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    • 에스지헬스케어, 하나금융22호스팩과 합병 승인
      기일 12월 4일이고 합병 신주 상장일 12월 19일 2024-11-04 16:19
      에스지헬스케어(대표 김정수)가 하나금융22호스팩(418170)과 각각 임시주주총회를 열고 양사 합병 안건을 승인했다.이번 합병은 스팩소멸 방식으로 진행되며 존속법인은 에스지헬스케어, 피합병법인은 하나금융22호스팩이다. 양사 간 합병비율은 1 대 0.3285691이며 합병가액은 각각 6087원과 2000원이다. 합병 후 총 발행 주식수는 1107만4700주다. 합병기일은 12월 4일, 합병 신주 상장일은 12월 19일이다. 지난 2009년 설립된 에스지헬스케어는 디지털 엑스선촬영장치(X-ray), 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개발하는 기업이다. 현재 전세계 77개국 126개의 유통채널을 확보하고 있으며 진료소, ..
    • '관상동맥 초음파 영상진단 장치' 식약처 허가
      보스톤사이언티픽 '아비고 플러스 멀티 모달리티 가이던스 시스템' 2024-11-04 11:30
      보스톤사이언티픽은 관상동맥에 대한 초음파 영상진단 장치인 ‘아비고 플러스 멀티 모달리티 가이던스 시스템’이 지난 9월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다.아비고 플러스는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시 혈관 내 초음파(IVUS) 영상과 생리학적 지표를 제공해 관상동맥 질환 환자 병변 중증도 및 치료 전략을 결정하도록 돕는다. 아비고 플러스는 혈관 내 초음파 시스템에 ‘자동화 병변 평가’를 새롭게 적용해 자동화된 병변 평가와 혈관 측정을 제공한다. 또 혈관 내 초음파 영상을 제공하는 이미징 카테터 풀백 속도 옵션이 다양해져 효율적인 시술을 돕는다. 병변 중증도를 측정하는 분획 혈류 예비력(FFR)과 이완기 혈류 비율(DFR)은 실시간 그래프로 제공돼 시간에 따른 변화를 쉽게 파악할 수..
    • 서울의과학연구소, 병리학회 학술대회 PIC포럼 참여
      병리부문 권귀영 원장 주제 발표 등 진행 2024-11-03 09:55
      서울의과학연구소(SCL)는 "지난 10월 30일 개최된 PIC(Pathology-Industry Collaboration) 포럼에 참여했다"고 2일 밝혔다.PIC 포럼은 10월 31일부터 11월 1일까지 개최된 제 1차 국제학술대회이자 제76차 대한병리학회 가을학술대회(KSP 2024) 사전 행사다.이번 행사는 기술 진보와 관련 제도 개정 등 디지털 병리, 동반진단 및 분자 병리 관련 전문 분야 환경 변화에 유기적으로 대응하기 위한 자리로 병리학회 회원, 유관 학회, 기업체 관계자들이 참석해서 병리학 분야 발전 방향을 모색했다.서울의과학연구소 병리부문 권귀영 원장은 이날 ‘Evaluating PD-L1 in Different Tumor Types Using Combined Positive Score (..
    • 대기업 격전지 '의료용 로봇'…시장 선점 각축
      삼성전자, 보행재활로봇 출시 임박…현대자동차 이어 LG전자도 집중 투자 2024-11-02 06:30
      국내 굴지의 대기업들이 의료용 로봇시장 진출에 속도를 높이고 있다. 인구 고령화 등 사회적 문제를 해결하기 위한 수단으로 로봇이 주목받으면서 사업 보폭을 넓히고 있다.업계에 따르면 현대자동차가 올해 초 출시한 보행 재활로봇으로 부상 군인들의 재활을 돕는 캠페인 영상을 공개했다.이번 영상은 국군수도병원에서 보행 재활 로봇 ‘엑스블 멕스(X-ble MEX)’를 활용해 재활훈련을 하는 과정과 국민들이 부상 군인들에게 응원 메시지를 전달하는 모습을 담았다. ‘10M 행군’이라는 영상 제목은 부상 군인들이 재활을 위해 매일 걷는 병원 복도가 마치 긴 행군처럼 느껴질 수 있다는 점에서 착안했다.공개된 영상에서는 부상 군인들이 엑스블 멕스를 활용해 힘든 재활 훈련을 극복하는 모습이 담겼다.10M 행군 영..
