국내 의료기기 분야 매출이 대폭 줄면서 전체 바이오헬스산업이 역성장했다. 의료기기는 큰 폭의 성장세를 보인 화장품 분야에 처음으로 뒤처졌다. 제약, 의료기기 등 바이오헬스산업은 기술융합과 인구구조 변화, 글로벌 공급망 재편 등 급변하는 환경 변화 속에서 국가 핵심 전략산업으로 부상하고 있다30일 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 이 같은 내용을 포함하는 ‘2023년 바이오헬스산업 실태조사’ 결과를 발표했다.해당 조사는 바이오헬스산업 실태를 파악해 시의성 및 연속성 있는 통계를 생산하고, 정책적 수요에 효과적으로 대응하기 위해 매년 실시되는 국가 승인 통계다. 바이오헬스산업 기업의 △매출 △인력 △연구개발 △해외진출 등 2023년 현황에 대해 2024년 7월부터 11월까지 진행됐다.20..

박셀바이오가 최근 서울 송파구 문정동에 100평 규모의 수도권 R&D 허브를 설치해 본격 가동에 들어갔다고 30일 밝혔다.문정동 R&D 허브에서는 ALiTE(Advanced Light bispecific T cell Engager) 이중항체 플랫폼을 기반 난치성질환 치료제 개발 연구가 진행된다. 특히, 이중항체 기술을 세포치료제 기술에 접목해 면역항암제의 종양 표적률을 더욱 높이는 기술 융합이 시도될 예정이다.  아울러 항체개발 기술을 접목해 고형암을 타깃으로 하는 새로운 CAR(키메릭 항원 수용체)-T, CAR-NK 세포치료제 개발도 추진된다.한편에서는 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기술로 주사제형을 경구제형 등으로 전환해 환자 편의성을 높인 ..

한국팜비오가 노바티스와 특허분쟁의 대법원 상고심에서 최종 승소했다.한국팜비오(회장 남봉길)는 노바티스가 한국팜비오를 상대로 제기한 ‘레볼레이드정’ 특허와 관련한 권리범위확인심판의 상고심에서 대법원이 원고(노바티스) 최종 패소 판결했다고 30일 밝혔다.앞서 한국팜비오는 면역성 혈소판감소증 치료제 ‘엘팍정(엘트롬보팍올라민)’의 오리지널 의약품 ‘레볼레이드정(엘트롬보팍올라민)’ 특허권자 노바티스와 특허소송을 이어왔다.한국팜비오는 2023년 7월 제제특허 3건에 대해 소극적 권리범위확인 심판을 청구해 4월(특허심판원)과 12월(특허법원) 두 차례 승소 심결 및 판결을 받아 냈다.이번 대법원 상고심에서도 한국팜비오가 최종적으로 이긴 것이다.한국팜비오는 희귀의약품 ‘엘팍정’의 품목 허가를 이미 획득해 지난해 10..

온코닉테라퓨틱스가 표준치료요법 병용을 통해 위암 동물모델에서 종양 크기를 비투여 대조군(Vehicle) 대비 최대 99.3%까지 감소시키는 성과를 냈다.온코닉테라퓨틱스는 미국 시카고에서 열린 ‘2025 미국암연구학회(AACR 2025)’에서 차세대 이중기전 항암제 신약 ‘네수파립’의 위암 적응증 비임상 연구 결과를 공개했다고 30일 밝혔다.네수파립은 암세포 DNA 손상 복구에 관여하는 파프(PARP)와 암(癌) 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(Tankyrase, TNKS)를 동시 저해하는 이중기전 신약 후보물질이다. 이번 AACR에서 공개된 연구 발표는 글로벌 5대 발병 암종임에도 치료 옵션이 제한적인 위암을 대상으로 세포 및 동물모델을 통한 비임상 실험 내용으로 진행됐다.앞서 공개된 초록..

티움바이오가 최근 경영진과 투자자 간 지분 공동인수를 통해 오버행(Overhang, 대규모 매도 출회) 우려를 해소, 시장의 기대감을 다시 끌어올리고 있다. 특히 오는 5월 예정된 주요 파이프라인 임상 결과 발표를 앞두고 책임 경영 의지를 강화하면서 투자자들 관심이 높아지는 분위기다.티움바이오는 “최근 2대 주주인 한국투자파트너스의 대량 지분을 최대주주 김훈택 대표이사 및 신규 투자자들이 공동으로 인수했다”고 29일 밝혔다.한국투자파트너스는 지난 2017년 티움바이오 시리즈A 투자부터 참여한 주주인데, 펀드 만기 도래로 보유 지분을 청산해야 돼 오버행 우려가 제기됐다. 하지만 이번 거래로 시장의 오버행 우려가 해소됐으며, 외부 투자자 자본까지 더해져 중장기적인 성장에 한층 더 속도를 ..

