LG화학이 태국 에스테틱 시장서 사업 경쟁력을 강화해 나간다.LG화학은 10일 PN(Polynucleotide; 폴리뉴클레오티드)성분 스킨부스터 '비타란(HP VITARAN, 수출명 HP Cell VITARAN i)' 태국 판매를 본격화했다고 밝혔다. 태국법인의 직판망을 바탕으로 2021년 태국에 첫 선을 보인 미용필러 '이브아르(YVOIRE)'에 이어 에스테틱 제품군을 확장한 것으로 두 제품 간 시너지 극대화를 통해 의료미용 분야의 대표적 고성장 국가인 태국시장 공략에 한층 더 탄력이 붙을 전망이다.'비타란'은 지난해 재생의학 기술 연구 및 제조 기업인 '비알팜'에서 도입한 스킨부스터 의료기기로 주사제형, 고품질 원료 등이 특징이다.스킨부스터 의료기기의 경우 화장품으로 허가 받은 스킨부스터 제..

대웅그룹 특수관계사인 시지바이오가 "마이크로니들 제조 기술을 적용해 경남제약 신제품 ‘레모나 비타민C 패치’를 생산했다"고 10일 밝혔다.이번 제품은 시지바이오 마이크로니들 연구개발 노하우와 제조 기술력을 바탕으로 대웅테라퓨틱스의 클로팜(CLOPAM) 특허 기술을 활용해 피부에 유효 성분을 효과적으로 전달하는 마이크로니들 패치로 개발됐다.이번 제조 협력은 ODM(Original Design Manufacturer) 방식으로 진행됐으며 시지바이오는 이를 계기로 화장품 분야에서 마이크로니들패치 제조사개발생산(ODM), 주문자위탁생산(OEM) 사업에 진출하게 됐다.‘레모나 비타민C 패치’는 경남제약 대표 브랜드인 ‘레모나’를 기반으로 한 ‘붙이는 레모나’ 컨셉을 적용하여 개발된 제품으로 피부 고민 부위에 간..

대표적인 이상지질혈증 치료 성분인 '아토르바스타틴' 허가사항이 변경된다. 단일제 이상반응에 '혈관염'이 추가되고, 3제 복합제 상호작용 약물로 항생제 '답토마이신'이 새로 포함된다. 식품의약품안전처는 "유럽의약품청(EMA)의 '아토르바스타틴' 함유 제제 주의사항 등 국외 안전성 정보를 반영해 이 같은 허가 변경안을 마련, 의견조회 및 사전예고를 한다"고 10일 밝혔다. 구체적으로 임상시험 및 시판후 조사에 기초한 단일제 아토르바스타틴 이상반응에 '혈관염'이 새롭게 추가된다. 아토르바스타틴칼슘·칸데사르탄실렉세틸·암로디핀베실산염 3제 복합제에는 항생제 '답토마이신'과의 이상반응 및 상호작용 내용이 더해진다. 'HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)는 답토마이..

한국팜비오가 을사년(乙巳年)  첫 임원 승진 인사를 단행했다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 "새해 첫 임원 인사를 통해 영업·마케팅본부 전무에 HK이노엔 출신 지헌종 전무를 영입했다"고 10일 밝혔다.지헌종 전무는 1988년 제일제당 제약사업부에 입사한 이래 CJ헬스케어 영업총괄, HK이노엔 ETC사업 총괄을 역임한 35년 경력의 제약영업·마케팅 전문가다.이와 함께 한국팜비오는 개발본부 정현정 상무를 전무로 승진 발령했다.한국팜비오 남봉길 회장은 “이번 인사는 각 부문의 지속가능한 성장을 위해 전문성과 경험을 가진 전문가를 배치해야 한다는 판단에 이졌다”고 말했다.그러면서 “연구개발 부문과 영업 부문 시너지 효과는 회사 목표 달성과 성장에 크게 기여할 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

