지아이이노베이션 관계사 지아이셀(대표 홍천표)이 튀르키예 벤처 캐피탈 투자 펀드사 TCT 헬스케어 테크놀로지스(이하 TCT)에 NK 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다.양사는 주요 텀싯(term-sheet, 기술이전 체결 전 조건을 협의하기 위해 교환하는 서류) 논의를 마치고 내년 3월 기술이전 계약을 체결키로 협의했다. 이번 의향서에 따라 TCT는 터키 및 주변국(독립국가연합)에서 T.O.P. NK(동종유래 NK 세포치료제)의 상업화 권리를 가진다. 개발 및 임상 비용은 전액 TCT가 부담한다. 세포치료제 연구개발 기업 지아이셀은 계약 체결을 하면 반환의무가 없는 계약금과 상업화 이후 순매출액에 따라 두자릿수 경상기술료를 수령한다.T.O.P. NK는 건강한 기증..

휴젤이 중동 및 아프리카 지역 유통을 위해 두바이 소재 유통사와 힘을 합친다.메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤은 두바이 소재 미용의료 제품 유통사 메디카 그룹과 전략적 파트너십을 통해 중동·북아프리카(MENA) 보툴리눔 톡신 시장 진출에 나선다고 22일 밝혔다.미국, 중국, 유럽 등 세계 3대 시장을 포함해 64개국에 톡신을 수출하는 휴젤은 지난해 중동에서 보툴렉스 품목 허가를 획득한 바 있다.메디카 그룹은 아랍에미리트연합국(UAE) 본사, 사우디아라비아 및 레바논 지사를 통해 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있다. 제품 효능과 안전성이 입증된 약 30개 글로벌 미용의료 브랜드 제품을 유통하고 있으며, 탄탄한 노하우와 실행력을 갖춘 메디컬 에스테틱 분야 선도 기업이다.중동 및 북아프리카는..

동아쏘시오홀딩스는 지난 21일 한국경영인증원이 주관하는 2024글로벌스탠더드경영대상 시상식에서 '탄소중립경영대상'을 수상했다고 밝혔다.한국경영인증원은 탄소중립경영, 안전경영, 투명경영 등 경영테마 영역에서 기업들의 경영전략과 미래가치, 상품 및 서비스에 대한 객관적 수준을 측정해 2002년부터 매년 시상하고 있다.탄소중립경영대상은 체계적인 에너지관리를 통해 온실가스 배출량 및 환경영향을 줄이고 친환경 기술 개발 및 외부 탄소 감축활동으로 탄소중립 활동을 실천한 기업 및 단체에게 부여하는 상이다.동아쏘시오그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스는 그룹 의약품 사업회사 동아제약, 동아ST와 함께 지난해 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001통합 인증을 획득했다. ISO 14001을 기반으로 기후변화, 온실가스 등 ..

지난해 말 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병 이후 통합 셀트리온 경영사업부 총괄 대표이사로 선임되면서 경영 전면에 나선 서정진 셀트리온 회장 장남 서진석 대표 존재감이 뚜렷해지고 있다.한시적으로 경영에 복귀한 서정진 회장 임기가 약 4개월 남은 가운데 서진석 대표의 경영 보폭이 확대되면서 승계 여부와 서 회장 재선임 향방에 관심이 쏠린다.20일 미국 임상정보사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 따르면 셀트리온은 2025년 2월 유방암 치료제 '허셉틴' 바이오시밀러 '허쥬마( CT-P6)'의 SC 제형 글로벌 임상 1상을 시작한다. 셀트리온 항암 바이오시밀러 중 SC 제형은 처음이다.임상 1상은 건강한 성인 200명을 대상으로 CT-P6 SC와 유럽에서 승인된 허셉틴 SC 간 약동학, 안전성, 면역원성을 비..