    • 위기설 휘말린 롯데헬스케어 "PB사업 철수"
      11월 20일부 자체 브랜드 상품 판매 종료…경영 효율화 일환 실시 2024-11-01 18:09
      출범 2년여 만에 사업 철수 위기에 빠진 롯데헬스케어가 PB(자체 브랜드) 상품 판매를 종료한다. 롯데그룹 비상경영 기조에 따른 행보로 풀이되는데 다른 서비스 중단 가능성까지 제기되면서 업계 관심이 쏠리고 있다.1일 업계에 따르면 롯데헬스케어가 자사 헬스케어 애플리케이션(앱) '캐즐'에서 제공하던 자체 PB 상품을 포함한 모든 제품 판매를 이달 20일부로 중단키로 했다.롯데헬스케어는 이날 공지사항을 통해 "캐즐을 이용해주시고 사랑해주신 모든 고객님께 진심으로 감사드린다"며 "2024년 11월 20일부로 캐즐 모든 상품 판매가 종료된다"고 밝혔다.이어 "11월 20일 오후 1시 이후 잔여 진주 및 쿠폰은 어떤 형태로든 별도 환급이 제공되지 않는다"고 덧붙였..
    • 딥노이드, 비급여 시장 진출…매출 확대 전망
      뇌동맥류 진단 보조 AI 솔루션 건강보험 임시등재 2024-11-01 13:00
      의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드(대표 최우식)는 자사 뇌동맥류 진단 보조 AI 솔루션 ‘DEEP:NEURO(딥뉴로)’가 비급여 코드를 획득했다고 1일 밝혔다. 회사는 딥뉴로 임시등재로 실손보험 혜택이 가능해지면서 안정적인 매출 확보에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 의료기관은 환자로부터 비용을 받고, 환자는 본인이 비용을 부담한 뒤 실손의료보험을 통해 일부 보전할 수 있게 된다.딥뉴로는 뇌 MRA 영상에서 AI를 활용해 뇌동맥류를 검출해 의료진 진단을 보조하는 솔루션이다. 뇌동맥류에 대한 일관된 결과를 제공하고, 영상판독 편의성과 정확도를 높여준다.지난해 혁신 의료기술로 지정돼 임상 시장에 진입했으며 현재까지 29개 병원에 도입됐다.딥노이드 최현석 의료총괄은 “이번 임시등재로 싱가폴, 대만, 일본..
    • 레보메드 "자가세포치료, 동물의료 영역 확장 기대"
      아시아·태평양수의사회총회(FAVA 2024) 참가 '제품' 전시 2024-10-31 17:22
      레보메드는 "지난 10월 25일부터 27일까지 열린 '제23차 아시아∙태평양 수의사회총회(Federation of Asian Veterinary Associations Congress, FAVA 2024)'에 참가했다"고 31일 밝혔다.아시아 수의사회연맹과 대한수의사회가 주최한 이번 총회는 수의학 분야 저명한 전문가들이 최신 동향과 노하우를 공유하며, 수의 전문가들 간 네트워크를 구축하는 장(場)이다.실제로 이번 행사에는 24개국에서 2000~3000명의 수의학 전문가와 관련 단체가 참가했다. 방역과 원헬스 분야에서 수의사 역할이 중요해지고 있으며, 학계와 산업 간 교류가 활발히 이뤄져 많은 분야에서 혁신이 일어나고 인간은 물론 동물, 환경 발전을 도모하고 있음을 확인할 수 있다.전시회에 참여한 레보메..
    • "메가카티, 2년 후에도 연골재생·유지력 확인"
      추적관찰 논문 SCI저널 등재…"대조군 대비 3배 이상 효과적" 2024-10-31 10:50
      퇴행성 관절염 치료재 ‘메가카티’ 수술을 받은 환자에서 2년 이후에도 우수한 연골 재생과 유지력이 관절경을 통해 육안으로 확인됐다. 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 메가카티 2년 추적관찰 임상 논문이 SCI 저널인 국제연골재생학회(International Cartilage Repair Society) 공식학회지 CARTILAGE에 등재됐다고 31일 밝혔다.  해당 논문은 메가카티를 이용한 무릎 연골 재생 수술을 진행하면서 부정 정렬 교정 절골술을 같이 시행한 환자들을 대상으로 2년 뒤 관절경으로 재생된 연골을 관찰하고 평가했다. 논문명은 ‘Acellular Partifulated Costal Allocartilage Improves Cartilage Regene..
