인공유방, 심장박동기 등 추적관리대상 의료기기의 체계적이니 관리를 위해 지정 및 해제 기준과 주기적인 검토 절차가 마련된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정’ 개정안을 15일 행정예고하고, 의견조회에 나선다.추적관리대상 의료기기는 사용 중 부작용 또는 결함이 발생하는 경우 인체에 치명적인 위해(危害)를 줄 수 있어 소재 파악이 필요한 제품이다.인체에 1년 이상 삽입되는 이식형 심장박동기 등 의료기기 48개 품목과 의료기관 외 장소에서 사용 가능한 개인용 인공호흡기(상시 착용) 등 생명유지용 의료기기 4개 품목 등 총 52개가 지정돼 있다.개정 주요 내용은 ▲추적관리대상 의료기기 지정·해제 기준 ▲지정‧해제 주기적인 검토 절차 ▲..

글로벌 헬스케어기업 존슨앤드존슨이 의료기기 및 제약 사업부 브랜드를 통합한다.14일(현지시간) 존슨앤드존슨은 의료기기 및 제약사업 브랜드 통합 발표와 새로운 브랜드 로고를 공개했다. 이에 따라 제약사업 부문인 얀센은 ‘존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨’으로 변경되며, 의료기기 사업부문은 계속해서 ‘존슨앤드존슨 메드테크’ 명칭을 유지한다. 브랜드 통합은 혁신적인 의약품과 의료기기 분야에서 쌓아온 전문성을 바탕으로 복잡한 질병을 예방하고 치료하며, 나아가 완치를 실현하기 위한 의지를 담았다. 더욱 진보하고, 비침습적이며, 맞춤화된 솔루션을 제공하겠다는 목표다. 이로써 두 개 사업부문은 향후 존슨앤드존슨 기업 정체성과 연계를 더욱 강화하게 된다.새로운 존슨..

의료 인공지능(AI) 기업 자이메드 박상민 대표가 지난 14일 경기도 성남시에서 개최된 ‘제 54차 군진의학 및 2023년 국제군진외상 학술대회’에서 ‘빅데이터를 통한 보건의료 혁신방안’을 발표했다.군진의학 학술대회는 국군의무사령부가 군진의학 활성화와 군 의료 전문성의 향상을 위해 매년 개최하는 행사다. 의료계 저명인사들과 현역 및 예비역 의무장교들이 참여해 군이 담당해야 할 보건의료 분야의 발전방향과 방법을 모색하는 자리다.서울대병원 가정의학과 교수인 박상민 대표는 이날 본원 공공의료빅데이터 융합연구사업단 단장으로서 학술대회에 초청돼 본 세션 발표를 맡았다.박 대표는 데이터에 기반한 건강 수칙 개발과 맞춤 검진의 필요성, 건강-환경-생활-유전 융합 DB를 활용한 건강시스템, 데이터사이언..

국내 노인 인구(839만명) 89%인 725만명이 장기요양서비스와 돌봄시설을 이용하지 못한다는 보고서가 발표됐다.노인 돌봄 플랫폼 케어닥은 최근 국내 65세 이상 노인 돌봄 현황을 분석한 ‘노인돌봄 공백지수’를 공개했다. 이번 조사는 초고령화 사회 진입을 앞두고 국내 노인 돌봄 현황을 파악하기 위해 실시됐다. 보고서는 통계청 및 보건복지부에서 제공하는 노인 돌봄 서비스 자료를 선별, 분석해 구성했다.케어닥은 크게 ▲노인장기요양 공백 ▲노인시설 공백 등 노인 돌봄에 소요되는 비용 및 인프라, 자원 현황을 들여다보는데 초점을 맞췄다. 이후 이를 토대로 ▲노인돌봄 공백지수를 산출했다. 보고서 검수에는 진미정 서울대학교 아동가족학과 교수와 박병선 국립강릉원주대 사회복지학과 교수가 ..

올해 들어 국내 의료기기 업체들의 유상증자 소식이 이어지고 있다. 이들은 대규모 자금 조달로 사업을 확대를 위한 기반을 마련하고 재무 리스크도 해소하겠다는 목표지만 주가 하락 위험성이 높아지면서 투자자들의 반응은 냉랭한 분위기다.14일 업계에 따르면 루닛과 딥노이드, 노을에 이어 라이프시맨틱스가 주주배정 유상증자를 결의하면서 자금 수혈에 나섰다.라이프시맨틱스는 지난 11일 이사회를 열고 200억원대 유상증자를 결정했다.유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 신주 인수권을 보유한 기존 주주를 대상으로 1차 청약을 진행, 구주주 청약 시 미달된 물량은 일반공모를 실시한다. 이후 최종 실권주 발생 시에는 주관사인 한국투자증권이 인수한다. ..

