 상장 주관은 한국투자증권이 맡고 있다.파인메딕스는 지난 2009년 설립됐다. 주요 사업은 최소침습 시술을 위한 고도화된 내시경 시술기구 개발과 제조다. 주력 제품으로는 내시경 점막하박리술(ESD)에 사용되는 내시경용 절개도와 내시경 점막절제술(EMR)에 사용되는 올가미가 있다.또 인젝터, EUS-FNA 등 16가지의 다양한 제품군과 약..

의료데이터 전송 플랫폼 기업 지앤넷(대표 서광희)이 신한EZ손해보험(대표 강병관)과 ‘전자데이터교환(EDI) 연동 및 보험금 심사 자동화 시스템을 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 협업을 통해 지앤넷과 신한EZ손해보험은 ▲실손보험금청구 간소화 서비스 시스템 연동 ▲스마트 접수 솔루션 개발 ▲추가 전송서류 맞춤 안내 서비스 구축 등에 협력키로 했다.시스템 개발이 완료되면 신한EZ손해보험 실손의료보험 가입자는 의료기관에서 진료를 받은 후 별도 서류 발급없이 실손보험 청구를 할 수 있게 된다.지앤넷 서광희 대표는 “실손보험금 청구 분야를 선도하는 민간 1위 기업으로써 이번 신한EZ손해보험과 사업을 통해 보험사 니즈(Needs)를 적극 반영한 맞춤형 솔루션을 제공하고 청구와 심사를..

세포 이미징 전문 기업 토모큐브가 지난 8월 29일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다.토모큐브는 이번 상장을 통해 200만주를 공모한다. 주당 공모 희망가는 1만900원~1만3400원으로 총 공모예정금액은 약 218억~268억원이다. 기관 대상 수요예측은 9월 20일~26일까지 5일간 진행하고 10월 2일~4일까지 사흘간 일반청약을 거쳐, 10월 내 상장을 목표로 하고 있다. 상장 주관은 대신증권이 맡았다.지난 2015년 설립된 토모큐브는 홀로토모그래피(Holotomography) 기술 기반 세포 이미징 장비 및 분석 소프트웨어 개발 기업이다.홀로토모그래피 기술이란 세포 손실과 변형없이 살아있는 세포나 오가노이드를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 토모큐브 독자 ..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)가 운영하는 비즈니스 협력 플랫폼 ‘디지털헬스넷’이 기존 기업회원 대상 서비스를 개인회원까지 확대했다고 30일 밝혔다. 특히 법률, 기술, 임상, 투자 등에 대한 전문가 자문 서비스를 신규 제공하는 등 기능을 대폭 개선했다.디지털헬스넷은 디지털 헬스케어 분야 기업정보를 한눈에 확인하고, 수요기업과 공급기업이 온라인에서 자유롭게 소통할 수 있는 디지털 헬스케어 전용 비즈니스 협업 플랫폼이다. 산업통상자원부가 지원하는 ‘디지털헬스케어 서비스 상용화 촉진 지원사업’을 통해 구축돼 현재 국내 160여 개사가 회원으로 가입, 활동 중이다.협회는 이번 리뉴얼을 통해 디지털헬스넷과 협회 홈페이지를 통합회원제로 운영하고 헬스넷 서비스 이용 대상을 개인회원까지 확대했다.이에 따라 협회 ..

이오플로우가 대규모 유상증자 계획을 발표한 이후 주가 급락을 이어가고 있다. 특히 미국에서 특허 침해 문제로 소송 중인 경쟁사 인슐렛과의 분쟁이 유럽으로 확대되면서 악재가 겹치는 상황이다.29일 한국거래소에 따르면 이오플로우 주가는 이날 기준 전날 대비 5.76%(400원) 하락한 6540원에 장을 마쳤다. 이오플로우 주가 하락은 지난 21일 823억원대  주주배정 유상증자 계획을 공시한 여파에서 비롯됐다.실제 유상증자 계획 발표 전까지 이오플로우 주가는 1만2000원대를 형성하고 있었으나 유상증자 계획을 공시한 이후 일주일 만에 절반 수준으로 밀려났다.이오플로우는 이번 유상증자로 발행가액 9040원 기준 823억원을 조달할 계획이다. 운영자금으로 573억원, 채무상환자금으로 ..

