고위험군 바이러스 진단기업 피씨엘(대표 김소연)은 혈액선별기 '하이수(HiSU)'가 케냐 보건부 의약품관리위원회로부터 허가를 취득받았다고 22일 밝혔다.이번 허가를 통해 케냐 보건사업에 적극적으로 참여할 수 있게 됐다.혈액선별은 헌혈 받은 혈액을 수혈하기 전에 반드시 거쳐야 하는 과정이다. 하이수는 짧은 시간 내 수천 개에 달하는 혈액 샘플을 신속하고 정확하게 선별하는 혈액선별기다. 2016년 식품의약품안전처로부터 4등급 허가를 받았다.4등급은 위험한 바이러스를 진단하는 가장 등급이다. 고위험군 바이러스를 한 번에 다중으로 진단하는 고민감도 기술인 'SG-Cap'이 탑재됐다.하이수 등록 허가 기간은 3월 17일부터 2028년 3월 16일까지 총 5년이다. 피씨엘은 이번 허가를 계기로..

연세의료원이 국내 최초로 도입한 '중입자치료기'가 식약처 허가를 받았다.식품의약품안전처는 21일 디케이메디칼솔루션 수입품목인 치료용 입자선 조사장치 'CI-1000'를 국내 첫 탄소이온 중입자치료기로 허가했다.중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고, 암세포를 파괴하는 암치료 의료기기다. 혈액암을 제외한 고형암 치료에 사용가능하다. 식약처는 방사선종양학과·핵의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최, 안전성과 유효성 여부를 확인하고 자문받는 등 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 아울러 이번 중입자치료기를 신개발 의료기기로 지정 향후 시판 후 조사를 진행, 다양한 암 치료에 대한 안전성과 효과성을 지속적으로 확인할 예정이..

오스템임플란트 최대주주로 올라선 덴티스트리인베스트먼트가 추가 공개매수로 자발적 상장폐지에 돌입한다. 오늘(22일)부터 다음달 11일까지 진행하는 2차 공개매수를 통해 지분 90% 이상을 확보해 상장폐지를 추진한다는 계획이다.오스템임플란트는 이날 잔여 주식 165만4916주에 대한 2차 공개매수를 진행한다고 공시했다. 발행주식 중 오스템임플란트가 보유한 자기주식(93만9469주), 덴티스트리인베스트먼트가 보유한 주식(1003만8385주), 최규옥 회장 및 특수관계자 보유분(294만3718주)를 제외한 나머지 지분 전체를 사들이는 게 목표다.이번 2차 공개매수 목적은 자발적 상장폐지 신청이다. 2차 공개매수 가격은 1차와 같은 주당 19만원이다. 잔여 주식을 모두 취득하고 나면 덴..

시지바이오(대표 유현승)가 중국 의료기기 유통 회사인 상해비정무역유한회사와 총 4700억원대 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.제품은 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴 '유니버셜'과 '시그니처'로, 계약 기간은 3년이다.상해비정은 중국 의료기기 유통회사로 현지 주요 유통망을 다수 확보해 필러를 비롯해 다양한 에스테틱 품목을 중국 전역에 유통하고 있다.2019년부터는 지젤리뉴 총판 대리상으로 시지바이오와 파트너십을 맺고 있다.시지바이오는 지난 2019년 지젤리뉴 '유니버셜' 중국의약품관리국(NMPA) 품목 허가를 획득한 데 이어, 2022년 10월 지젤리뉴 '시그니처' 품목 허가를 취득했다.유현승 대표는 "이번 수출 계약으로 중국 HA 필러 시장 점유율을 적극 확대할 예정"이라고 밝혔다.

의료 데이터 플랫폼 제이앤피메디(대표 정권호)가 메디라마(대표 문한림)와 항암제 임상시험 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 항암제 임상시험 서비스 개발 및 사업을 추진한다. 특히 디지털 기반 임상시험 서비스 경쟁력 강화를 목표로 항암제에 특화된 임상 의료 데이터 솔루션의 개발과 상호 긴밀한 협력체계를 구축하기로 했다.정권호 대표는 "항암제 임상시험은 시간, 비용 측면에서 많은 투자가 요구되는 영역"이라며 "메디라마와 협력해 업무 효율성을 높일 수 있는 기능 개발에 전력을 다할 것"이라고 밝혔다. 문한림 대표는 "제이앤피메디와 신약개발 분야에서 새로운 가능성을 제시하는 사례를 만들어 나갈 것"이라고 전했다.

