코로나19 종식과 함께 실적 하락세가 가팔라진 진단기기 업체들에 악재가 겹쳤다. 보건당국이 진단시약에 대한 성능과 사용성 평가에 나섰기 때문이다.팬데믹 기간 몸집을 크게 불렸으나 최근 들어 적자의 늪에 빠진 기업이 다수인 상황에서 질병관리청과 식품의약품안전처의 제품 평가는 큰 부담으로 작용할 수 있다는 분석이 나온다.질병관리청(청장 지영미)은 민·관 전문가로 구성된 ‘감염병 진단시약 민관 합동평가단’을 출범한다고 28일 밝혔다. 다음 감염병 위기를 대비하기 위한 조치다.이번 감염병 진단시약 민관 합동평가단은 국정과제 ‘국가 감염병 거버넌스 및 방역 대응체계 선진화’의 일환이다. 새로운 감염병 위기 또는 위기 우려시, 보다 신속히 대규모 진단검사체계를 구축하게 된다.합동평가단에서는 감염병 위기를 대비해 ..

뉴로핏(대표 빈준길)이 핵의학 분야 최대 규모 학회에 참석해 PET 영상 분석 제품 및 기술을 선보였다. 뉴로핏은 지난 6월 24일부터 27일까지 미국 시카고에서 열린 2023 북미핵의학분자영상학회 연례회의(SNMMI)에 참가했다고 밝혔다.   이번 학회에서 뉴로핏은 부스 전시를 통해 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 '뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)'을 소개했다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상과 MRI(자기공명영상)를 활용해서 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질과 뇌신경세포 대사 감소 등에 대한 SUVR( 표준섭취계수율) 값을 자동으로 제공한다.&..

미소정보기술(대표 안동욱)이 의료기관에 인공지능(AI) 기반 판독문 자동 정형화 솔루션 '스마트TA'를 공급한다고 28일 밝혔다.스마트TA는 다양한 비정형 데이터 및 문서를 분류하고 정량화해 병원 및 의료기관, 기업의 인사이트를 추출하는 데이터 분석 솔루션이다.미소정보기술은 스마트TA를 통해 의료데이터 세밀화, 데이터 정형화 등 의료 빅데이터 가치를 높여갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.특히 데이터를 수작업으로 분류하는 부담과 스트레스를 완화하고 판독문 정확도까지 높여 디지털병원으로 발전하는데 기여할 수 있을 것이란 설명이다.안동욱 대표는 "비정형 데이터의 정형화를 통해 의료 빅데이터 가치를 재창출 하는 동시에 상급 종합병원 및 의료기관과 함께 환자 중심의 헬스케어 서비스로 발전시킬 수 있도록 지속적으로..

의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드의 의사 출신 임상연구 총괄이 퇴임했지만 1년 가까이 공석 상태인 것으로 확인됐다. 27일 업계에 따르면 딥노이드 C 임상연구 총괄이 지난해 7월 일신상의 사유로 퇴임한 것으로 파악됐다. C 총괄은 충남대학교 의과대학을 졸업하고 분당제생병원 전문의, 장흥종합병원 과장, 장흥군보건 보건의로 지낸 인물이다. 지난 2018년 딥노이드에 합류, 의료 인공지능(AI) 본부장을 역임했다.그는 딥노이드에서 임상연구 총괄을 담당했지만 입사 4년 만인 2022년 7월 22일 사임했다. 딥노이드는 총괄 사임 후 1년 여 동안 해당 직무를 수행할 임원을 채용하지 않은 상태다.업계에서는  비의료 산업에 무게를 두고 있는 딥노이드 사업..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 2026년 글로벌 매출 2조원을 목표로 해외법인 신설 등 영업 네트워크를 확장하고 있는 가운데, 자사 중동법인 중동∙아프리카 시장 점유 확대에 나섰다.오스템임플란트 중동법인은 지난 6월 16일과 17일, 아프리카 탄자니아와 튀니지 치과대학 전공생과 치과의사를 대상으로 임플란트 임상교육을 진행했다. 이번 프로그램은 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 진행하는 ‘글로벌 ESG 플러스 사업’ 일환으로 아프리카 최초 ‘디지털 치과’ 교육이다.2020년 설립된 오스템임플란트 중동법인은 법인 본거지인 아랍에미리트(UAE)를 필두로 사우디, 쿠웨이트 등 중동국가와 이집트, 모로코, 남아프리카공화국 등 아프리카국가까지 총 26개국을 대상으로 영업활동을 하고 있다.중동..

