천연물 의약품 위염치료제 ‘스티렌정’이 20년이 넘는 기간 동안 시장을 선도하며 위점막 보호제 시장에서 1위를 굳건히 유지하고 있다. 꾸준한 임상적 근거를 축적해 새로운 가능성을 열며 시장 대표 품목으로 자리 잡았다.동아에스티 스티렌정은 급·만성 위염으로 인한 위점막 병변 개선 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여로 인한 위염 예방에 효능을 가진 방어인자 증강제다. 특히 스테렌정은 천연물 의약품으로서 이상반응 발생률이 낮다는 장점이 있다.스티렌은 지난 2003년 대한민국신약개발상 신약개발부문 우수상을 수상하며 기술력의 우수성을 입증했다. 다국적 기업에서 독점하고 있는 항궤양제 시장에서 국내 기술력, 자원을 이용해 개발됐다는 점에서 더욱 의미가 크다.특히 출시..

이상지질혈증 복합제 ‘로수맥콤비젤’이 주요 대형병원에 입성하면서 시장 가치를 인정받고 있다.한국유나이티드제약은 ‘로수맥콤비젤’의 빅5 등 종합병원 처방권 진입에 따라 스타틴 계열 오메가3 복합제 시장 및 개량신약 영역에서 경쟁력이 한층 올라갈 것으로 보인다. 27일 업계에 따르면 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)의 이상지질혈증 복합제 ‘로수맥콤비젤’이 삼성서울병원 약물심의위원회(DC, drug commitee)를 통과했다.로수맥콤비젤은 ‘로수바스타틴+오메가3’이 결합된 고지혈증 복합제로, 오리지널 로수메가연질캡슐 등이 자리 잡은 상황에서 지난해 6월 출시 이후 점유율 경쟁에 본격적으로 나서고 있다.적응증은 관상동맥심질환(CHD) 고위험 성인 환자에서 로수바스타틴 단일요법으로 LDL-C(콜..

한국거래소가 2024년도 유가증권시장 공시우수법인 8개사를 발표한 가운데 제약·바이오 기업 중에는 셀트리온이 유일하게 선정됐다.한국거래소는 서울 영등포구 한국거래소 서울 사옥에서 ‘2024년 유가증권시장 공시우수법인 시상식’을 개최하고, 투명하고 성실한 공시의무를 이행한 공시우수법인을 선정했다.JB금융지주, LIG넥스원, POSCO홀딩스, SK이노베이션, 셀트리온, 신세계, 한국콜마, 현대자동차가 선정됐으며 이 중 제약·바이오 기업은 셀트리온이 유일하다.셀트리온은 지난 1년간 신속하고 정확한 공시정보를 제공하기 위해 노력한 점을 인정받았다. 회사는 심사 기간동안 임상·품목허가 공시를 포함해 국문 159건, 영문 76건 등 총 235건의 국내 제약바이오기업 최다 공시를 제출한 것으로 나타났다.더..

한독은 “세계 희귀질환의 날을 맞아 2월 26일 서울 역삼동 한독타워에서 한국혈액암협회에 헌혈증 450장을 기부했다”고 27일 밝혔다. 전달된 헌혈증은 수혈이 필요한 희귀질환 및 혈액암 환우들을 위해 사용된다.사랑의 헌혈 캠페인은 한독이 지난 2007년부터 펼쳐오고 있는 임직원 참여 봉사활동이다. 2015년부터는 2월 28일 ‘세계 희귀질환의 날’에 맞춰 사랑의 헌혈 캠페인을 진행하고 수혈이 필요한 희귀질환 및 혈액암 환우를 위해 헌혈증을 기부하고 있다. 특히 2024년에는 창립 70주년을 맞아 지역사회에 감사의 뜻을 전하기 위해 전 직원이 봉사활동에 동참하는 Thanks Campaign을 펼치며 연간 수시로 사랑의 헌혈을 진행했다. 올해도 1월 서울 강서구에 위치한 ..

국제약품이 최대 실적을 달성하면서 재무제표가 크게 개선되고 있다.지난해 최대 영업이익을 달성했고, 매출도 최대치를 기록하면서 성장에 대한 기대감이 커지고 있다. 뇌혈관 질환 중심 의약품의 성장세와 더불어 점안액, 고지혈증 치료제 등도 지난해 대비 크게 성장하면서 영업이익이 흑자 전환했다.국제약품은 지난해 연결기준 매출액 1564억원, 영업이익 67억원을 달성했다고 공시했다. 매출액은 전년대비 15.6% 증가했으며 영업이익도 흑자 전환으로 10년 내 최대 실적을 달성했다.직전 연도인 2023년 19억원의 영업적자를 기록했지만 1년 만에 흑자전환 시킨 것과 더불어 10년 내 최대 실적을 기록하면서 수익성 개선에 성공했다.국제약품의 이번 수익 개선 배경엔 뇌혈관 개선제 매출액이 급증했고, 기존 시장 ..