세브란스병원(원장 하종원)이 심폐소생술 자기주도학습 부스(CPR Self Training Booth)를 설치했다고 22일 밝혔다.CPR 자기주도학습 부스는 모바일 애플리케이션과 클라우드 플랫폼을 기반이다. 교육생에게 CPR 자기주도학습을 제공한다. 교육생이 마네킹에 CPR을 시행하면 실시간으로 피드백과 분석 결과를 화면에서 볼 수 있다. 또 자세 등 교정이 필요한 부분을 안내받고 반복 학습을 진행, 올바른 CPR 방법을 터득할 수 있다.CPR 자기주도학습 프로그램 참여는 연세대학교 의료원 온라인 교육 플랫폼인 세브란스 러닝 아카데미(SeLA)를 통해 신청할 수 있다. SeLA에 접속해 교육 신청 후 예약한 시간에 맞춰 부스를 방문해서 스스로 CPR 교육을 진행하는 방식이다.하종원 병원장은 “사회적으로..

웨어러블 방광 모니터링 솔루션 개발기업 메디띵스(대표 김아람)가 카카오벤처스와 디캠프로부터 브릿지 투자를 유치했다고 22일 밝혔다.메디띵스(MEDiThings)는 배뇨장애 환자가 손쉽게 도뇨·배뇨를 관리할 수 있는 방광 모니터링 기기 메디라이트(MEDiLight)와 맞춤형 배뇨장애 관리 플랫폼을 만들고 있다. 메디라이트를 하복부에 부착하면 방광 내 소변량을 측정할 수 있다. 환자는 스마트폰에서 소변 배출 시점을 확인 가능하다. 메디라이트는 손바닥보다 작은 크기의 부착형 기기다. 바이오포토닉스 사물인터넷(IoBT, Internet of Biophotonic Things)기술을 기반으로 방광 내 소변량을 측정하는 인공지능 알고리즘이 적용됐다. 별도 스캐너 없이도 개인별 상황을 실시간으로 알 수 있으며, 부..

비트컴퓨터(대표 조현정·전진옥)가 3월 23일부터 26일까지 나흘간 서울 코엑스에서 열리는 '제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)'에 참가한다.비트컴퓨터는 이번 전시회에서 제품 라인업을 한층 다각화해 고객이 선택폭을 넓힐수 있도록 준비했다.특히 종합병원, 전문병원, 요양병원, 의원급 의료기관까지 종별 선택은 물론 CS방식과 클라우드 방식, 진료과목별 특화된 솔루션을 선보인다.의료기관은 규모와 특성, 요구사항에 맞는 의료정보시스템을 한자리에서 비교할 수 있도록 구성했다.우선 종합병원을 위한 솔루션으로는 한층 고도화된 구축형 통합의료정보시스템 'bitnixHIS'와 클라우드 기반 '클레머'를 전시한다. 또 전문병원을 위해 구축형 통합의료정보시스템 'bitnixHIB'를 출품하고, 요양병..

덴티스(대표 심기봉)는 자회사 티에네스 투명교정장치 '세라핀(SERAFIN)'이 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.이번 인증으로 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다는 설명이다. 특히 올해 안으로 유럽 및 동남아 시장을 필두로 해외 시장 진출에도 속도를 낼 방침이다.'세라핀'은 2021년 4월 티에네스가 치아교정 분야 기술력을 바탕으로 출시한 디지털 투명교정 플랫폼이다. 덴티스는 2020년 7월 티에네스를 인수하고 투명교정 분야를 전략사업으로 육성했다.덴티스는 올해 안으로 소프트웨어 업데이트 및 소재 개발 등 세라핀 고도화에 나설 계획이다.특히 제품 라인업 확대, 자동화공정 강화, 임상교육 프로그램 강화, 심포지엄 개최 등으로 시장점유율 ..