프로젠이 최근 유한양행과 면역치료제 공동연구 개발 계약을 체결했다. 이는 지난 7월 포괄적 연구개발 협력 계약에 따라 이행된 두 번째 과제다.양사는 긴밀한 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴, 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이며, 이를 위해 프로젠 플랫폼 기술인 NTIG® 적용도 고려하고 있다. 프로젠 NTIG®는 단백질 안정성 및 혈중 반감기 증가와 다중 타깃 융합 단백질에 최적화된 기술이다.비소세포폐암 치료제 '렉라자' 성공 이후 저분자 화합물을 넘어 차세대 바이오의약품 발굴에 매진하고 있는 유한양행은 이다양한 파트너십과 파이프라인 개발을 이어나가고 있다. 유한양행 조욱제 대표는 "이번 협력이 양사 전문성과 기술력을 바탕으로 글로벌 경쟁력이 있는 차세대 신약 개발로..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "비만치료제 불법 판매를 알선하거나 광고하는 게시물 359건을 적발하고 방송통신심의위원회 등에 접속 차단 요청 등 조치했다"고 21일 밝혔다.이는 비만치료제 안전 사용 환경 조성을 위해 온라인에서 불법으로 판매하는 행위에 대해 10월 15일부터 11월 14일까지 1개월간 집중 단속한 결과다.  주요 적발 유형은 ▲온라인 판매사이트를 소개(링크 등 포함)하는 게시물 234건(65.2%) ▲온라인 거래를 위해 1대1 채팅(카카오톡, 텔레그램 등) 계정을 안내하는 게시물 63건(17.5%) ▲ 개인간 중고거래 31건(8.6%) ▲온라인 판매 31건(8.6%) 등이다. 주요 적발 매체는 ▲카페·블로그 184건(51.3%) ▲온라인 게시판 81건(22...

파마리서치(대표 강기석, 김신규) 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 ‘리쥬란 코스메틱’이 글로벌 대표 케이팝(K-POP) 시상식 MAMA에 나선다. 파마리서치는 11월 22일부터 23일까지 양일간 일본 쿄세라돔 오사카에서 열리는 ‘2024 MAMA AWARDS’에 단독 부스를 운영한다고 21일 밝혔다.  올해로 25회를 맞이한 ‘2024 MAMA AWARDS’는 CJ ENM이 주최하는 글로벌 대표 케이팝(K-POP) 시상식이다. 이번 오사카 무대에는 지드래곤(G-DRAGON), 에스파(aespa), 아이브(IVE), 세븐틴(SEVENTEEN) 등 인기 아티스트들이 출연을 확정, 전 세계 케이팝 팬들의 관심이 쏠리고 있다. 이번 ‘2024 MAMA AWARDS’에서 리쥬란..

한미약품이 국내 제약회사 최초로 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만 신약의 상용화 시점을 대폭 앞당길 방침이다.한미약품은 비만 신약 '에페글레나타이드' 출시 일정을 당초 계획보다 훨씬 이른 2026년 하반기로 설정하고, 국내 연간 매출 1000억원 이상 대형 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략을 수립했다.임상 3상 환자 모집이 성공적으로 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 속도감 있게 개발되고 있다.이 비만 신약은 위고비 수준의 체중 감량 효과뿐만 아니라 GLP-1 계열 비만치료제 중에서 가장 우수한 심혈관 및 신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대된다.한미약품은 국내 의료진과 환자들이 수입 비만약에 의존하지 않도록 제약 주권을 확립하면서 ..

[단독] 투석환자에서 흔히 처방되는 시나칼세트 제제에 발암물질인 '니트로사민'이 검출돼 해외에서 리콜 조치가 단행, 국내 의사 및 학회들도 예의주시하고 있다. 대한신장학회는 23일 '시나칼세트 제제에 대한 니트로사민' 관련 긴급 공지 서신을 회원들에게 보냈다.학회에 따르면 지난 10월 9일 인도 원료의약품 제조사 Dr. Reddy's lab은 시나칼세트 성분에 발암물질로 알려진 니트로사민이 검출돼 리콜을 결정했다.이달 초에는 미국 식품의약국(FDA)도 관련 공지를 의료계 등에 전달했다. 일본 원료의약품을 사용하는 국내 대표 시나칼세트 제제 시판 제조사인 쿄와기린도 본사로부터 레그파라정(시나칼세트 HCI)의 QC 테스트에서 니트로사민이 일일 허용 섭취 용량을 초과하는 경우가 ..

동아에스티는 지난 11월 20일 서울 동대문구 용두동 본사에서 국내 협력사 및 동아쏘시오그룹 계열사를 초청해 제2회 공급망 '동행(同幸) 포럼'을 개최했다고 21일 밝혔다.올해 개최한 공급망 동행 포럼은 지난해 '공급망 Partner's Day'로 개최됐으며 동아에스티와 협력사가 공급망 관리 공동 대응을 통해 함께 성장하며 행복하자는 의미로 명칭을 변경했다.공급망 관리는 지속가능성 측면에서 제품과 서비스 생명주기 전반에 걸쳐 경제적 및 사회적, 환경적 영향을 관리하는 활동이다. 동아에스티는 협력사와 함께 변화하는 생태계에 적응하며 성장하는 것이 기업가치 제고와 경쟁력 강화로 이어진다는 신념을 바탕으로 지속가능한 공급망 구축을 위해 노력하고 있다.이날 행사에서 동아에스티는 정도경영(鼎道經營)에 기..