“의료산업 디지털 전환은 이미 시작된 미래입니다. 이러한 트렌드에 발맞춰 병원 혁신과 미래 의료를 주도할 융복합 기술을 선보이겠습니다.”국내 대표 의료산업 박람회 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(K-HOSPITAL FAIR)’가 3일 간의 대장정을 시작했다.대한병원협회(회장 윤동섭)는 오늘 오전 서울시 삼성동 코엑스에서 개막식을 열고 화려한 축제의 서막을 열었다.‘디지털 변혁으로 미래 의료혁신 선도’라는 주제로 열리는 이번 박람회는 14일부터 16일까지 코엑스 C, D홀에서 진행된다.올해로 10주년을 맞이하는 K-HOSPITAL FAIR은 명칭도 ‘K-HOSPITAL+HEALTH TECH FAIR with HIMSS’로 변경하고 역대 최대 규모 전시회로 변신했다.대한병원협회는 특..

오스템임플란트(대표 엄태관)는 “치과 병·의원 인테리어 사업을 본격화한지 만 7년 만에 1000호 수주를 달성했다”고 14일 밝혔다.오스템임플란트는 지난 2016년 국내 최초로 치과 인테리어 전문화를 선언하고 사업화에 나섰다. 치과가 의료진에게는 진료 서비스 효율을 높일 수 있는 공간으로, 환자에게는 신뢰와 편안함을 주는 공간으로 차별화된 인테리어가 필요하다고 봤기 때문이다. 특히 ‘치과 인테리어 연구소’를 설립하면서 전문성 강화에 공을 들인 게 성공의 원동력이 됐다. 건축, 실내디자인, 조명, 그래픽 등 각 분야 전문가들이 치과만의 특성을 집중 탐구하고 연구해 치과에 꼭 맞는 공간을 설계하고 고품질 디자인을 창출하면서 고객 만족도를 높였다. 치과에 필요한 기구와 재료, 각종 장비를 ..

“지속적인 솔루션 고도화를 통해 글로벌 의료 인공지능 분야 선도기업으로 성장할 것입니다.”의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 13일 오전 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회 열고 사업 전략 및 비전을 공유했다.이날 김진국 대표는 “현장에서 사용할 수 있는 의료 인공지능 솔루션을 개발한 업체는 소수에 불과하다”며 “실제 사용자인 의료진에게 높은 평가와 신뢰를 받는 솔루션을 개발하겠다”고 말했다.이를 위한 성장 동력으로 ▲국내 마켓 리더십 구축 ▲글로벌 폐압검진시장 형성 ▲글로벌 판매기반 확보 ▲포트폴리오 확장 ▲효율적 비용 구조 등을 꼽았다.코어라인소프트는 2012년 설립한 인공지능 기반 영상의료 솔루션 기업이다. 인공지능 기반 3차원 CT 영상 분석 ..

뷰노 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’가 임상적 유효성을 입증했다. 뷰노(대표 이예하)는 뷰노메드 딥카스 임상적 유효성을 입증한 연구논문이 중환자의학 분야 세계 최고 권위 학술지인 ‘Critical Care(IF 19.344)’에 게재됐다고 13일 밝혔다.이번 연구는 임상 현장 실사용 데이터(Real World Data, RWD)를 활용한 최초의 전향적 연구라는 점에서 의미를 지닌다. 뷰노 연구팀은 규모와 위치, 의료환경이 각기 다른 3차 의료기관 4곳 일반병동에 입원한 환자 데이터를 활용했으며 다기관(Multicenter) 연구로 수행됐다.  참여 의료기관은 서울대병원을 비롯해 분당서울대병원, 인하대병원, 동아대병원이다. 각 의료..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 고양특례시와 의료기기산업 기업 유치 및 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 기업 고양특례시 투자유치를 통한 경쟁력 강화와 의료기기산업 활성화에 기여하는 것을 목적으로 체결됐다.양 기관은 협약을 통해 ‘고양경제자유구역’, ‘일산테크노밸리’, ‘국가첨단전략산업 바이오 특화단지’ 등 조성에 있어 고양특례시 기업유치 및 프로그램 개발에 협력한다. 또 의료기기산업 인프라 구축을 통해 의료기기산업 생태계를 구축하는 데 적극 협력할 계획이다.유철욱 한국의료기기산업협회장은 “의료기기산업은 전세계적인 고령화 및 건강에 대한 관심 증가, 신흥국 및 개발도상국 경제성장에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 유망한 분야”라며 “고양특례시의 적극적인 ..