코어라인소프트가 상장예비심사 청구를 시작으로 본격적인 기업공개(IPO) 일정에 돌입했다.  코어라인소프트는 지난 17일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다.지난해 한국거래소가 지정한 기술평가기관 두 곳인 기술보증기금, 한국발명진흥회에서 기술성평가를 통과한 데 다른 후속 절차다.회사는 코스닥 상장법인 신한제7호스팩을 흡수합병하는 스팩소멸합병 방식으로 코스닥 시장에 진출한다.상장이 예정대로 진행된다면 제이엘케이, 뷰노, 루닛에 이은 네 번째 의료 인공지능 상장사가 될 전망이다.2012년 설립된 코어라인소프트는 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석 기술 및 3D 영상 소프트웨어 개발 기업이다. 카이스트 출신 김진국, 최정필 대표, 이재연 최고기술임원이 모여 창업했다.코어라인..

유비케어(대표 이상경)가 오는 3월 23일부터 26일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)'에 참가한다.유비케어는 이번 전시회에서 병·의원 업무효율을 높이고 사용자 편의성까지 고려한 의사랑 All New 솔루션 라인업을 선보인다.유비케어는 먼저 최신 IT 트렌드를 반영해 새롭게 출시한 'New EMR'을 선보인다. New EMR은 진료 효율 강화를 위해 인터페이스·경험(UI·UX)을 대폭 강화한 점이 특징이다.진료과별 특성과 사용자 편의에 맞게 메뉴 구성과 화면 배치가 가능하며, 불필요한 팝업은 최소화하고 바로가기 기능과 메뉴를 사이드바에 통합해 진료 흐름에 방해가 없도록 했다.유비케어는 '의사랑 키오스크'도 출품한다. ..

LG전자가 홈 헬스케어 업체와 협력해 방문간호 및 방문요양 시장에서 새로운 가치 창출에 시동을 건다.LG전자는 21일 방문간호·요양 전문 기업 바야다홈헬스케어(이하 바야다)와 방문간호 분야 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.미국에 본사를 둔 바아댜는 방문간호를 비롯해 방문요양, 맞춤형 건강관리 등 홈헬스케어 서비스를 제공하는 케어전문 기업이다.LG전자는 이번 협약 체결을 통해 바야다와 'LG 메디페인'을 활용한 의료인 방문간호 및 방문요양 서비스 등 다양한 프로그램에서 협력한다.LG 메디페인은 신체 다양한 부위의 만성 통증을 완화시켜 주는 의료기기다. 특별한 원인이 없거나 치료 완료 후에도 지속되는 만성통증을 완화하는데 효과가 있다.병원에서 사용하는 비침습적 무통증 신호요법 통증치료와 동등한 ..

로완(대표 한승현)이 디지털 인지훈련 프로그램 슈퍼브레인과 인지 기능개선 관리 식단을 결합한 임상 연구를 진행 중이라고 21일 밝혔다.이번 임상 연구는 식품 제조업체 아워홈 및 경희대학교 동서의학대학원과 진행한다.연구는 3월 2일부터 12주간 수도권 소재 주야간보호센터(데이케어센터) 7개소 65세 이상 고령자 100여 명을 대상으로 진행된다. 참여자 그룹은 ▲일반 식단 ▲인지기능 개선 관리 식단 ▲인지훈련 프로그램+인지기능개선 관리식단 수행까지 세그룹으로 나눴다. 로완은 향후 조건에 따른 인지 기능 변화 추이, 신체 능력 검사, 혈액 검사 등을 측정할 예정이다.슈퍼브레인은 인지중재치료 기법을 활용해 치매를 지연시키는 디지털 치료기기다. 회사에 따르면 2018년부터 2020년까지 60세 이상 1..

"뷰노와 루닛이 닌텐도 '게임팩'을 만드는 회사라면 아크릴은 닌텐도 '본체'를 만드는 기업입니다."통합 인공지능 플랫폼 개발기업 아크릴 박외진 대표[사진]가 최근 서울 강남 아크릴 본사에서 의료기기 전문지 기자단과 만나 이같이 말했다.아크릴은 2011년 박외진 대표와 KAIST 전산학과 선후배가 모여 창업한 회사다. 사람의 감정을 인식하는 감성 지능 AI 플랫폼을 개발해 주목을 받고 있다. 사명도 '실생활에서 감성 컴퓨팅(Affective computing in real life)'이라는 뜻에서 착안해 아크릴로 지었다.아크릴은 인공지능 기술을 바탕으로 고객 비즈니스 상황에 맞는 AI를 지원하고 있다.대표 제품은 원스톱 인공지능 개발 및 운영 플랫폼 '조나단(Jonathan)'..