동화약품 신사옥동화약품이 항암 신약 개발 바이오 벤처에 지분 투자를 단행했다. 최근 의료기기 업체 인수, AI 신약 개발 기업 투자 등 보다 공격적으로 사업 영역을 넓히고 있어 눈길을 끈다.20일 금융감독원에 따르면 동화약품은 바이오 의약품 전문 개발기업 ‘로펠바이오’에 지분 3.23%를 신규 취득했다. 최초 취득 금액은 3억원 규모로 취득일자는 금년 8월 28일이다.동화약품 측은 투자 목적을 ‘단순투자’로 밝혔지만 올해 9월 하이로닉을 인수했고, 지난해엔 인공지능(AI) 신약개발사 온코크로스 전략적투자자(SI) 참여 등 적극적으로 외형 확장에 나서고 있다.이번에 지분을 취득한 로펠바이오는 2019년 설립된 바이오 의약품 전문 개발 업체다. 삼중음성유방암 항암 치료를 위한 후보물질 ..

한미사이언스 임시주주총회가 일주일 남은 가운데 가족 간 갈등이 심화하고 있다. 임종윤·종훈 형제 측인 한미사이언스가 모녀가 속한 3인연합 측인 한미약품 경영진을 고발하며 압박하자, 한미약품도 형제 측을 고발할 방침이다.20일 한미약품은 "최근 지주회사 한미사이언스가 자사 임직원을 잇따라 고발한 것에 대해 주요 관계자를 무고로 고발한다"고 밝혔다. 또, 내용을 왜곡 가공해 지속적으로 언론사에 제보하고 있는 것과 관련해서도 업무방해 및 배임 등 혐의로 고발할 방침이다.한미약품은 "지주사의 릴레이 고발은 다가올 임시주총에 영향을 주기 위한 시도"라며 "임시주총에 미칠 영향을 최소화하기 위해서 이 고발건에 대한 신속한 수사 착수를 수사기관에 요청한다"고 밝혔다. 앞서 지난 13일 임종윤 사내..

차헬스케어 자회사인 싱가포르 메디컬 그룹(Singapore Medical Group, SMG)이 아시아개발은행(ADB) 산하 신탁기금인 신용보증투자기구(CGIF)로부터 국내 기업 최초 단독 보증을 받아 S&P AA 등급을 획득, 총 9000만 싱가포르달러(약 943억 원) 규모 채권을 발행했다. 차바이오텍 계열사인 차헬스케어는 해외 의료사업을 총괄하고 있다.이번 발행에는 싱가포르 최대 은행인DBS은행과 자산 규모 기준 2위 은행인OCBC은행이 공동 주관을 맡아 진행됐다. 애버딘(Aberdeen), 브루나이 중앙은행(AMBD), 블랙록(BlackRock), 이스트스프링(Eastspring), 라이언(Lion), 니코(Nikko), 싱라이프(Singlife) 등 주요 기관 투자자들이 로드쇼에서 참여해 목표..

혁신 기술을 보유한 국내 제약바이오기업 68곳과 글로벌제약사 10곳이 창업 및 협업 방안을 논의하기 위해 한자리에 모인다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 11월 20일부터 22일까지 사흘간 서울 서초구 엘타워에서 ‘2024 글로벌 오픈이노베이션 위크(Global Open Innovation Week 2024)’를 개최한다.정부는 글로벌 신약개발 경험 및 자본 부족, 국가마다 다양한 제도·정책 등으로 인한 글로벌 진출 어려움 및 불확실성 해소를 위해 다양한 글로벌 오픈이노베이션 지원 사업을 추진중이다.이번 행사는 오픈이노베이션 일환으로 코로나19 유행 초기 백신 개발에 성공한 ‘아스트라제네카’와 최근 비만 치료제로 전 세계의 관심을 받고 있는 글로벌 제약사 ‘노보 노디스크’가 참여한다.여기에 존슨앤드존슨(..

