체외진단 의료기기 업체 수젠텍이 '수탁자 관리책임 미준수'로 행정처분을 받은 것으로 확인됐다.식품의약품안전처에 따르면 수젠텍이 지난 22일 수탁자 관리책임 미준수로 제조업무 정지 1개월을 처분받은 것으로 나타났다.위반 법령은 '체외진단의료기기법 제5조제5항' 및 '동법 시행규칙 제11조제2항'으로 품목은 '고위험성 감염체면역검사 시약'이다. 이에 해당 제품은 오는 9월 5일부터 10월 19일까지 제조업무가 금지된다.이번 처분은 지난 4월 식약처 조사에서 적발된 위법에 따른 행정처분이라는 게 회사 측 입장이다. 수젠텍 관계자는 “지난 4월 논란이 된 행정조치가 이번에 처분 된 것”이라고 설명했다식약처는 앞서 코로나19 진단키트 업체에서 필터캡(검체추출액통 입구 마개) 조립 등을 위..

아마존이 신성장 동력으로 꼽았던 원격의료 사업을 중단키로 하면서 국내 비대면 진료 시장에 어떤 영향을 미칠지 추이가 주목된다. 촉망받던 시장에서 글로벌 기업이 서비스를 종료했다는 점과 국내 업체들이 해당 사업 지향점으로 삼아왔던 만큼 적잖은 영향을 미칠 것이란 전망이다.워싱턴포스트 등 주요 외신은 지난 8월 24일(현지시간)아마존이 원격의료 서비스 '아마존 케어'를 약 3년 만에 종료하기로 했다고 보도했다. 아마존은 올해말까지만 아마존 케어를 운영하고, 내년부터 서비스를 종료한다.아마존 헬스서비스 닐 린지 수석부사장은 "서비스 종료는 가볍게 내려진 게 아니라 수개월 간 심사숙고 끝에 확정했다"면서 공식 입장을 밝혔다.아마존 케어는 온라인을 기반으로 원격 진료와 상담, 의..

SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 장기간 폭우로 피해를 입은 수재민과 지역 사회를 돕기 위해 사회공헌 활동에 나섰다. 전문 검사기관인 SCL은 지난 25일 대한적십자사 경기도지사를 통해 폭우 이재민과 취약계층 지원을 위해 성금을 전달했다고 26일 밝혔다.이날 전달식에는 적십자사 윤신일 회장, 손일수 사무처장, 채삼병 사회협력팀장 등 관계자와 SCL이관수 이사장, 사우회 윤선한 총무, 조하연 대외협력센터장이 참석했다.SCL 후원으로 적십자사 경기도지사는 용인 지역 내 이재민에 대한 지원과 함께 구호물품세트 제작, 도움의 손길이 필요한 취약계층 및 위기가정 지원 등 다양한 구호활동을 진행할 계획이다.특히 이번 사회공헌 활동은 기관과 함께 SCL사우회가 기부에 동참했다는 점에서 ..

휴마시스(대표 차정학)가 미국에 현지 법인을 설립하고 진단 분야 최대 시장인 북미지역 사업을 본격화한다. 26일 휴마시스는 이사회를 열어 미국 현지 법인 설립을 의결하고 설립을 위한 절차에 착수했다고 밝혔다.휴마시스는 총 200만 달러(26억 8290만 원)를 투자해 오는 9월 법인 설립 완료를 목표로 하고 있다. 투자금은 휴마시스 해외종속회사 휴마시스 USA가 출자한 신주를 취득하는 데 활용됐다.휴마시스는 지난 7월 22일 캐나다 보건 당국에서 획득한 코로나19 자가검사키트를 기반으로 북미 시장에서 공급 물량을 확대하는 데 주력할 계획이다.또 미국 법인은 미국 식품의약국(FDA) 승을 추진해 포스트 코로나 시대를 대비한 신규 제품 북미 시장 출시 교두보 역할을 수행하게 된다. 현재 휴마시스..