종근당, 한미약품, 삼진제약, 보령 등 국내 제약사들이 의약품 개발부터 품질관리까지 전주기에 걸쳐 인공지능(AI)을 적극 활용하고 있다. 제약사들은 국내 AI 생태계 조성을 위해서는 AI를 활용한 임상자료 등에 대한 의약품 허가심사 기준 마련 등 적극적인 규제 지원이 필요하다고 한목소리를 냈다. 식품의약품안전처는 29일 충남 천안 소재 종근당에서 AI 기반 생산현장 목소리를 듣고 인공지능 기술 활용에 있어 제약업계의 애로사항을 청취하는 간담회를 개최했다. 국내 업체 중 앞서 나가고 있는 종근당은 DX(digital transformation)와 AI 기반 지능형 스마트 팩토리 구축으로 글로벌 의약품 제조 경쟁력을 확보한다는 계획을 소개했다. 변형원 ..

국내 주요 제약사들이 1분기 실적을 발표한 가운데 다수 제약사들이 주력 제품을 통해 올해도 1조 클럽 입성에 기대감이 커지고 있다. 성장세가 가팔라 무난하게 입성할 것이란 전망이다.다만, 일시적 비용 확대 및 계열사 실적 감소 등에 영향을 받았던 일부 제약사의 경우 수익성이 떨어졌다. 수익 확대를 위한 반등 계기가 필요한 모양새다.현재 잠정실적을 공시한 대웅제약, 동아쏘시오홀딩스, HK이노엔의 경우 매출과 영업이익 모두 성장세를 이어가고 있다. 반면 보령과 한미약품의 경우 영업이익이 하락한 것으로 나타났다.대웅 나보타·펙수클루 해외 진격···HK이노엔 전문의약품 실적 주도대웅제약은 제품군 확장과 해외 수출 호조에 힘입어 매출과 영업이익 모두 상승했다. 대웅제약은 올해 1분기 별도기준으로 ..

HK이노엔(HK inno.N)은 “지난 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR) 2025’에 참석해 항암신약 후보물질 2건의 연구성과를 공개했다”고 29일 밝혔다. 특히 HK이노엔은 이번 발표에서는 두 물질 모두 유의미한 항암 효과를 입증하면서 기대감을 키우고 있다.HK이노엔은 이번 학회에서 △차세대 면역항암제 HPK1 저해제(IN-122517) △EGFR 저해제 내성을 극복할 EGFR 변이 선택적 분해제(IN-207039, SC2073)의 연구 결과를 발표했다. EGFR 분해제는 동아ST와 공동개발 중이다.차세대 경구용 면역항암제 후보물질인 ‘IN-122517’은 T세포 등 면역세포를 활성화하는 HPK1(hematopoietic progenitor k..

유한양행은 지난 28일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국암연구학회(AACR 2025)에서 YH32367(ABL105)의 임상 1상 결과와 렉라자(레이저티닙)의 임상3상 연구에서 1차 치료 시 저항성 기전 분석 결과를 발표했다.유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 YH32367은 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 발현 종양세포에 특이적으로 결합한다. T 면역세포 활성 수용체인 ‘4-1BB’를 자극해 면역세포 항암 작용을 증가시키는 작용 기전을 통해 종양 특이적 면역 활성을 높이고 종양 세포 성장을 억제한다.이 임상시험은 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32367 안전성 및 내약성, 약동학(PK) 및 항종양 활성을 평가하기 위한 최초 ..

지난해 의약품은 총 1197품목이 허가·신고됐으며 의료기기는 7116품목이 허가‧인증‧신고된 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2024년 의약품, 의약외품, 의료기기 허가·인증·신고 등 현황을 담은 보고서를 29일 발간했다. 구체적으로 의약품은 총 1197품목이 허가·신고됐다. 이중 허가는 566품목이고 신고는 631품목이며, 완제는 1132품목, 원료 65품목으로 학인됐다. 완제약 중 전문약은 550품목, 일반약은 582품목이다.주요 특징은 ▲희귀의약품 허가 증가세 지속 ▲순환계용약 가장 큰 비중 ▲동등생물의약품(바이오시밀러) 역대 최다 허가 등이다.희귀의약품의 경우 2022년 29품목(22성분), 2023년 37품목(26성분), 2024년 39품목(26성분)으로 꾸준히 증..