국내 제약바이오 업체들이 기존 중국 중심에서 머물르지 않고 중동과 남미 등 새로운 지역으로 영향력을 넓히는 방식으로 글로벌 진출을 꾀하고 있다.일부 제약사들의 경우 지난해 잇따라 중국 법인을 청산·매각하는가 하면, 다른 일부 제약사는 중국 법인을 유지하고 있지만 수익성이라는 과제를 여전히 안고 있는 모습이다.이런 상황에서 타 지역 진출이 더욱 활발해지고 있다. 대웅제약과 휴젤, 셀트리온, 삼일제약 등이 해외 매출과 수익이 크게 늘어나고 있으며 미국·유럽·동남아 등 현지법인도 설립했다.국내 제약사, 신시장 중동·중남미 공략 대웅제약, 휴젤, 한미약품 등은 최근 중동·중남미 등 시장 진입에 공을 들이고 있다. 시장조사기관 유로모니터에 따르면 2023년 중동지역 미용 시장 규모는 389억 7..

알테오젠은 자사가 국내 최초로 개발한 유전자 재조합 히알루로니다제 ‘테르가제주’가 국내 최대 규모 병상을 보유한 상급종합병원, 서울아산병원의 약사위원회(Drug Committee, D/C)를 통과했다고 27일 밝혔다.지난해 11월 출시한 테르가제주는 국내 최초 유전자 재조합 방식으로 생산한 히알루로니다제이다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 효소로, 국소주사제 등 약물 침투력을 증가시키고 조직 내 과다하게 존재하는 체액 및 혈액 재흡수를 촉진하는 역할을 한다.테르가제주는 기존 동물 유래 제품에 비해 순도가 높고 일정한 활성도를 가지며, 부작용 가능성이 낮다는 장점이 있다. 해당 제품 유효물질은 알테오젠 피하주사제형 플랫폼인 하이브로자임(Hybrozyme™)에 사용되는 ‘ALT-B..

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 “표적단백질분해 기술 기반 신약개발 기업 유빅스테라퓨틱와 항체-분해약물접합체(Degrader-Antibody Conjugate, DAC) 신약 공동연구를 위한 계약을 체결했다”고 27일 밝혔다. 이번 계약은 각 사 전문성을 결합한 혁신적인 신약개발 프로젝트로 항체 신약 개발 전문 바이오텍과 표적단백질분해 전문 바이오텍 간 효율적 협업 모델이 될 것으로 기대된다. 이번 연구를 통해 개발될 DAC 신약은 종양미세환경 내에서 암세포 증식과 면역기능 억제에 동시 관여하는 단백질을 제거하는 것을 목표로 한다. 유빅스테라퓨틱스 관계자는 “이번 협력을 통해 신속하게 개발 성과를 창출하고 글로벌 시장 진출도 가속화하겠다”고 밝혔다.와이바이오로직스..

한미사이언스가 신임 대표로 김재교 메리츠증권 부사장을 내정했다.26일 업계에 따르면 한미사이언스는 3월 이사회와 주주총회를 열고 김 부사장을 대표이사로 선임한다. 한미사이언스가 전문경영인을 대표로 선임하는 건 지주회사 전환 후 처음이다.김 부사장은 1990년 유한양행에 입사해 IR과 경영 기획 및 글로벌 전략 수립 등의 업무 경험을 쌓았으며, 이후 2021년 메리츠증권으로 자리를 옮겨 제약·바이오 투자를 담당하는 IND 본부를 이끌었다.김 부사장은 향후 한미약품그룹의 전반적인 투자 전략 총괄과 계열사 사업 조율, 기술이전 지원 역할을 맡을 예정이다.