노원을지대학교병원(원장 유탁근)와 대전을지대학교병원(원장 김하용)은 2022년 임금 및 단체협상안에 대해 노사가 잠정 합의했다고 25일 밝혔다.주요 합의사항으로는 개인별 연봉 총액 대비 5% 인상을 비롯한 단체협약 14개 조항이 변경됐다. 추가 합의사항으로 병원 진료 활성화 및 의료서비스 개선을 위해 노사가 합심하기로 했다.유탁근 병원장은 “노사 간 상생(相生)을 위해 여러 쟁점 사안에서 잠정 합의를 이뤘다”며 “앞으로 노사가 화합해 지역주민들이 믿고 치료받을 수 있는 의료기관이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.같은날 대전을지대병원도 2022년 임금 및 단체협상을 타결했다. 특히 이번 협상은 중재 기관 별도 조정 신청 없이 노사 자율 합의로 마무리됐다.주요 합의 내용은 연봉 5% 인상과 여기에..

국내에서 정식 허가받은 코로나19 진단시약은 총 117개 품목인 것으로 나타났다.식품의약품안전처가 지난 8일 기준으로 밝힌 ‘코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황’에 따르면 국내서 정식으로 허가받은 코로나19 진단시약은 총 117개 품목이었다. 허가 품목을 살펴보면 유전자증폭(PCR) 시약이 48개로 가장 많았으며, 항원 시약이 45개, 항체 시약이 24개로 집계됐다.유전자증폭 검사는 콧속이나 목 뒤 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 검사법이다. 검체서 리보핵산(RNA)을 추출 후 RNA를 증폭시켜 코로나19에 특징적으로 나타나는 유전자가 2가지 이상 양성인 경우를 확진으로 판단한다. 항체 검사는 우리 몸 면역 체계가 항원 자극에 의해 만들어지는 항체를 검출하는 검사법이다. 혈액을..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)가 의료급여 수급권자에게 심정지 예측 AI 의료기기 '뷰노메드 딥카스'를 무상 공급하는 환자 지원 프로그램(PAP; Patient Assistance Program)을 시행한다고 25일 밝혔다.뷰노메드 딥카스는 일반 병동에 입원한 환자 전자의무기록(EMR)에 담긴 활력 징후 데이터를 기반으로 심정지 발생 위험을 감시, 예측하는 AI 의료기기다. 이달 1일부터 병원에서 비급여로 사용할 수 있게 됐다.뷰노는 "현재 뷰노메드 딥카스를 사용하려면 환자가 100% 비용을 부담해야 한다. 이 때문에 환자 소득에 따라 의료기술 접근성이 제한돼 의료급여 수급권자에 대한 지원을 결정했다"고 밝혔다.현재 의료급여 수급권자는 입원 시 발생하는 건강보험 급여 청구액 중에서 ..

역대급 실적을 갱신하며 빠르게 성장하고 있는 메가젠임플란트가 잇단 소송으로 잡음이 끊이질 않고 있다.앞서 해고무효 확인, 부당이득 반환, 손해배상 등 일부 직원과 빚어온 분쟁을 매듭지은 지 채 석 달이 지나지 않아 또 다시 소송에 휘말리며 수년째 '소송 굴레'에서 벗어나지 못하고 있다.24일 업계에 따르면 메가젠임플란트가 2건의 행정소송을 진행 중인 것으로 확인됐다. 소송 상대는 외국계 회사인 '라이트 인스트러먼츠 유한책임회사'와 'Stein'으로 각각 서울중앙지방법원과 이탈리아 베니스 법원에 계류 중이다.먼저 라이트 인스트러먼츠와는 채무부존재 확인으로 소송을 진행 중이다. 채무부존재 확인이란 채무자가 채권자를 상대로 '채무가 없다'는 사실을 확인하는 것으로 내용증명 절차..

