개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스가 새로운 최대주주를 맞이하면서 대대적인 체질 개선에 나섰다. 6일 업계에 따르면 라이프시맨틱스가 스피어코리아 최광수 대표이사를 신임 대표이사로 선임했다. 최광수 대표는 기존 송승재 대표 사임에 따라 지난 4일 이사회를 통해 선임됐다.앞서 스피어코리아는 라이프시맨틱스 제3자 배정 유상증자 및 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 거래 종결에 따라 최대주주에 올랐다.최 대표는 스피어코리아 최대주주(지분율 80.00%)로 스피어파워 대표이사, 미국 'SPHERE POWER' CEO, 미국 'ENERAGE AMERICA' 사장 등을 맡고 있다.스피어코리아는 라이프시맨틱스와 제3자 배정 유상증자를 통해 57억원 규모..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '식의약 규제혁신 3.0 과제'인 '품질시스템 우수제조소 정기심사 현장조사 주기 완화' 등의 내용을 담은 '의료기기 제조 및 품질관리 기준' 개정안을 5일 행정예고하고 이달 26일까지 의견을 받는다.주요 개정 내용은 △품질시스템 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사 △제조·품질관리기준 적합성 인정 심사 판정기준 국제조화 △선임품질심사원 자격요건 등 품질심사기관 관리운영기준 개선 등이다.기존에 의료기기 제조소는 품질관리 이력에 대한 고려 없이 3년마다 일괄 정기적으로 현장조사를 받아야 했다. 하지만 앞으로 우수 제조소는 현장조사 이후 차기 정기심사에서 서류 검토로 우선심사하고, 현장조사 주기를 6년으로 운영하며 제출자료도 6종으로 간소화된다. 또 의료..

미용기기 기업 아스테라시스가 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 나섰다.아스테라시스는 9월 2일 코스닥 상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사 청구서를 제출했다. 주관사는 DB금융투자다. 공모예정 주식수는 365만주로 전체 상장예정 주식수의 10% 규모다.지난 2015년 설립된 아스테라시스는 미용기기를 제조하고 있다. 대한바이오메디컬로 출범했으나 2018년 사명을 변경했다.주력 제품으로는 HIFU 리프팅 기기 '리프테라(Liftera)'가 있다. 이동조사시 출력 형태 정확성의 10Hz 집속초음파를 사용해 일정 깊이에 에너지를 전달한다. 이 제품은 특허를 받은 냉각 기술을 탑재한 고주파 미용 의료기기로 최근 배우 하지원씨를 모델로 선정해 주목받았다.또 체성분분석기 '인..

한방 및 미용 의료기기 기업 동방메디컬(대표 김근식)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 5일 밝혔다.회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.1985년 설립된 동방메디컬은 한방 의료기기 및 미용 의료기기 등을 제조하는 기업이다. 한방 의료기기 분야에는 한방침과 부항컵 등의 제품군을 보유하고 있으며, 미용 의료기기는 필러, 흡수성 봉합사, 각종 특수침 등의 제품이 있다.동방메디컬은 경쟁력 있는 자체 기술력으로 매출 규모를 꾸준히 늘리고 있다. 2021년 681억원을 기록한 매출액은 2023년 908억원으로 크게 성장했으며 특히 새롭게 진출한 HA필러 분야의 매출 비..

치과 임플란트 기업 덴티스(대표이사 심기봉)가 "인도법인 설립 및 수입허가 관련 절차를 마치고 본격적인 영업 활동에 돌입했다"고 5일 밝혔다. 덴티스는 지난 4월 인도 수도 뉴델리 인근 구르가온시에 인도법인 설립을 마치고, 수입 진행을 위한 인허가를 진행해왔다. 이번 인도 인허가 대상 품목은 임플란트 제품군으로 SQ 임플란트 라인업과 보철, 디지털 가이드 시스템이다.덴티스 인도 법인은 뉴델리 직영 법인 설립 직후 뉴델리를 거점으로 한 북부를 시작으로 서부 뭄바이 외 남부까지 인도 전역으로 영업 네트워크를 구축해왔다. 덴티스는 이번에 인허가가 완료된 만큼 SQ 임플란트 출시와 함께 빠르게 제품 판매에 나설 예정이며 현지화된 세미나 프로그램을 통해 인도 전역에 빠르게 제품 브랜드를 안착시킬..