전자약 플랫폼 개발기업 와이브레인(대표 이기원)이 심리검사 개발 전문기업 한국심리주식회사와 우울·불안·절망에 대한 척도검사 프로그램 제휴 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이로써 국내 정신과 병원들이 와이브레인이 개발한 척도검사 플랫폼 ‘마인드’를 통해 저작권 기반 우울·불안·절망 척도검사를 시행할 수 있게 됐다는 설명이다.마인드는 정신과 병원들이 환자 문진과 질환 척도검사를 간편하게 할 수 있는 무료 플랫폼이다.환자 증상과 행동평가 및 척도 검사 결과를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고 해당 정보를 EMR차트에 간편하게 붙여넣기도 가능하다.회사에 따르면, 이 플랫폼을 쓰면 환자가 병원 방문 전(前) 모바일로 간편하게 검사를 진행할 수 있어 환자 만족도는 물론 병원 환자관리 효율도 개선된다.이번 계약을..

인공관절 전문기업 코렌텍이 멕시코 의료기기 업체 '바이오토텍(Biortotec)'과 약 1000만달러(한화 132억원) 규모의 제품 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.코렌텍은 오는 2025년까지 멕시코 현지 대리점 바이오토텍에 자사 인공고관절 '벤콕스'와 인공슬관절 '로스파' 및 '이그절트', 척추고정체 '로스파 IS' 등의 제품을 제공할 예정이다.코렌텍 관계자는 “회사가 진출한 해외 시장 중 멕시코는 미국에 이은 가장 큰 매출이 발생하는 곳이다”며 “올해 멕시코를 발판으로 아르헨티나 등 중남미 시장에 진출에 박차를 가할 계획이다”고 말했다.이어 “상반기 내 브라질 승인을 마무리할 계획이며 중남미 외에도 일본, 유럽 등 신규 시장 진입을 통해 매출 성장을 도모할 것”이라고 덧붙였다.

한국보건산업진흥원은 오는 3월 23일부터 26일까지 나흘간 진행되는 '2023 국제 의료기기 병원설비 전시회(KIMES 2023)'에서 의료기기 지원사업 홍보관 운영과 의료기기 전주기 통합 설명회를 개최한다고 20일 밝혔다. 의료기기 지원사업 홍보관에서는 '한국의료기기 통합전시관'을 통해 국산의료기기 교육·훈련 지원센터와 센터별 프로그램 수행기업을 소개할 예정이다. 특히 한국의료기기 통합전시관에서는 국산의료기기 교육·훈련 지원센터 교육·훈련 프로그램을 수행하는 6개 기업을 만나볼 수 있다. 국산의료기기 교육훈련지원센터는 의료진을 대상으로 국산 의료기기를 접해볼 수 있는 교육·훈련 공간을 구축하고 다양한 교육·훈련 프로그램을 운영하는 사업이다. 이번 홍보관에서 인프라에 대한 사..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 "올해부터 해외 치과의사를 한국 본사에 초청해 임상 교육을 실시한다"고 20일 밝혔다.앞서 오스템임플란트는 해외법인이 진출한 국가 26개국 중 22개국의 한국 방문 수요를 확인했다. 그 결과, 중국을 비롯해 일본, 독일, 우크라이나, 브라질, 호주 등 올해 1500명의 글로벌 치과 고객이 오스템임플란트 한국 본사를 방문할 것으로 파악했다. 회사에 따르면 이달에만 지난 17일 태국 치과의사 15명이 방문했고, 오는 21일 카자흐스탄 치과의사 50여 명이 올 예정이다.오스템임플란트는 본사를 찾은 해외 치과의사에게 서울대 치과대학 교수 등 국내 치과계 권위자들의 강연과 실습교육을 제공할 방침이다.특히 자사 키트와 템플릿 등을 활용한 임플란트 식립, 구강스캐너, 치과용 3D 프린터..

메디에이지(대표 이건웅)는 최근 유가공 R&D 및 영양설계 기업인 매일헬스뉴트리션(대표 김환석)과 ‘개인 맞춤형 건강관리 서비스 공동 추진’을 위한 업무협약을 체결했다.양사는 이번 협약을 통해 셀렉스앱 사용자의 건강 상태 분석과 건강데이터 결과에 따른 건강기능식 추천 관련 서비스 고도화를 추진한다. 또한 헬스케어 서비스, 데이터 관련 사업 확대 등도 공동으로 추진할 예정이다. 이를 위해 메디에이지는 건강나이 분석 및 개인 맞춤형 영양 관리 솔루션인 뉴트리에이지를 제공하고, 매일헬스뉴트리션은 셀렉스몰 운영 데이터를 활용하여 서비스와 제품을 개선한다.  또한, 양사는 신규 비즈니스 발굴이나 기존 비즈니스 확대 시 양사가 보유한 전문 지식이나 인력과 같은 주요 자원과 제휴 네트..