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종)이 오는 30일 신라스테이에서 ‘국산 의료기기 글로벌 시장 확대 전략 세미나’를 개최한다.이번 행사는 의료기기 품목별 주요 최신 동향을 알리고, 신시장 진입 전략 수립을 위해 마련됐다. 세미나 주제는 ‘급성장하는 의료AI 글로벌 시장에서 국내 의료AI 기업들의 글로벌 경쟁력 향상 전략’이으로 좌장은 연세세브란스병원 최병욱 교수가 맡는다.세부 프로그램으로는 ▲인공지능 의료기기 국제표준 경쟁력 강화 방안(한국전자통신연구원 전종홍 책임연구원) ▲의료AI 보험등재 관련 국내외 사례 발표(뷰노 임재준 본부장) ▲인공지능 기반 의료기기 임상적 유효성 확보방안(연세세브란스병원 김휘영 교수) ▲의료수익 관점에서 바라본 의료영상 AI..

디엑스앤브이엑스(대표 박상태)가 중국 최대 의약품·의료기기 유통기업 구주통의료기기그룹 유한공사와 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.양사는 질병을 조기에 진단 및 예방하고 치료에 응용할 수 있는 차세대 체외진단 의료기기를 개발·공급, 유통하는 데 협력할 예정이다. 특히 3년 간 3단계에 걸쳐 지속적이고 유기적인 전략적 협력 체계를 구축키로 했다.디엑스앤브이엑스는 자체 기술력을 바탕으로 중국 시장에 부합한 다양한 체외진단 제품 연구개발과 생산, 공급을 맡기로 했다. 구주통은 제품 중국 내 인허가와 유통, 판매를 담당할 계획이다.또 양사는 공동으로 개발하는 제품을 국제협력기구와 중국 이외 제3국에도 공급할 수 있는 기틀을 마련할 계획이다. 향후 코로나19와 같은 감염병이 발생하면 최우선 과제..

카카오브레인은 고려대학교 안암병원과 의료 분야 초거대 AI 모델 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 병원과의 업무협약은 금년 7월 가톨릭중앙의료원 이후 두번째다.초거대 AI 기술이 도입된 고품질 의료서비스 개발에서 여러 병원과 협력은 필수다. 카카오브레인은 공동 연구를 통해 진단이 까다로운 난치병을 포함해 질병 판독 및 진단에 초거대 AI 모델을 적용한 의료서비스 개발을 지원한다.이를 위해 양측은 ▲데이터 학습에 필요한 연구 인프라 구축 ▲의학적 자문 및 학술 교류 ▲기술 사업화를 위한 임상적 유용성 입증 등에 나선다. 특히 의료영상을 시작으로 초거대 AI 모델의 의료 분야 적용을 통해 의료 서비스의 정확도와 효율성을 향상시킬 계획이다.김일두 카카오브레인 대표는 “이번 협약을 계기..

SK㈜ C&C는 오늘(24일) 경북대학교병원 대강당에서 ‘2022 의료 인공지능(AI) 심포지엄’을 개최한다.경북대병원 및 산하 의료인공지능연구센터, 의료 AI 얼라이언스 등이 공동 주최한 이번 행사에는 대구∙경북 지역 임상의 및 연구 교수 100여 명이 참석한다.의료 AI 얼라이언스는 지난 6월 SK㈜ C&C, 딥노이드, 루닛, 뷰노가 시장 활성화를 위해 결성한 협의체다.심포지엄에서는 경북대학교 인공지능대학원 이민호 원장과 경북대학교 IT대학 컴퓨터학부 김재일 교수가 최신 의료 인공지능 연구 동향을 발표한다.AI얼라이언스 각 사는 ▲뇌 신경계 질환(뇌출혈, 뇌위축) ▲흉부질환 ▲유방암 ▲척추질환 등 주요 질환을 영상 판독할 수 있는 의료 AI 솔루션과 임상 적용 사례를 중점 소개하고, 솔루션 도입 ..

