오스템임플란트(대표이사 김해성)는 임플란트 시스템을 비롯한 주요 품목들이 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 인증 품목은 핵심 임플란트 라인인 ‘KSIII BA’를 포함해 178종에 달하며 제품 수 기준으론 4695개에 이른다.MDR 인증은 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)를 대체하는 제도다. 유예 기간 이후엔 MDD와 달리 법적 효력을 가지므로 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건으로 꼽힌다.또 까다로운 심사 기준을 통과해야 하는 만큼 현지 치과의사 고객의 신뢰 및 제품 선택의 기준으로 통한다.이번 인증 폼목에는 KS, TS, SS를 비롯한 임플란트 라인과 어버트먼트 등..

밴티브코리아(대표 임광혁)는 지난 10일 세계 패혈증의 날(World Sepsis Day)을 맞아 임직원을 대상으로 패혈증 위험성과 조기 치료 중요성을 알리는 ‘AOX 사내 행사’를 진행했다.‘세계 패혈증의 날’은 매년 9월 13일로, 세계 패혈증 연대(GSA)가 패혈증에 대한 인식을 높이고 예방과 치료의 중요성을 알리기 위해 지정한 날이다.밴티브코리아는 이에 맞춰 ‘AOX(Advanced Oxiris eXpand Extracorporeal Blood Purification, 옥사이리스를 통한 확장된 체외혈액정화요법)’ 슬로건 아래 패혈증 관련 정보와 치료 중요성을 알리는 사내 행사를 운영했다. 직원들은 패혈증 관련 OX 퀴즈 카드를 받아 풀면서 질환 위험도, 원인과 증상, 치료 방법 등을 배우며 ..

최근 4년간 온라인상에서 적발된 의료기기 불법광고 건수가 총 1만5019건에 달한 것으로 나타났다. 11일 국회 보건복지위원회 김예지 의원(국민의힘)에 따르면 적발된 의료기기 불법광고는 2021년 2705건, 2022년 2369건, 2023년 3360건 등을 기록했다.이어 2024년에도 4075건으로 21% 증가했으며 올해는 7월까지 2510건이 적발돼 증가세가 이어지고 있다.불법광고는 온라인 플랫폼, SNS, 개인 블로그 등을 통해 빠르게 확산되고 있다. 적발 이후에도 새로운 도메인을 개설해 활동을 재개하는 등 이른바 '풍선효과'가 반복되고 있다는 지적이다. 김예지 의원은 "소비자가 이러한 광고를 그대로 믿고 의료기기를 구매할 경우 부작용이나 피해 위험이 크다"며 "특히 정보 접근..

조재형 아이쿱 대표한국애보트는 최근 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 온·오프라인으로 의료진(HCP)을 대상으로 한 ‘디스 이즈 프로그레스(This is Progress)’ 심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄에서는 프리스타일 리브레2(FreeStyle Libre 2) 연속혈당측정기술에 대한 REFLECT 연구 기반 리얼월드데이터(Real-World Data)가 발표됐다. 또 아이쿱(iKooB)은 병동 입원 환자 대상 실시간 혈당 모니터링 플랫폼인 랩커넥트(LabConnect)를 소개하며, 환자 맞춤형 혈당 관리에 기여할 수 있는 가능성을 제시했다.아울러 애보트 프리스타일 리브레 2 시스템에서 생성된 데이터는 아이쿱 클라우드 기반 의료 데이터 플랫폼인 랩커넥트와 연동이 가능하다. 이를 통해 국내 의료진뿐만..

11일 양재역 엘타워에서 열린 'Medtech Insight 2025' ⓒ구교윤 기자국내 의료기기 산업의 글로벌 도약을 위해서는 ‘오픈 이노베이션(Open Innovation)’ 활성화 전략이 필수적이라는 조언이 나왔다.임민혁 한국의료기기산업협회 전무는 11일 열린 ‘Medtech Insight 2025’ 세션에서 “의료기기 산업은 규제가 많고 진입 장벽이 높지만 만큼 새로운 시장과 기회가 열리는 산업”이라며 “지속 성장을 위해 오픈 이노베이션이 필수적”이라고 강조했다.오픈 이노베이션은 기업이나 기관이 내부 자원에만 의존하지 않고 외부의 아이디어·기술·역량을 적극 활용하는 접근 방식을 뜻한다. 자체 기술을 외부와 공유하거나 이전하는 것도 포함되며 산·학·연·스타트업·글로벌 기업 등 다양한 파트너와 협력해..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 프랑스 최대 공공병원 구매협동조합 '유니하(UniHA, Union des Hôpitaux pour les Achats)' 유방암 진단 AI 솔루션 입찰에서 공급업체로 선정됐다고 11일 밝혔다.유니하는 1500개 이상 공립병원과 130개 이상 지역병원연합체를 위한 의료기기 구매를 담당하는 프랑스 최대 공공의료 구매협동조합이다. 이번 입찰은 회원 병원들의 유방암 검진에 활용할 AI 솔루션 공동구매를 위해 진행됐다.이번 계약을 통해 루닛 유방촬영술 AI 솔루션 '루닛 인사이트 MMG', 3차원 유방단층촬영술 AI 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'는 물론, 자회사 볼파라(Volpara) 유방촬영영상 품질관리 솔루션 '볼파라 애널리틱스'와 실시간 영상 품질 피드백 솔..