    • 개인용 혈당측정기 'GluNEO H' 식약처 허가
      오상헬스케어 "정맥혈 측정도 가능, 적혈구 용적률 기반 정확도 제고" 2024-10-31 10:23
      오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 개인용 혈당측정기 신제품 ‘GluNEO H’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 31일 밝혔다.‘GluNEO H’는 손끝에서 간편하게 혈액을 채취해 혈당을 측정하는 개인용 혈당측정기(Blood Glucose Monitoring, BGM)로 오상헬스케어의 20년 이상 축적된 기술과 노하우가 집약된 고성능 제품이다.‘GluNEO H’는 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하는 우수한 성능을 자랑하며, 손끝 모세혈뿐만 아니라 정맥혈 측정도 가능하고 적혈구 용적률(Hematocrit)에 의한 영향을 보정, 정확도를 더욱 높였다. 또 혈당 수치를 색상(파란색/녹색/빨간색)으로 표시해 사용자들이 혈당 상태를 직관적으로 확인할 수 있으며 큰 LCD 화면과 신규 추가..
    • 휴런, 세계 뇌졸중의 날 맞아 사내외 캠페인
      컵홀더 이벤트·뇌졸중 연구팀장 김도현 박사 강의 진행 2024-10-31 07:50
      뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 10월 29일 세계 뇌졸중의 날을 맞이해 다양한 사내외 행사를 전개했다.휴런은 커피전문브랜드 인더스트리얼커피(대표 윤명상)와 협력해 세계 뇌졸중의 날 맞이 컵홀더 이벤트를 진행했다. 세계 뇌졸중의 날 당일 인더스트리얼커피를 방문한 고객을 대상으로 뇌졸중 전조증상을 알리고 기념 컵홀더를 배부했다. 고객들은 컵홀더를 촬영해 SNS에 업로드하며 뇌졸중의 날을 함께 기념했다.이 외에도 휴런은 직원들 뇌졸중 이해도를 높이고 경각심을 고취하기 위해 휴런 뇌졸중 연구팀장 김도현 박사 사내 강의를 진행했다. 신동훈 대표는 “뇌졸중은 빠른 치료가 무엇보다 중요한 질환인 만큼 누구나 뇌졸중 전조증상에 대해 명확히 알고 있어야 한다”며 “많은 직..
    • 원산협 "비대면 진료 시범사업=반쪽짜리 정책"
      "시범사업 취지에 맞게 '처방의약품 재택 수령' 허용" 촉구 2024-10-30 16:16
      원격의료산업협의회(이하 원산협)가 "비대면 진료 시범사업 실효성에 허점이 있다며 개선이 필요하다"고 주장했다.원산협은 지난 29일 입장문을 내고 "비대면 진료 시범사업에서 약(藥) 재택 수령 사업은 아직 허용되지 않아 ‘반 토막 시범사업’이라는 평가가 지배적"이라고 비판했다.복지부에 따르면 비대면 진료 후 약 수령 이동 거리·소요 시간은 평일·주간 4.55km·3.30시간, 휴일·야간 4.77km·10.05시간이 걸린다.특히 12시간 이상 소요 또는 수령 실패 비율은 평일·주간 21.97%, 휴일·야간은 34.37%에 달한다. 야간(18시~익일 08시) 시간 약 수령률 역시 33.24%에 불과해 야간시간 약 수령이 저조하다.원산협은 "많은 환자가 비대면 진료를 받았으나 정작 처방 약을..
    • 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대
      경미한 변경 보고대상 범위 확대, 변경 보고 사례 추가 2024-10-30 11:48
      의료기기 허가 변경 간소화 대상이 확대된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서'를 개정·발간했다고 30일 밝혔다.신고·인증·허가된 의료기기의 변경되는 사항이 제품의 성능 및 안전성에 영향을 주지않는 경우, 식약처장이 정하는 사항에 대해 단순 보고만으로 변경허가 또는 변경인증·신고 절차를 갈음할 수 있다.주요 개정 내용은 ▲보고대상 확대 등 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정' 사항 반영 ▲민원 신청화면 변경 등 의료기기 전자민원시스템 개편 사항 반영 ▲다빈도 오류 보고 사례 등이다.특히 라벨 디자인, 구성품의 외형 디자인 변경 등을 경미한 변경 대상으로 확대하거나 변경 대상을 판단하는 흐름도 등을 규정에 담았다.식약처는 "..