박스터코리아(대표 임광혁)가 오는 9월 13일 ‘세계 패혈증의 날’을 맞아 패혈증 원인과 경과, 합병증 및 치료 과정을 알아보는 시간을 가졌다. 세계 패혈증의 날은 패혈증 조기 발견과 치료에 대한 인식 향상을 위해 세계패혈증연맹(Global Sepsis Alliance)이 제정한 날이다. 패혈증은 세균, 바이러스 등에 감염된 후 인체 면역 반응이 과도할 때 발생하며, 이 감염은 혈전을 야기할 수 있고 여러 장기로 가는 산소를 차단해 장기부전으로 이어질 수 있다.심각한 패혈증은 패혈성 쇼크로 이어질 수 있으며 중환자실 환자 중 약 10~40%에서 패혈증이 발생하는 것으로 알려져 있다. 또 환자 중 20~60%는 신기능 이상 또는 신부전을 경험하며, 발생 환자 1년 이내 사망률은 약 40~50%에..

메가젠임플란트(대표 박광범)가 캄보디아에서 해외 의료봉사 활동을 펼치며 ESG 경영 행보를 이어가고 있다.메가젠은 최근 4박 6일 일정으로 캄보디아 시엠립 스와이르마을(하찬캄 NGO학교), 씨소폰 주립병원에서 치과장비 및 기술 지원을 바탕으로 한 치과 의료 봉사활동을 전개했다.이번 봉사활동에는 전북치과의사회를 비롯해 전북지역 의약단체로 구성된 ‘전라북도 해외의료봉사단’이 참여했다.전라북도 해외의료봉사단에는 치과, 가정의학과, 내과, 정형외과, 이비인후과, 산부인과, 안과, 신경정신과, 한의과 등 9개 분야가 포함됐다.  이들은 총 1500여 명의 현지 주민에게 다양한 진료를 제공했으며 특히 치과 분야에서는 169명의 환자에게 발치, 레진, 스케일링 등 411건의 진료를 제..

바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식, 남학현)가 독자 기술로 개발한 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어(CareSens Air)’를 출시했다.케어센스 에어는 국내 1호 연속혈당측정기라는 점에서 의미가 있다. 현재 국내에서 판매되고 있는 연속혈당측정기는 모두 외국산 제품이다.케어센스 에어는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 허가를 받고, 7월 건강보험 등재를 완료했다. 8월부터는 송도 공장 설비 가동을 통해 제품 생산을 시작했고, 온라인몰에서 판매를 시작할 예정이다. 아이센스는 자가혈당측정기(BGM) ‘케어센스’와 시너지 창출도 기대하고 있다. 아이센스 관계자는 “케어센스 에어는 정확도, 편의성, 고객 서비스 및 구매비용 등 다양한 측면에서 국내 당뇨환자에게 높은 만..

최근 안구건조증을 호소하는 20~30대가 증가하는 가운데 파마리서치 재생 특허기술로 개발한 ‘리안점안액’이 눈 건강 관리사로 주목받고 있다.안구건조증은 눈 건조함, 이물감, 불편함과 시력 저하와 같은 여러가지 복합적인 증상을 동반하는 질환이다. 안구건조증은 디지털 기기 사용시간 증가에 따라 눈 깜박임이 적어지면서 발생한다. 안구표면에서 윤활제 역할을 하는 눈물이 오래 머무르지 못하면서 시작되는데 심하면 각막에 미세손상까지 일어나 쓰라림, 눈부심도 발생한다. 또 한번 증상이 시작되면 완치가 어려워 많은 환자들이 ‘악질환’으로 여기는 질환 중 하나다. 안구건조를 예방하기 위해서는 평소 생활습관관리가 중요하다. 컴퓨터, 스마트폰 등을 오래 사용했을 경우 20분 간..