원주세브란스기독병원(병원장 어영)은 최근 아프리카 우간다, 탄자니아를 방문해 현지 의료인을 대상으로 교육 프로그램을 진행했다.이번 교육 프로그램은 원주세브란스기독병원이 운영하는 초청 연수 프로그램 ‘2025년 이종욱 펠로우십 임상과정’ 일환으로 진행됐다.원주세브란스기독병원은 지난 8월 18~22일 우간다 마케레레대학에서 외상소생술 워크숍을, 9월 1~3일에는 탄자니아 다르에스살람 무힘빌리 국립병원과 무힘빌리 음롱간질라 병원에서 외상 및 수술 전문 교육을 시행했다.특히 이강현 교수(응급의학교실)팀은 KTAT(Korean Trauma Assessment and Treatment) 과정을 무힘빌리 국립병원 의료진과 공동으로 개최했으며, 류훈 교수(외과학교실)팀은 무힘빌리 음롱간질라 병원에서 복강경 수술 교육..

노보 노디스크제약, 메드트로닉, 애보트 등 국내외 주요 제약·의료기기 기업 17곳이 한국1형당뇨병환우회가 추진하는 ‘희망가방 프로젝트 2기’에 후원사로 참여한다.이번 사업은 초기 1형당뇨 환우 가족 200가정에 의료용품과 정보를 담은 ‘희망가방’을 전달해 심리적·경제적 부담을 덜어주고, 환우 커뮤니티와 연결을 지원하는 것을 목표로 한다.환우회는 지난해 6월부터 약 1년 2개월간 ‘희망가방 프로젝트 1기’를 진행하며 진단 6개월 이내 가족을 대상으로 가방을 전달했다. 인슐린 주사와 혈당 관리라는 낯선 일상을 감당해야 하는 환우들에게 의료용품, 교육 자료, 커뮤니티 안내 등을 담아 “당신은 혼자가 아니다”라는 메시지를 전했다. 실제로 환우회 커뮤니티와 SNS에는 “큰 힘이 됐다”, “새로운 치료기기를 경험하..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 음성인식, CT 판독, 골연령 분석 등 비핵심 사업 부문을 잇따라 매각하며 생체신호 기반 사업에 역량을 집중하고 있다. 기술력과 자원을 핵심 분야에 집중하기 위해 '선택과 집중'을 이어가고 있는 것이다.10일 뷰노는 골연령 분석 AI 제품 'VUNO Med-BoneAge' 관련 기술 및 사업 일체를 의료 AI 플랫폼 기업 마이허브에 27억 원에 양도하기로 했다고 밝혔다. BoneAge는 국내 최초 식약처 허가를 받은 의료 AI로 뷰노 기술력을 대표해온 제품이다. 이번 매각을 통해 해당 기술은 새로운 파트너를 통해 확장되고 뷰노는 생체신호 중심 전략에 집중할 수 있는 여력을 확보하게 됐다.뷰노가 특정 사업 부문을 매각한 것은 올 들어 두 번째다.뷰노는 앞서 지난 3월 흉..

인공지능(AI) 초개인화 장기재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(대표이사 유석환)가 기존 단순 통증 완화 치료를 넘어 근본적 연골재생을 목표로 하는 인공지능(AI) 기반 연골 재생 글로벌 임상을 9월에 본격 추진한다.로킷헬스케어 연골 재생 기술은 이미 다국적 연구를 통해 효과와 안전성 등이 검증된 바 있다. 수년 전(前) 미국 하버드 의과대학이 진행한 연구에서는 비글을 포함한 동물 임상에서 초자연골 재생 및 강도 회복 효과를 확인했다. 2021년에는 이집트에서 실제 환자를 대상으로 임상을 거쳐 연골 재생 및 통증 완화 효과를 입증했다. 로킷헬스케어는 이달부터 한국, 미국, 남미 등에서 전향적 무작위배정 임상시험에 착수한다.이번 임상은 무릎 관절 연골 결손 환자를 대상으로 미세골절술 단독치료와 로킷..