대웅제약 신약 나보타·펙수클루·엔블로가 정부 공식인증 브랜드 ‘세계일류상품’에 선정됐다. 정부로부터 3대 신약이 경쟁력을 인정받으면서 ‘1품 1조’ 비전 달성에 속도가 붙고 있다.정부 인증 세계일류상품 브랜드에 제약바이오업체 3개 품목이 한 번에 선정된 것은 이번이 최초다. 정부 지원이 예고되면서 대웅제약의 신약 성장에 대한 기대감이 더욱 커질 전망이다.대웅제약은 서울시 롯데호텔월드에서 열린 ‘2024 세계일류상품 인증서 수여식’에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 ‘현재 세계일류상품’, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’와 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 ‘차세대 세계일류상품’에 각각 선정됐다고 20일 밝혔다.세계일류상품 육성사업은 산업부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTR..

에스티팜은 지난 19일 잠실 롯데호텔월드 3층 크리스탈볼룸 홀에서 열린 '2024 세계일류상품 및 생산기업 인증서 수여식'에서 의약품용 핵산 및 핵산 유도체를 생산, 수출하는 차세대 세계일류상품 생산기업으로 선정됐다고 20일 밝혔다.에스티팜은 의약품으로 사용 가능한 합성 뉴클레오사이드 및 모노머 그리고 이들을 기반으로 한 올리고뉴클레오타이드 원료의약품과 에스티팜이 독자적으로 개발한 mRNA 핵심 원부자재인 5′-capping reagent(SmartCapⓇ)를 포함하는 다양한 RNA 백신 및 치료제 원료 의약품을 생산하고 있다.합성 올리고 뉴클레오타이드 원료의약품은 antisense oligonucleotide (ASO), small interference RNA (siRNA), single guide..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 중앙약사심의위원회 위원을 대상으로 의약품 관련 정책 및 제도에 대한 이해를 돕고, 소통을 강화하기 위해 20일 서울시티클럽에서 ‘중앙약사심의위원회 워크숍’을 개최한다.중앙약심위는 식약처장·보건복지부장관의 자문에 응해 의약품 등 정책 및 기준규격, 안전성·유효성 등에 관한 사항을 심의‧자문하는 기구다.이번 워크숍은 지난 9월 11일 새롭게 구성된 중앙약심 위원 중 신규로 위촉된 위원을 중심으로 ▲확대·개편된 중앙약심 심의 절차 ▲의약품 허가·심사 현황 등 소개 ▲심의 사례 공유 등을 위해 마련됐다.오유경 식약처장은 "올해 새롭게 구성된 중앙약사심의위원회가 빠르게 변화하는 기술 변화 속에서 정책수립 및 의약품 안전성·효과성 심사에 전문적인 자문을 주실 것을 기대한다"며 "식약..

삼성바이오로직스가 창립 최초로 연간 누적 수주 금액 5조원을 돌파했다. 유럽 소재 제약사와 잇따라 '빅딜'을 체결하며 종전 기록을 갈아 치우게 됐다.20일 삼성바이오로직스(대표 존림)는 유럽 소재 제약사와 한화 총 9304억원(6억 6839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 총 두 건의 계약으로 각각 7524억원, 1780억원 규모의 신규 계약이다.수주 금액을 더하면 전년도 총 수주 금액(3조 5009억원)의 약 30%에 달한다. 계약 대상·위탁생산 제품명은 경영상 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 계약 기간은 2031년 12월 31일까지다.삼성바이오로직스는 올해 3월부터 현재까지 글로벌 제약사들과 공시 기준 총 11건의 수주 계약을 체결했..

SK바이오팜은 "한국원자력의학원과 지난 11월 18일 악티늄-225(Ac-225) 기반의 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 공동연구 계약을 체결했다"고 20일 밝혔다. 한국원자력의학원이 공동연구 계약을 맺은 것은 처음이며 이번 계약을 통해 양측은 방사성의약품 기반 혁신적인 전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 새로운 암 치료 타깃에 대한 유효물질을 발굴할 계획이다. 악티늄-225는 강력한 알파 입자를 방출해 암세포를 선택적으로 파괴하는 효과를 지닌 방사성동위원소로, 차세대 암 치료제 개발 핵심 물질로 주목받고 있다. SK바이오팜은 미국 테라파워社와 악티늄-225 공급 계약을 체결해 안정적인 공급원을 확보했으며, 이 중 일부를 들여와 현재 전임상 ..

