새 정부가 들어서면서 신약 개발이 국가 전략산업으로 관심이 높아진 가운데 공공 임상 및 바이오 데이터를 활용해 성과를 국민과 공유하는 새로운 정책 아이디어가 제시돼 향후 추이가 주목된다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 11일 국민 임상·진료·공공 바이오 데이터를 활용한 인공지능(AI) 신약 개발 모델과, 이를 통해 창출된 수익을 국민에게 환원하는 ‘국민신약배당’ 온라인 설명회를 열었다.이번 설명회는 협회의 공식 정책 제안이 아닌 김화종 K-멜로디(K-MELLODDY) 사업단장 개인 의견으로 김화종 단장이 정책적인 아이디어를 공론화하기 위한 첫 걸음으로 마련됐다.김화종 K-멜로디(K-MELLODDY) 사업단장은 “이 제안은 정부 주도 신약개발 혁신 전략으로 아직 공식화..

GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍이 “제3자배정 방식으로 약 343억 원 규모 영구전환사채 발행을 결정했다”고 11일 공시했다.  금번 발행하는 영구전환사채 약 343억 원은 디앤디파마텍 시가총액(약 9178억 원, 6월 10일 종가 기준)의 약 3.73%에 해당된다.영구전환사채는 만기 및 전환사채권자의 상환권이 존재하지 않아 회계상 자본으로 분류돼 기업의 재무 건전성 증대 및 장기적인 자금 흐름에 있어 도움이 되는 방식으로 알려졌다. 특히 매출 및 수익이 발생하기까지 일정 기간이 소요되는 신약 개발업체에게는 상환의무가 없으므로 안정적인 자금조달 방법으로 평가받고 있다.금번 발행되는 영구전환사채는 표면이자는 0%, 발행일로부터 5년 간은 만기수익률도 0% 조건으..

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 “강남세브란스병원(병원장 구성욱)과 최근 항노화(Anti-aging) 치료 분야 연구 및 학술 교류 활성화를 위한 업무협약을 체결했다”고 11일 밝혔다. 이번 협약은 최근 급속히 확대되고 있는 항노화 치료 분야에서 환자 안전 및 치료 효과 향상을 위해 두 기관이 보유한 전문성과 역량을 결합, 의료 품질 향상에 기여코자 진행됐다. 구체적으로 ▲의료 분야 항노화 치료 효과 및 안전성 공동연구 ▲의료기관 및 의료진 대상 항노화 치료 방법 및 임상 경험 교육 등을 추진하게 된다.멀츠와 강남세브란스병원은 이번 협약을 통해 양 기관 강점을 결합, 환자에게 보다 안전하고 과학적인 항노화 치료 솔루션을 제공할 수 있는 학술 지식과 임상 경험을 지속적으로 확대해 나..

JW중외제약은 “독자 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴(Ertapenem)’을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다”고 11일 밝혔다.이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마(Gland Pharma)에 공급하고, 그랜드 파마가 완제품으로 제조한 주사제다. 중국 내 허가권은 그랜드 파마와 계열사인 쑤저우 얼예 파마(Suzhou Erye Pharmaceutical)가 공동 보유한다.JW중외제약은 지난 2017년 그랜드 파마와 에르타페넴 원료 수출 계약을 체결했다. 이후 해당 원료를 기반으로 한 완제품이 미국, 캐나다 등에 품목허가를 받고 시판된 바 있다. 이번 중국 진출은 아시아권 시장까지 확대된 사례다...

동아제약 계열사인 에스티팜의 수주 잔고가 지속적으로 증가하고 있다.에스티팜은 “유럽 소재 글로벌 제약사와 1489만 달러(약 203억 원) 규모 저분자 신약 원료의약품 공급 계약을 체결했다”고 10일 밝혔다.이번 공급계약은 금년 하반기 미국 FDA로부터 상업화 승인을 받을 것으로 예상되는 신약의 상업화 초도 물량이다. 엠스티팜은 고객사로부터 두 건의 PO(Purchase Order)로 나뉘어 수령했으며, 납기는 내년 6월까지다. 적응증은 고객사와의 비밀유지협약에 의해 공개하지 않기로 했다.이번 계약으로 에스티팜 수주잔고는 2024년 말 1억6933만 달러 (약 2320억 원)에서 2억9779만 달러(약 4079억 원)로 75.8% 증가했다. 올리고 수주잔고는 2억5..

