맞춤형 의료기기 전문기업 시안솔루션(대표 서안나)이 재생의료 기업 시지바이오로부터 전략적 투자를 유치했다고 25일 밝혔다.시지바이이오는 시안솔루션 환자 맞춤형 의료기기 설계 소프트웨어를 활용해서 미국 시장 진출 및 PSI(환자 맞춤형 임플란트) 서비스 추진을 위한 협력을 진행키로 했다.PSI는 병원에서 제공받은 CT 데이터를 클라우드에 업로드하면 디자인센터 전문가들이 임플란트 모델링을 완료한 데이터를 출력센터에 제공, 임플란트를 3D프린팅으로 제작하는 방식이다. 모든 과정이 환자 맞춤형으로 진행되는 원스톱시스템이다.서안나 대표는 “이번 투자 유치를 계기로 상호 다양한 협력을 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 성장을 가속화 할 것”이라고 말했다.유현승 시지바이오 대표는 "시안솔루션과 ..

국내 제약바이오 및 의료기기 업체들이 기업공개(IPO)를 눈앞에 두고 금융감독원 요청에 따른 증권신고서 정정작업으로 공모 일정을 연기하는 사례가 잇따르고 있다.한국거래소 상장예비심사가 예년보다 기간이 길어진 상황에서 금융당국 눈높이마저 높아지자 기업들의 불만도 커지는 분위기다.백신·면역 질환 전문 기업 큐라티스는 24일 증권신고서를 자진 정정하고 공모 일정을 순연했다. 큐라티스는 기관투자자 대상 수요예측을 4월 25일~26일 진행할 예정이었으나 다음달 18일~19일로 미뤘다. 일반 청약은 같은 달 25일~26일 실시된다.회사 측은 투자자 보호 조치 일환이란 설명이다.큐라티스 관계자는 “사업 이해도를 높이기 위한 근거 자료를 추가했다”며 “..

의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 이사회 결의를 통해 새로운 최고재무책임자(CFO) 겸 경영관리본부장으로 김준홍 본부장[사진]을 선임했다고 24일 밝혔다.김준홍 신임 CFO는 삼성물산, 삼성캐피탈 등 삼성그룹을 거쳐 우리금융지주와 두산그룹, 두산중공업에서 재무기획과 자금, IR을 담당했다. 2020년에는 분자진단 전문기업 씨젠에서 IR그룹장을 맡았으며, 2022년 바이오 기업 에이프로젠에서 투자금융실장을 역임한 바 있다.김 CFO는 뷰노 신임 CFO이자 경영관리본부장으로 재무기획, 자금, 회계 및 IR 관련 업무 전반을 총괄한다.또 회사 재무전략 수립과 재무건전성 확보, 중장기적 기업가치 제고를 위한 역할을 맡게 된다.이예하 대표는 “다양한 산업에서 경험과 우수한 전문성을 가진 김준홍 본부장..

당뇨병 토털 솔루션 기업 지투이((대표 정창범)가 85억원대 시리즈B 투자 유치에 성공했다고 24일 밝혔다. 누적 투자 유치금은 160억원이다.이번 투자에는 시리즈A 투자에 참여했던 코오롱인베스트먼트를 비롯해 세마인베스트먼트, 데일리파트너스 등 전문 투자기관 3곳이 합류했다. 또 휴온스, 소리에스비 등 전략적 파트너 2곳을 포함해 총 5곳이 참여했다.휴온스와는 지난 3월 스마트 인슐린펜 국내 독점 유통·판매 계약도 체결했으며, 최근 GMP 승인을 획득해 본격적으로 제품을 공급할 예정이다.2000년 8월 설립된 지투이는 당뇨병 헬스케어 플랫폼 전문 기업으로 플랫폼 기반 인슐린자동 주입기를 제조, 판매하고 있다.정창범 대표는 “투자를 성공적으로 마무리할 수 있었던 것은 지투이 가치와 성장 가..