에스엘에스바이오는 "지난 8일 한국거래소 기업심사위원회가 내린 상장폐지 결정에 대해 이의신청을 제출했다"고 10일 밝혔다. 회사 측은 사업 지속 가능성과 향후 개선 계획을 중심으로 상장 유지를 위한 소명에 나설 예정이다.한국거래소에 따르면, 에스엘에스바이오는 2024년 기준 84억 원의 매출 중 70% 이상을 의약품 품질검사 부문에서 올렸지만, 2025년 9월 3일 해당 사업 부문에 대한 재지정이 불허되면서 향후 영업 지속성에 대한 우려가 제기됐다. 거래소는 이를 상장폐지 사유로 판단했다.이에 대해 에스엘에스바이오 관계자는 “심의 과정에서 사업의 지속 가능성과 향후 계획을 성실히 설명했으나, 상장폐지 결정이 내려져 아쉽다”며 “결정을 그대로 받아들이기보다는 상장 유지를 위해 가능한 모든 절차를 이행하겠다..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)는 양산부산대병원에 최상위 CT 모델인 애퀼리언 원 인사이트 에디션(Aquilion ONE / INSIGHT Edition)을 공급했다고 10일 밝혔다. 이번 공급은 국내 두 번째이자 부산경남 지역에서는 최초 사례다.애퀼리언 원 인사이트 에디션은 캐논 메디칼시스템즈 최상위 CT 시스템으로 160mm 넓은 촬영 범위와 0.24초 빠른 촬영을 자랑한다. 특히 심장, 종양, 정형외과 등 다양한 임상 분야에서 고정밀 영상과 높은 진단 일관성을 제공하며, 의료진 효율적 운영과 신뢰성 향상에 기여한다.캐논 메디칼시스템즈 코리아는 장비 공급뿐 아니라 의료진 교육, 기술 지원 및 연구협력을 통해 장비 활용도를 극대화할 예정이다. 캐논 메디칼시스템즈 코리아 김영준 대표는 “이번 ..

제이앤피메디파트너스(대표 정권호)가 주관한 ‘2025 제이앤피메디파트너스 데모데이’가 지난 4일 인천 송도 쉐라톤호텔에서 성황리에 마무리됐다. 이번 행사는 제약·바이오 및 의료기기 스타트업들이 성장 성과를 공유하고 투자자와 교류할 수 있도록 마련된 자리다.한국보건산업진흥원이 추진하는 ‘전문 투자기관 연계형 투자유치 지원사업’ 일환으로 진행, 참가 기업들이 글로벌 진출을 위한 투자 네트워킹과 실질적 후속 기회를 확보할 수 있도록 기획됐다. 제이앤피메디파트너스는 이를 통해 피칭 트레이닝, IR 자료 개선, 1:1 투자자 매칭, 후속 미팅 주선 등 실질적인 지원 체계를 제공하며 스타트업 성장 가속화를 도왔다.행사에는 뮤렉스파트너스, 솔루엠 등의 주요 인사를 비롯해 제이앤피메디 유수현 부사장과 제이앤피메디파트너스..

뉴로핏(공동대표 빈준길, 김동현)은 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’ 공급계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약은 뉴로핏이 일본 시장 진출을 본격화하는 사례로, 일본 내 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 계기가 될 전망이다. 뉴로핏 아쿠아는 환자의 뇌 MRI(자기공명영상)를 초고속으로 정량 분석해 뇌 위축과 백질 변성 등을 수치화하며, 알츠하이머병과 혈관성 치매 등 신경 퇴화 질환의 맞춤 분석 보고서를 제공한다.이번 공급 대상인 도쿄도 건강 장수 의료센터는 노인의학 분야에 특화된 연구기관으로, 최근 뉴로핏이 자문위원으로 영입한 이와타 아츠시 박사가 부소장으로 재직 중이다. 빈준길 대표는 “알츠하이머병 연..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 잇따른 해외 공공의료 사업 수주로 글로벌 입지를 확장하고 있다. 스페인과 이탈리아 공공의료망에 솔루션을 공급한 데 이어 페루 정부와 공적개발원조(ODA) 사업을 통해 개발도상국 암 검진체계 구축에 나서는 등 B2G(기업-정부) 시장에서 성과를 보이고 있다.루닛은 9일 한국국제협력단(KOICA) 2025년 정부부처·지자체·공공협력 통합공모에서 페루 의료취약계층 대상 암 조기진단 및 의료역량 강화 사업에 선정됐다고 밝혔다.이는 정부 ODA 사업 중 최초로 AI 기반 암 검진을 목적으로 추진되는 프로젝트다.루닛은 한국보건산업진흥원과 컨소시엄을 구성해 사업자로 참여하며, 페루 전국 공공의료 네트워크 '시솔'(SISOL)과 협력해 현지 의..