엔케이맥스가 거래 정지 후 회생절차를 진행 중인 가운데 미국 관계사인 엔케이젠 바이오텍이 인수합병(M&A) 조건부 투자계약자로 최종 선정됐다.엔케이젠은 지난해 정리해고를 실시하고 나스닥 상장폐지 위기에 놓이는 등 경영난을 겪어 인수 여력에 대한 의문이 제기됐지만, 투자자가 나타나면서 자금 조달 문제를 해결했다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔케이젠은 지난해 12월 31일 서울회생법원으로부터 엔케이맥스 최종 인수예정자 허가를 받았다.앞서 지난해 11월 엔케이맥스와 엔케이젠은 신주 4640만주를 230억 원에 인수하는 인수합병(M&A) 조건부 투자계약을 체결했다.엔케이맥스의 회생절차에서 회생법원의 허가를 받아 공고 전 인수예정자 선정 후 공개경쟁 입찰을 진행하는 방식의 인가 전 M&A에서 공고 ..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수)은 지난 6일 노사 상생과 발전을 위한 단체협약을 체결했다고 9일 밝혔다.협약식에는 이명수 이사장을 비롯한 간부 직원 및 최창준 노동조합 위원장과 조합 간부 10여 명이 참석했다.지난해 11월 노조의 교섭요구로 시작돼 4차례의 실무교섭과 본교섭을 통해 상호 신뢰와 협력에 바탕한 합리적인 결과를 도출했다.이번 단체협약의 주요 내용으로는 △선택근무제 운영 △난임휴직 개선 △연차저축제 확대  △자녀수당 및 출산축하금 신설 등이다. 이명수 이사장은 “어려운 경영여건을 이해하며 여력 내에서 최대한 직원에게 일하고 싶은 터전을 만들고 싶다” 며 “재단 발전을 위해 노사가 신뢰를 바탕으로 상생의 길을 함께 가자”라고 말했다. 최창준 노조위원장은 “노조 입장을 받..

엘엔씨바이오가 주력 제품인 '메가덤' 관련 논문을 4편 연속 발표하며 연구 성과를 입증했다.엘앤씨바이오(대표 이환철)는 주력 제품인 메가덤(MegaDerm®) 출시 이후 국내외 의료진과 함께 SCI급 국제학술지에 80여 편의 논문을 게재했다.이번에 발표된 4편의 논문을 통해 메가덤 이용, 최신 수술기법을 제시하는 등 다양한 응용 가능성을 시사했다.메가덤(MegaDerm®) 주 적응증은 화상, 유방재건, 외상재건, 회전근개 재건, 각종 암 제거 후 재건 등이며, 국내 의료시장에서 10여 년째 점유율 1위를 지키고 있다. 첫 번째 논문은 세브란스병원 성형외과 송승용 교수가 로봇수술 시 최소 절개로 흉터를 최소화한 수술에서 '메가덤'을 활용한 즉각적인 유방재건 수술 방법에 관한 내용으로,..

휴젤과 메디톡스의 보툴리눔 톡신 소송전이 장기화 조짐이다. 휴젤이 승기를 잡은 미국 국제무역위원회(ITC) 결정에 대해 메디톡스 항소로 연방항소법원(CAFC)으로 전장이 바뀌었기 때문이다.9일 업계에 따르면 휴젤은 보툴리눔 톡신 균주 공정 및 도용 관련 국제무역위원회(ITC) 최종심결 이후 메디톡스 측 항소에 대해 “이해관계자로 소송에 참가키로 결정했다”고 전했다.앞서 메디톡스는 지난해 12월 보툴리눔 톡신의 균주 도용 소송과 관련해 휴젤 손을 들어준 ITC의 결정에 불복하며 연방 항소법원(CAFC)에 항소를 제기했다.휴젤은 메디톡스가 제기한 항소심에서 ITC의 최종 결정에 문제가 없다는 의견을 낼 계획이다.메디톡스는 지난 2022년 5월 보툴리눔 균주와 제조공정 등 영업비밀 도용을 이유로 미국 관세..

삼성바이오로직스와 리가켐 바이오사이언스가 항체약물접합체(ADC, Antibody-drug conjugate) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이를 통해 양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 협력하기로 했다.이번 업무협약은 세계 최고수준의 CDMO·ADC 기술을 보유한 양사가 협력을 통해 빠르게 성장하고 있는 글로벌 ADC 시장을 함께 공략하기로 했다는 점에 의의가 있다.삼성바이오로직스와 리가켐바이오는 지난해 2월 CDO 계약을 맺고 ADC 치료제 개발을 위한 항체 개발 협업을 시작했다. 이어 6월에는 ADC 개발을 위한 MTA(Material Transfer Agreement, 물질이전계약)도 체결한 바 있다.존 림 삼성바이오로직스 대표이사는 "리가켐바이오..