“기득권 세력 주장만으로 국민 병원 선택권을 빼앗는 악법입니다. 비대면 진료를 지켜주세요.”비대면 진료 법제화를 앞두고 업체들이 대국민 서명운동에 돌입하며 여론전에 나서고 있다.비대면 진료 플랫폼 닥터나우는 코리아스타트업포럼, 스타트업 얼라이언스, 한국소프트웨어산업협회 등 산업계 단체와 소비자 단체인 컨슈머워치와 함께 대국민 서명운동을 시작했다. 이 서명운동에는 육아중인 부모, 맞벌이 부부, 직장인 등이 첫 진료인 ‘초진’부터 비대면 진료를 이용할 수 있도록 동참해달라는 내용이 담겼다.이들은 비대면 진료 초진 불허에 관한 조치를 ‘사실상비대면진료금지법’으로 규정하고 기득권 세력 주장만으로 국민 병원 선택권을 빼앗는 악법이라고 주장했다. 이들은 “비대면 진료를 초진 중심이 아..

유머스트알엔디(대표 이강파)가 대원대학교와 방사선을 이용한 퇴행성 관절염 질환치료용 의료기기 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.유머스트알엔디는 의료기기 개발과 혁신적 신약 개발을 토대로 임상관련 연구를 기반으로 하는 바이오 벤처 기업이다. 의료기기 사업화 부문에서는 방사선을 활용한 관절염 치료기기의 효과성을 분자 영상과 바이오 이미지 처리를 토대로 증명해 우수한 연구 결과를 확보하고 있다. 지난해 카카오벤처스와 서울대학교 기술지주, 디캠프로부터 투자를 받았다.양기관은 국제화된 의료전문인 양성 뿐만 아니라 연구개발 협력에 필요한 의료기기 임상연구원 양성에도 이바지한다는 방침이다.유머스트알엔디 관계자는 “방사선활용 관절염 치료기기 효능을 극대화하기 위한 품질 평가와 개선을 통해 체내 ..

체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍(대표 임국진)이 인도 최대 검사기관인 ‘랄 파스랩(Lal Pathlabs)’에 알레르기 진단키트 ‘프로티아 알러지-Q 96M’ 공급을 시작했다고 24일 밝혔다.랄 파스랩은 약 250개 진단기관을 보유하고 있는 인도 최대 의료기관이다. 혈액 검사 및 당뇨병 검사, 갑상선 검사, 알레르기 검사 등을 진행한다.프로티아 알러지-Q 96M은 한번에 107종의 알레르기를 검사할 수 있는 프로테옴텍 3세대 제품이다.프로테옴텍은 2018년부터 인도 시장을 대상으로 알레르기 진단제품을 수출해왔다. 그동안 현지에서 경쟁력을 인정받아 금번 공급에도 긍정적인 영향을 끼쳤다는 설명이다.프로테옴텍 관계자는 “이번 프로티아 알러지-Q 96M 출시를 시작으로 회사 고유 기술력을 담은 제품을 추..

만성질환 관리 플랫폼 기업 아이쿱(대표 조재형)이 웨어러블 진단 및 모니터링 솔루션 기업 씨어스테크놀로지와 ‘심전도 검사결과 분석 및 검사 데이터 연동’을 위한 업무협약을 맺었다고 23일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 ▲만성질환 관리 플랫폼 ‘닥터바이스’와 웨어러블 심전도분석 서비스 ‘모비케어’ 연동 시스템 개발 ▲심전도 분석 데이터 기반 사업 협력 ▲만성질환 관리 활성화를 위한 자문 및 공동 마케팅 전개 등을 진행한다.아이쿱이 개발 중인 닥터바이스는 전자의무기록 솔루션 및 다양한 원외 진단기기에서 수집된 개인건강기록을 기반으로 하는 ‘환자 맞춤형’ 만성질환 관리 솔루션이다. 의사가 환자의 질환 및 관리 상태를 보다 편리하게 확인하고 만성질환 환자에게 최적화된 진료 및 질환 ..