의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드가 유상증자를 통해 자금 수혈에 나선다.금융감독원에 따르면 딥노이드는 지난 8일 270억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했다고 공시했다.공시는 장 마감 후인 오후 5시 23분에 이뤄졌다. 시장 일각에서는 투자자 반응을 최소화하려는 ‘조용한 생존 시그널’이라는 해석이 나온다.증권신고서에 따르면 발행 예정 주식 수는 보통주 683만5444주이며, 예정 발행가는 주당 3950원이다. 대표주관사는 한국투자증권으로 실권주 발생 시 잔액 인수를 맡는다.구주주 청약은 오는 12월 8일부터 9일까지 이틀간 진행되며, 일반공모 청약은 12월 11일부터 12일까지다. 납입일은 12월 16일, 신주는 12월 24일 상장 예정이다.자금 사용처는 운영자금 210억원,..

체외진단 전문기업 피씨엘이 코스닥 시장에서 결국 퇴출된다. 지난 2017년 기술특례로 상장된 이후 8년 만이다.업계에 따르면 한국거래소는 9월 5일 코스닥시장위원회를 열고 피씨엘 상장폐지를 최종 확정했다.거래소는 앞서 지난 7월 21일 상장폐지를 의결했으나 회사 측 이에 대해 8월 11일 이의신청을 제기했다. 하지만 재심의 결과 상장 유지는 받아들여지지 않았다.상장폐지는 결정됐지만 절차는 잠정 보류된 상태다.피씨엘은 지난 7월 11일 무상감자(감자비율 90%)를 결의하면서 변경상장 사유가 발생했고, 이에 따라 1개월 이내 관련 신청을 완료해야 했다. 그러나 기한 내 신청은 이뤄지지 않았다.거래소는 변경상장 신청이 없을 경우 정리매매 없이 바로 상장폐지 절차에 들어간다는 방침이다.2008년 설립된 피씨..

퍼즐에이아이(대표 김용식)가 오는 9월 17일부터 19일까지 서울 코엑스에서 개최되는 ‘K-Hospital Fair 2025’에 참가해 국내 최초로 AR-AI 에이전트 기반 핸즈프리 의무기록 솔루션을 공개한다.퍼즐에이아이는 이번 전시에서 기존 의무기록 시스템 한계를 넘어 차세대 의료환경을 위한 새로운 패러다임을 제시할 계획이다.세부적으로 △AR(증강현실) 안경 기반 음성인식 및 음성명령 △화자 분리 마이크 △온프레미스 LLM 서버 △AI에이전트 등의 기술이 적용된 핸즈프리(Hands-Free) 의무기록 솔루션을 선보인다.이들 솔루션은 의료기관 영상의학과, 외래 등 일부 영역에서 활용되고 있는 데스크 업무 기반 의무기록 시스템 한계를 극복하고, 글로브와 마스크를 착용한 환경에서도 실시간 기록이 가능토..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 오는 10월 15일 열리는 ‘제8회 디지털헬스 수요·공급기업 매칭데이’에 참여할 수요기업을 모집한다고 8일 밝혔다.이번 행사는 ‘AX 혁신으로 도약하는 디지털헬스’를 주제로 서울 코엑스 3층 C홀 오픈이노베이션 스테이지에서 진행된다. 디산협은 한국바이오협회, 경기도대학혁신플랫폼과 함께 행사를 주관하며, 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 후원한다. 행사 기간은 10월 15일 오후 2시부터 5시까지이며 공급기업 전시부스는 17일까지 사흘간 운영된다.올해 매칭데이는 국내 최대 규모 글로벌 바이오·제약 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2025’와 협업해서 진행된다. 행사 참여를 원하는 수요기업은 오는 24일까지 디지털헬스 전용 온라인 플랫폼 ‘디지털헬스넷’(dhn..