의료·건강지원 소프트웨어와 의료기기 간 구분을 명확히하고 소비자 보호체계를 마련하는 입법이 추진된다.특히 국민 건강에 중대한 위해(危害)를 끼치거나 끼칠 우려가 있다고 인정되면 식약처장이 회수·교환·폐기·판매중지를 명령할 수 있는 근거도 마련했다.국회 보건복지위원회 소속 강기윤 의원(국민의힘)은 지난 8일 이 같은 내용의 의료기기법 일부개정안을 대표발의했다.강 의원은 “건강한 삶에 대한 관심이 높아지고, 예방·관리 중심 의료 패러다임 변화로 일상적 건강관리에 대한 관심이 급증하고 있다”며 “특히 올바른 건강정보 제공은 개인 일상적 건강관리는 물론 만성질환자 건강 관리에도 도움을 줄 것”이라고 말했다.다만 그는 “미국의 경우 21세기 치유법을 통해 건강한 생활 방식 유지·향상을 목적으로 하는 소프트웨어를..

“차세대 백신 전용 주사기 개발에서 나아가 국내 백신 시장 성장을 도모하고, 백신 국산화를 실현하는데 기여하겠습니다.”벡톤디킨슨(BD) 코리아는 지난 8일 의료기기산업 출입기자단과 가진 간담회에서 차세대 백신 전용 프리필드 시린지(PFS) ‘에피백스(Effivax)’를 소개하며 업계 동반 성장을 이루겠다는 포부를 밝혔다.BD(Becton, Dickinson and Company)는 새로운 의학적 발견, 진단 및 치료법을 개선해 ‘세상을 더욱 건강하게 만든다’라는 기업이념을 가진 글로벌 의료 기술기업이다. 1897년 설립돼 120년 이상 역사를 지니고 있으며 특히 프리필드 시린지(사전 충전형 주사기) 분야는 1954년부터 지금까지 약 70여 년간 이어오는..

베르티스(대표 노동영, 한승만)가 오는 9월 17일부터 21일까지 부산 벡스코에서 열리는 ‘2023 세계단백체학회(HUPO, Human Proteome Organization)’에 참가한다고 7일 밝혔다.HUPO는 단백체 분야 세계 최대 규모 학술행사로 2002년 프랑스에서 처음 시작한 이후 매년 미주, 아시아·오세아니아, 유럽·아프리카 대륙을 순회하며 개최되고 있다. 국내에서는 2007년 서울 개최에 이어 16년 만에 부산에서 열린다. ‘Together Through Proteomics’라는 주제로 열리는 이번 행사에는 40여 개국에서 1000여 명의 연구자 및 업계 관계자들이 참여한다.베르티스는 행사 기간 차세대 질량분석 측정법 및 단일 세포 단백체 분석법 개발 등 10건의 단백체학 관련 연..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 인천테크노파크와 광역형 국산 의료기기 사업을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약 목적은 인천광역시에 구축하는 ‘국산 의료기기 교육·훈련 지원센터’ 활성화에 있다.양 기관은 협약에 따라 △국산 의료기기 교육·훈련 프로그램 개발 및 운영 △교육·훈련 역량 강화를 위한 학술행사 및 정보교류 등에 협력한다.이를 통해 의료기기 생산기업 성능 평가와 상용화 지원을 강화하고, 국내 의료기기 분야 발전에 기여할 것으로 기대하고 있다.유철욱 협회장은 “인천테크노파크와 국산 의료기기 교육, 훈련 프로그램 활성화를 위해 적극 협력해 나가겠다”고 밝혔다.

카이헬스(대표 이혜준)는 “아시아 최초로 인공지능(AI) 기반 배아분석 솔루션이 유럽 의료기기 인증을 획득했다”고 8일 밝혔다. 이번 인증을 통해 카이헬스는 유럽연합 및 CE 인증을 기반으로 하는 국가들에 판매가 가능해졌다.카이헬스는 2021년 10월 설립된 바이오벤처다. 서울대학교 의과대학 출신 산부인과 전문의 이혜준 대표가 창업했따. 카이헬스 솔루션은 배아 이미지를 인공지능으로 분석해 객관적으로 임신 가능성을 예측해준다. 임신 가능성이 높은 배아 선별에 기여해 사이클당 임신율을 향상시킬 수 있을 것이라는 게 회사 측 설명이다. 카이헬스는 이날부터 열리는 ‘Aspire(Asia Pacific Initiative on Reproduction) 학회’에서 해당 연구 결과..