피부미용 의료기기 기업 제이시스메디칼이 개발한 엔디야그 레이저 치료기 '트라이빔(TRI-BEAM)' 시리즈가 중국에서 수입금지 처분을 받은 것으로 확인됐다.특히 전(全) 모델 사용 자체가 금지되면서 중국 내 사업에도 적잖은 타격이 예상된다.4일 데일리메디 취재결과, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 8월 29일 제이시스메디칼 엔디야그 레이저 치료기에 대해 심각한 결함을 사유로 수입 및 사용 금지 조치를 내렸다.NMPA는 중국 보건성 산하 기관으로 의료기기 관리 및 감독을 담당하고 있다. 수입 의료기기는 모두 NMPA 승인을 받아야만 판매가 가능하다.엔디야그 레이저는 피부 내 멜라닌 색소만을 선택적으로 파괴해 손상 없이 안전하게 피부를 개선하는 레이저를 말한다. 1064nm, 532..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 한국바이오협회(회장 고한승), 한국의료기기협동조합(이사장 이영규)과 공동으로 최근 판교 그래비티 호텔에서 ‘2024년 바이오헬스기업 통합 채용설명회’를 개최했다다.산업통상자원부와 경기도가 후원한 이번 채용설명회는 산업통상자원부가 지원하는 바이오헬스산업 인적자원개발협의체(이하 바이오헬스SC) 사업 일환으로 열렸으며, 채용설명회와 취업특강으로 진행되었다.바이오헬스SC는 바이오헬스 업종단체와 대표기업, 관련 학계, 연구기관 등으로 구성되는 민간주도 인적자원개발 협의기구로, 바이오헬스산업 인력수급 및 교육훈련 수요 분석, 교육 프로그램 개발 및 운영 등을 추진하고 있다.이번 행사에는 바이오분야 인력양성 교육생 및 수료생과 가천대, 국민대, 동아대, 부산대, 성균관대, 바이..

3D 프린팅 기술 및 소재 기업 그래피가 코스닥 시장 입성에 도전한다. 4일 업계에 따르면 그래피가 최근 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다.2017년 설립된 그래피는 3D 프린팅 기술과 소재를 개발하는 기업으로 치과 분야에서 3D 프린팅으로 형상기억 투명교정장치 '쉐입 메모리 얼라이너(Shape Memory Aligner, SMA)'를 제작할 수 있는 광경화수지를 개발했다.쉐입 메모리 얼라이너는 형상기억소재를 사용해 구강 내에서 지속적으로 교정력을 제공해 치아 교정 정확도와 효율성을 크게 높이는 교정장치다.형상기억소재는 특정 온도에서 원래 형태로 돌아가는 특성을 지니고 있으며, 이를 통해 교정장치가 지속적으로 압력을 가해 치아 이..

코어라인소프트(대표 김진국)는 글로벌 영상의학 분야 인공지능(AI) 플랫폼 기업 블랙포드(Blackford)와 파트너십을 체결했다고 4일 밝혔다. 영국 스코틀랜드에 본사를 두고 있는 블랙포드는 의료인에게 환자 진단을 돕도록 설계된 135개 이상 인공지능 솔루션에 대한 권한을 갖춘 기업이다. 양사는 이번 협약으로 흉부 및 폐 진단을 위한 인공지능 솔루션 제공에 힘을 모은다는 계획이다.코어라인소프트가 블랙포드에 공급하는 제품은 'AVIEW LCS Plus', 'AVIEW LCS', 'AVIEW COPD', 'AVIEW CAC', 'AVIEW Lung Texture' 등 흉부 및 폐 질환 진단 솔루션 5종이다.블랙포드 CEO 벤 팬터(Ben Panter)는 "폐와 심장 진단을..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사들 신뢰 척도인 MDR 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.MDR(Medical Device Regulation) 인증제는 유럽위원회를 통해 지난 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다.기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive, 93/42/EEC)를 대체하는 제도로 기존과 달리 법적 구속력을 가지며 이미 MDD 인증을 받은 의료기기도 MDR 신규 인증을 받도록 규정돼있다.오스템임플란트가 이번에 MDR 인증을 받은 제품은 총 156개(제품명 기준)다. 모두 자체 개발하고 직접 생산하는 치과 수술용 기구들로, MDR 인증을 통해 우수한 기술력과 제품 안전성을 인정받은 것으..