강덕영 한국유나이티드제약 대표가 최근 보유 주식 일부를 유나이티드문화재단에 기부하며 사회 환원에 대한 의지를 전했다.한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 지분 변동 공시를 통해 강덕영 대표가 지분의 일부인 50만주를 비영리공익법인 유나이티드문화재단에 기부했다고 지난 28일 밝혔다. 당일 종가기준 약 100억원 규모로 사회적 책임과 지속 가능한 사회 환원을 위한 대규모 결정이다.유나이티드문화재단은 우리나라 얼과 문화를 세계에 전하고 각국의 문화를 한국에 소개하기 위해 지난 2008년 설립됐다. 클래식음악 대중화를 위한 활동, 건강하고 밝은 사회를 만들기 위한 문화예술행사 개최, 글로벌 인재육성을 위한 지원, 미술 창작활동과 전시 지원 등을 꾸준히 진행하고 있다.한국유나이티드제약 측은 이번 기부는 재단..

동아쏘시오홀딩스는 “올해 1분기 연결기준 매출이 주요 사업회사들 외형 성장으로 전년 동기 대비 7.7% 증가한 3284억 원을 기록했다”고 29일 공시했다.영업이익은 에스티젠바이오와 용마로지스 이익이 개선돼 30.9% 증가한 204억 원을 달성했다.자회사별로 보면, 헬스케어 전문회사 동아제약은 일반의약품 사업부문 성장 주도로 매출이 전년 동기 대비 7.3% 증가한 1701억 원을 기록했다.영업이익은 공장 노후설비 교체에 따른 일회성 원가 및 판관비 증가로 12.9% 감소한 169억 원이었다.물류 전문회사 용마로지스는 신규 화주 유치와 주력 산업군인 의약품, 화장품 물류 증가로 매출이 10.2% 증가한 916억 원을 기록했다. 영업이익은 운용 효율화로 인한 원가율 개선으로 108% 오른 43억 ..

코아스템켐온이 세계 최초로 ALS(루게릭병) 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알’을 개발 중인 가운데 임상 3상 하위그룹 분석 결과, 특정 환자군에서 주요 임상지표의 유의미한 개선 효과가 확인됐다.앞서 회사는 지난해 12월 수령한 임상 3상 톱라인 데이터에서 1차 지표를 충족하는 데 실패하면서 주가가 급락하는 등 시장 우려가 컸었다.하지만 하위그룹 분석 결과, 저속 진행군에서 유의미한 치료 효과가 확인되면서 식품의약품안전처 및 미국 FDA 승인에 대한 전망이 긍정적인 흐름으로 바뀌었다.코아스템은 “최근 ALS 치료제 ‘뉴로나타-알’ 임상 3상 최종 임상시험 결과 보고서를 수령했으며, 하위그룹 분석을 통해 특정 환자군에서 주요 임상지표의 유의미한 개선 효과를 확인했다”고 27일 밝혔다.회사는 뉴로나..

SCL사이언스는 “지난 4월 22일부터 25일까지 킨텍스에서 개최된 ‘제3회 국제콜드체인산업전’에 참가해서 디지털 기반 차세대 헬스케어 물류 솔루션을 성공적으로 선보였다”고 28일 밝혔다.‘KOREA COLD CHAIN 2025’는 국·내외 콜드체인 전문 기업들과 함께 바이오·제약업계 관계자들이 모여 최신 기술과 산업 트렌드를 공유하는 장(場)으로 글로벌 물류 네트워크 확대와 기술 협력의 중요한 장으로 주목을 받았다.SCL사이언스는 이번 전시회에서 임상시험용 의약품, 바이오 샘플, 완제의약품, 의료기기 등 헬스케어 전반을 아우르는 디지털 헬스케어 물류 서비스를 소개했다.데이터 기반 실시간 모니터링 및 동화된 온도 관리, 글로벌 규제 대응을 포함한 지능형 물류 플랫폼으로서의 경쟁력을 강..