동화약품 항우울제 ‘에트라빌’이 무더기로 회수 및 폐기 조치에 들어간다. 퇴장방지의약품으로 지정된 제품인 만큼 일선 현장에 혼란이 있을 것으로 예상된다. 식품의약품안전처는 최근 동화약품 ‘에트라빌10mg’과 에트라빌25mg‘에 대해 사전예방적 조치로 영업자 회수를 명령했다. 에트라빌10mg의 경우 전(全) 제조번호가 회수 조치 대상이다. 반면 에트라빌 25mg은 C004·C005·C006·2D001·2D002·2D003 등 6개 제조번호에 한해 이뤄진다.회수 사유는 유사 구조 니트로사민류(NDSRIs) 불순물인 N-니트로소 노르트립틸린(NNORT)이 한시적 허용기준을 초과, 검출됐다.N-니트로소 노르트립틸은 발암잠재력 분류 접근법에 따라 니트로사민류 불순물 가운데 발암 위험..

리가켐 바이오사이언스 26일 우시 XDC(WuXi XDC)와 차세대 ADC 치료제 개발을 위한 확장 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 2021년 체결했던 기존 임상시료 생산뿐만 아니라 연구개발까지 협력 분야를 확대한 것으로, 리가켐바이오의 차세대 ADC 치료제 개발 가속화가 목적이다.이번 협력은 리가켐바이오의 ADC플랫폼이 적용된 개발파이프라인 조기확보 전략의 일환으로 내부연구와 동시에 우시 XDC의 연구인력과 시스템을 활용해 개발후보 발굴시간을 단축하기 위한 것으로 알려졌다. 리가켐바이오는 VISION 2030 조기달성을 통해 매년 5개정도 후보물질을 발굴한다는 목표로 국내 및 해외 CRO들과도 신규항체 계약을 체결하는 등 공격적인 행보를 이어가고 있..

바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 글로벌 제약사 MSD(머크)와 개발 중인 키트루다SC(피하주사) 상용화를 앞두고 식품 기업 오리온과 합작법인(JV) 설립을 검토 중인 것으로 알려졌다.26일 업계에 따르면 알테오젠과 오리온은 약 3000억 원 규모의 JV 설립을 검토하고 있다. 알테오젠은 상환전환우선주(RCPS) 1550억 원을 투입하고, 오리온도 비슷한 규모로 출자할 예정인 것으로 전해졌다.알테오젠은 이달 초 1550억 원대 RCPS를 발행하고,생산공장 건설과 본사 이전 시설자금 및 운영자금으로 사용한다고 공시한 바 있다.알테오젠은 MSD와 지난해 2월 히알루로니다아제(ALT-B4) 독점계약을 체결했다. ALT-B4는 하이브로자임 원천기술을 활용해 개발한 알테오젠의 독자적인 히알루로..

코로나19 펜데믹 당시 정부가 많은 재정적 지원과 규제 완화를 시행하면서 국내 제약·바이오 기업들도 치료제 개발에 뛰어들었다. 하지만 대부분 개발에 실패했으며, 개발을 명분 삼아 주가 조작 및 미공개 정보 이용 거래 등으로 수사를 받는 사례도 잇따라 발생하고 있다.26일 업계에 따르면 금융위원회 증권선물위원회는 지난 12일 제3차 정례회의를 열고 신풍제약의 ‘코로나19 치료제 개발’ 관련 미공개 내부정보를 이용해 손실을 회피한 창업주 2세 장원준 前 대표와 지주사인 송암사에 대한 검찰 고발 조치를 의결했다.증선위는 “신풍제약 실소유주인 장 전 대표가 미리 확보한 신약 개발 임상 결과와 관련된 정보를 이용해 거래함으로써 369억 원에 이르는 손실을 회피해 자본시장의 질서와 신뢰를 훼손했다”..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 창립 80주년을 맞아 ‘제약바이오 비전 2030’을 수립하고, 100년을 향한 대도약의 기반을 마련키로 했다.한국제약바이오협회는 지난 25일 서울 방배동 회관에서 제80회 정기총회를 열고, 124억 7966만원 규모 2025년 예산안(창립 80주년 기념사업비 35억 8550만원)과 사업계획을 승인했다. 이와 함께 지난 2024년도 결산안과 현행 미비점을 보완한 정관 개정안 등도 의결했다. 또한 1차 이사회에서 의결한 노연홍 회장 연임과 원희목 고문 재위촉을 보고했다.이날 총회에는 한지아 국민의힘 의원, 이주영 개혁신당 의원, 정은영 보건복지부 보건산업정책국장과 김상봉 식품의약품안전처 의약품안전국장을 비롯 최광훈 대한약사회 회장, 박호영 한국의약품..