작년 한해 국내에서 허가된 의약품은 총 335개이며 의료기기는 1118개로 확인됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 지난해 12월 의료제품 허가 현황을 9일 공개했다. 구체적으로 보면 2024년 1월 1일부터 12월 31일까지 식약처는 의료제품 총 1489개를 품목허가했다. 이중 의약품은 335개, 의료기기는 1118개, 의약외품은 36개다. 12월 한달 간을 기준으로 보면 의약품 37개, 의료기기 82개, 의약외품 5개가 허가됐다. 2023년 월평균(195개) 대비 63.6%로 감소했지만, 2024년 3분기 월평균(124개)과 같은 수준이었다.식약처는 비마약성 진통제 ‘어나프라주(오피란제린)’, 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 의한 하기도 질환 예방 ..

글로벌의학연구센터(GMRC)의 ‘모공 입구 타이트닝 평가 방법’과 ‘시험동물에서 모발 거칠기 및 윤기 평가 방법’이 특허 등록됐다.엘앤씨바이오는 자회사인 GMRC 화장품임상센터와 비임상연구센터의 신규 발명 2건이 이 같은 성과를 거뒀다고 9일 밝혔다. 글로벌의학연구센터는 업계 최초로 화장품임상센터, 건강기능식품임상센터, 광선(자외선)임상센터, 모발임상센터, 비임상연구센터로 전문화, 특화해 고객사에 양질의 서비스를 제공하는 전문기업이다. 화장품임상센터에서 특허 등록된 모공 입구 타이트닝 평가는 피부를 확대 촬영한 후 2차원 평면 이미지를 3차원으로 재구성해 시각적으로 모공 입구 타이트닝 정도를 용이하게 확인하는 발명이다.모공은 피지 분비량, 생활습관, 스트레스, 피부노화 등의 요인에 영향..

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 바이오벤처 기업 아이엠바이오로직스와 자가면역질환 신규타깃 항체신약 후보물질의 공동연구 개발을 위한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약은 혁신적인 신약개발 프로젝트로 항체 신약 개발 전문 바이오텍과 면역질환 항체치료제 전문 바이오텍 간 효율적 협업 모델이 될 것으로 기대된다. 특히 양사는 과거 성공적인 협업 경험을 바탕으로 이번 공동연구를 통해 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 계획이다.앞서 와이바이오로직스와 아이엠바이오로직스는 HK이노엔과 공동개발한 자가면역질환 치료용 신약 IMB-101(OXTIMA; OX40L/TNF-α 타깃 이중항체)과 IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)를 2024년 6월 총 1조 원대 규모로 미국 네비게이터 메디신에..

차바이오텍이 대규모 주주배정 유상증자를 결정하자 주주들이 반발하고 나선 가운데 금융감독원이 회사 측에 정정신고서 제출을 요구, 유상증자 절차에 제동이 걸렸다.8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 차바이오텍은 지난 7일 금감원으로부터 유상증자 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.금감원은 "12월 20일 제출된 증권신고서에 대한 심사 결과 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 중요사항의 기재나 표시 내용이 불분명해 투자자의 합리적인 투자 판단을 저해하거나 투자자에게 중대한 오해를 일으킬 수 있는 경우에 해당돼 정정신고서 제출 요구를 했다"고 설명했다.앞서 차바이오텍은 지난달 20일 2500억 원대 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정한 바 있다. 1주당 신주배정주..

2025년 약계 신년교례회가 정부, 보건의료단체 등 약업계 인사들의 참여 속에서 개최된 가운데 대부분의 제약사 오너, CEO들이 불참하면서 썰렁한 분위기를 자아냈다.대한약사회는 지난 7일 ‘2025 신년 교례회’를 열고 정부와 국회, 보건의료단체, 제약사 등 약업계 관계자들을 한 곳에 모아 새해 인사와 더불어 상호 협력을 다지는 자리를 마련했다.약계 신년교례회는 약업계 관계자들이 새해 덕담을 나누는 자리로 대한약사회와 한국제약바이오협회가 번갈아가며 주관, 개최한다. 이번 행사는 대한약사회 주관으로 진행됐다.올해는 계엄사태 이후 시장 상황이 녹록지 않음에도 정부, 국회, 보건의료단체 등 약업계 주요 인사들이 참여했지만 산업계에선 제약사 일부 대표이사를 제외하곤 모두 불참..