제이엘케이(대표 김동민)가 “CT영상 기반 뇌(腦) 경막하 출혈 분석 솔루션 ‘JLK-SDH’를 새롭게 출시했다”고 29일 밝혔다. JLK-SDH는 뇌를 둘러싸고 있는 경막 내부 혈관 파열로 인한 출혈을 진단할 수 있는 솔루션으로 주로 낙상이나 교통사고 등 외상으로 발생하는 경막하 출혈 환자의 신속하고 정확한 병변 분석을 위해 개발됐다. 일반적으로 경막하 출혈 환자는 두부외상으로 응급실 이송 경우가 빈번하기에 가장 먼저 CT 촬영을 해서 진단을 하고 치료 계획을 수립하게 된다.JLK-SDH는 CT에서 신호가 강하지 않아 정상 뇌와 구분이 어려운 아급성(subacute) 혹은 만성 경막하출혈 데이터 학습에 공을 들여 어려운 뇌출혈 진단에 강점이 있다.제이엘케이는 이번에 개발된 JLK-SDH로 더..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 최근 부산 해운대구 석대첨단산업단지에 있는 오렌지타워에서 가족 초청 행사를 진행했다.오렌지타워는 오스템임플란트 생산공장으로 생산총괄본부에 소속된 임직원 600여 명이 근무하고 있다. 이번 행사는 오스템임플란트가 임직원 일·가정 양립을 위해 전사적으로 추진하고 있는 가족친화 경영 일환으로 마련됐다. 행사에는 생산총괄본부 소속 직원의 배우자와 자녀, 부모 등 70여 명이 참석했다. 오렌지타워를 방문한 이들은 레크레이션 게임과 치아건강상식 퀴즈에 도전하고 임플란트 생산 라인과 제품 전시관을 비롯한 다양한 시설을 견학·체험하는 스탬프 투어에 참여했다. 또 다 함께 모여 마술 공연을 즐긴 후 오렌지타워 내 구내식당에서 저녁식사를 하면서 가족애를 다졌다...

바야다홈헬스케어(한국지사 대표 김영민)는 최근 카카오헬스케어와 헬스케어 서비스 시너지 효과를 도모하기 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.바야다홈헬스케어는 미국 홈헬스케어 기업인 바야다홈헬스케어(BAYADA Home Health Care) 한국지사 겸 아시아 태평양지역 본부다.이번 협약에 따라 카카오헬스케어 인공지능(AI) 기반 모바일 혈당관리 서비스인 ‘파스타(Pasta)’에 바야다가 보유한 전문 의료인력과 대상자 중심 케어 노하우를 결합해 사용자 자가관리 효과를 극대화할 계획이다.이를 위해 우선 파스타 서비스와 바야다 간호사가 함께 하는 온·오프라인 상담 채널을 구축할 예정이다. 또 카카오헬스케어 파스타 글로벌 진출을 위해 협력하며, 바야다홈헬스케어와 재택의료 디지털화 협업도 추진한다..

국내 임플란트 시장 점유율 2위 기업으로 평가받는 덴티움이 메가젠임플란트 급성장에 밀려 자리에서 밀려났다.당초 두 업체 역전극이 일시적인 현상이라는 관측이 많았지만 메가젠은 1분기에 이어 2분기에도 덴티움 실적을 앞지르며 입지를 굳히는 모습이다.덴티움은 업계 1위 오스템임플란트와 간극을 좁히지 못한 가운데 3위 메가젠임플란트에게 2위 자리를 빼앗기면서 위상이 흔들리는 모양새다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메가젠임플란트가 올해 2분기 별도재무제표 기준 매출액 1187억원을 기록하며 827억원을 기록한 덴티움을 앞질렀다.누적 실적에서도 두 업체 간극은 벌어졌다. 메가젠은 올해 상반기 별도 기준 누적 매출액 2072억원을 기록하며 덴티움(1684억원)과 비교해 388억..