헬스케어 기업 육성 전문기업 벤처블릭(대표 이희열)이 지난 9월 7일 글로벌 메드테크(MedTech) 혁신의 장(場) ‘언박싱데이’를 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 이달로 창립 1주년을 맞이한 벤처블릭은 메드테크 분야 스타트업 개발 단계부터 검증 및 출시까지 아우르는 맞춤형 원스톱 솔루션을 제공하고 있다.이날 벤처블릭은 제1호 육성 스타트업으로 선정한 싱가포르 기업 캐스토마이즈(Castomize)를 공개했다. 캐스토마이즈는 4D 프린팅 기술을 이용한 의료기기 제조하고 있다. 벤처블릭은 캐스토마이즈에 ▲투자 유치 지원 ▲IR 피칭 마케팅 ▲글로벌 의료 검증 ▲글로벌 시장 진출 및 상업화 전략 수립 ▲CDMO(위탁개발생산) 파트너십 연계 ▲인허가 ▲세일즈 및 마케팅 ▲Buyout & ..

의료 빅데이터 플랫폼 기업 미소정보기술(대표 안동욱)이 건국대학교병원과 스마트병원 구축을 위한 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 제휴를 통해 미소정보기술은 건국대병원이 디지털 헬스케어를 기반으로 한 스마트병원으로 발전할 수 있도록 기여할 계획이다.구체적으로 EMR(전자의무기록), 판독문, 영상진단 데이터수집, 데이터적재, 연구데이터 추출과 AI분석 및 모델개발 등 다양한 분야에서 폭넓은 협력을 추진한다.미소정보기술은 최근 건국대병원에 임상 정보분석 플랫폼(CDW) 구축사업 1단계를 성공적으로 완료한 상태다.건국대병원은 향후 정부 공공 의료데이터 개방 및 데이터 활용 편의성을 높이는데 주력할 계획이다.안동욱 대표는 “건국대병원 의료빅데이터 환경 개선과 환자중심 의료 데이터..

국내 편두통 완화 의료기기 시장 경쟁이 뉴아인과 와이브레인으로 압축되는 양상이다. 그동안 독보적인 행보로 시장을 선점해온 와이브레인에 뉴아인이 도전장을 내민 것.7일 업계에 따르면 전자약 플랫폼 기업 뉴아인이 오는 10월부터 편두통 완화기기 ‘일렉시아’ 판매에 나선다. 이를 위해 지난 6월 동아제약과 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 지난해 11월 연구개발 협약에 이은 추가 행보다.뉴아인은 일렉시아 생산 및 제품 A/S 등을 담당하고 동아제약은 자사 인프라를 활용해 일렉시아를 판매한다.편두통 완화 의료기기는 이마에 제품을 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스다. 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류자극을 전달해 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 ..

구강 헬스케어 기업 아이오바이오(대표 윤홍철)가 서울시치과위생사회와 경력 단절 및 유휴치과위생사 복귀를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.회사에 따르면 전국적으로 매년 약 5000여 명의 치과위생사가 배출되지만 활동률은 지속적으로 감소하고 있다. 면허 대비 활동율이 2009년에는 52.5%였지만, 2018년에는 45.9%로 절반에도 미치지 못하고 있다. 이렇게 경력 단절이 발생하는 가장 큰 이유는 출산과 육아이지만, 현장에서도 고년차 경력 단절 치과위생사를 반기지 않는 이유도 있다.이에 양사는 경력이 단절된 서울시 치과위생사 현장 복귀를 돕기 위해 인적, 물적 지원을 공유하기로 했다. 서울시치과위생사회는 경력단절 및 유휴 인력 임상 현장 적응성 향상을 위한 체계적 교육과정 마련하고 최신 장..

유투바이오(대표 김진태)가 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전상장을 위한 공모 절차에 착수했다고 7일 밝혔다.2009년 설립된 유투바이오는 BT(바이오 기술)와 IT(정보기술)가 융합된 서비스를 통해 맞춤형 헬스케어 솔루션을 제공하는 헬스케어 플랫폼 기업이다. 체외진단 기술을 활용해서 질병 의심 검체 검사를 진행하고 상세 데이터 분석 결과를 전자의무기록(EMR)에 실시간 연동, 검사결과를 전달하는 IT기술 기반 서비스를 제공한다. 주요 제품으로는 ▲체외진단 검체검사서비스 ‘랩투진(Lab2Gene)’ ▲검진 업무 원스톱 지원 프로그램 ‘유투체크(U2Check)’ ▲병원 맞춤형 모바일 앱 ‘유투모바일(U2Mobile)’ 등이 있다.지난해 매출은 690억원으로 2021년(506억원) 대비 37% 성..