원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)가 고려대학교 구로병원 개방형실험실 구축사업단(단장 조금준)과 첨단의료기기 및 헬스케어 산업 경쟁력을 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약으로 두 기관은 의료기기 및 헬스케어 분야 전문 인재양성에 협력키로 했다. 또 ▲공동 관심분야 연구개발 ▲인적교류 및 상호 시설(실험실 등) 장비 공동활용 정보 공유 ▲의료기기 및 헬스케어 분야 우수인재 양성을 위한 창업 교육 지원 등에서도 협력한다.김광수 원장은 "창업기업 육성에 필요한 핵심시설을 보유하고 있는 고대구로병원 개방형실험실과의 업무협약으로 원주의료기기 기업들의 산업경쟁력 강화에 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.조금준 단장은 "산업 경쟁력 강화를 위한 가장 기본이..

메가젠임플란트가 중국 현지법인 설립을 추진한다. 조인트벤처에 이어 현지법인을 설립해 중국 시장 공략에 속도를 내겠단 방침이다. 23일 업계에 따르면, 메가젠임플란트가 최근 이사회를 열고 중국 베이징에 현지법인을 설립하는 것을 골자로 한 '중국 베이징 현지법인 증자의 건'을 의결했다. 메가젠임플란트는 지난 2019년 20억원을 투자해 중국 닝보 지역에 조인트벤처 'Ningbo MegaGen Medical Instrument'을 설립한 바 있다. '닝보JV벤처'는 메가젠임플란트가 지분 51.0%를 소유하고 있다.닝보JV벤처는 중국 시장에서 꾸준히 성과를 내고 있다. 사업보고서에 따르면 닝보JV벤처는 올 상반기 매출 98억원 당기순이익 171억원을 냈다. 이는 직전 분기 대비 매출은..

의약계와의 갈등은 물론 업체들 난립 등으로 사업 확장성에 어려움을 겪고 있는 비대면진료 플랫폼업체 대표가 EMR 연동을 위해 업체들과 접촉한 것으로 파악됐다. 한시적으로 허용되고 있는 비대면 진료 사업 ‘지속성’을 위해 EMR 연동이 필수적이라는 판단에서다. 현재 비대면 진료 플랫폼들은 EMR 연동에 사활을 걸고 있는 것으로 알려졌다.이 같은 상황에서 EMR 업체들은 기존 업체와 연계보다는 자체 플랫폼 육성이 낫다고 판단하고 있다. 따라서 이 같은 움직임이 실효성을 거두기가 쉽지 않을 것이라는 전망이 나온다.23일 의료 IT업계에 따르면 닥터나우 장지호 대표는 최근 EMR 업체들을 접촉했다. 한 의료기기 업계 관계자는 “장 대표가 EMR 업체 대표들에 연락해 연동을 시도..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 후천성면역결핍증(AIDS, HIV) 양성 환자 중 항레트로바이러스 제제로 인한 안면부 지방위축증을 보이는 환자에 대한 치료 임상시험 결과를 SCI 저널에 기재했다고 23일 밝혔다.후천성면역결핍증 관련 지방위축증은 항레트로바이러스 치료제 투약 후 나타나는 부작용이다. 환자들의 안면 지방 등이 결손돼 많은 불편과 고통을 초래해왔다. 특히 일부 치료제가 사용되고 있으나, 교정효과가 수개월 이후 나타나고 그 효과도 매우 일시적이라는 한계가 있었다.지방위축증 환자 모습이에 연세의대 세브란스병원 연구진(감염내과 최준용 교수, 성형외과 송승용 교수, 피부과 김제민 교수)이 2019년부터 진피 세포외기질과 히알루론산을 교차결합한 필러 '메가누보' 이용해 ..

국내 의료기기 업체들의 하반기 코스닥 상장 도전이 이어지고 있다. 올해 주식 시장이 크게 위축된 상황에서 최종 상장까지 성공할 수 있을지 관심이 쏠린다.18일 업계에 따르면 비스토스, 코어라인소프트, 와이브레인, 플라즈맵 등 국내 의료기기 업체들이 합병을 비롯해 기술특례상장을 위한 기술성평가, 상장예비심사를 마치는 등 코스닥 상장을 위한 행보가 한창이다.먼저 비스토스는 '스팩소멸방식 1호'로 오는 10월 코스닥 상장을 추진 중이다. 스팩소멸방식은 스팩(기업인수목적회사)이 기업과 합병 과정에서 소멸법인이 되고, 기업은 존속법인이 되는 방식이다. 비스토스는 설립 이래 축적해온 각종 국내외 인허가를 법인 소멸로 갱신할 필요가 없다는 이점이 있어 '스팩소멸방식'을 택했다고 설명했다..