국내 굴지의 대기업들이 로봇사업을 미래 먹거리로 낙점하면서 의료용 로봇시장이 새로운 격전지로 부상하고 있다.특히 인구 고령화 등 사회적 문제를 해결하기 위한 수단으로 헬스케어 로봇 중요성이 부각되고 있는 만큼 경쟁도 치열해질 전망이다.21일 업계에 따르면, 현대자동차가 최근 의료용 웨어러블 로봇 ‘엑스블 멕스(X-ble MEX)’를 공개하고 의료용 로봇시장 진출을 공식화했다.엑스블 멕스는 보행이 어려운 이동 약자의 하지 근육 재건과 관절 운동을 돕는 의료용 웨어러블로봇이다. 지난 1월 27일 식품의약품안전처에서 2등급 의료기기로 품목허가를 받았다.엑스블 멕스는 걷기, 서기, 앉기, 계단 오르내리기, 좌우 회전 등 5개 동작을 지원하며 착용자 신체 조건에 맞춰 로봇 부분별 길이 조절이..

디지털 헬스케어 기업 닥터다이어리(대표 송제윤)는 최근 경희대학교 임상영양연구소(소장 임현정)와 혈당 기반 다이어트 효과성 검증을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약으로 닥터다이어리는 혈당 기반 체중 관리 프로그램 ‘글루어트(gluet)’ 효과성 검증 연구에 나선다.구체적으로 연구에 필요한 데이터 공유, 시설 및 장비 공동 사용, 공동 연구개발(R&D) 추진 등을 진행할 계획이다.글루어트는 닥터다이어리가 지난달 출시한 차세대 체중 관리 프로그램이다. 몸속 연료인 혈중 포도당을 관리해 체중 감소와 꾸준한 자기관리를 유도한다. 특히 글루어트는 스마트폰 애플리케이션을 활용한 올인원 멀티 솔루션, 실시간으로 혈당 반응을 기록하는 연속혈당기(CGM) 센서를 통해 편리성을 극대화했다.1998년 설립된 경희..

일동제약그룹 의료정보 플랫폼기업 후다닥(대표 김승수)이 온라인 플랫폼을 활용한 ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업에 진출한다.후다닥은 체외 진단기기 전문 기업 큐에스택(대표 이동훈)과 최근 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약으로 후다닥은 큐에스택이 개발한 검사 키트 ‘QSCheck-UIS4’ 및 분석 관련 온라인 기술 등을 활용해 자사 플랫폼 내에서 서비스를 선보인다. 후다닥의 소변 검사 서비스는 사용자가 스마트폰 앱을 통해 구동되는 전용 프로그램과 카메라를 이용, 검사 키트에 첨부된 큐알(QR) 코드와 검사지를 함께 스캔하면 분석 결과를 바로 확인할 수 있는 방식이다.후다닥은 “혼자 간편하게 자가 테스트를 시행할 수 있고, 모바일을 활용한 비대면 판독을 통해 소변과 연관된 건강..

안광학 의료기기 전문기업 휴비츠가 치과용 의료기기 전문기업 ‘오스비스’를 관계사로 편입했다.21일 업계에 따르면, 휴비츠는 오스비스 제3자배정 유상증자에 참여해 지분 20%를 취득했다.휴비츠는 오스비스 치과용 의료기기 사업 전문성이 휴비츠 신사업 역량 강화에 도움을 줄것으로 기대하고 있다.오스비스는 치과용 3D프린터를 비롯해 구강스캐너, 밀링머신, 체어사이드 CAD 등을 취급하며 디지털 덴티스트리 사업을 영위 중이다.1999년 설립된 휴비츠는 안광학 의료기기 전문기업이다. 검안기기 시장에서 국내 1위, 글로벌 3위 점유율을 차지하고 있다. 향후 오스비스와 시너지를 발휘하기 위해 주력할 방침이다.휴비츠 관계자는 “오스비스 미래 성장 가능성을 높이 평가했다”며 “이번 관계사 편입은..

