신약 개발 기업 레드엔비아가 상장을 전격 철회하기로 결정했다. 동아에스티와 바이오엔비아가 합작 설립한 바이오 벤처로 주목 받았으나 끝내 상장 문턱을 넘지 못했다.19일 한국거래소에 따르면 심혈관질환 신약 개발 바이오 기업 레드엔비아(대표 이훈모)는 코스닥 상장 예비심사청구 철회를 결정했다. 철회 일자는 이달 14일자로, 청구 6개월 만이다.레드엔비아는 임상 근거 중심 심혈관질환 전문 신약 개발사로, 재창출 신약과 후보물질 도출 등 투트랙 개발 전략을 통해 미충족 의료수요 충족 연구 개발에 적극 투자하고 있다.신약 재창출 전략을 통해 검증된 의약품 활용 개발 등 신약 개발 리스크를 줄이고, 이와 함께 심혈관질환 분야 신규 후보물질 도출 등 글로벌 파트너사와 공동연구를 추진 중이다.특히 레드엔비아는 2..

지난 1년간 이어진 한미약품 오너일가 경영권 분쟁이 종결된 가운데 형제 측이 지분 정리에 나서고 있다. 이에 송영숙 회장과 임주현 부회장 모녀측 우호 지분이 확대되며 지배력이 강화될 전망이다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 고(故) 임성기 한미약품 창업자의 차남인 임종훈 한미사이언스 사내이사(전 대표이사)는 킬링턴 유한회사에 주식 192만주를 매도하는 계약을 체결했다. 주당 가격은 주당 3만5000원으로 주식 매각 금액은 총 672억원 규모다.킬링턴은 송영숙 한미약품그룹 회장과 장녀 임주현 부회장, 신동국 한양정밀 회장과 4인 연합을 맺은 사모펀드 라데팡스파트너스가 지분 100%를 보유한 투자기관이다. 같은 날 개인 신동국 회장은 킬링턴 주식 100만주를 장외 매수하는 주식..

셀트리온은 “1000억 원 규모 올해 첫번째 자사주 매입을 결정했다”고 19일 밝혔다.셀트리온은 기업 가치를 시장에서 적절히 평가받고 주주 이익을 보호하기 위해 지속적으로 자사주 매입을 추진하고 있다. 특히, 이번 결정은 연초부터 적극적인 주주환원 정책을 펼치겠다는 의지를 반영한 것으로 올해 첫 번째 자사주 매입 결정이라는 점에서 의미가 크다.이번에 매입할 자사주는 총 55만4632주로 취득 예정 금액으로는 약 1000억 원 규모다. 자사주 취득은 오는 20일부터 장내매수를 통해 진행된다.셀트리온그룹은 지난해 약 294만778주를 매입, 총 5346억 원 규모 자사주 취득을 완료했다. 이를 통해 주주친화 정책을 지속적으로 추진해 왔으며, 이번 매입을 포함하면 최근 몇 년간 자사주 ..

한국제약바이오협회 노연홍 회장이 협회장으로 재선임됐다.한국제약바이오협회는 “지난 18일 서울 방배동 협회 강당에서 ‘2025년 1차 이사회’를 열어 노연홍 현(現) 회장을 차기 회장으로 선임하는 안(案)을 의결했다”고 19일 밝혔다. 지난 2023년 협회 22대 회장으로 취임한 노 회장은 다음달부터 2027년 2월까지 연임한다. 협회 이사장단은 노 회장의 이달 임기 만료를 앞두고 노 회장을 차기 회장 단수 후보로 추천한 바 있다.노연홍 회장은 “제약바이오산업과 협회에 부여된 과제가 무엇인지 잘 알기 때문에 무거운 책임감을 느낀다”면서 “어렵지만 의미있는 성과를 이뤄낸 산업계 노력에 발맞춰 끝없는 도전과 혁신을 위해 나아갈 것을 약속드린다”고 말했다.이날 연달아 개최된 협회 2차 이사장단 회의와..

3년 넘게 이어진 씨티씨바이오 경영권 분쟁에서 파마리서치가 승기를 잡았다. 파마리서치(대표이사 강기석, 김신규)는 지난 12일 씨티씨바이오 지분 32.94%를 확보했으며 최대주주로서 주식 등의 대량 보유 상황을 공시했다. 파마리서치 관계자는 “씨티씨바이오 경영권 분쟁을 정리하고 안정적인 경영을 추진할 것”이라며 “에스디인베스트먼트 및 바이오노트를 공동보유자로 포함해 연명보고했다”고 전했다.이번 경영권 분쟁 종료에는 바이오노트 역할이 중요했다. 바이오노트는 최근 보통주 약 143만주를 총 143억원에 신규 취득했다. 이로써 바이오노트는 특별관계자인 에스디비인베스트먼트의 기존 지분을 합산해 씨티씨바이오 총 주식의 14.26%를 보유하게 됐다.반면 씨티씨바이오 이민구 회장 측은 기..