대웅제약이 새해를 맞아 AI(인공지능) 디지털 의료기기를 활용, 직원들 대상으로 사내 검진을 진행해 눈길을 끈다.대웅제약은 "을사년 새해를 맞아 임직원들 건강 관리 차원에서 AI 기반 디지털 의료기기를 활용한 사내 건강검진을 진행했다"고 8일 밝혔다.대웅제약은 본사 40대 이상 임직원 및 사내 미화 담당 및 식당 직원 50명을 대상으로 건강검진을 진행하고 이 과정에서 회사 디지털 의료기기를 활용했다.검진은 안저 질환, 혈당 이상, 근감소증 등 40대 이상에서 나타날 수 있는 주요 건강 문제에 대한 안내와 함께 실제 예방 및 관리 방법에 대한 개인별 맞춤 상담이 진행됐다. 이번 검사는 3대 실명질환인 당뇨성 망막병증·황반변성·녹내장을 한 번에 진단하는 AI 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스..

국제약품(대표 남태훈)은 성남 본사에서 시무식을 개최하고 안정적인 성장을 통한 R&D(연구개발)강화 및 글로벌 진출 원년의 해를 만들기로 다짐했다고 지난 6일 밝혔다.남태훈 대표이사는 “지난해 어려운 경제 환경 속에서도 각자의 자리에서 최선을 다해 주신 임직원분들의 노고에 깊은 감사와 존경의 마음을 전한다”라며 “올해도 여전히 경제적인 어려움과 정치적 혼란이 있지만 이러한 시기가 혁신과 도약을 위한 기회를 제공한다고 믿는다”고 말했다.그러면서 남 대표는 올해 ‘안정적 성장(Stable Growth)’을 키워드로 선정하고 매출과 이익의 균형 잡힌 성장을 이뤄달라고 주문했다.남 대표는 “지난해 CSO 전환의 안정적 안착과 셀트리온제약과의 전략적 파트너십을 통해 확보한 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 공동 판매권..

폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙, 미국명 라즈클루제)'와 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 병용요법이 '타그리소(성분명 오시머티닙)'보다 전체생존기간(OS)을 1년 이상 연장한 것으로 나타났다. 존슨앤존슨은 7일(현지시간) "렉라자+리브리반트 병용요법인 MARIPOSA 임상 3상 연구 결과 리브리반트와 유한양행 렉라자 병용요법이 기존 표준치료법 대비 환자의 전체 생존기간(OS)을 1년 이상 연장한 것을 확인했다"고 밝혔다. 기존 표준치료제인 타그리소보다 생존기간에서 이점을 보인 치료제는 처음이다.2022년 10월 발표된 MARIPOSA 연구에서 렉라자+리브리반트 병용투여군의 무진행 생존기간(PFS)은 23.7개월로 오시머티닙 투여군(16.6개월)보다 길었다. 반응 지속 ..

박셀바이오가 글로벌 세포 및 유전자 치료제(CGT) 제조 분야 선도기업들이 지원하는 'G-Rex® Grant Program' 수상자로 선정돼 21만5000달러 규모의 보조금을 받는다고 8일 밝혔다.박셀바이오는 CAR-T와 CAR-MILs 치료제 개발 기술력과 사업계획 우수성을 인정받아 수상자로 선정됐다. G-Rex® 수상으로 박셀바이오는 이 프로그램을 창설한 ScaleReady, Wilson Wolf, Cell Ready 등 글로벌 기업들과 7일 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다.이에 따라 박셀바이오는 보조금 외에도 CAR-T와 CAR-MILs 개발을 위한 cGMP 기반 폐쇄형 G-Rex® 제조공정 구축 및 최적화 등에서 지원을 받고, 글로벌 기업들과 협력관계도 구축하게 된다.G-Rex®..

에이비엘바이오가 개발한 이중항체 신약 후보물질 'ABL111(지바스토믹)'이 공동개발 파트너사의 핵심 파이프라인으로 선정되며 임상 진행에 속도가 붙을 예정이다.미국 소재 글로벌 바이오텍 아이맵 바이오파마는 새해 포트폴리오 조정에서 에이비엘바이오와 공동 개발 중인 ABL111을 핵심 파이프라인으로 선정했다고 7일 밝혔다.ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 표적하는 이중항체다. 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용돼 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서 T 세포를 활성화하는 기전을 가지고 있다. 2018년부터 에이비엘바이오와 아이맵이 공동 개발하고 있으며, 2022년 3월 위암(위식도 접합부암 포함) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀..