기능의학 기반 의료기기 기업 (주)휴라이트가 최근 영국 런던에서 열린 PBM 2024 국제 학술대회에 발제자로 참가했다. 최근 열린 'PBM 2024'는 세계 최대 규모 PBM(Photobiomodulation) 치료 학술대회다. 전 세계 의료인과 연구자들이 모여 최신 연구결과와 치료방법을 공유한다.이번 행사에서 휴라이트 이윤성 연구소장과 Hue Light UK 대표가 참석해 'Whole Body PBM Therapy와 수소흡입요법 동시 요법을 통한 암치료 가능성'이라는 주제로 발표를 진행했다.또 'PBM요법과 수소흡입요법 동시 요법이 암세포 후성유전적 변화'를 부제로 연구결과를 소개했다.특히 휴라이트는 자체 부스에서 자사 'Whole Body PBM Chamber', '분자수소흡입장치 H-2000',..

한국디지털헬스산업협회(이하 디산협) 제4대 회장에 김영웅 룰루메딕 대표이사가 선임됐다.디산협은 지난 8월 30일 임시총회를 서면개최하고, 김영웅 협회 부회장을 새 회장으로 선임했다.김 신임회장은 라자드코리아 감사, 케이피보험서비스 대표이사, 디산협 부회장을 역임했으며, 현재 디지털헬스케어 플랫폼 기업인 룰루메딕 대표이사로 재직 중이다.김 회장은 “대표적 융합산업인 디지털헬스 특수성을 고려해 제품 및 서비스 공급기업은 물론 수요기업까지 회원사로 적극 유치해서 외연을 확장하고 회원사 간 교류를 한층 강화해 업계 발전을 위한 한목소리를 내도록 힘쓰겠다”고 밝혔다.그는 특히 “마이데이터 및 인공지능(AI) 시대에 선제적으로 대응할 수 있도록 대내외 소통과 협력을 통한 정책의제 설정 및 확산에 있어 협회 역할을 ..

삼성메디슨이 인공지능(AI) 솔루션 포트폴리오를 확장한다.2일 업계에 따르면 삼성메디슨이 지난달 30일 초음파 진단 리포팅 및 AI 진단 보조 기능을 개발한 프랑스 스타트업 '소니오(Sonio)' 지분 100% 인수 작업을 마무리했다.삼성메디슨은 AI와 IT 기술을 활용한 전 세계 의료진 워크플로 간소화 및 의료서비스 접근성과 정확성 혁신에 주력하고 있다. 이번 소니오 인수는 이런 방향성을 더 강화하기 위한 전략적 결정이다.삼성메디슨은 소니오 AI 솔루션과 삼성 기존 기술 간 시너지를 통해 의료 현장 효율성을 높이고 글로벌 의료격차 해소에 기여할 것으로 기대하고 있다.소니오는 클라우드 기반의 다양한 의료 IT 솔루션과 AI 진단 보조 기능을 개발했다. 특히 FDA 510(k) 승인을 통해 실효성..

미용 의료기기 기업 클래시스(대표이사 백승한)가 고주파 미용의료 장비 '볼뉴머'에 대한 소비자 참여형 마케팅인 뉴미(NEW ME) 캠페인을 전개한다고 2일 밝혔다.이를 위해 서울 최대 번화가 삼성역에서 초대형 3D 미디어 아트 광고 영상 송출과 코엑스 밀레니엄 광장 내 팝업 행사를 개최한다. 특히 카메라 애플리케이션 '스노우'와 협력해 개발한 '볼뉴머 뉴미(NEW ME) 프로필' 필터 무료 체험 등 일반소비자 대상으로 마케팅 캠페인을 진행한다.회사는 볼뉴머 브랜드를 빠르게 확산시키겠단 목표다. 소비자와 직접 소통하며 참여를 유도하는 마케팅 활동을 동시다발적으로 벌여 최대 시너지 효과를 노린다는 복안이다.클래시스는 9월부터 두 달간 서울 대표적인 랜드마크인 코엑스 케이팝 스퀘어에서 볼뉴머 브..

의료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏이 설립 8년 만에 기업공개(IPO)에 도전한다. IPO 절차가 순조롭게 진행될 경우 동종 업계에서는 여섯 번째 상장사가 된다.다만 불안정한 재무구조와 의료AI 테마 열기가 과거와 달리 한풀 꺾인 분위기에서 원하는 기업가치(벨류에이션)를 인정받을지는 미지수다.1일 업계에 따르면 뉴로핏은 최근 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 기술특례상장은 기술력은 있지만 이익을 내지 못하는 기업의 자금조달을 돕기 위해 한국거래소가 2005년 도입한 제도다. 거래소가 지정한 전문평가기관 중 두 곳에 평가를 신청해 모두 BBB등급 이상을 받아야 하고, 이 중 적어도 한 곳에서는 A등급 이상을 받아야 한다.뉴로핏은 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A·..