강원 원주시는 최근 중국 광시장족자치구 난닝시와 의료기기 산업 발전을 위한 공동 발전의향서 서명식을 가졌다고 19일 밝혔다. 양측은 의료기기, 의료미용 등 관련 분야에서 다양한 형식의 교류와 협력을 통한 공동 번영과 발전에 협력하기로 했다.원주시는 이번 서명식을 계기로 산된 의료기기의 새로운 수출 판로가 확보되고 코로나19로 다소 정체돼 있던 원주 의료기기 산업에 새로운 활력소가 될 것으로 기대했다. 원강수 원주시장은 "이번 서명식을 계기로 원주 의료기기 기업의 매출 증대를 기대한다"며 "원주 의료기기 산업 발전을 위해 멈추지 않고 또 다른 수출 판로를 개척하는 데 모든 역량을 집중하겠다"고 말했다.

오는 9월 수술실 CCTV 설치를 의무화하는 의료법 시행을 앞두고 병원 내 보안 시장이 부상하고 있다.특히 최근 환자 시슬 장면이 담긴 영상이 유출되는 사건까지 발생하면서 시장 선점을 위한 업체들의 움직임도 가팔라지고 있다.17일 업계에 따르면 최근 수술실 CCTV 보안 시장에 진출하는 사례가 잇따르고 있다.통합 IT 정보보호 기업 마크애니는 지난 8일 KT와 수술실 CCTV 의무화법 대응을 위한 상호협력 협약을 체결하고 가수술실 CCTV 영상보안 시장 선점에 나섰다.양사는 이번 파트너십을 통해 수술실 전용 CCTV 영상 반출 관리 솔루션을 의료기관에 제공하고 CCTV 영상정보 보안 분야 포트폴리오를 확장할 계획이다. 마크애니는 자사 CCTV 영상보안 기술에 KT ABC(AI·..

정부가 비대면 진료를 초진이 아닌 재진을 중심으로 허용하는 의료법 개정을 추진하면서 산업계 우려감이 커지는 분위기다. 비대면 진료 플랫폼 이용자를 재진환자로 한정한 만큼 고객 감소가 불가피하단 이유에서다.이를 두고 비대면 진료 산업 성장을 가로막는 규제라는 성토가 나오지만 업체들도 생존 전략을 강구해야 한다는 지적도 나온다.보건복지부는 지난달 의료현안협의체 회의에서 대한의사협회 제안인 비대면 진료를 재진환자 중심으로 운영하는 방안을 수용했다.이날 회의에서는 ▲비대면 진료는 대면 진료 보조 수단으로 활용 ▲의원급 의료기관 위주 실시 ▲비대면 진료 전담의료기관 금지 등의 내용에 대해 합의했다.주목할 대목은 재진환자 중심 운영이다. 이는 다른 내용과 달리 의료계와 산업계가 첨예하게 입장을 달리하는..

덴티움 창업주 정성민 원장이 대표로 있는 인공장기연구소가 의료기기법 위반으로 제조업무정지 처분을 받았다. 16일 식품의약품안전처에 따르면 인공장기연구소가 최근 다수 제품에 대해 제조업무정지 처분을 받은 것으로 확인됐다.사유는 검교정 미실시, 생산기록 및 반/완제품 시험성적서 미작성 등이다.검교정이란 제품 품질이 법령이 정하는 기준에 부합하는지 검사를 하고 이를 산출하는 측정 결과에 대해 신뢰성을 보장하는 행위다.반/완제품 시험성적서는 법령이 정한 기준에 따라 제품 특성이나 품질 등을 확인하기 위해 외관, 포장, 구성품 등에 대해 검사를 실시한 후 그 성적을 기록하는 과정이다.인공장기연구소는 의료기기 제조사로서 준수해야 할 품질 및 안전 관리 업무를 수행하지 않은 셈이다. 처분 내..