오는 12월부터 무균제제 제조·품질관리기준(GMP) 기준이 강화된다. 이에 국내 대용량 수액제 생산업체 빅 3는 규제 환경 변화에 대응하기 위해 연합 전선을 펼쳤다.식품의약품안전처는 작년 12월 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 개정 규정 이행 의무 준수를 위해 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정(식약처 고시)’을 개정했다.개정안에는 무균의약품 제조를 위한 체계적인 오염관리전략 수립·이행 의무 추가, 첨단바이오의약품 개별 GMP 마련, GMP 적합판정 대상 세부제형, 판정 절차·방법 세부사항 등이 담겼다.특히 무균의약품에 포함된 주사제 중 대용량 수액제의 관리 기준이 상향된다. 과거와 달리 제조할 때마다 매번 무균시험을 실시해야 한다. 인체에 직접 주입되기에 오염 여부를 확인하기 위해서다.“..

대웅재단이 숙명여대 장봉애 명예이사장 뜻을 이어 건강한 사회를 만들 글로벌 인공지능(AI) 리더 양성에 나선다.대웅재단(이사장 윤재승)은 “AI 분야 인재 육성과 연구 지원을 위해 숙명여자대학교에 5억원을 기부했다”고 10일 밝혔다.장 명예이사장은 지난 2022년에도 숙명여대 내 ‘디지털휴머니티센터’ 건립을 위해 10억원의 사재를 출연한 바 있다. 재단에서 진행한 이번 추가 기부로 재단과 장 명예이사장 누적 기부액은 총 20억원이 됐으며, 디지털휴머니티센터는 ‘장봉애 AI센터’로 새롭게 출범했다.장 명예이사장은 “글로벌 리더 육성을 통해 건강한 사회를 만드는 데 기여하고 싶다”라는 뜻을 꾸준히 밝혀왔으며, 이는 대웅재단 사회 공헌 활동과 비전에 뿌리가 됐다.대웅재단은 2023년부터 장봉애 AI 센터(前 ..

한미사이언스 핵심 계열사 한미약품이 비만 치료제 시장에서 독보적인 신약 파이프라인을 앞세워 글로벌 제약·바이오 업계 이목을 집중시키고 있다.한미약품은 오는 6DNJF 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 당뇨병 학술 행사 ‘2025 미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 비만신약 6건 임상 및 전임상 결과를 발표한다. 처음으로 공개되는 삼중작용제 HM15275 임상 1상 데이터는 최대 관심사다. 또한 신개념 약물 작용 기전을 내세운 HM17321의 차별화된 근육 증가 효과도 주목된다.회사 측은 이번 발표를 통해 글로벌 대사질환 시장에서 한미약품 R&D 경쟁력과 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트’ 성과를 본격적으로 조명받는 계기로 삼겠다는 방..

대한민국 제21대 대통령 선거에서 이재명 대통령이 당선, 취임하면서 제약바이오 정책 방향이 주목 받고 있다. 새 정부 출범에 따라 바이오 산업 정책에 대한 변화가 감지된다.바이오 산업이 국가 차세대 성장동력으로 주목받는 분야인 만큼 이재명 대통령은 제약바이오 강국으로 도약하기 위해 보다 적극적인 정부 투자 확대와 규제 개선을 공언했다.특히 정부의 정책 방향은 향후 산업 경쟁력 등 전반에 중대한 영향을 미칠 수 있기 때문에 산업계에서도 정책 관련 제언과 요구사항을 내놓는 등 관심이 커지고 있다.공공 투자 확대·전국 단위 바이오벨트 조성 속도이재명 대통령은 공약집을 통해 제약·바이오를 국가 전략산업으로 규정하고, 정부 주도 투자 확대를 천명했다.구체적으로 성과 중심의 전략적 R&D 시스템을 구축하..

전 세계적으로 ‘슬로우에이징(Slow Aging)’이 뷰티-헬스케어의 핵심 키워드로 자리 잡고 있다. 이 가운데 최근 실리콘밸리 억만장자 브라이언 존슨(Bryan Johnson)의 극단적 항노화 실험이 대중의 이목을 끌면서 ‘더 오래, 더 건강하게 젊음을 유지하려는 소비자 욕구’가 높아졌다.브라이언 존슨은 안티에이징을 위해 극단적인 칼로리 제한, 장기 이식 수준의 맞춤 치료, 타인의 지방을 이식하는 ‘베이비 페이스’ 프로젝트 등에 매년 수십억 원을 투자했다.이 과정은 넷플릭스 다큐멘터리를 통해 공개되기도 했다. 이는 미완의 치료영역인 안티에이징에 대한 열망을 극단적으로 보여주는 사례라는 평가다.피부 노화의 핵심 ‘ECM‘…저속노화·스킨부스터 시술 각광10일 헬스케어업계에 따르면 피부 노화의 핵심 ..