고관절은 골반 끝에서 사타구니 쪽으로 검지 길이만큼 내려간 곳에 있는 관절을 말한다. 골반과 허벅지 대퇴골을 연결해 윗몸 무게를 지탱하고, 달리기처럼 과격한 운동을 견뎌내게 한다.고관절은 누워있는 순간을 제외하고 24시간 움직이고 활동하기에 다치기도 쉽다. 특히 낙상 사고 시 엉덩이 충격이 가해지면 쉽게 금이 가고 부러진다.고관절이 다치면 누워있는 시간이 늘어나고 욕창, 폐렴, 심장병, 근감소증과 같은 치명적인 합병증으로 이어질 수 있다. 수술 치료를 받으면 사망률은 많이 낮아지지만 제대로 된 치료를 받지 못할 경우 2년 안에 사망할 가능성이 약 70%에 달한다.의료용 의류 및 소재 기업 타이텍스는 지난 8월 30일 기자간담회를 열고 국내 첫 출시한 고관절 압박 의료기기 '유미어스액티..

소화기 내시경 시술기구 기업 파인메딕스(대표 전성우, 김성철)가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 1일 밝혔다.파인메딕스는 최근 기술특례 상장을 위해 진행한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 평기기관 두 곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 받아 예비심사 청구 요건을 충족했다.회사는 연내 상장에 박차를 가할 계획이다. 상장 주관은 한국투자증권이 맡고 있다.파인메딕스는 지난 2009년 설립됐다. 주요 사업은 최소침습 시술을 위한 고도화된 내시경 시술기구 개발과 제조다. 주력 제품으로는 내시경 점막하박리술(ESD)에 사용되는 내시경용 절개도와 내시경 점막절제술(EMR)에 사용되는 올가미가 있다.또 인젝터, EUS-FNA 등 16가지의 다양한 제품군과 약..

의료데이터 전송 플랫폼 기업 지앤넷(대표 서광희)이 신한EZ손해보험(대표 강병관)과 '전자데이터교환(EDI) 연동 및 보험금 심사 자동화 시스템을 개발'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 협업을 통해 지앤넷과 신한EZ손해보험은 ▲실손보험금청구 간소화 서비스 시스템 연동 ▲스마트 접수 솔루션 개발 ▲추가 전송서류 맞춤 안내 서비스 구축 등에 협력키로 했다.시스템 개발이 완료되면 신한EZ손해보험 실손의료보험 가입자는 의료기관에서 진료를 받은 후 별도 서류 발급없이 실손보험 청구를 할 수 있게 된다.지앤넷 서광희 대표는 “실손보험금 청구 분야를 선도하는 민간 1위 기업으로써 이번 신한EZ손해보험과 사업을 통해 보험사 니즈(Needs)를 적극 반영한 맞춤형 솔루션을 제공하고 청구와 심사를..

세포 이미징 전문 기업 토모큐브가 지난 8월 29일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다.토모큐브는 이번 상장을 통해 200만주를 공모한다. 주당 공모 희망가는 1만900원~1만3400원으로 총 공모예정금액은 약 218억~268억원이다. 기관 대상 수요예측은 9월 20일~26일까지 5일간 진행하고 10월 2일~4일까지 사흘간 일반청약을 거쳐, 10월 내 상장을 목표로 하고 있다. 상장 주관은 대신증권이 맡았다.지난 2015년 설립된 토모큐브는 홀로토모그래피(Holotomography) 기술 기반 세포 이미징 장비 및 분석 소프트웨어 개발 기업이다.홀로토모그래피 기술이란 세포 손실과 변형없이 살아있는 세포나 오가노이드를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 토모큐브 독자 ..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)가 운영하는 비즈니스 협력 플랫폼 '디지털헬스넷'이 기존 기업회원 대상 서비스를 개인회원까지 확대했다고 30일 밝혔다. 특히 법률, 기술, 임상, 투자 등에 대한 전문가 자문 서비스를 신규 제공하는 등 기능을 대폭 개선했다.디지털헬스넷은 디지털 헬스케어 분야 기업정보를 한눈에 확인하고, 수요기업과 공급기업이 온라인에서 자유롭게 소통할 수 있는 디지털 헬스케어 전용 비즈니스 협업 플랫폼이다. 산업통상자원부가 지원하는 ‘디지털헬스케어 서비스 상용화 촉진 지원사업’을 통해 구축돼 현재 국내 160여 개사가 회원으로 가입, 활동 중이다.협회는 이번 리뉴얼을 통해 디지털헬스넷과 협회 홈페이지를 통합회원제로 운영하고 헬스넷 서비스 이용 대상을 개인회원까지 확대했다.이에 따라 협회 ..