삼성메디슨이 세계태아의학학술대회서 프리미엄 초음파 진단기기에 탑재된 인공지능(AI) 진단 보조 기능 임상 유용성 소개했다.삼성메디슨은 지난 6월 25일 스페인 발렌시아에서 개최된 제20회 ‘세계태아의학학술대회(WCFM)’에서 프리미엄 초음파 진단기기 'HERA W10'을 활용해 태아 성장 평가를 시연했다.특히 제품에 탑재된 인공지능 진단 보조 기능을 선보였다.HERA W10 3차원(3D) 모드에서 제공하는 엠브이 플로우(MV-Flow) 기능은 의료진이 미세 혈류 유무와 저속 혈류량을 입체적으로 관찰하며 진단할 수 있게 해준다. 또 AI 진단 보조기능은 의료진 반복적이고 불필요한 업무 부담을 줄이고 정밀 진단을 지원한다.특히 기존 대비 57% 증가한 27인치 유기발광다이오드(OLED) 모니터는 완벽에..

코어라인소프트가 지난 15일부터 17일까지 서울 워커힐에서 열린 '아시아흉부영상의학회 국제학술대회(ACTI 2023)'에서 자사 AI 흉부 진단 솔루션을 전시하고, 흉부 전문 석학을 초청해 런천 세션을 진행했다. 'ACTI(Asian Congress of Thoracic Imaging)'는 전 세계 흉부영상의학 전문가들이 최신 연구 결과와 기술 동향을 공유하는 학술대회다.연구성과 공유와 협업을 통해 지역 간 의료기술 간극을 줄이고 차별없는 의료서비스 구현을 목표로 아시아 지역을 순환하며 개최되고 있다. 올해는 전 세계 20여 개국 400여 명의 전문가가 참석했다.코어라인소프트는 이번 학술대회에서 자체 부스를 운영해 자사 AI 진단 솔루션 '에이뷰(AVIEW)'를 선..

전자약 전문기업 뉴아인(대표 김도형)은 산업통상자원부에서 공모한 2023년도 바이오산업기술개발사업 전자약 연구개발기관으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 뉴아인이 선정된 과제는 디지털 헬스케어 분야 ‘전자약을 활용한 증상 개선 및 건강관리 서비스 기술개발’로 올해부터 2026년까지 총 67억원대 사업비(정부지원금 45억원)가 투입된다.  이 사업에서는 세계 최초로 ‘나이관련 건성 황반변성 환자’를 대상으로 전하균형 망막자극(charge balanced retinal stimulation) 치료기술 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관 확증임상시험을 수행하고, 신의료기술평가를 통과해 건강보험 급여화 기틀을 다진다. 이를 통해 연구개발 전문기업 뉴아인 황반변성 치료 전자약 제품을 출시하고, 치..

디지털 근골격계 진단 및 치료 솔루션 개발사 팀엘리시움(대표 김원진·박은식)이 프리 시리즈A 투자를 성공적으로 유치했다고 26일 밝혔다. 이번 투자는 미국 소재 벤처캐피털 스트롱벤처스가 리드하고, 디지털 헬스케어 스타트업 전문 투자사 디지털 헬스케어 파트너스(DHP)가 함께 참여했다. 2018년 5월 프라이머로부터 시드 투자를 받은 이후 5년 만이다.팀엘리시움은 근골격계 질환 진단과 치료, 관리에 도움을 주는 다양한 솔루션을 개발하고 있다.팀엘리시움 경영진은 뷰노 출신 김원진 대표를 중심으로,개발자 출신 박은식 공동대표, 한의사 출신 주성수 의학총괄이사(CMO), 김원진 대표와 뷰노에서 4년 여 함께 근무한 김영원 기술총괄이사(CTO)로 구성됐다.팀엘리시움은 이번 투자 유치를 바탕으로 ..