국내 제약사 종근당이 경기도 시흥시에 조성 중인 바이오클러스터 입주에 속도를 낸다.19일 시흥시는 겨기경제자유구역 배곧지구 국가첨단전략산업 바이오 특화단지 연구3-1용지 입주업체 우선협상대상자로 종근당을 선정했다. 앞서 경기도 시흥시는 지난해 6월 정부 추진 바이오 특화단지 지정 이후 클러스터 구축을 위해 배곧지구 내 연구용지 3-1(7만 9790.8㎡) 입주 기업, 병원 등 모집 계획을 발표했다.국가첨단전략산업 바이오 특화단지는 첨단산업 제조 능력을 확보하기 위해 지정되며 기업 및 병원, 연구기관, 교육시설 등이 생태계를 이루며 국가 차원의 집중 지원을 받는다.시는 지난해 12월부터 진행한 제약기업 유치 공모에 참여한 일동제약, 종근당 등 3개 기업을 대상으로 이달 17일 선정심의위원회를 열..

SK케미칼은 제일헬스사이언스와 ‘기넥신’, ‘트라스트’ 일부 품목에 대한 공동 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다.공동판매 계약을 체결한 의약품은 ‘기넥신에프연질캡슐120mg’, ‘트라스트패취 30매’이다.  기넥신은 은행잎 추출물을 원료로 한 혈액순환개선제로 이 중 연질캡슐 제품은 약국 전용이다. 트라스트는 포장 단위에 따라 7매, 10매, 30매 규격으로 판매되고 있는데 ‘트라스트패취 30매’는 반복적으로 사용이 필요한 환자를 위해 출시됐다.이번 판매 계약에 따라 기존 의약품 유통업체를 통해 유통됐던 두 폼목에 대해 제일헬스사이언스가 약국 대상 영업·마케팅을 전담하게 됐다.제일헬스사이언스는 전국적인 자체 영업 조직과 1만2000곳 이상 직거래 약국 유통망을 보유하고 있는 일..

대화제약은 재발성 또는 전이성 유방암 치료제로 주사제 대비 리포락셀액 유효성 및 안정성 비교평가 임상 2/3상 결과를 임상수행기관(CRO) 업체로부터 수령했다고 18일 밝혔다.이번 임상시험은 총 582명(2상 33명/3상 549명)의 재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 임상 2상은 국내 12개 실시기관, 임상 3상은 국내 21개, 중국 18개, 헝가리 2개, 세르비아 7개, 불가리아 3개, 총 51개 실시기관에서 다국가를 통해 진행됐다.파클리탁셀 주사제 대비 PPS(프로토콜을 준수한 대상자)군에서 1차 유효성 평가변수인 연구자 평가 PFS(무진행 생존 기간)의 중앙값은 리포락셀액에서 10.02개월, 파클리탁셀 주사제는 8.54개월로 나타났다.2차 유효성 평가변수인 OS(전체 생존율), OR..

HK이노엔 ‘케이캡’을 둘러싼 제약사들 간 특허소송이 대법원까지 가게 됐다.일부 특허소송은 HK이노엔이 이겼지만 일부는 제네릭 보유 제약사가 승기를 잡은 상태로 분쟁은 더 길어질 전망이다.19일 업계에 따르면 제네릭(복제약)을 개발, 판매를 추진 중인 주요 제약사들은 최근 HK이노엔의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(테고프라잔)’ 물질특허 2심 소송 패소에 불복, 대법원에 상고했다.당초 케이캡 특허 만료에 맞춰 복제약 개발 및 발매를 계획하고 있던 HLB제약과 삼천당제약 등 다수 업체들과 HK이노엔의 분쟁이 길어지면서 제네릭 제품의 시장 진입 시기에 업계 관심이 모아진다.HK이노엔 ‘물질특허’ 2심도 승소···대법원 상고로 분쟁 지속케이캡..