이오플로우가 대규모 유상증자 계획을 발표한 이후 주가 급락을 이어가고 있다. 특히 미국에서 특허 침해 문제로 소송 중인 경쟁사 인슐렛과의 분쟁이 유럽으로 확대되면서 악재가 겹치는 상황이다.29일 한국거래소에 따르면 이오플로우 주가는 이날 기준 전날 대비 5.76%(400원) 하락한 6540원에 장을 마쳤다. 이오플로우 주가 하락은 지난 21일 823억원대  주주배정 유상증자 계획을 공시한 여파에서 비롯됐다.실제 유상증자 계획 발표 전까지 이오플로우 주가는 1만2000원대를 형성하고 있었으나 유상증자 계획을 공시한 이후 일주일 만에 절반 수준으로 밀려났다.이오플로우는 이번 유상증자로 발행가액 9040원 기준 823억원을 조달할 계획이다. 운영자금으로 573억원, 채무상환자금으로 ..

제이엘케이(대표 김동민)가 "CT영상 기반 뇌(腦) 경막하 출혈 분석 솔루션 'JLK-SDH'를 새롭게 출시했다"고 29일 밝혔다. JLK-SDH는 뇌를 둘러싸고 있는 경막 내부 혈관 파열로 인한 출혈을 진단할 수 있는 솔루션으로 주로 낙상이나 교통사고 등 외상으로 발생하는 경막하 출혈 환자의 신속하고 정확한 병변 분석을 위해 개발됐다. 일반적으로 경막하 출혈 환자는 두부외상으로 응급실 이송 경우가 빈번하기에 가장 먼저 CT 촬영을 해서 진단을 하고 치료 계획을 수립하게 된다.JLK-SDH는 CT에서 신호가 강하지 않아 정상 뇌와 구분이 어려운 아급성(subacute) 혹은 만성 경막하출혈 데이터 학습에 공을 들여 어려운 뇌출혈 진단에 강점이 있다.제이엘케이는 이번에 개발된 JLK-SDH로 더..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 최근 부산 해운대구 석대첨단산업단지에 있는 오렌지타워에서 가족 초청 행사를 진행했다.오렌지타워는 오스템임플란트 생산공장으로 생산총괄본부에 소속된 임직원 600여 명이 근무하고 있다. 이번 행사는 오스템임플란트가 임직원 일·가정 양립을 위해 전사적으로 추진하고 있는 가족친화 경영 일환으로 마련됐다. 행사에는 생산총괄본부 소속 직원의 배우자와 자녀, 부모 등 70여 명이 참석했다. 오렌지타워를 방문한 이들은 레크레이션 게임과 치아건강상식 퀴즈에 도전하고 임플란트 생산 라인과 제품 전시관을 비롯한 다양한 시설을 견학·체험하는 스탬프 투어에 참여했다. 또 다 함께 모여 마술 공연을 즐긴 후 오렌지타워 내 구내식당에서 저녁식사를 하면서 가족애를 다졌다...

바야다홈헬스케어(한국지사 대표 김영민)는 최근 카카오헬스케어와 헬스케어 서비스 시너지 효과를 도모하기 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.바야다홈헬스케어는 미국 홈헬스케어 기업인 바야다홈헬스케어(BAYADA Home Health Care) 한국지사 겸 아시아 태평양지역 본부다.이번 협약에 따라 카카오헬스케어 인공지능(AI) 기반 모바일 혈당관리 서비스인 '파스타(Pasta)'에 바야다가 보유한 전문 의료인력과 대상자 중심 케어 노하우를 결합해 사용자 자가관리 효과를 극대화할 계획이다.이를 위해 우선 파스타 서비스와 바야다 간호사가 함께 하는 온·오프라인 상담 채널을 구축할 예정이다. 또 카카오헬스케어 파스타 글로벌 진출을 위해 협력하며, 바야다홈헬스케어와 재택의료 디지털화 협업도 추진한다..