    • 뉴로핏, 중국 내 조인트벤처(JV) 설립 추진
      베이징 라도 테크놀로지와 '뉴로핏 스케일 펫' 독점판매 계약 2024-10-30 10:12
      뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 중국 시장 진출을 활성화하기 위한 교두보를 확보했다. 뉴로핏은 “중국 소프트웨어 의료기기 제조사 베이징 라도 테크놀로지(Beijing LADO Technology CO., LTD 이하 라도)와 중국 내 합작법인 설립을 확정했다”고 30일 밝혔다.아울러 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’에 대한 독점 판매 계약도 체결했다. 뉴로핏은 라도와 뉴로핏 스케일 펫 중국 내 판매 계약 체결 및 합작법인 설립을 통해 중국 의료산업에 필수적인 인허가 획득 및 중국 시장 진출을 가속화할 계획이다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 활용해 ..
    • 글로벌 PSI, 한국 CRO 시장 공략 본격화
      배리 코 아태 총괄 책임 "파트너십 강화하면서 기한 내 임상시험 완수 지향" 2024-10-30 04:51
      PSI 배리 코(Baarie Koh) 아시아 태평양 지역 총괄 책임자가 발표를 하고 있다. 구교윤 기자글로벌 임상수탁기관(CRO) PSI(피에스아이)가 국내 CRO 시장 진출에 속도를 높인다. 자사 지향 가치이자 강점인 'On-time Delivery'(시간 내 임상시험 완수)을 내세워 한국 고객사와 접점을 늘려가겠단 구상이다.PSI는 최근 서울 롯데타워에서 한국 사무소 확장을 기념하는 기자간담회를 개최하고 한국 CRO 시장 공략 전략을 공유했다.암·혈액·방사성의약품 등 다국적 임상 2상·3상 특화배리 코(Baarie Koh) 아시아태평양지역 총괄 책임자는 "한국 의약품 시장은 오늘날 가장 유망한 치료 옵션을 계속 발전시키고 있다"면서 "한국 고객과 전략적 협력과 파트너십..
    • 의사 명의 도용 의혹 업체 '1000여명 처방전' 발급
      의협, 비대면 진료社 대표 A씨 경찰 고발…"상담 환자도 1만여명" 2024-10-29 16:12
      [단독] 최근 의사 명의를 도용해 논란을 빚고 있는 비대면 진료 중개 업체가 지금까지 1000여 명의 환자에게 처방전을 내린 것으로 데일리메디 취재 결과 확인됐다. 처방전은 받지 않고 진료 상담만 받은 환자는 약 1만 명에 달한다. 대한의사협회는 해당 업체를 의료법 위반 혐의로 고발했지만 취재 당일까지 서비스는 별도 제재 없이 정상적으로 제공되고 있는 상황이다.29일 의료계에 따르면 대한의사협회는 지난 25일 의사 명의를 도용해 비대면 진료로 환자를 진단하고 처방전을 발행한 업체 대표 A씨를 의료법 위반 혐의로 안산단원경찰서에 고발했다. 이 업체는 지난 6월부터 인공지능(AI) 기반 비대면 채팅 서비스로 환자를 진단하고 처방전을 발급해 왔다.내과, 외과, ..
    • 엘앤씨바이오, 코스닥 라이징스타 연이어 선정
      총 4회 '성장 가능성 높은 기업' 인정…"거래소로부터 지원·혜택" 2024-10-29 09:36
      인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 한국거래소 주관 ‘2024년 코스닥 라이징스타’에 이름을 올렸다. 이번이 총 4회째 선정이다.29일 업계에 따르면 한국거래소는 세계시장에서 성장할 가능성이 높은 기업을 라이징스타로 선정, 올해 총 39개 기업에 인증서를 전달했다.한국거래소는 2009년부터 유망 코스닥 상장기업 중장기적 성장 지원과 코스닥시장 활성화를 목표로 라이징스타 사업을 실시해 왔다. 라이징스타 기업은 정량적, 정성적으로 엄격한 심사기준을 적용 받는다. 세계시장 3위 이내 시장 지배력을 보유하고 있거나 혁신산업 분야에서 국내시장 3위 이내 점유율 기준을 통과해야 한다. 작년에 이어 올해에도 코스닥 라이징스타로 선정된 엘앤씨바이오는 한국거래소로부터 소정의 지원과 ..