의료용 로봇 기업 피앤에스미캐닉스(대표 박광훈)가 호남권역재활병원과 로봇보조 정형용 운동장치인 ‘워크봇(Walkbot)’ 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번에 공급하는 제품은 ‘Walkbot G’로 소아용로봇모듈을 함께 제공한다.지난 2013년 1월 개원한 호남권역재활병원은 조선대학교 병원에서 수탁 운영하고 있다. 아급성기 및 급성기 재활 대상 환자에게 전문적인 재활 의료 서비스를 제공하고 있다.특히 전문적인 치료가 필요한 재활병원 특성상 지난 2015년 성인용 보행재활로봇 ‘Walkbot S’를 도입해 지금까지 활용 중이다. 이번에 Walkbot G를 추가로 도입하면서 장애아동 치료 수준도 한층 높아질 전망이다. 호남권역재활병원 최대우 진료부장은 “첨단로봇을 통한 보행재활치료는 환자별..

닥터다이어리(대표 송제윤)가 연속혈당측정기 개발 기업 3곳과 플랫폼 연동을 완료했다고 28일 밝혔다.닥터다이어리는 이번 연동을 통해 애플리케이션(앱) 사용자들이 더욱 편리하고 효율적으로 혈당을 관리할 수 있도록 지원할 수 있게 됐다는 입장이다.연동된 CGM 모델은 바로잰핏, 케어센스에어, 프리스타일 리브레 1·2 등 총 4종으로 닥터다이어리 앱 사용자는 각 모델 장점을 극대화해 본인 건강 상태를 실시간으로 모니터링 할 수 있다.닥터다이어리는 단순히 CGM 연동에 그치지 않고, 연내 인슐린 펌프 등 30종 이상 의료기기와 연동을 확대할 예정이다. 이를 통해 만성질환 관리 디지털 헬스케어 플랫폼으로 입지를 견고히 다져나갈 계획이다.송제윤 닥터다이어리 대표는 “닥터다이어리가 당뇨 및 비만관리 산업의 ..

제이엘케이가 뇌경색 진단 보조 솔루션 ‘JBS-01K’ 비급여 처방으로 올 상반기 2300만원의 매출을 올린 것으로 확인됐다.제이엘케이가 지난 21일 제출한 정정 증권신고서에 따르면 올해 상반기 JBS-01K 비급여 처방으로 거둔 매출은 2367만4800원으로 집계됐다.1월부터 6월까지 월별로 살펴보면 각각 ▲9만9550원 ▲82만3550원 ▲184만6200원 ▲448만8800원 ▲630만7850원 ▲1010만8850원이다.JBS-01K는 인공지능(AI)을 활용한 자기공명영상(MRI) 기반 뇌경색 유형 분류 솔루션이다.뇌경색 의심 병변을 검출하고 병변 크기와 위치, 패턴 등을 분석해 그 결과를 바탕으로 뇌경색 발병 원인인 큰혈관뇌경색, 심장색전증, 작은혈관뇌경색..

의료기관 폐업 시 의약품과 의료기기 폐기처리 계획서를 의무적으로 제출하도록 의료법 개정이 추진된다. 국회 행정안전위원회 윤건영 의원(더불어민주당)은 최근 의료기관 개설자가 폐업신고 시 보유하고 있는 의약품·의료기기 처리계획서를 지자체장에 제출하는 내용의 의료법 개정안을 발의했다.현행 의료법은 의료기관 폐업 시 진료기록부 이관·보관 규정만 명시하고 있다. 때문에 의약품이나 의료기기 폐기책임을 규정하는 법 조항이 부재해 일부 미철거 폐업 의료기관에서 의약품 및 의료기기가 방치되고 있다.특히 미철거 폐업 의료기관은 인터넷 개인방송 등 매체에 소개되거나 담력 체험장소로 공유되는 등 방치된 의약품·의료기기의 노출·오용 위험마저 키우고 있다는 지적이다. 실제 지금은 철거 완료된 곤지암정신병원이 한 때 공포체험 장소로..