해외에서 해열진통제 아세트아미노펜 성분에서 이상반응으로 ‘고음이온차대사성산증(HAGMA)’이 새롭게 보고되면서 국내 규제당국도 허가 변경 작업에 들어갔다. 식품의약품안전처는 “국외에서 아세트아미노펜의 시판 후 사용 성적조사 결과, HAGMA가 이상반응으로 보고됐다. 하지만 발생 빈도는 알려지지 않았다”고 밝혔다.  식약처는 또한 “유럽의약품청(EMA)의 아세트아미노펜 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다”고 덧붙였다. 이번 허가 변경안에는 아세트아미노펜과 플루클록사실린 병용에 따른 HAGMA 발생 사례가 반영된다. HAGMA는 대사성 산증의 한 형태로, 두 약물을 병용할 경우 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자에..

부광약품이 항암제 전문 신약개발 기업을 종속회사로 편입, 면역항암 분야 기회를 확대한다.부광약품은 이번 면역항암제 전문 기업의 편입으로, 고형암 치료용 신약 파이프라인의 독점 개발 권리를 확보하는 등 면역항암제 시장에서의 경쟁력을 강화할 수 있는 발판을 마련했다.28일 업계에 따르면 부광약품은 바이오 기업 아슬란(ASLAN Pharmaceuticals)의 청산으로 인해, 기존 아슬란 보유분 10.02%(22,050주)를 추가 인수하고 재규어테라퓨틱스(JaguAHR Therapeutics) 지분 75.02%를 확보하게 됐다.기존 공동지배 구조에서 벗어나 재규어테라퓨틱스는 부광약품의 종속기업으로 편입됐다.재규어테라퓨틱스는 2019년 아슬란과 부광약품이 합작설립한 항암 신약 ..

오름테라퓨틱의 핵심 파이프라인이자 HER2 양성 전이성 유방암 신약 후보인 ‘ORM-5029’ 개발을 자진 중단키로 결정했다. 갑작스러운 개발 중단에 주가는 하한가를 기록하며 급락했다.오름테라퓨틱은 “미국에서 진행 중이던 ‘ORM-5029’의 1상 임상시험(NCT05511844)을 자발적으로 종료한다”고 28일 공시했다. 해당 후보물질은 회사 차세대 항체-접합분해제(DAC) 플랫폼 기반 치료제로, 기존 항체-약물접합체(ADC)보다 높은 안전성을 갖춘 기술로 평가받았다.실제로 ORM-5029는 2022년 미국 FDA 임상 1상 승인을 받아 개발이 빠르게 진행되던 파이프라인이었다. 오름테라퓨틱은 이를 통해 두 건의 글로벌 기술이전을 성사시키며 기대감이 컸다.하지만 2023년 11월, 임상에 참여한 환자 ..

삼성바이오로직스가 금년 두번째 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 글로벌 시장에서 입지를 다시 한 번 입증했다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 28일 “미국 제약사와 5억 1396만 달러(한화 7373억 원) 규모 CMO 계약을 수주했다”고 공시했다. 이는 지난해 연 매출 16.2% 수준으로 계약 기간은 2031년 12월 31일까지다.  이번 수주는 금년 1월 유럽 제약사와의 2조 원대 계약에 이은 성과다. 올해 들어서만 두 건의 대형 계약을 체결하면서 삼성바이오로직스 누적 수주액은 2조8000억 원을 돌파했다.  삼성바이오로직스는 이러한 성과를 거둔 배경으로 압도적인 생산 역량과 빠른 납기, 높은 품질 신뢰도를 꼽았다. ‘초격차’ 경쟁력을 바탕으로 글로벌 CMO 시장을 선..

에이비엘바이오는 “퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 인슐린 유사 성장인자 1 수용체(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor, IGF1R) 단일항체의 유라시아 특허 결정을 받았다”고 28일 밝혔다. 해당 특허는 2020년 6월 국제 출원됐으며 이번 결정으로 에이비엘바이오는 IGF1R 단일항체에 대한 권리를 2040년까지 보호받을 수 있다.IGF1R은 세포 성장과 생존 신호를 전달하는 수용체로 다양한 신호 경로를 통해 대사와 생리적 기능을 조절한다. IGF1R은 타 조직 대비 뇌를 보호하는 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB)에 다수 발현돼 퇴행성뇌질환을 포함 다양한 질환 분야 연구에서 중요한 표적 중 하나다. 특히 IGF1R이 다..