    • 의료기기협동조합, G밸리지원센터와 업무협약
      한국의료기기협동조합(이사장 이영규)은 고려대학교 구로병원 G밸리의료기기개발지원센터(사업총괄책임자 용환석)와 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약은 병원과 산업계 간 협력 체계를 강화하고, 의료기기 산업 발전을 도모하기 위해 마련됐다.협약 주요 내용은 ▲애로 및 우수 기술기업 발굴, 연구개발 고도화 지원 ▲최신 규격 정보 공유 및 네트워크 협력 ▲인력 양성, 공동사업 추진, 임상시험 및 인허가 자문 등 상호 협력 등이다.또 양 기관은 상호 운영하는 프로그램 정보, 인프라, 전문가 자원을 공유함으로써 의료기기 산업 경쟁력 강화를 위한 협력 방안을 모색할 예정이다.이영규 한국의료기기협동조합 이사장은 "이번 협약을 통해 의료기기 산업 성장 동력을 확보하고, 중..
    • 레보메드, 최소 조작 바이오 키트 '노바스템' 선봬
      대한연골·골관절염학회서 줄기세포 활용 치료법 소개·부스 운영 2024-10-28 16:07
      레보메드가 최근 열린 대한연골 및 골관절염학회(ACCO2024)에 참가해 노바스템(NovaStem)과 힐세라 4.0(Hilthera 4.0)의 우수성을 알렸다.의정부성모병원 정형외과 김석중 교수는 이번 학회에서 다양한 임상환경에서 채취한 골수 줄기세포를 포함한 성장인자를 활용한 치료법과 노하우에 대해 강연했다.특히 기존의 치료법과 병행해 좋은 결과를 얻은 사례 등 다양한 줄기세포 활용 치료법에 대해 소개해 관심을 받았다. 이번 학회에서 레보메드는 부스를 마련해 골관절염 치료에 다양하게 사용되고 있는 자가 세포 농축 키트인 '노바스템' 제품군을 선보였다. 회사 관계자는 "노바스템 키트는 최소한의 조작으로 골수 또는 혈액에 있는 자가 세포를 고농축할 수 있으며 적혈구를 완전히 분리할 수 있는 챔버구..
    • 고관절 골절 치료‧예방의료기기 '인정비급여' 허가
      유미어스바이오 "벨트형‧팬티형 포함 총 4종류 제품" 2024-10-28 15:49
      유미어스바이오(대표 유창곤)는 고관절 골절 치료 및 예방 의료기기 '유미어스액티브'가 건강보험심사평가원으로부터 인정비급여 허가를 받았다고 28일 밝혔다.이번에 인정비급여로 허가받은 유미어스액티브는 벨트형, 팬티형 등 모두 4종이다. 이들 제품은 덴마크 타이텍스사가 전 세계 40여 개국에 수출하고 있다.유미어스액티브는 고관절 골절 부위를 고정해 치료에 도움을 주고 고관절 골절을 예방하는 고정용 압박 팬티형 의료기기다. 특허를 보유한 말발굽 형태 보호패트는 낙상 시 충격을 흡수할 뿐만 아니라 분산시켜 피부조직 및 뼈에 단위 면적 당 받는 충격을 최소화한다.회사에 따르면 장기요양 환자 3000명을 약 1년간 미국 멀티 센터에서 착용그룹과 미착용 그룹을 대상으로 임상했을 때 착용그룹 골절 예방률이..
    • 올림푸스, 암 경험자 '고잉 온 워크' 캠페인
      올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 25일 대한암협회와 북한산국립공원에서 암 경험자 및 임직원 자원봉사자들과 함께 플로깅 활동 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 진행했다. ‘고잉 온 워크’ 활동은 '고잉 온 캠페인' 일환으로, 환경에 대한 인식을 제고하고 암에 대한 사회적 인식을 개선하기 위해 매년 정기적으로 진행되고 있다.암 경험자에 대한 정서적 지지를 위해 올림푸스한국과 대한암협회가 진행하고 있는 사회공헌활동이다. 캠페인 이름인 ‘고잉 온’은 암 발병 후에도 아름다운 삶은 ‘계속된다’는 의미를 담고 있다.올해는 암 경험자들과 올림푸스한국 자원봉사자 80여 명이 함께 북한산국립공원 도봉산 둘레길 일대를 걸으며 쓰레기를 줍는 플로깅 활동을 통해 둘레길 주변 환경을 정화하는 시간을 가졌다..