대웅제약이 미미 작가 ‘피그미’ 캐릭터를 입고 소비자와 만난다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 인기 아티스트 ‘미미(MeMe)’ 작가와 협업해 ‘닥터베어EX 애플사이다비니거 구미 제로(이하 ‘닥터베어 애사비’) 콜라보 제품을 출시했다고 18일 밝혔다.이번 콜라보는 대웅제약 헬스케어 브랜드 ‘닥터베어’와 긍정 아이콘 미미 작가 대표 캐릭터 ‘피그미’가 함께 하는 것으로 닥터베어가 추구하는 건강한 라이프스타일 등을 통해 소비자들에게 신체적·정신적 웰빙을 전하는 것을 목표로 진행됐다.미미 작가는 자신을 투영한 ‘피그미’ 캐릭터를 통해 현대인을 위로하며, 유쾌한 방식으로 ‘자신을 사랑하자’는 메시지를 전하고 있는 주목 받는 아티스트다. 과거 KBS2 ’노머니노아트’에서 4회차 우승으로 대중에게 인기를 얻었고,..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수)은 글로벌 첨단재생의료 제조기업 TERUMO BCT와 첨단 재생의료 최신 기술 및 인력 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관은 첨단 재생의료 분야에서 실질적인 성과를 창출하고 글로벌 협력을 강화해 나갈 계획이다.협약 주요 내용은 ▲최신 기술 기반 교육과정 공동개발 및 운영 ▲공동세미나 및 워크숍 개최 ▲글로벌 훈련센터 운영 지원 등으로 이를 통해 국내외 첨단재생의료 전문가 양성 및 기술 확산을 목표로 한다.KBIOHealth는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 근거해 국내 첨단재생의료 임상연구 종사자를 대상으로 맞춤형·전문화·고도화된 교육을 기획·운영하고 있다.특히 첨단재생의료 임..

성장성 특례상장 1호 기업인 셀리버리 조대웅 대표이사가 자본시장법 위반 등 혐의로 재판에 넘겨졌다.서울남부지검 금융조사2부(김수홍 부장검사)는 “조대웅 셀리버리 대표를 자본시장법상 사기적 부정거래 등 혐의로 구속기소했다”고 17일 밝혔다.공범 혐의를 받는 셀리버리 사내이사 A씨는 불구속 상태로 재판에 넘겨졌다.검찰에 따르면 조 대표 등은 2021년 9월 전환사채 발행 등으로 약 700억 원을 조달하면서 이를 코로나19 치료제 등 신약 연구개발비 등으로 사용한다고 공시했으나, 실제로는 물티슈 제조업체를 인수한 뒤 200억 원 이상을 무담보로 대여해준 혐의를 받는다.또 이들은 지난 2023년 3월 ‘2022년도 회계’에서 감사의견 거절 의견이 나올 것을 미리 알고 미공개 내부정보를 이용한 자사주 매도로 ..

GC녹십자가 보툴리눔 톡신 진입에 속도를 낸다. GC녹십자는 보툴리눔 톡신 기업 인수를 통해 기존 필러 제품을 넘어 에스테틱 사업 영역 확대에 나선다.다만, 보툴리눔 톡신 시장에 새로 진출하는 만큼 대웅제약, 휴젤, 메디톡스 등 기존 보툴리눔 톡신 강자들 사이에서 경쟁력을 갖춰야 한다는 과제는 여전히 남아있다. GC녹십자 계열 GC녹십자웰빙은 비상장 에스테틱 기업 ‘이니바이오’ 지분을 취득했다고 지난 13일 밝혔다. 이니바이오는 보툴리눔 톡신 이니보를 보유한 기업으로 인수 가격은 400억원이다.녹십자웰빙은 히알루론산(HA) 필러 ‘유스필’과 스킨부스터 ‘필로드’ 등을 보유하고 있으나 톡신 품목은 없다. 이번 톡신 업체 인수를 통해 에스테틱 사업 영역을 크게 확대하는 셈이다.기존 강자 대..

동국제약(대표 송준호)은 최근 이명 증상을 완화하는 성분들과 에너지 생성에 효과적인 비타민 B군 3종을 함유한 일반의약품(OTC) ‘노이텍정’을 출시했다.이명증은 외부에서 청각적인 자극이 없음에도 소리가 들린다고 느끼는 상태로, 근육성 이명, 혈관성 이명 등 주요 원인은 혈액순환장애와 정신적 요인이다. 스트레스로 인해 이명 증상은 더욱 악화될 수 있어 관리가 필요하다.지난 2023년 동국제약이 코리아리서치에 의뢰해 성인남녀 대상 조사결과 이명 경험자 중 89%(211만명) 이상은 이명을 적극적으로 치료하지 않고 방치하는 것으로 나타났다. 문제는 이명을 방치할 경우 어지럼증이나 불안, 우울 증상이 나타나는 등 귀 건강은 물론 전반적인 삶의 질에도 영향을 미칠 수 있어 적극적인 대처가 필요하다는 ..