주주총회 시즌이 다가온 가운데 제약사들이 주주 환원 정책을 강화하며 현금배당을 확대하고 있다.25일 한국거래소에 따르면 주주총회가 열리는 국내 상장 제약·바이오 기업 중 23곳이 현금배당을 결정했다.1주당 배당금이 가장 높은 기업은 GC녹십자로 주당 1500원의 배당을 진행할 예정이다.배당금 총액은 약 171억 원으로 배당 규모는 1168만6538주에서 자기주식 27만3360주를 제외한 1141만3178주를 대상으로 산정했다.GC녹십자는 “주주가치 제고를 기본 원칙으로 배당 가능이익 범위 내에서 미래 전략적 투자, 재무구조, 경영환경 등을 고려해 주주환원 정책을 결정하고 있다”고 밝혔다.이어 일성아이에스가 주당 1000원, 대한약품 900원, 삼진제약 800원, 셀트리온 750원, 하나제약 510원 JW..

국내 제약바이오 업체들이 미래 먹거리 중 하나인 ‘신약’ 개발에 속도를 내고 있다. 정부가 적극적으로 투자에 나서고 있고, 차세대 첨단 전략 산업으로 꼽히는 만큼 제약사들은 물론 대기업 집단에서도 신약 개발에 대한 관심이 지대하다. LG 구광모 회장도 신약개발에 인공지능(AI) 활용을 천명하기도 했다. 최근엔 유한양행 국산 신약인 비소세포폐암 치료제(렉라자)가 FDA 허가를 받고 글로벌 성공 사례를 써 나가기 시작하면서 그 가치가 더욱 부각되고 있다. 특히 주목할 점은 삼성그룹과 HD현대그룹이 제약바이오 계열사뿐만 아니라 최근 들어 병원 임상 데이터와 연구 시스템을 활용한 신약 개발에 적극적으로 나서기 시작하면서 병원들 존재감이 커지고 있다. [편집자주]삼..

대웅제약 건강기능식품 브랜드 ‘닥터베어’가 다이소와 손잡고 국민 건강 프로젝트에 나선다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 다이소에 닥터베어를 공식 출시한다. 지난 24일부터 전국 다이소 매장 200곳에서 판매를 시작해 간·눈 건강, 혈압∙혈당∙혈행 관리 등 26종의 제품을 선보인다.대웅제약은 셀프 메디케이션(Self-Medication) 시대에 검증된 건기식을 누구나 쉽게 접할 수 있도록 ‘국민 건강 프로젝트: 누구나 건강할 권리가 있다’를 다이소와 함께 진행한다.닥터베어는 ▲온 가족 ‘맞춤형’ 올케어 솔루션 ▲대웅제약의 노하우를 담은 ‘고품질’ 영양 설계▲ 합리적인 ‘가격’ ▲다이소 유통망을 통한 높은 ‘구매 접근성’이 특징이다.먼저 닥터베어는 연령∙성별∙건강 고민에 맞춘 ‘온 가족 맞춤형 올케어’..

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’를 미국에 출시했다. 오리지널 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤드존슨이 가처분 신청을 제기했지만 예정대로 판매가 개시될 예정이다.삼성바이오에피스는 ‘피즈치바’(미국 제품명 PYZCHIVA®, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)를 마케팅 파트너사인 산도스(Sandoz) 社를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다.피즈치바는 스텔라라1의 바이오시밀러이며 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원(103억6100만 달러)에 달하고 미국 매출 규모는 약 10조 원(67억2000만 달러)다.피즈치바는 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인..

유한양행이 올해 국내 제약사 중 가장 존경받는 기업 1위에 선정됐다.25일 유한양행(대표이사 조욱제)은 “한국능률협회가 선정하는 2025 한국에서 가장 존경받는 기업에서 22년 연속으로 제약부문 1위, All Star 4위에 선정됐다”고 밝혔다.유한양행은 한국능률협회 주관으로 진행되는 ‘가장 존경받는 기업’ 시상이 시작된 이후, 무려 22년 동안 제약부문 1위로 명실상부 제약사 최고 기업에 이름을 올렸다.한국능률협회컨설 ‘한국에서 가장 존경받는 기업’은 기업 경영의 바람직한 모델 제시와 한국 산업 경쟁력 제고를 목적으로 2004년 제정됐다.  유한양행은 창업자인 고(故) 유일한 박사의 창업정신을 계승하며, ‘신용 상징 버들표 유한’이란 기업이미지로 오랜 기간 사랑을 받아왔다.특히 유..