    • 한국로슈진단, '자궁경부암 심포지엄’ 개최
      국립암센터 병리과 유종우 교수 좌장, 조기진단 'CINtec PLUS(신텍 플러스)' 2024-10-28 13:37
      한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 자궁경부암 조기진단을 위한 ‘CINtec PLUS(신텍 플러스) 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 산부인과 병리 의료진을 대상으로 CINtec PLUS 검사에 대한 소개와 판독법에 대한 교육 목적으로 진행됐으며, 국립암센터 병리과 유종우 교수가 좌장을 맡았다.CINtec PLUS 검사는 p16과 Ki-67 바이오마커 이중 염색을 통해 자궁경부암 위험도를 평가하는 면역세포화학 검사다. p16은 세포 내 암 발생 과정에서 암세포 성장 억제 기능이 손상된 경우 발현되며, Ki-67은 세포 증식 상태를 나타내는 단백질로 이 두 바이오마커 동시 발현은 전암성 또는 암성 변화를 시사한다. 이 검사는 사람유두종바이러스(이하 HPV) 감염 유무와 관계없이 자궁경부암 전암성 변..
    • 코어라인소프트, 유럽 의료기기 인증 획득
      코어라인소프트(대표 김진국)는 의료 인공지능(AI) 진단보조 솔루션 '에이뷰(AVIEW)'가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.이번 인증에 포함된 제품은 ▲폐결절 자동 분석 소프트웨어 ‘에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)’ ▲만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 ‘에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)’ ▲관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 ‘에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)’ 등이다.▲뇌출혈 진단 지원 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’ ▲뇌혈관 영상 시각화 소프트웨어 '에이뷰 바스 (AVIEW BAS)’ 등도 포함됐다.CE MDR은 유럽시장 수출을 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 의료기기 규정이다. 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Di..
    • 피씨엘 '임상 의혹' 촉각…'삼광의료재단' 역할 주목
      임상시험 책임자, 행정조사 확인서 서명 거부 논란…송파경찰서 수사 진행 2024-10-28 06:01
      피씨엘(PCL)이 국내 최초 타액(침) 기반 코로나19 진단키트 임상시험을 조작했다는 의혹이 제기되면서 당시 임상시험을 담당했던 삼광의료재단(이사장 황태국) 역할에 관심이 쏠리고 있다.특히 삼광의료재단이 실제 임상시험을 하지 않고 자료에 서명만 하는 방법으로 임상결과 보고서를 만들었다는 등 강하게 연류돼 있다는 주장까지 나오면서 연일 입방아에 오르고 있다.27일 식품의약품안전처에 따르면 서울 송파경찰서는 피씨엘 임상시험 조작 의혹과 관련해 삼광의료재단 가담 여부를 수사 중이다.해당 수사는 식약처가 지난해 11월 피씨엘 타액 기반 코로나19 자가진단키트 임상시험 과정에 문제가 있다는 공익신고를 받고 수사를 의뢰하면서 시작됐다.삼광의료재단은 1985년 설립된 검체검사..
    • 토모큐브, 공모가 1만6000원…희망범위 상단 초과
      11월초 상장 예정, 수요예측 국내외 기관 2396곳 참여…경쟁률 967대 1 2024-10-25 16:48
      오는 11월 코스닥 상장을 추진하는 토모큐브는 "공모가가 1만6000원으로 확정됐다"고 25일 밝혔다. 이는 희망 공모가 범위(1만900원~1만3천400원)의 상단을 초과한 금액이다.지난 10월 17일부터 23일까지 진행된 수요예측에는 국내외 기관 2396곳이 참여했고, 경쟁률은 967대 1을 기록했다.확정 공모가 기준 총 공모 금액은 320억원이며 시가총액은 약 2037억원이다.토모큐브는 세포 손실과 변형 없이 살아있는 세포를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 '홀로토모그래피' 원천 기술을 보유한 세포 이미징 전문 기업이다.박용근 대표이사는 "상장 후 글로벌 시장에서 토모큐브 홀로토모그래피를 널리 알리고, 시장에서 기술 표준을 제공하는 글로벌 바이오 이미징 기업이 되겠다"고 밝혔다...
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    • 수상 최상석 교수(성빈센트병원 순환기내과), 대한심뇌혈관질환예방학회 ‘젊은 연구자상’
    • 선출 유럽호흡기학회 만성기침국제전문가위원회 의장 송우정(서울아산병원 알레르기내과)
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    • 수상 강미주 국립암센터 국제협력사업단 기획책임관(외과), 대통령 표창
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    • HLB 대표이사 김홍철·HLB이노베이션 대표이사 윤종선外 사장단
    • 강릉아산병원장 유창식·정읍아산병원장 김잔디
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    • 한동석 아현연세내과 원장 부친상
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