SK바이오팜의 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스가 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사를, 화학 부문 책임자로 스티븐 나이트(Steven Knight) 박사를 영입했다고 17일 밝혔다. 이번 영입은 SK바이오팜이 연초에 강조한 ‘R(연구) 글로벌화’ 전략 일환으로 업계 최고 수준의 연구진을 확보해 연구개발 역량을 한층 강화하겠다는 약속을 실천하는 행보다.라이언 크루거 박사는 암 생물학 및 후성유전학분야의 전문가로 글락소스미스클라인(GSK) 및 바이오테크 기업에서 연구개발을 주도한 경력을 보유하고 있다. 미국 펜실베이니아 대학교에서 약리학박사 학위를 취득했으며 이후 하버드 의과대학에서 박사후연구원 과정을 수행했다. 초기 임상 단계로..

삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(데노수맙) 바이오 시밀러 제품 2종의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.이번 품목허가를 통해 삼성바이오에피스는 미국과 유럽에서 허가받은 바이오 시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘게됐다.프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오 의약품으로, 성분은 동일하나 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제 ‘프롤리아’와 골거대세포종 치료제 ‘엑스지바’로 구분된다.특히 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만 달러(한화 약 9.7조원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별 품목허가를 획득했다.프롤리아의 바이오 시밀러는 미국에서 ‘..

한독제석재단은 지난 14일 서울 마곡에 위치한 한독퓨처콤플렉스에서 ‘제18회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 수여식’을 개최했다. 이날 행사에서 재단은 의대 및 약대생과 남북보건의료교육재단 장학생 총 13명, 의약학 교수 2명에게 1억 5천만원의 장학금과 연구지원금을 전달했다.한독제석재단은 매년 의대, 약대 장학생을 선정해 졸업할 때까지 전액 장학금을 지원하고 있으며 남북보건의료교육재단 추천으로 선정된 북한이탈 보건의료 전공 학생에게도 장학금을 지원하고 있다. 또 의약학 분야 발전을 위해 우수한 연구과제 및 성과를 기준으로 의약학 교수 및 연구원을 선발해 연구비를 지원하고 있다.이날 수여식에서는 의대 장학생 4명과 약대 장학생 4명에게 장학금 총 8000만원이 전달됐다. 또 남북보건의료교육..

‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부 개정안(첨생법)’이 오는 2월 21일부터 본격 시행되면서 규제 완화로 환자들 치료 기회가 확대될 전망이다.이와 함께 세포치료제 개발 기업들의 연구개발이 활성화되면서 차바이오텍, 박셀바이오, 이엔셀 등의 임상에도 속도가 붙을 것으로 전망된다.15일 보건복지부에 따르면 오는 21일부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’ 개정안이 시행된다.첨생법은 세포치료·유전자치료 등 첨단재생의료 분야에 적용되는 안전관리와 지원체계를 규정하고 있는 법으로 지난 2020년 8월 시행됐다. 현재 국내 재생의료는 다른 치료제가 없는 질환이나 희소·난치질환에만 연구 목적으로 사용할 수 있다. 의사 재량으로 환자에..

동아쏘시오그룹 원료의약품 및 위탁개발생산(CDMO) 계열사 에스티팜이 미국에 설립한 신약 개발 자회사를 청산했다. 대내외적 불확실성이 커지는 상황에서 에스티팜이 기존에 강점을 가진 원료의약품, CDMO 본업에 집중하기 위한 포석이다. 신약 개발은 제약 핵심 계열사 동아에스티에 힘을 싣는다.17일 업계에 따르면 동아쏘시오그룹의 계열사 에스티팜이 미국에 4년 전 설립한 자회사 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics, 이하 레바티오)를 정리한 것으로 확인됐다. 레바티오 테라퓨틱스는 동아쏘시오 계열 손자 회사격으로 에스티팜이 지난 2021년 4월 미국 샌디에이고에 설립한 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼 활용 신약개발 전문 바이오텍이다.당시 에스티팜이 레바티오 설립한..