연합뉴스우리나라 첨단기술 종합 순위가 5위에 해당한다는 미국 싱크탱크의 평가가 나왔다. 특히 첨단산업 중 바이오 분야의 경우 세계 10위권에 진입한 것으로 나타났다.10일 업계에 따르면 벨퍼 센터는 인공지능(AI), 바이오, 반도체, 우주, 양자 등 5대 첨단기술 분야별로 각국의 기술 역량을 정량적으로 평가했다. 이 중 한국은 AI 9위, 반도체 5위, 양자 12위, 우주 13위를 각각 기록했다. 바이오 분야는 10위를 기록했다.구체적으로 바이오 분야에서는 미국이 1위를 차지했으며 이어 중국, 유럽, 일본, 영국, 독일, 인도, 호주, 캐나다, 한국 순이었다.벨퍼 센터는 “미국이 모든 부문에서 강력하나 한국·유럽·일본 등은 전략적 협력을 통해 첨단기술 경쟁력을 더욱 강화할 수 있을 것”이라고 평가했다.한..

미국 FDA가 동물실험 의무를 단계적으로 폐지하겠다고 발표한 데 이어, 국내에서도 식품의약품안전처가 관련 제도 정비에 나서고 있어 동물대체시험 분야의 급성장이 예상된다.특히 이재명 대통령이 동물대체시험활성화법 제정 의지를 밝히면서 정부 차원의 정책적 지원도 본격화될 전망인 가운데 오가노이드(미니 장기)·인공지능(AI 등 동물대체시험 관련 기업들이 주목을 받고 있다. 10일 업계에 따르면 이 대통령은 정책 공약집 등을 통해 “동물대체시험 활성화법을 제정하고 동물대체시험법 개발 및 표준화를 적극 지원하겠다”고 공약했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)도 의약품 개발 과정에서 동물실험 의무를 단계적으로 폐지하겠다는 계획을 발표한 바 있으며, 유럽연합(EU), 일본 등도 유사한 정책을 추진하고..

삼성바이오에피스가 “일본 니프로 코퍼레이션과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명: SB17) 등 다양한 바이오시밀러 제품의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다”고 9일 밝혔다.삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이다. 본 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산∙공급을, 니프로는 판매를 담당할 예정이다.김경아 삼성바이오에피스 사장은 “이번 파트너십 계약은 일본 시장 진출의 중요한 기점으로 바이오시밀러 시장 잠재력이 큰 일본에서 전문 판매사와 긴밀히 협업해 고품질 바이오의약품을 통한 환자들 치료 접근성을 확대해 나가도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편, 삼성바이오에피스는 2012년 설립 이후 블록버스터 바이오시밀러 제품 총 ..

국내 주요 제약바이오 기업들이 최근 잇따라 기업 분할과 신규 법인을 출범시키는 방식으로 사업 구조를 재편하고 있다. 9일 업계에 따르면 삼성바이오로직스, 삼양홀딩스, 셀트리온 등은 최근 인적분할 및 법인 신설에 속도를 내고 있다. 사업 확장을 넘어 전문성과 효율성을 극대화하려는 전략이다. 구체적으로 이들은 각 사업의 ‘집중’을 극대화하는 것은 물론 자금조달 및 글로벌 기업과의 협력 등에 효율적인 방향으로 구조를 개편하면서 변화를 꾀하는 모습이다.삼성바이오, 사업 분리 통해 이해충돌 해소···대내외 신뢰 강화삼성바이오로직스는 지난 5월 22일 ‘인적 분할’을 통해 CDMO(위탁개발생산) 사업과 바이오시밀러 사업을 분리한다고 전격 발표했다. 기존 삼성바이오로직스의 경우 C..

경기도와 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 도내 바이오 중소·벤처기업의 글로벌 진출을 지원하기 위해 세계 최대 바이오 전시회 ‘BIO USA 2025’ 참가를 적극 지원한다. 9일 업계에 따르면 경기도(도지사 김동연)는 오는 6월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 2025 바이오 USA에서 유망 바이오기업 14곳의 참가와 글로벌 진출을 지원키로 했다.이번에 경기도 지원에 선정된 기업은 △티씨노바이오사이언스 △엔스앤바이오사이언스 △엘마이토테라퓨틱스 등 혁신 신약 및 고부가가치 의약품 연구개발 기업이다. 이들은 현지에서 글로벌 파트너사와의 기술협력 및 투자 유치 활동을 벌일 예정이다. 경기도는 기업당 최대 1500만원까지 부스 운영비 및 등록비, 홍보물 제작비, 시장조사비, 통역·체..

