[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)은 1~2일 식품의약품안전처와 ‘RA 의료기기 규제실무 전문가 과정’을 진행한다.   교육인원은 20명이며, RA 관련 업무 5년 미만의 의료기기 기업종사자를 대상으로 진행된다.   이번 교육 개설은 국내 RA(Regulatory Affairs, 의약품‧의료기기 등 규제 산업 인허가 직업) 인력난 해소를 위해 오송재단과 식약처가 함께 준비했다.   최근 의료기기산업 성장이 본격화되고 바이오분야 투자가 집중되면서 국내 RA 인력난이 가속화 되고 있지만 인력 충원은 이를 따라가지 못하고 있는 게 현실이다.    차상훈 이사장은 “제약..

[데일리메디 구교윤 기자] 분자진단 전문기업 씨젠(대표 천종윤)이 자사가 개발한 코로나19 진단제품으로 새로운 변이바이러스 ‘오미크론’을 검출해낼 수 있다고 1일 밝혔다. 씨젠은 전 세계 정부와 기관이 오미크론에 선제적으로 대응할 수 있도록 제품을 적극적으로 보급할 계획이다.  천종윤 대표는 "오미크론에 대응하기 위해서는 검사 초기단계부터 변이바이러스 감염 여부를 알아낼 수 있어야 한다"며 "자사 제품을 이용한 동시 검사가 새로운 방역 프로세스에 가장 적합한 대안이 될 것"이라고 자신했다.   이어 "오미크론은 우리 일상을 다시 빼앗아 갈 가능성이 높기에 확산 초기 단계에서 진단하는 게 중요하다"며 "오미크론 감염 가능성이 있는 사람을 빠르게..

[데일리메디 한해진 기자] 메드트로닉코리아와 한독은 최근 대한컬링연맹(회장 김용빈)과 대한민국 컬링 국가대표팀 경기력 향상을 도모하기 위해 연속혈당측정시스템(CGM: Continuous Glucose Monitoring System)을 후원하는 업무협약을 체결했다고 밝혔다.   이번 협약식은 대한컬링연맹 김용빈 회장(대우조선해양건설 회장), 메드트로닉코리아 김혜라 전략사업 총괄 전무, 한독 백진기 대표이사 등을 포함한 관계자 및 임직원들이 참석한 가운데 서울시 중구 T타워 8층 대회의실에서 진행됐다.   메드트로닉코리아와 한독은 이번 협약을 통해 2022 베이징 동계올림픽에 도전하는 대한민국 컬링 국가대표팀이 혈당 측정 및 관리를 통해 경기력 향상을 도모할 수 있도록 연속혈당측정..

[데일리메디 박대진 기자] 줄기세포 전문기업 미라셀(대표 신현순)이 최근 열린 세계 최대 규모의 의료기기 박람회 ‘메디카(MEDICA)’에 참가했다.   독일 뒤셀도르프 국제박람회장에서 열린 이번 박람회에는 150개국 3500여개 업체가 참가했으며, 4만6000명이 방문객이 찾았다.   미라셀은 이번 박람회에서 국내 기술로 개발한 ‘최첨단 바이오 줄기세포 추출 시스템’을 선보였다.    스마트엠셀(SMART M-CELL2)2는 골수·혈액 양성화 및 세포분리를 통해 농축시켜 자동분리된 다량의 줄기세포를 추출해주는 최첨단 바이오재생의료기기다.   미라셀 신현순 대표는 “현장에서 눈으로..

[데일리메디 한해진 기자] 코로나19 이후 우리나라 의료기기산업 성장세가 눈부시지만, 막상 내수 시장에서는 좀처럼 기를 펴고 있지 못하다는 지적이다.   지난해 국내 의료기기 시장 규모는 약 7조5000억원으로 최근 5년간(2016~2020) 연평균 6.6% 성장했으며 특히 코로나19 이후 진단키트 업체를 위주로 활약이 눈부시다.   실제로 최근 한국보건산업진흥원의 '국내 의료기관 의료기기 사용 현황 분석'에 따르면, 지난해는 국내 의료기기 생산액이 약 3조4000억원이며 수출은 4조2000억원에 달해 무역수지가 처음으로 흑자를 기록했다.   다만 국내 내수 자급률은 약 40% 수준으로, 국내 사용률을 개선할 대책이 필요한 상황이다.   이에 연구팀은 건강보..

[데일리메디 한해진 기자] 상급종합병원 지정평가 지표에 국산의료기기 구매 비율을 포함하자는 제안이 나왔다.   지난 25일 범주처전주기의료기기연구개발사업단이 개최한 '국산의료기기 경쟁력 제고 전략 심포지엄'에서 윤석준 고려대학교 보건대학원장은 "민간인증(추천)제 내에서 마케팅 활동에 대한 제도적 지원 일환으로 상급종합병원 지정평가 지표에 국산의료기기 구매 비율을 포함하는 것을 제안한다“고 밝혔다.   민간인증제란, 의료기기산업 성장 및 의료기관 장비 국산화 일환으로 정부가 도입하려 하고 있는 것으로 현재 대한민국의학한림원에서 구체적 추진 방향에 대한 논의가 진행 중이다.   국내 의료기기는 지속적인 성장세에 있지만, 여전히 상급종합병원 장비 중 90%가 수..

[데일리메디 신용수 기자] 의료계를 중심으로 다가오는 메타버스 시대에 ‘디지털 쌍둥이’를 미래 의료기술 발전의 새로운 열쇠로 주목해야 한다는 의견이 나왔다.   보건복지부와 한국보건의료원, 대한의료인공지능학회는 지난 25일 ‘제5차 보건의료데이터 혁신 토론회(포럼)’을 온라인 개최했다. 이날 토론회 주제는 ‘보건의료분야 메디컬 트윈 활용 현황 및 과제’였다.   메디컬 트윈이란 의료 분야에 적용할 수 있는 디지털 트윈을 말한다. 디지털 트윈은 컴퓨터 속 가상 공간에 현실 사물을 모방해 시뮬레이션하는 것으로 일종의 디지털 쌍둥이, 아바타를 만드는 과정이라 할 수 있다.    디지털 트윈과 기존 아..