의료 인공지능(AI) 솔루션 업체 제이엘케이(대표 김동민)가 AI 음성기술 기업 셀바스AI와 ‘개인 맞춤형 AI 의료서비스’ 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 제이엘케이 AI 분석 솔루션 개발·허가 경험과 셀바스AI 음성텍스트변환(STT) 기술을 활용해 사용성이 개선된 의료 AI 서비스를 개발할 계획이다.영상의학과 의료진이 제이엘케이 솔루션으로 분석된 영상을 확인하고 진단 결과를 말하면, 그 내용이 음성텍스트변환 기술로 바로 전산시스템에 입력되는 방식이다.또 양사는 그간 쌓아온 지식과 경험을 공유하며 헬스케어 시장 내에서 다양한 사업 아이템을 발굴할 예정이다.

유전체 분석 기업 이원다이애그노믹스(EDGC)가 이민섭 부회장을 대표로 재선임했다. 지난 3월 대표직에서 물러난 지 5개월 만이다. 이에 따라 EDGC는 신상철·조성민 각자 대표이사 체제에서 이민섭·조성민 각자 대표이사 체제로 전환됐다.이민섭 대표[사진]는 미국 유전체 분석 회사인 제네상스제약, 시쿼놈에서 근무하며 신약개발 및 임상실험을 주도한 인물이다. 지난 2011년 개인 전장유전체분석 회사인 다이애그노믹스를 설립해 일루미나사와 인텔사 유전체분석 파트너로 활동하다 2013년 국내 바이오기업 최초로 인천 송도에 한미 합작 법인인 EDGC를 설립했다.이 대표는 지난 3월 조성민 대표가 새로 합류하면서 직위를 내려놓았으나, 5개월 만에 복귀를 알린 상황이다. 이민섭 대표 복귀 배..

미래신성장 동력으로 디지털 헬스케어를 낙점한 네이버가 '맞춤형 건강관리 서비스' 구축에 힘을 싣는다. 네이버 스타트업 양성조직인 네이버D2SF(D2 Startup Factory)가 최근 맞춤형 건강관리 서비스를 제공하는 디지털 헬스케어 기업에 투자를 단행했다.네이버D2SF가 투자한 기업은 개인 맞춤형 웰니스 플랫폼을 개발하고 있는 '가지랩'과 유전체 분석 정보 기반 디지털 트윈 솔루션을 개발한 북미 스타트업 '프리딕티브' 등 2곳이다.지난 1월 설립된 가지랩은 '나에게 필요한' 솔루션을 찾기 어렵다는 점에 주목해 개인 맞춤형 웰니스 플랫폼을 개발 중이다. 헬스케어 업체 '눔코리아'에서 5년 이상 웰니스 사업 경험을 쌓아온 멤버들이 모여 창업했다. 김영인 대표는 의..

미용 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)이 에스테틱 의료기기 전문기업 최초로 한국중견기업연합회에 가입했다고 19일 밝혔다. 한국중견기업연합회는 대한민국 중견기업을 대변하는 국내 유일의 법정단체로 중견기업 경영 환경 개선과 지속가능한 성장을 뒷받침할 건강한 산업 생태계 조성에 앞장서고 있다. 1997년 설립된 루트로닉은 지난 4월 중견기업으로 승격했다. 이는 몇 년 간 회사가 낸 성과에 대한 결과물이라는 설명이다. 루트로닉은 지난해 연결 기준 매출 1736억원, 영업이익 298억원으로 사상 최대 실적을 올렸다. 2019년 1153억원, 2020년에는 1156억원의 매출을 기록했고 전년도 매출 83%는 해외에서 만들었다.황해령 대표는 “루트로닉 성장세는 해외 시장 확장을 위한 지속적 투자가 반..