HK이노엔이 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 미국 진출에 속도를 내고 있는 가운데, 경쟁약의 특허가 연장됨에 따라 미국 신약 출시 불확실성이 해소됐다는 평가가 나온다.9일 업계에 따르면 팬텀파마슈티컬스의 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘보퀘즈나’ 특허 독점권이 2027년에서 2032년으로 연장하는 내용의 시민 청원이 최종 승인됐다.청원에는 팬텀이 보퀘즈나에 대한 독점권을 5년이 아닌 10년으로 수정해 달라는 내용이 담겼다.지난해 11월 9일 팬텀은 3일 만에 주가가 40%이상 급락하고 이후에도 최대 86% 주가가 급락하며, HK이노엔 주가에도 큰 영향을 미친 바 있다. 보퀘즈나의 미국 내 독점기간이 2032년 5월이 아닌 2027년 5월로 축소될 수 있는 상황이 되면서, ..

한독은 충청북도와 함께 진행한 ‘속 편한 연구소 in 충북’ 팝업 전시가 성황리에 막을 내렸다고 9일 밝혔다. 충청북도, 충청북도역사문화연구원, 한독, 한독의약박물관이 함께 기획한 이번 행사는 지난 4일부터 8일까지 닷새동안 충북산업장려관에서 열렸으며 2만여 명의 시민들이 방문했다.‘속 편한 연구소 in 충북’에서는 60년 넘게 국민들의 사랑을 받아온 한독의 소화제 ‘훼스탈’을 중심으로 소화에 대해 재미있게 배우고 경험할 수 있는 다채로운 프로그램이 진행됐다.속 편한 인생을 연구한다는 컨셉의 ‘속 펀(Fun)한 연구실’ 코너에는 두더지 잡기, 스피드 발판 밟기 등 스트레스 해소 게임이 마련됐다. 시민들은 게임을 통해 소화불량처럼 답답한 상황을 시원하게 해소하며 즐거운 시간을 보냈다. ..

글로벌 제약바이오 시장에서 ‘바이오베터(Biobetter)’ 존재감이 커지고 있다. 단순 복제를 넘어 효능, 편의성, 안전성까지 개선한 진화형 바이오의약품으로 주목 받는 상황이다. 이 중 ‘램시마SC’는 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV)의 한계를 뛰어넘은 대표적인 성공 사례로 꼽힌다. 특히 최근 열린 제45회 대한류마티스학회 춘계학술대회(KCR2025)는 램시마SC의 임상적 성과와 실질적 치료 가치를 집중 조명하며, 의료 및 산업계 이목을 집중시켰다. 단순 제형 변경을 넘어 류마티스 질환 치료의 새로운 기준으로 급부상하는 모습이다.인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 기존 정맥주사(IV) 제형의 한계를 넘어선 ‘바이오베터’로서의 뚜렷한 임상적 가치를 입증하며 의..

한미약품이 심혈관질환 복합제 최신 임상 결과를 공유하며 진료 현장에서 새 옵션을 제시했다. 한미약품(대표 박재현)은 “부산 벡스코에서 열린 ‘2025 춘계심혈관통합학술대회(2025 APSC)’에서 자사의 항고혈압복합제 ‘아모잘탄패밀리’와 국내 최초 아스피린(Aspirin)+PPI 복합제 ‘라스피린캡슐’에 대한 최신 임상 결과를 발표했다”고 7일 밝혔다. 이날 발표자로 나선 최기홍 성균관의대 교수는 ‘고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자의 심혈관계 보호를 위한 최적의 동반 질환 관리’를 주제로 두 질환 동시 치료 필요성을 강조했다.최 교수는 “대한고혈압학회 2024 팩트시트에 따르면 고혈압 환자 60% 이상이 이상지질혈증을 앓고 있다”면서 “심혈관계 질환 예방을 위해선 두 질환의 통..