인공지능(AI) 초개인화 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어(대표 유석환)가 3D 바이오프린팅 기반 인공피부 오가노이드 ‘에피템(EpiTem)-2’ 상용화를 본격 시작했다고 8일 밝혔다.에피템-2는 표피 및 전층 인공피부를 3D 프린터로 정밀 구현해 완성도와 재현성을 확보한 제품이다. 특히 미국 FDA의 동물실험 대체법(NAMs: Non-Animal Methods) 규제 변화에 정확히 부합하는 솔루션으로 독성 평가·감작성 시험·미백 효능 평가 등 다양한 비임상 시험에 즉각 적용 가능하다. 최근 화장품 및 신약 개발은 인종별 특성과 피부 타입 등을 기준으로 세분화되고 있다. 에피템-2는 이에 대응하는 3D 프린팅 기반 타입별 맞춤형 오가노이드 제작이 가능하다. 로킷헬스케어는 이번 상용화 계약을 통..

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 후원단체인 사단법인 과학의전당(이사장 박규택)과 대한민국 과학 발전을 위한 장학 사업을 진행한다고 7일 밝혔다.이번 장학 사업은 최근 열린 과학의전당 ‘2025 상반기 이사회와 임시 총회’에서 신규 추진 할 사업으로 발표됐다.과학의전당은 하반기 추진할 주요 사업 중 하나로 청소년 과학 인재 육성 프로그램을 강화하기 위해 엘앤케이바이오와 함께 장학 사업을 신설했다. 이 장학 사업은 2023년부터 시행해 온 ‘청소년 과학 오디션’과 연계해 운영되며, 대상 수상자 1인에게 150만원, 최우수상 2인에게 각 100만원 상당의 장학금을 만 18세까지 매년 지급한다. 또 과학의전당과 한국학교발명협회(이사장 김종국)와 협력해 취약 계층 청소년을 대상으로 하는 ‘과학 동아리 탐구 ..

오른쪽부터 미소정보기술 안동욱 의장, 인실리코젠 최남우 대표이사미소정보기술(대표 남상도)이 데이터 바이오 기업 인실리코젠(대표 최남우)과 디지털 헬스케어 및 바이오 데이터 분야 혁신 생태계 구축을 위한 전략적 사업제휴(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 ▲의료 데이터 플랫폼과 바이오 데이터 아카이빙 융합 ▲AI 기반 정밀의료 솔루션 공동 개발 ▲신약 개발 및 임상 연구 데이터 분석 지원 ▲농업·종자 육종 기술 협력 ▲글로벌 바이오헬스케어 시장 공동 진출 등을 본격적으로 추진한다.앞으로 양사는 이번 협약을 기반으로 ▲제약·바이오 기업과의 빅데이터 공동 프로젝트 ▲미생물ᆞ식물·동물·사람 등 유전체 통합 ‘원헬스’ 사업 ▲글로벌 파트너십 확대 등을 적극 추진하며, 차세대 디지털 헬스케..

바디프랜드(대표이사 김철환·곽도연)가 5일(현지시각)부터 9일까지 독일 베를린에서 열리는 세계 전자·IT 박람회인 ‘IFA 2025’에 참가한다.바디프랜드는 ‘피트니스 앤 디지털 헬스(Fitness & Digital Health)’홀에 전년 대비 두배 이상 확대된 규모 전시부스를 조성하고 'WE MOVE for European Health'라는 주제로 관람객을 맞이한다.전시 주제인 WE MOVE for European Health는 온 몸을 다양하게 움직이며 마사지하는 로보틱스 테크놀로지로 유럽인들의 건강을 책임지겠다는 취지다.CES에서 9회 혁신상을 수상하며 기술력으로 미국 시장 인정을 받아온데 이어 유럽 소비자에게도 헬스케어로봇 움직임을 경험할 수 있도록 하겠다는 뜻이 담겼다.바디프랜드는 이번 IFA..

인공지능(AI) 기반 약물감시 기업 셀타스퀘어(대표 신민경)는 의학·임상 통계 분야 최고 권위자인 김동욱 전(前) 성균관대학교 통계학과 교수(현 성균관대 명예교수)를 센터장으로 영입했다고 밝혔다.김 센터장은 식품의약품안전처 중앙약사심의위원으로 10년 이상 활동했으며, 한국통계학회 학회장을 역임하는 등 의학·임상 통계 및 데이터 과학 분야에서 오랜 경험과 전문성을 인정받았다.이번 합류로 셀타스퀘어는 의약품 안전성과 관련된 데이터 기반 분석의 과학적 타당성과 신뢰성을 높이고, AI 기반 약물감시 시스템의 근거 기반 분석 체계를 한층 더 정교화할 수 있을 것으로 기대된다.셀타스퀘어는 AI와 디지털 전환을 기반으로 실시간 신호 탐지 및 위험 관리, 리얼월드데이터 분석 등 전주기 약물감시를 하나의 체계로 통합 운..