신라젠은 "스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약사 베이진(BeiGene)과 임상 약물 지원 계약을 체결했다"고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 베이진은 신라젠에 PD-1 억제제 티슬리주맙(Tislelizumab)을 제공, 현재 미국과 한국에서 고형암 치료를 위해 개발 중인 BAL0891과의 병용 임상시험을 진행한다. 신라젠 BAL0891은 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다. 현재 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 허용 용량을 평가하기 위한 1상 시험을 진행 중이며, 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 추가 연구가 계획돼 있다. 베이진이 개발한 티슬리주맙은(Tisl..

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(테고프라잔)을 통해 호주와 뉴질랜드 시장 공략에 본격적으로 나선다.HK이노엔은 "호주 제약사 '서든 엑스피'와 호주 및 뉴질랜드 등 오세아니아 지역에 위식도역류질환 신약 케이캡정의 완제품 수출 계약을 체결했다"고 지난 6일 밝혔다.이번 계약에 따라 서든 엑스피가 호주와 뉴질랜드에서 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다. 권리를 갖는 품목은 ▲케이캡정50mg ▲케이캡정25mg 등 2종이다. 계약 대상인 서든 엑스피는 20년 이상 제약업을 영위한 호주 제약사로, 호주 및 뉴질랜드 내 의약품의 등록 및 유통에 강점을 지녔다.2023년 기준 호주·뉴질랜드 의약품 시장은 약 22조원 규모로 소화성궤양용제 시장은 약 1500억원 규모다.케이캡은 한국..

국내 제약·바이오 기업들이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가한다. 업계 최대 규모 투자 행사인 만큼 올해는 국내 기업들이 어떤 성과를 낼 수 있을지 이목이 쏠린다.올해로 43회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 오는 1월 13일~16일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다. 올해 행사에는 제약·바이오·헬스케어 기업 550여 개, 참가자 8000명 이상이 참여할 것으로 전망된다.이번 행사 키워드는 △트럼프 2기 행정부 헬스케어 정책 △비만치료제와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) △바이오파마 인수합병(M&A) △인공지능(AI) △항체약물접합체(ADC) 등이 될 것으로 전망된다.국내에서는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스, 휴젤, 브릿지바이오, 샤페론, 에이비온, 에스티..

동아에스티가 저분자 화합물과 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 약물전달체계(New Modality)를 통한 미래 먹거리 확보에 나선다.동아에스티는 국내에서 가장 많은 신약을 개발한 제약사다. 최근에는 스텔라라 바이오시밀러인 이뮬도사의 미국 FDA 승인과 유럽 EMA 승인 권고를 획득했다. 이뮬도사는 이르면 내년 상반기 미국과 유럽에 출시될 예정이다. 동아에스티는 더 큰 성장을 목표로 신약개발 부문에 있어 저분자 화합물뿐만 아니라 ADC, TPD 등 다양한 신규 모달리티 확보에 집중하고 있다.독자적 면역항암제‧치매 치료제 개발 순항먼저 독자적인 기술로 면역항암제를 개발하고 있다. 2024년 3월 면역항암제 DA-4505 임상 1상을 개시하며 본격적인 개발에 나섰다.DA-4505는 AhR(Ar..

삼성바이오로직스(대표 존림)는 13~16일 열리는 세계 최대 제약·바이오 투자 콘퍼런스 '2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference·JPMHC)'에 참가한다고 6 밝혔다.올해로 43회째를 맞는 JPMHC는 매년 1월 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 에서 열리는 제약·바이오 업계 최대 규모의 투자 행사다.삼성바이오로직스는 올해로 2017년부터 9년 연속 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 행사의 핵심 무대인 '그랜드 볼룸(Grand Ballroom)'에서 발표를 진행한다.주최 측은 업계에서 손꼽히는 주요 업체만을 공식 초청하는데 그랜드 볼룸은 550여개 초청 기업 중에서도 선별된 27개 기업만 발표할 수 있는 무대다.올해 행사에는 제약..