박스터코리아(대표 임광혁)는 인공신장기용 혈액여과기 ‘옥사이리스(oXiris)’가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 지정돼 오는 7월부터 비급여 사용이 가능해졌다고 26일 밝혔다.이에 따라 옥사이리스는 약 3년 간 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 혈액 내 내독소 및 사이토카인 제거를 위한 치료에서 비급여로 사용할 수 있게 됐다.신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존 기술과 비교한 임상 결과가 있고 사용 목적이 특정된 경우 및 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 적용된다.이번 신의료기술평가 유예 대상 확정은 다양한 임상 연구에서 확인된 옥사이리스 안전성 및 유효성 결과를 기반으로 하고 있다.임광혁 대표는 “이번 옥사이리스 신의료기술 ..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 '루닛 인사이트 CXR'을 기반으로 개발해 후지필름이 판매하는 'CXR-AID'가 일본 건강보험 급여 가산 대상으로 공식 인증받았다고 26일 밝혔다.CXR-AID는 흉부엑스레이 내 비정상 소견을 검출해 의료진 진단을 보조하는 AI 영상분석 솔루션으로, 지난 2021년 일본 후생노동성 산하 식약청(PMDA)으로부터 허가를 획득했다.일본 건강보험급여 제도는 CT 및 MRI 촬영 등에 대한 수가 항목인 '영상진단관리 가산3' 항목을 통해 일정한 시설요건을 갖춘 병원에서 안전기준에 따라 AI 영상진단 소프트웨어 적절한 안전관리를 하고 있는 경우 추가적인 가산 수가를 인정하고 있다.이에 대해 일본영상의학회 JRS(Japan Radiological Society)는 최..

인공혈관 스텐트 기업 에스앤지바이오텍이 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.지난 2019년 허가 사항과 다른 제품을 제조해 식약처로부터 '판매 중지' 처분을 받은 지 4년 만이다.식품의약품안전처는 에스앤지바이오텍에 대한 이 같은 행정처분 사실을 지난 23일 고시했다. 처분 사유는 무허가 및 변경미허가 의료기기 제조, 판매이며 처분 기간은 2023년 6월 24일부터 12월 23일까지다. 다만 회사 측은 대동맥그라프트스텐트 등 일부 품목에 대해서는 과징금으로 갈음했다.2000년 설립된 에스앤지바이오텍은 인공혈관 스텐트를 제조, 판매하는 회사로 태웅메디칼, 세운메디칼 등과 함께 국내 시장 점유율 상위 업체로 꼽힌다.회사는 지난해 매출..

보스톤사이언티픽은 경피적 관상동맥중재술(PCI)에 사용할 수 있는 카테터인 ‘울버린 커팅 풍선 확장 장치’를 국내 출시했다고 26일 밝혔다.경피적 관상동맥 중재술은 풍선 카테터나 스텐트를 사용해 좁아진 관상동맥 협착 부위를 넓혀 심장으로 가는 혈류를 개선하는 최소 침습적 치료법이다. 커팅 풍선 카테터는 혈관 내 플라크가 쌓여 일반적인 풍선 혈관 성형술(POBA)로 치료하기 힘든 병변에 주로 사용된다. 스텐트 삽입 후 다시 혈관이 좁아지는 ‘스텐트 내 재협착(ISR)’ 뿐 아니라 혈관에 칼슘이 쌓여 석회화된 병변 등에 사용될 수 있다.울버린은 풍선 카테터에 미세 수술 절개 날이 결합된 형태로 미세 절개 날이 목표한 위치에 머리카락 두가닥보다 얇은 절개 부위를 만들고 고정돼 보다 안전하고 정확한 죽상경화반 시..

베르티스(대표 노동영·한승만)가 자체 구축한 단백질 정량 분석용 라이브러리와 인공지능(AI) 기술을 활용해 유방암 조기 진단용 다지표 혈액검사 모델을 개발한 연구결과를 공개했다.회사 측은 9종의 단백질 바이오마커 정량값을 결합해 0-2기 유방암에 대해 평균 AUC 0.9105 정확도를 나타내는 진단 검사 모델을 제시했다고 25일 밝혔다.이는 베르티스가 개발해 상용화된 세계 최초 프로테오믹스 기반 유방암 조기진단 혈액검사인 ‘마스토체크(MASTOCHECK)’ AUC 보다 개선된 결과다.또 프로테오믹스 기반 진단 검사법 개발에 있어 기존보다 시간 및 비용을 획기적으로 단축시킬 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 플랫폼도 제시했다. 회사 관계자는 “소요되는 시간과 비용을 절약하는 것은 물론 실제 임상..

인슐린 주입기기 개발기업 지투이(대표 정창범)는 범부처 전주기 의료기기 연구 ‘하드웨어 의료기기 고도화를 위한 시장진입형 디지털 헬스케어 기기 개발’ 과제 사업자로 선정됐다고 25일 밝혔다.범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 4개 정부 부처가 공동 추진하는 대규모 의료기기 개발 프로젝트다. 기술개발부터 임상 및 인허가까지 의료기기 개발 전주기에 걸친 지원한다.지투이가 맡은 과제에는 삼성서울병원, 서울대학교병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 영남대학교병원 등 국내 대표 상급의료기관 및 교수진들이 공동연구자로 참여한다.지투이는 사업자로 선정됨에 따라 최대 16억5000만원의 연구비를 지원받게 된다. 특히 ..