뷰노(대표 이예하)는 ‘의료영상에서 병변 시각화를 보조하는 방법 및 이를 이용한 장치’에 대한 특허가 미국에서 등록을 마쳤다고 21일 밝혔다.이 기술은 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석을 위한 핵심 기술로 의료진이 X-ray, CT, MRI 등 의료영상을 분석할 때 표시한 병변 영역을 쉽게 수정하는 방법에 관한 것이다.의료진이 인공지능 솔루션을 활용해 진단을 할 때 편의성과 효율성을 높이기 위해 개발됐다.뷰노에 따르면 해당 기술을 적용하면 의료진이 병변 영역을 수정할 때 이미 입력된 병변을 기준으로 여러 개 다른 선택지를 예시로 보여줌으로써 최종 판단에 도움을 얻을 수 있다.또 마우스 클릭 등 기본적인 입력을 통해 쉽게 병변 영역을 수정할 수 있다.뷰노는 해당 기술을 미국 시장 진출을 준비하고 ..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT) 으로부터 제품 5개 솔루션에 대한 의료기기 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.이번에 인허가 획득 제품은 ▲인공지능 기반 흉부 방사선 영상 분석 솔루션‘ JVIEWER-X’ ▲뇌 노화 및 치매 진행 분석 솔루션 ‘ATROSCAN’ ▲뇌동맥류 검출 솔루션 ‘JBA-01K’ △유방 종양 검출 솔루션 ‘JBD-01K’ ▲뇌출혈 검출 솔루션 ‘JBS-04K’ 이다.제이엘케이가 강점으로 가지고 있는 뇌 관련 솔루션뿐만 아니라 흉부, 유방 관련 솔루션도 인허가 획득에 성공해서 기술력을 인정받았다.김동민 대표는 “이번 인허가 획득을 통해 중남미 의료기기 시장 진출을 위한 디딤돌을 구축할 수..

앞으로 국산 의료기기 베트남 수출이 한층 수월해질 전망이다.식품의약품안전처는 베트남 보건부가 국산 의료기기에 대해 불리한 입찰 등급을 적용했던 ‘베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)’을 폐지했다고 20일 밝혔다.베트남에서는 그간 입찰대상 의료기기 ▲제조국 ▲참조국 허가 여부 등을 기준으로 입찰등급을 1~6등급으로 구분했다. 한국은 입찰규정에서 참조국으로 지정되지 않아 국산 의료기기 수출 시 입찰등급이 가장 낮은 ‘6등급’으로 적용됐다.참조국은 외국 식의약 규제기 규제 체계를 신뢰해 베트남에서 의료기기 입찰 시 상위 등급을 받을 수 있는 나라다.정부는 의료기기 수출기업이 베트남 공공입찰 참여에 어려움을 겪지 않도록 입찰규정이 공개·시행된 2020년부터 식약처와 주베트남대사관을 중심으로 ..

미국 정부가 의료기기 사이버 공격을 예방하기 위해 관련 규정을 강화하고 나섰다. 국내에서도 의료기기 해킹 사례가 꾸준히 보고되고 있는 만큼 적극적인 관심이 필요해 보인다.미국 식품의약국(FDA)은 최근 의료기기 허가 심사 시 해킹을 포함한 사이버 보안사고 대응 방안을 요구하는 지침을 발표했다.   FDA에 따르면 신규 의료기기 허가 신청자는 사이버 보안 문제를 감시 및 감별, 대처할 수 있는 계획안을 제출해야 한다. 또 보안 유지를 위해 정기적으로 보안 업데이트를 해야 하며, 소프트웨어 내 오픈소스 또는 타사 프로그램 사용 시 해당 소프트웨어에 대한 설명서도 함께 내야 한다.가이드라인 적용 의료기기는 ▲유·무선 통신을 사용하는 의료기기 ▲소프트웨어를 포함하는 ..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 ‘에이뷰(AVIEW)’ 시판 전(前) 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.에이뷰는 AI 기반 폐결절 자동 분석 솔루션, 딥러닝 기반 결절 자동 검출 보조 기술, 관상동맥 석화화 자동 진단 솔루션 등 기능을 가진 제품이다.코어라인소프트는 이번 인증에 앞서 미국, 유럽, 일본, 대만, 싱가포르, 호주 등 보건당국으로부터 인증을 획득했다. 지난해는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등 5개 국가 규제기관으로부터 의료기기 제조시설에 대한 인증 심사가 전면 또는 일부 면제되는 ‘의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)’ 인증도 취득한 바 있다.현재 회사는 106억 규모의 상장 전에 사전투자유치(Pre-IPO..