[기획/下] 제약바이오 업체들이 어려운 대외 환경에서도 바이오 산업의 경우 꾸준히 우상향을 그리고 있다. 기술이전 등 성과를 내는 제약사가 속속 나오면서 시장 관심도 역시 엄청 높아졌다. 문제는 일부 업체들의 경우 수년째 주가 및 시가총액이 제자리에 머물러 있거나, 매년 하락하는 등 기대에 부흥하지 못하는 실정이다. 주주가치 제고와 관련해 의식 자체가 없다는 평가도 나온다. 이들 기업의 주가 부진은 제약바이오 산업에도 영향을 주는 만큼 산업 전반의 성장을 위해선 주주 환원 등 대책이 필요하다.24일 데일리메디가 국내 50여개 제약바이오 기업의 시가총액 변동 추이를 조사한 결과(조사기간 코로나19 이전 2019년 12월 30일부터 2024년 12월 3..

SK바이오팜은 “벨기에 판테라(PanTera)社와 악티늄-225(Ac-225) 공급계약을 체결했다”고 25일 밝혔다. 악티늄-225는 알파 입자를 방출하는 방사성 동위원소로 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 개발 핵심 원료물질이다. 알파핵종 기반의 RPT는 기존 베타핵종을 이용한 RPT 치료법보다 뛰어난 살상력과 정상세포에 대한 경감된 부작용으로 주목받는 차세대 RPT 치료법이다. 이에 따라 업계 관심과 임상 파이프라인이 확대되고 있지만, 생산 규모 한계로 인해 글로벌 공급 부족이 지속돼 악티늄-225의 안정적인 재고 확보와 공급 리스크 완화는 RPT 신약 개발 핵심 요건이다.SK바이오팜은 지난 8월 미국 테라파워社와 국내 최초로 악티늄..

유한재단(이사장 김중수)은 지난 2월 21일 유한양행 4층 대강당에서 ‘2025년 유한재단 장학금 수여식’을 가졌다. 이날 행사에는 김중수 유한재단 이사장, 조욱제 유한양행 대표이사 등이 참석했다.2025년도 대학생 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네 대학교 김민경 등 141명으로 연간 등록금 11억원을 두 학기에 나눠 지급받는다. 2025년 유한재단은 대학생 장학금 외 생활비 장학금 등 총 77여억원을 지원할 계획이다.김중수 이사장은 “유일한 박사님의 숭고한 이념을 실천하고 있는 유한재단은 반세기 넘게 대학생 장학제도를 운용해오고 있다”며 “지원을 받은 장학동우회 회원들이 이미 각계에서 우리 사회 발전에 중추적 역할을 담당하고 있고 이 같은 전통을 이어 갈 것으로 기대한다”고 밝혔다.독립운동가 및 혁신적 기..

오는 3월 1일부터 JAK억제제와 생물학적제제 간 교체투여시 건보급여가 허용된다. 중증 아토피피부염 치료제의 건강보험 급여 기준 확대 덕분이다.또 JAK억제제를 급여로 사용할 수 없었던 65세 이상 고령자나 심혈관계 고위험군, 악성종양 위험 환자도 생물학적 제제에 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우 급여를 인정받을 수 있게 됐다. 지난해부터 중증 아토피 피부염 치료 전담 피부과 의료진과 환자들 요구를 수용한 것이다. 다만 동일계열 교체 투여는 인정되지 않는다.보건복지부는 “이 같은 내용을 포함하는 약제 요양급여 적용기준 일부 개정안을 행정예고했다”고 24일 밝혔다.아토피 치료제는 JAK억제제인 애브비 린버크(성분명 유파다시티닙), 릴리 올루미언트(성분명 바리시티닙), 화이자 시빈코(성..

에스테틱 사업부 매각설이 제기됐던 LG화학이 중국 내 미용의료 사업 강화에 나선다.24일 업계에 따르면 LG화학은 중국 에스테틱 전문 제약사 항주건생과 설립한 의약품·의료기기 전문 합작법인(JV)의 LG건생과기(LG Jiansheng Life Sciences) 지분 전량을 취득했다.LG화학이 기존 60%의 지분율에서 100%를 확보함에 따라 중국 제약사인 항주건생은 LG건생과기 경영에서 손을 뗀다. LG화학은 중국 내 에스테틱 사업을 독자 운영하게 됐다.앞서 LG화학은 지난 2021년 항주건생과 중국 에스테틱 사업을 위해 LG건생과기를 합작 설립했다. LG건생과기는 중국 내 HA필러 이브아르의 영업과 마케팅, 제품 유통 등을 담당해왔다.특히 LG화학이 기존에 개발했던 히알루론산(HA) 필러 이브아..