안마의자 전문기업 바디프랜드(대표 지성규)가 세계 최초로 체성분 측정이 가능한 안마의자 '다빈치'를 출시했다고 25일 밝혔다.다빈치는 사용자 근육량, 체지방률, 체질량지수(BMI), 체수분, 단백질, 무기질, 체지방 등 7가지 체성분을 측정해 분석하는 BIA(Bio-Electrical Impedance Analysis) 기술이 적용된 안마의자다. 측정한 체성분 정보는 표준형, 운동부족형, 날씬형 등 9가지 패턴으로 분류돼 각 체형에 따른 통각·압각 등 사용자 감각을 최적화할 수 있는 마사지 패턴 추천에 사용된다.또 주·월·연 단위 체성분 변화 패턴 분석 데이터도 제공한다. 최근 MZ세대에게 체성분 분석을 이용한 건강관리가 인기를 끄는 만큼 다빈치를 통해 안마의자 사용 연령층을 확대할 수 있을 것으로 회사는..

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 자사 뇌졸중 분석 솔루션을 도입한 국내 병원이 71곳을 돌파했다고 25일 밝혔다. 이는 본격 영업 활동을 시작한 지 3개월만에 달성한 성과다.제이엘케이는 뇌경색 유형 분석 솔루션(JBS-01K) 비급여 적용에 이어 연내 혁신의료기기 통합 심사 평가제도로 4개 솔루션도 비급여 적용을 목표하고 있다제이엘케이는 세계 최다의 11개 뇌졸중 솔루션을 보유했다. 국내 보험 수가 적용뿐만 아니라 미국 FDA에도 뇌졸중 솔루션 인허가가 진행 중이다.김동민 대표는 “제이엘케이 뇌졸중 의료AI 솔루션이 곧 국내는 물론 해외 의료 현장에 쓰일 것”이라며 “더 많은 병원에 솔루션을 공급해서 뇌졸중 환자의 좋은 예후에 영향을 줄 수 있는 기업으로 거듭나겠다”고 말했다.

글로벌 기업들이 주도하던 국내 연속혈당측정기(CGM) 시장에서 국산 1호 제품이 탄생하면서 업계 관심이 쏠리고 있다.가격 경쟁력을 지닌 국산 제품이 등장한 만큼 환자들 수혜가 기대되는 가운데 이를 노리는 제약사들의 판권 경쟁도 새로운 관전 포인트로 떠오를 전망이다.아이센스는 "지난 6월 20일 식품의약품안전처로부터 연속혈당측정기 '케어센스 에어(CareSens Air)'에 대한 품목 허가를 받았다"고 21일 밝혔다.이는 국산 제품으로는 처음이며, 메드트로닉, 애보트, 덱스콤에 이어 네번째 품목허가다.연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정 없이 몸에 패치를 부착해 사용하는 동안 실시간으로 혈당을 모니터링할 수 있는 의료기기를 말한다.아이센스는 지난 3월 초 식약처에 품목 허가 신청 서류..

비브로스가 병·의원 진료 예약 플랫폼 '똑닥'에서 제공 중인 서비스 일부 유료화로 수익성 확보에 나선다. 지난해 창업주 송용범 대표가 물러나고 고승윤·김형석 대표체제로 전환한 지 1년 만이다. 비즈니스 모델이 부실한 헬스케어 O2O(Online to Offline) 시장에서 모범 사례를 만들어갈지 관심이 쏠린다. 업계에 따르면 똑닥 운영사 비브로스가 일부 서비스를 유료로 전환하는 방안을 추진 중이다. 이를 위해 의료기관과 이용자 등 다양한 이해관계자를 대상으로 유료화 방향을 묻는 설문조사를 실시한 것으로 확인됐다.똑닥은 지난 2015년 비브로스가 출시한 국내 최초 병·의원 진료 예약 플랫폼이다. 애플리케이션(앱)에서 병원을 검색하고 원하는 진료 시간대를 선택..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(김진국·최정필)는 신한제7호스팩과 합병 증권신고서를 금융위원회에 제출했다고 22일 밝혔다.합병 형태는 스팩소멸 방식 흡수합병으로 이뤄진다. 코어라인소프트가 존속법인으로 합병상장을 신청, 코스닥에 상장할 계획이다. 양측 합병비율은 1대 0.1878679이다.코어라인소프트는 2012년 설립된 인공지능(AI) 기반 영상의료 솔루션 전문기업이다. 폐질환 분야에서 특화한 솔루션을 보유하고 있다.특히 폐결절 및 폐기종, 관상동맥 석회화를 모두 검출할 수 있는 흉부 질환 동시 진단 솔루션 'AVIEW LCS PLUS'를 개발해 한국, 유럽 6개국 등에 공급했다.합병 승인을 위한 주주 총회예정일은 오는 8월1일이다. 주식매수청구권 행사 기간은 8월 1일부터 21일까지다.&nb..