“의료정보 연계 다중 오믹스를 기반으로 당뇨, 고혈압, 이상지질혈증 등 만성질환도 암처럼 환자 맞춤형 치료가 가능한 시대가 올 것이다.”김영태 서울대병원장은 14일 서울대병원 의생명연구원에서 열린 ‘환자 의료정보 연계 다중 오믹스 기반 맞춤형 약물반응 예측 평가기술 연구포럼’에서 이 같이 말했다. 김 병원장은 “최근 통계에 따르면 당뇨 유병률은 15% 정도이며, 고혈압은 20% 수준이다. 고콜레스테롤증은 11%에서 10년만에 22%로 큰 폭으로 늘었다”고 설명했다. 이어 “병원 기반 코호트를 구축하고 대사체, 유전체, 단백체 등 다중 오믹스 데이터 연구를 활용해 만성질환을 타깃 치료하는 연구 중요성이 커지고 있다”고 덧붙였다.“환자에 대한 약물 반응성과 부작용 예측도 가능”환자 임상 ..

약가인하 정책으로 인한 제약사 매출 감소 등이 투자 위축으로 이어질 수 있다는 우려 목소리가 끊이지 않고 있다. 신약 개발 측면에서도 부정적인 결과를 초래할 수 있다는 지적이 나온다.제약바이오 업계에서는 신약 개발을 위해 약가인상 등 보상책이 필요하다는 주장이 제기된다.14일 더불어민주당 미래경제성장전략위원회는 국회의원회관에서 ‘제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회’를 개최하고 산업계 현장의 애로사항을 청취하고 해결 방안을 모색했다.서영석 의원과 한국제약바이오협회가 공동 주관한 이번 토론회는 노연홍 한국제약바이오협회장을 비롯 최윤정 연세대 경제학부 교수, 유승래 동덕여대 약학대학 교수 등도 참석해 의견을 개진했다.업계 전문가들은 제약산업 성장을 위한 대책으로 약가인하 정책 개선에 대한 목소리..

유기발광다이오드(OLED) 업체 케이피에스가 제약바이오 업체로 간판을 바꾼데 이어 비만약 회사를 인수한다. 한국글로벌제약 흡수합병 과정에서 파이프라인도 확대하는 셈이다.15일 업계에 따르면 케이피에스는 경구용 비만·당뇨병치료제 플랫폼 개발회사 ‘케이비바이오메드’를 전격 인수한다. 확보 지분은 51.9%로, 이를 통해 최대주주에 오르게 된다.케이피에스는 앞서 전문의약품(ETC) 제조·판매 기업 한국글로벌제약을 인수했는데, 흡수 합병을 진행 중인 상황에서 이번 경구용 비만약 기업 인수로 글로벌 공략에 힘이 실리게 됐다.이번에 추가 인수하는 케이비바이오메드는 2012년 설립된 업체로, 유전자 전달체 개발에 집중해 왔으나 노보노디스크와 비즈니스 미팅 이후 경구용 비만·당뇨병치료제 등 펩타이드 기반 약물..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 차세대 이중저해 표적항암제 연구 성과를 속속 내놓는다.온코닉테라퓨틱스가 미국 시카고에서 열리는 2025 미국암연구학회(AACR)에서 차세대 이중저해 표적항암 후보물질 네수파립 비임상결과를 포스터 발표한다고 14일 밝혔다.네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로 1세대 파프 저해제 치료 후 내성문제, 그리고 기존 치료로 못했던 암 적응증에서 효과를 확인하며 항암제 치료 영역을 크게 확장할 것으로 기대되는 후보물질이다.미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 이번 미국암연구학회(AACR) 20..

대웅제약이 중남미 진출 후 최대 규모 보툴리눔 톡신을 수출한다.대웅제약은 “브라질 현지 파트너사 목샤8(Moksha8)과 1800억원 규모의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 수출계약을 체결했다”고 14일 밝혔다.계약 기간은 5년으로 목샤8과 체결한 첫 수출계약(2018년, 180억원) 대비 10배 확대됐다.나보타는 한국과 미국에서 특허받은 ‘하이-퓨어 테크놀로지’와 감압 건조 공정을 통해 생산되는 고순도의 프리미엄 보툴리눔 톡신으로 해외 수출 실적이 가장 큰 상황이다.이번에 계약이 성사된 브라질은 미국과 중국에 이은 글로벌 3대 메디컬 에스테틱 시장으로 중남미에서 보툴리눔 톡신이 가장 많이 판매되는 국가다. 시장조사기관 모르도르 인텔리전스에 따르면 브라질 톡신 시장은 연간 9.7% 수준의 꾸준한 성장..