에이프릴바이오 2대주주였던 유한양행이 보유 지분 전량을 매도했다. 유한양행은 기존에 진행 중이던 연구 협력은 유지하겠다고 입장을 밝혔지만, 블록딜 소식에 투자심리가 위축되며 주가가 하락했다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행은 지난 18일 에이프릴바이오 지분 전량(215만5750주)을 시간외 대량매매의 방법을 통해 매도했다. 1주당 처분 단가는 1만6280원으로 총 351억 원이다.앞서 유한양행은 2020년 11월 에이프릴바이오의 시리즈B 투자 라운드에서 전략적 투자자(SI)로 30억 원을 투자하며 지분 4.89%를 확보했다.이어 2021년 3월 제3자배정 유상증자 방식으로 100억 원을 추가 투자해 지분을 13.76%로 늘리며 에이프릴바이오의 2대 주주에 올랐다.유한양행 관..

지난 5년간 불법 리베이트로 행정처분을 받은 제약사가 6곳으로 나타났다. 이 중 일부 업체는 행정처분 불복 소송을 제기하며 처분을 피하고 있어 실효성에 대한 지적이 이어지고 있다.19일 과학기술정보방송통신위원회 최수진 의원(국민의힘)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 5년간 제약사 6곳이 의약품 480종에 대해 리베이트로 행정처분을 받았다.구체적으로 우선 동아에스티는 가장 많은 237개 품목으로 과징금 총액은 108억원이다. 행정처분 유형의 경우 약가인하, 급여정지, 과징금 처분 등이다.이어 유영제약은 147개 품목으로 과징금 40억원의 행정처분을 받았다. 비교적 가장 최근 처분을 받았던 유영제약도 약가인하, 급여정지 및 과징금이 부과됐다.이 외에 일양약품(40개), 국제약품(28),..

대웅제약이 주사제 중심의 글로벌 비만 치료제 시장에서 알약 형태의 ‘경구용 혁신형 비만치료제’ 개발에 속도를 내고 있어 향후 추이가 주목된다.대웅제약은 "GLP-1 수용체 작용제와 GIP 수용체 작용제와 연관된 '이중 작용제' 신약 물질을 발굴하고 국내 특허 출원을 마쳤다"고 19일 밝혔다.대웅제약이 개발 중인 비만 치료제 후보 물질은 '식욕 억제'와 '지방 연소'를 동시에 가능, 체중 감량 효과를 극대화 할 수 있다.GLP-1과 GIP는 혈당과 체중을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 호르몬이다. GLP-1 작용제는 식욕을 억제하고 체중을 줄이는 데 효과적이지만, 위장 운동을 느리게 해 구역질이나 구토와 같은 이상 반응을 일으킬 수 있다.반면 GIP 작용제는 위장 운동에 거의 영향을 미치지 ..

임종윤 한미사이언스 사내이사가 지난주 박재현 한미약품 대표와 3인 연합(신동국, 송영숙, 임주현)을 고발한 데 이어 임종훈 한미사이언스 대표이사도 박재현 대표 등을 고발했다. 한미그룹 오너일가 형제 측이 잇따라 모녀 측 임원 고발에 나서면서 경영권 분쟁 양상이 악화일로로 치닫고 있는 모습이다.임종훈 한미사이언스 대표이사는 "박재현 한미약품 대표이사 외 3인의 그룹사 임원, 라데팡스파트너스 김남규 대표이사 등 총 5인을 서울경찰청에 고발했다"고 지난 18일 공시했다.임종훈 대표가 법률상 주장하는 위반 혐의점은 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반(배임 및 횡령), 자본시장법 위반 등이다.고발 사유로 부적절한 거래를 통한 회사 자금 유출, 미공개 정보 이용 부당이득 취득, 불필요한 임대차계약을 ..

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 "11월 29일 '메타비아(MetaVia)'로 사명을 변경한다"고 19일 밝혔다.메타비아는 Cardiometabolic(심장 대사) 질환 치료를 통해 인류 건강에 이바지한다는 의미를 담아 Cardiometabolic의 'meta'와 '~을 통해'라는 뜻의 'Via'를 합성해 지어졌다.2017년 뉴로보 파마슈티컬스는 신경계 질환 치료제 개발에 중점을 두고 'Neuro(신경계)'와 'Biotechnology(생명공학)'를 기반해서 설립됐다. 현재는 심장 대사 질환 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이에 맞춰 정체성을 반영하고 공고히 하고자 사명을 변경했다.메타비아는 비만치료제 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상 파트2, 대..