[데일리메디 한해진 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 11월 29일부터 12월 4일까지 미국 시카고에서 개최되는 2021년 북미방사선의학회(이하 RSNA)에서 AI 솔루션과 신규 클라우드 서비스를 공개할 계획이라고 밝혔다.   RSNA는 올해 108회를 맞이하는 북미 최대 영상의학 학술대회다.   영상의학 전문의 및 전문가로 구성된 북미영상의학 회원들이 최신 학문적 성과와 산업 정보를 공유하는 장으로, 전 세계 약 5만 명이 찾는 행사다.   코어라인소프트는 2015년부터 RSNA에 참석해 매년 업그레이드된 소프트웨어와 제품을 소개했다. 올해는 주력 제품군인 AI 흉부 진단 솔루션 라인업을 선 보이고, 새로운 형태의 SaaS 서비스도 런칭한다. &n..

[데일리메디 임수민 기자] 국산 의료기기 사용률이 한방병원 및 의원급에서는 높은 반면 상급종합병원과 종합병원은 낮은 것으로 나타났다. 특히 상급종합병원의 국산 의료기기 사용률은 11.3%에 그쳐 이를 개선하기 위한 원인 분석과 함께 관련 정책을 위한 환경개선이 요구된다는 지적이다.   한국보건사업진흥원은 최근 ‘국내 의료기관 의료기기 사용현황 브리프’를 발간해 "세계 의료기기 시장에서 국내 시장 규모는 점점 커지는 추세지만, 국내 내수 자급률은 약 40% 수준으로 개선책이 필요하다"고 밝혔다.   세계 의료기기 시장규모는 2020년 4191억 달러에서 2025년에 5893억 달러로 연평균 6.4% 성장할 것으로 전망되며, 한국 글로벌 시장 점유율은 20..

[데일리메디 구교윤 기자] 전자기기 제조업체 솔루엠(대표 전성호)이 헬스케어 사업 진출을 본격화했다. 솔루엠이 헬스케어 사업 진출을 위해 최근 자회사 '솔루엠 헬스케어'를 설립하고 멘탈 헬스케어 전문기업 휴먼라인을 인수한다고 25일 밝혔다.   휴먼라인은 안구 운동, 호흡과 명상 등 정신건강 솔루션을 제공하는 업체다. 뇌파 신호 감지 및 정신치료시스템 특허를 보유하고 있다.    솔루엠 헬스케어 사업 부문을 총괄할 유재설 대표는 "회사가 보유하고 있는 전원, 통신, 반도체, 센서, 소프트웨어 기술과 휴먼라인 멘탈케어 솔루션 플랫폼을 결합해 헬스케어 분야에서 새로운 시너지를 창출할 것"이라고 말했다.   이어 "앞으로 코로나19와 당뇨 진단키트 개발,..

[데일리메디 구교윤 기자] 바이오헬스케어 전문기업 피에이치씨(대표 최인환)가 맞춤형 건강기능식품 판매 매장 'Mohe'를 오픈한다고 24일 밝혔다.   이 매장에서는 고객 자신의 건강 상태를 다양한 기구를 이용해 측정하고, 이를 인공지능(AI) 기술로 분석해 맞춤형 건기식을 추천받을 수 있다.   피에이치씨 관계자는 "그동안 단순히 건강 관련 문진표를 작성해 건기식을 추천해온 것과 달리 MoHe에서는 고객이 다양한 건강측정 기구를 활용해 자신의 상태를 측정하고, 이를 AI 기술로 분석해 맞춤형 건기식을 추천한다"고 말했다.   피에이치씨는 자체 개발한 전용 모바일 애플리케이션으로 투약 및 복용관리, 운동 및 식단 추천 등 건강관리 서비스도 제공할 예정이다. 회사..

[데일리메디 한해진 기자] NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)가 차세대염기서열분석 (NGS) 기반 진단 제품 ‘HLAaccuTest™ All’에 대한 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 23일 밝혔다.   HLA(Human Leukocyte Antigen, 인간백혈구항원) 검사란 장기와 조혈모세포 이식 시 공여자와 수여자의 조직 적합성 일치 여부를 검증하는 것으로 이식 부작용을 최소화하기 위해 필수적으로 시행한다. 엔젠바이오에 따르면 HLAaccuTest™ All은 HLA 유전자 좌위 11종(HLA-A, B, C, DRB1/3/4/5, DQB1, DPB1, DQA1, DPA1)을 한 번에 NGS 검사..

[데일리메디 한해진 기자] 신장질환 치료 분야의 글로벌 혁신 기업 박스터(대표 현동욱)는 최근 ‘제20회 피디 컬리지(PD College)’를 개최했다고 18일 밝혔다. 박스터 피디 컬리지는 복막투석(Peritoneal Dialysis) 임상 실무와 최신 치료 지견을 논의하는 대표적인 국내 복막투석 정보 교류 장(場)으로 올해 20회를 맞았다. 이번 피디 컬리지에서는 코로나19 팬데믹의 영향으로 각광받고 있는 디지털 환자 관리 플랫폼 ‘셰어소스(Sharesource)’의 환자 관리 효용성, 공동의사결정의 개념 및 ‘복막투석 환자 재택관리 시범사업’ 등이 발표 세션으로 마련돼 참석자들의 주목을 받았다.   특히 &lsquo..