한미약품의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯 저용량’ 제형이 LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤) 조절에 있어 긍정적인 결과가 나오면서 국내외 의료진들 이목이 집중됐다. 한미약품은 최근 서울드래곤시티 컨벤션센터에서 열린 ‘2025년 한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회(SoLA 2025)’ 런천 심포지엄에 참가해 로수젯(Ezetimibe/Rosuvastatin) 신규 임상시험 결과를 발표했다. 이번 런천 심포지엄에서는 연세의대 심장내과 배성아 교수가 연구 결과를 발표했다.배성아 교수는 이상지질혈증 치료 표준이 스타틴/에제티미브 복합제로 전환되고 있는 가운데, 심혈관질환 1차 예방 효과에 대한 국내 환자 대상 임상 근거에 주목했다.배 교수는 “국내 real-world data를 기반으로,..

셀트리온은 이사회를 통해 약 1000억 원 규모 추가 자사주 매입을 결정했다고 28일 밝혔다. 이번에 매입하는 자사주는 63만1712주로, 매입은 오는 29일부터 장내매수 방식으로 진행될 예정이다.셓트리온이 올해 1월부터 누적해서 취득하는 자사주 규모는 4500억 원 수준이다. 지난해 자사주 전체 취득 규모인 약 4360억 원을 넘었다. 여기에 최근 셀트리온그룹 서정진 회장과 지주사인 셀트리온홀딩스, 그룹내 계열사 셀트리온스킨큐어가 각각 500억 원, 1000억 원, 500억 원 규모의 주식 취득을 결정해, 이를 합산하면 그룹 차원에서 장내 매입하는 셀트리온 주식의 총 규모는 약 6500억 원이 될 전망이다.셀트리온 임직원도 회사의 미래 성장 가능성과 내재된 경쟁력을 바탕으로 조합을 통해..

한국팜비오 남봉길 회장이 2025년 충주시민 대상 특별부문상을 수상했다.‘충주시민 대상’은 다양한 분야에서 충주시 명예를 선양하고 지역 발전에 기여한 시민에게 수여되며 시정 발전과 주민화합에 공헌한 시민을 대상으로 한다.충주시는 지난 2018년부터 관외 거주자이지만 지역 발전에 기여한 인물을 대상으로 특별상을 수여하고 있다. 특별상을 받은 남봉길 회장은 충주지역 일자리 창출과 동반성장, 사회적 가치 실현에 노력했다.한국팜비오는 2016년 충주에 GMP 신공장을 준공했으며 2023년엔 공장을 증설해 연면적 6990㎡(2000평)이 넘는 규모로 증축해 주사제를 비롯해 수액제, 내용액제 등을 생산할 수 있는 시설을 갖췄다. 현재 충주시 공장 근무인원은 130여 명이며 5000평에 이르는 여유 부지도..

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 지난 24일 열린 ‘제22회 윤경 CEO 서약식’에 3년 연속 동참, 지속가능한 ESG경영을 통한 공유가치 창출을 다짐했다고 28일 밝혔다.산업정책연구원(IPS), 서울과학종합대학원대학교(aSSIST)가 주관하고 윤경 ESG포럼이 주최한 이번 서약식은 ‘윤리 경쟁력이 곧 공유가치창출’이라는 주제 아래 기업·사회단체·학계 관계자 100여명이 참석했다.이날 유수연 대표는 ▲정직하고 투명한 윤리경영 ▲지속가능한 성장을 위한 노력 ▲이해관계자와의 신뢰에 근간을 둔 공정하고 책임 있는 기업문화 ▲공유가치창출을 통한 기업과 사회의 동반 성장 등 사회적 책임을 다하는 ESG 경영을 실현하겠다고 선언했다. 이어 참석자들은 사회적 책임과 기업 성장 간의 선순환 구조 정착을 위..

국내 바이오 기업들의 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발 경쟁이 본격화되고 있다. 큐로셀은 혈액암에 이어 자가면역질환으로 적응증 확대를 시도하고 있으며, 앱클론은 고형암 치료제 개발에 집중하고 있다.CAR-T 치료제는 환자의 T세포를 채취, 특정 암 항원을 인식하도록 유전자를 조작한 뒤 다시 체내에 주입하는 치료법이다. 1회 투약으로 높은 치료 효과가 있어 ‘꿈의 항암제’로 불리는 만큼 국내 상용화 제품에 이목이 쏠리고 있다.큐로셀, 국산 첫 CAR-T 치료제 상용화 눈앞가장 빠른 성과를 내고 있는 곳은 큐로셀이다. 큐로셀은 국내 최초로 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 CAR-T 치료제 ‘림카토주(성분명 안발셀)’의 품목허가를 신청한 상태다...