지아이이노베이션(대표이사 장명호·홍준호)의 차세대 면역항암제 GI-102가 보건당국으로부터 치료 목적 사용을 승인받았다.9일 업계에 따르면 세브란스병원(원장 이강영)은 최근 난소암 환자들을 대상으로 면역항암제 ‘GI-102(성분명 CD80-IgG4 Fc-IL2v3)’ 허가 전(前) 약물 투여 등 사용 승인을 신청, 식품의약품안전처로부터 투여 승인을 받았다. 치료목적 사용 승인은 다른 치료 수단이 없거나 위중증 환자 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 허가 하는 제도다.환자 상태에 따라 추가로 쓸 약물이 없을 때 의사가 긴급 신청하는 제도로, GI-102은 표준 치료 실패 환자 대상 부분관해 데이터를 가진 만큼 현장에서 필요성이 높았던 것으로 보인다.지아이이..

우정바이오 창업주 천병년 대표 별세로 2세인 천희정 미래전략기획실장이 신임 대표로 선임되며 경영체제가 재편됐다.고(故) 천병년 대표가 상속 작업을 미리 준비해놓은 만큼 승계에는 큰 차질이 없을 전망이다.다만 누적된 영업손실과 증가한 차입금, 동물실험 단계적 폐지로 인한 CRO(임상시험수탁) 사업 타격 등은 천 신임대표가 해결해야 할 과제로 남아있다.2일 업계에 따르면 우정바이오는 지난달 이사회를 열고 천 실장을 신임 대표로 선임하는 안건을 의결했다. 고(故) 천병년 대표 장녀인 천 실장은 1988년생으로 지난 2019년 우정바이오에 입사해 홍보팀장, 전략기획실장 등을 지냈다. 고(故) 천 대표는 지병으로 2025년 5월 별세했다.우정바이오는 금년 3월 정기주주총회에서 천 실장을 사내이사로 선..

신풍제약이 창립 기념식을 맞아 신약 개발, 글로벌 진출 전략 등을 점검하며 도약을 약속했다.신풍제약(대표 유제만)은 지난 4일 창립 63주년을 맞아 서울 강남구에 위치한 본사에서 임직원들이 참석한 가운데 창립기념식을 진행했다. 이번 행사는 온·오프라인 병행 형식으로 진행돼, 본사 오프라인 참석자뿐 아니라 인덕원 연구소, 오송·안산 공장, 전국 영업점 임직원 모두가 실시간으로 참여했다.기념식은 유제만 대표 기념사를 시작으로 ▲10년·20년·30년 장기근속자 및 창조인상 시상, ▲2025 한마음 걷기 캠페인 결과 발표 및 우수참여자 시상 등이 진행됐다.‘신풍제약 한마음 걷기 캠페인’은 올해 4회째 이어지는 임직원 참여형 CSR 프로그램으로 단순 사내 이벤트를 넘어 건강한 삶과 사회적 기여를 연계한 E..

셀리버리가 지난 2월 상장폐지되며 12년 만에 처음으로 바이오 기업이 주식시장에서 퇴출된 가운데 엔케이맥스 역시 상장폐지 위기에 직면, 향후 추이가 촉각을 곤두세우고 있다.미국 관계사인 엔케이젠 바이오텍이 엔케이맥스 인수에 나서며 회생절차를 진행 중이지만, 엔케이젠 역시 자금 사정이 여의치 않은 데다 인수 일정까지 지연되면서 개선 계획의 기간 내 이행이 어려울 것이란 전망이 제기되고 있기 때문이다.6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국거래소는 “7월 3일 기업심사위원회를 개최하고 엔케이맥스에 대한 상장폐지 여부를 결정한다”고 밝혔다.엔케이맥스는 지난해 1월 30일 고금리 사채에 대한 반대 매매로 박상우 대표 지분이 12.94%(1072만6418주)에서 0.01%(5418주)로 급감하며 대주주 공백..

대웅제약 고순도·고품질 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 국내 제품 최초로 카타르에 진출하며, 성장 잠재력이 큰 중동시장 공략에 속도를 내고 있다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 카타르 도하에서 론칭 심포지엄을 개최하고 나보타를 공식 출시했다고 5일 밝혔다. 이로써 나보타는 중동 걸프만 연안 핵심 3개국인 카타르, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 시장에 모두 진출하게 됐다.걸프만 연안국은 산유국 중심의 걸프협력회의(GCC) 6개 회원국으로 높은 국민 소득과 미용·성형에 대한 수요 증가로 프리미엄 톡신 시장에서 유망한 지역으로 꼽힌다. 카타르는 2024년 기준 1인당 국내총생산(GDP)이 약 8만 달러에 이르는 고소득국으로 프리미엄 톡신 수요가 빠르게 증가하는 핵심 시장이다.UAE, 사우디아라비아와 함께..