오스템임플란트 자회사 오스템파마(대표 문병점)가 신제품 ‘뷰센 울트라 칫솔’을 출시했다.뷰센 울트라 칫솔은 2019년 출시 후 꾸준히 사랑 받고 있는 ‘뷰센 더블와이드 칫솔’보다 칫솔 모가 500가닥 더 많은 2700모로 단단한 사용감을 제공하며, 삼중 식모 패턴 특허기술이 적용됐다.오스템파마 구강건강연구소는 한국인의 구강 구조에 맞게, 칫솔 헤드 안쪽부터 바깥 방향으로 ‘소프트모-하드모-소프트모’ 삼중 패턴으로 뷰센 울트라 칫솔을 설계했다. 잇몸 자극은 줄이고 세정력은 강화해 치주질환 및 충치 환자에게도 도움이 될 수 있다. 특히 하드모는 99.9% 수준으로 세균류와 곰팡이 서식을 방지할 수 있는 은이온(Silver Ion) 항균모다.또 치아 표면에 칫솔 모가 닿는 ‘굴곡 강도’는 오스템파마 ..

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 27일 밝혔다. 뉴로핏은 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 A, BBB 등급을 확보하며 기술특례상장을 통한 기업공개(IPO)에 한걸음 다가섰다. 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 내 상장 예비심사 청구를 진행할 계획이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.뉴로핏은 인공지능 기반 뇌 영상 분석 기술력을 바탕으로 뇌 질환 진단과 치료 및 알츠하이머병 치료제 관련 솔루션을 보유하고 있다. 진단부터 치료 단계까지 모두 유의미한 성과를 보이는 점에서 크게 주목받고 있다. 특히 최근 알츠하이머병 치료제 관련 최첨단 뇌 영상 분석 ..

피씨엘(대표 김소연)이 “모로코 의료기기 제조 및 유통업체인 '기가랩 주식회사(Gigalab SARL)와 전략적 협력관계를 구축했다”고 26일 밝혔다.이번 협약은 모로코 첨단 진단장비 개발 및 현지 생산을 촉진하고 프로젝트 추진을 지원하기 위해 추진됐다.기가랩은 모로코에 최첨단 체외진단 의료기기(IVD) 제조공장을 설립하고 피씨엘은 필요한 장비 및 기계, 재료 등을 제공한다.이번 협력은 원숭이두창, HIV, 말라리아, 매독, B형 및 C형 간염, 인유두종바이러스, 뎅기열 등을 포함한 다양한 고위험 바이러스 및 전염병에 대한 진단키트 생산에 중점을 두고 있다.피씨엘 김소연 대표는 “이번 협약은 모로코와 더 넓은 아프리카 지역에 고품질 진단기기에 대한 접근성을 제공하고, 의료분야 연구와 개발을 촉진할 것”이..

청담 르디아망 클리닉 김건우 원장이  태국에서 노바스템 테라피 단독 강연을 성료했다.김건우 원장은 금년 4월 서울을 시작으로 인도네시아 자카르타, 베트남 호치민에서 자가줄기세포에 대한 강연을 했고 최근 태국 방콕 파크 하얏트에서 열린 노바스템 테라피 단독 강연에 나섰다. 이 자리에서 그는 국내 독자기술로 개발된 노바스템을 소개하며 한국 노화완화와 뷰티(De-aging & Beauty) 트렌드에 대한 강의를 진행했다. 특히 태국 줄기세포 분야 선구자인 Dr.Kampon의 ‘New Trends in Anti-aging Regenerative Medicine’ 기조연설에 이어 김건우 원장은 ‘Leukocyte Telomere De-aging Observed with Con..