롯데헬스케어와 사업 아이디어를 놓고 대립 중인 헬스케어 스타트업 알고케어가 증언과 폭로를 이어가면서 대책 마련을 촉구하고 있다. 정지원 알고케어 대표는 18일 중소기업중앙회 ‘대기업 아이디어 탈취 피해기업 기자회견’에 이어 20일 국회에서 열린 경제민주화전국네트워크 ‘스타트업 기술탈취 아이디어·도용 피해 증언대회’에 참석해 롯데를 저격했다. 그는 “알고케어 인공지능(AI) 기반 맞춤형 영양제 서비스 아이디어를 롯데헬스케어가 도용했다”고 일관되게 주장해왔다.  앞서 롯데가 투자·파트너십을 빌미로 자사에 아이디어와 기술을 요구했는데, 최근 내놓은 디지털헬스케어 제품 ‘캐즐’의 전체 서비스 구조 및 제품 형태까지 동일하다는 게 알고케어 입장이다. 정지원 대표는..

웰스바이오(대표 최영호·이민전)는 조기 임신진단테스트기 ‘careUS™ BEBE-CHECK(케어어스™ 베베체크)’가 한국의료기기안전정보원 인증을 완료했다고 19일 밝혔다.회사에 따르면 이 제품은 생리 예정일 4~5일 전부터 조기임신진단이 가능하고, 검사 개시 후 3~5분 내 결과 판독이 가능하다.특히 hCG(융모성 성선자극호르몬) 농도 10mIU/mL부터 측정이 가능토록 개발, 일반적인 15~25mIU/mL 제품보다 민감도가 우수하다. 또 제품 뚜껑을 반대편 손잡이로 활용토록 해 포장 길이 10.5cm에서 사용 길이 14cm로 늘어나  편리하다. 웰스바이오 관계자는 “업계 최저 수준의 검출 한계와 초소형 패키지라는 두마리 토끼를 모두 잡는 데 성공했다”면서 “향후 배란..

임플란트 제조기업 덴티스가 지난해 괄목할 만한 실적 개선을 이루며 업계 후발주자의 설움을 털어내는 모습이다. 특히 디오와 네오바이오텍 등 경쟁 업체를 바짝 추격하고 있는 만큼 시장판도 변화를 가져올지 향후 추이가 주목된다. 덴티스는 지난해 연결기준 매출액이 전년 대비 32.4% 증가한 870억원을 기록했다. 같은 기간 영업이익도 55억원으로 1091% 늘었고 당기순이익은 3억원으로 148% 증가했다.  덴티스는 별도기준 성적도 눈에 띄게 성장했다. 덴티스 별도기준 매출액은 744억원으로 전년과 비교해 36.8% 늘었다. 영업이익도 91억원으로 3387% 증가해 역대급 실적을 갱신했다. 당기순이익 역시 -6600..

플라즈맵(임유봉·윤삼정)이 중국 쿤산시와 바이오산업 협력을 추진한다. 플라즈맵은 올해 CVC 인증 기반으로 중국 시장 진출 이후 다양한 파트너십을 구축하고 있다.쿤산시는 중국 내 바이오 산업 분야에 특화한 도시로 생명공학, 바이오의약품, 바이오센서 등 다양한 분야에서 연구개발을 진행하고 있다.19일 회사 측에 따르면 2022년 의료미용바이오 산업단지를 개원한 쿤산시는 성장 가능성 있는 한국 바이오 업체와 협업을 논의키 위해 방한, 플라즈맵 중장기적 사업 계획 논의를 진행했다.특히 쿤산시는 플라즈맵이 다양한 의료시장에서 요구하는 멸균 및 표면활성화처리 솔루션을 개발해 제공하고 있다는 점에 주목했다.또 중국시장 진입을 위해 북경대 상해대와 협업 및 기술교류 및 의료기기 인증 등을 우선 추진하고, 장기적으로 중..