수술로봇 개발기업 코넥티브(대표 노두현)가 중소벤처기업부의 기술창업 지원 프로그램 '딥테크-팁스(TIPS)'에 선정됐다고 22일 밝혔다.TIPS는 초격차 10대 신산업 분야 글로벌 유망 스타트업을 발굴해 지원하기 위해 올해 신설됐다. 이번 선발로 코넥티브는 3년 간 기술개발 자금 15억원을 지원받게 된다. 코넥티브는 근골격 질환 환자와 맞춤형 의료에 대한 부재를 해결하기 위해 만들어진 기업으로, 서울대병원 정형외과 교수가 2021년 창업했다.기술성 평가에서 우수함을 인정받아 2차 시장성 평가를 면제받는 ‘패스트트랙’을 적용 받았다. 회사는 영상 기반 인공지능(AI)을 통한 진단 및 광학 기술을 바탕으로 인체정보 습득 및 학습, 로봇 기술을 활용한 치료까지 연계하는 시스템을 ..

만성질환관리 분야에 본격적으로 뛰어든 카카오가 연속혈당측정기(CGM) 기반 혈당관리 플랫폼 구축에 속도를 높이고 있다.카카오헬스케어(대표 황희)는 미국 덱스콤과 CGM 기반 혈당관리 서비스 글로벌 사업 협력을 위한 본계약을 체결했다고 22일 밝혔다.이 계약을 통해 카카오는 국내를 시작으로 미국·중동·일본 등 다양한 국가에서 혈당과 생활습관 데이터를 결합해 초개인화 디지털 혈당관리 서비스 사업을 본격화한다.1999년 설립된 덱스콤은 당뇨병 관리를 위한 CGM 개발, 제조, 생산 및 유통하고 있다. 시가총액 60조원에 육박하는 기업으로 애보트, 메드트로닉 등과 함께 글로벌 CGM 시장을 과점하고 있다.국내에서는 휴온스가 총판을 맡아 시장점유율 70% 이상을 유지하고 있다.덱..

셀바스AI(대표 곽민철)가 자사 질환 발병 확률 예측 솔루션이 제이엘케이가 개발한 '인공지능 뇌경색 진단보조 솔루션'에 연동된다고 22일 밝혔다.인공지능 뇌경색 진단보조 솔루션(제품명 JBS-01K)은 의료진이 뇌졸중 환자를 빠르고 정확하게 진단해 치료 계획을 수립하는 소프트웨어 의료기기다. 뇌졸중 분야에서 AI 의료기기 최초로 보험 수가를 적용받았다.셀바스AI는 이 제품에 자사 질환 발병 확률 예측 ‘셀비 체크업(Selvy Checkup)’을 연동해 병원 내 예측, 진단 분야에 적용한다.셀바스AI는 국내는 물론이고 제이엘케이가 추진 중인 일본, 태국 등 글로벌 사업에도 확대 적용할 예정이다.특히 해당 융복합 제품은 병원 예측 및 진단 분야뿐 아니라 AI 원격의료에도 활용할 예정이다...

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 최근 MICE 전문기관 킨텍스(대표 이재율)와 공동개최한 'K-Med Expo Vietnam 2023'을 성황리에 마무리했다고 22일 밝혔다.베트남 호치민시 사이공전시컨벤션센터(SECC)에서 처음으로 개최된 이번 행사는 이달 15일부터 17일까지 진행됐으며 국내외 기업 110개사가 참여했다.특히 대구경북첨단의료산업진흥재단, 안양산업진흥원 등이 공동관으로 참여해 지역 의료기기업체 해외 진출을 지원했다.또 경기북부 코트라와 베트남 호치민코트라무역관이 연계해 수출·구매 상담 매칭 사업을 진행한 결과 전시 기간 바이어 124개 사가 참여해 320건의 상담실적을 거뒀다. 협회 관계자는 “다채로운 부대행사와 함께 열리면서 현지 바이어, 의사, 병원 관계자, 현지 언론의 큰..